Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Salvadora Persica (Miswak) sammenlignet med fluoridert tannpasta på barnas tenner diagnostisert med molar-incisor hypomineralisering (MIH): En randomisert klinisk studie

20. januar 2026 oppdatert av: Heba sabbagh, King Abdulaziz University

Effekten av Salvadora Persica (Miswak) sammenlignet med fluoridert tannkrem på barns tenner diagnostisert med molar-inkisor hypomineralisering (MIH): En randomisert klinisk studie

Molar-Incisor Hypomineralisering (MIH) ble først beskrevet i 2001 som en utviklingsmessig emaljefeil. Det er en tilstand der emaljen på minst en første primærmolar er påvirket med en kvalitativ feil som forårsaker unormal gjennomsiktighet som fremstår som avgrensede opasiteter; De permanente incisivene og andre primærmolarer kan også være påvirket. MIH har negative konsekvenser for munnhelsen og barnets livskvalitet. Det øker risikoen for karies, ubehag og tannsensitivitet.

MIH-behandling omfatter en rekke behandlingsalternativer fra total kariesfjerning til det motsatte behandlingsalternativet med ingen kariesfjerning og ikke-invasive metoder som brukes for å hindre kariesprogresjon. Kariesprediksjon og -forebygging er nå viktigere enn kariesdiagnostikk og -behandling. Nylig har årsakene til å reparere karieshuller blitt innsnevrede, og kariesforebygging brukes for å redusere karies. Salvadora persica, vanligvis kjent som Miswak, ble brukt som tannbørste i mange år i mange land. Det ble rapportert å ha en betydelig effekt på munnhelse og kariesforebygging. Andre studier har funnet en konsekvent sammenheng mellom bruk av Miswak og en reduksjon i munnbakterier. Imidlertid mangler en omfattende vurdering av bruk av Miswak i behandlingen og kontrollen av MIH blant små barn.

Derfor er målet med denne kliniske studien å vurdere effekten av SalvadoraPersica og fluoridert tannkrem på å kontrollere hypersensitivitet og forebygge karies blant barn med MIH i grunnskoler. I tillegg vil denne studien evaluere fargen på den hypomineraliserte emaljen før og etter bruk av SalvadoraPersica og fluoridert tannkrem.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske barn i alderen 6-12 år

    • Tilstedeværelse av minst én første permanente molar og incisiv diagnostisert med MIH.
    • MIH-berørte tenner vil ha en klinisk presentasjon av hvite, kremete, gule eller brune avgrensede opasiteter

Eksklusjonskriterier:

  • Barn med medisinske tilstander.
  • Uvillighet til å delta eller bli tilfeldig tildelt studiegruppene.
  • Mottar behandling for kontroll av MIH annet enn fluorapplikasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Salvadora Persica (Miswak)

Intervensjonsgruppe:

Deltakerne i denne gruppen vil få utlevert Salvadora persica (miswak)-pinner og få opplæring i riktig teknikk for bruk av dem. Miswak-pinner, ensartet i lengde og bredde, levert fersk fra Jeddah Central Market i Saudi-Arabia til forsøkspersonene i testgruppen.

I denne gruppen vil forsøkspersonene bli instruert i å pusse med miswaken ved hjelp av rullende teknikk, rådet til å bruke den tre ganger om dagen under foreldrenes oppsyn, og få vist hvordan de kan holde den fersk ved å skjære av kanten på miswaken hver dag og oppbevare den i kjøleskapet om natten.
Annen: Salvadora persica (miswak)
Salvadora persica (miswak) har i århundrer blitt tradisjonelt brukt som en naturlig tannbørste i ulike kulturer. Den inneholder flere biologisk aktive forbindelser, inkludert fluorid, silika,
Aktiv komparator: Fluoriderende tannkremgruppe

Kontrollgruppe:

Deltakere i denne gruppen ble instruert til å kun bruke fluorholdig tannkrem som en del av sin munnhygienerutine. Munnhygieneinstruksjoner vil bli gitt for begge grupper. Modifisert bass-teknikk for tannpussing to ganger daglig, 10 sekunder per kvadrant, med en fluoridkonsentrasjon på 1450 ppm
Enhet: Fluorholdig tannkrem
Deltakerne vil bruke fluoridert tannkrem (1450 ppm fluorid) tre ganger daglig under foreldreoppsyn i 9 måneder for å sammenligne effektene med Nano-hydroxyapatitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å vurdere effekten av Salvadora Persica på fargen til tenner rammet av MIH sammenlignet med å pusse med fluoridet tannkrem
Tidsramme: Før intervensjon som en basislinjeavlesning (T0), en måned (T1), tre måneder senere (T2), og seks måneder senere (T3)
VITA Easyshade® advance spektrofotometeren (VITA Zahnfabrik, Bad Sackingen, Tyskland) vil bli brukt til å vurdere fargen på MIH-påvirkede permanente fortenner og den tilstøtende friske emaljen
Før intervensjon som en basislinjeavlesning (T0), en måned (T1), tre måneder senere (T2), og seks måneder senere (T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effektiviteten av Salvadora Persica på overfølsomheten til MIH-berørte tenner sammenlignet med å pusse med fluoridert tannkrem
Tidsramme: Før intervensjon som en baseline-avlesning (T0), en måned (T1), tre måneder senere (T2), og seks måneder senere (T3).
Overfølsomhet kan måles ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) og Schiff-overfølsomhetsskalaen for å vurdere pasientenes smerter. Denne skalaen går fra null, som representerer "Ingen smerter," til 10, som representerer de "verste tenkelige smertene," og er kategorisert i fire nivåer: mild (1-3), moderat (4-6), alvorlig (7-9), og svært alvorlig til verst tenkelig smerte (10). Schiff Cold Air Sensitivity Scale er en 4-punkts skala som brukes til å vurdere tannoverfølsomhet. En poengsum på null indikerer ingen overfølsomhet, én betyr mild overfølsomhet uten et ønske om å stoppe stimulansen, to representerer moderat overfølsomhet med et ønske om å stoppe eller synlig ubehag, og tre indikerer alvorlig overfølsomhet med et ønske om å stoppe og fysisk tilbaketrekning.
Før intervensjon som en baseline-avlesning (T0), en måned (T1), tre måneder senere (T2), og seks måneder senere (T3).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King Abdulaziz University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

29. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 130-10-24

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Molar fortennende hypomineralisering

Kliniske studier på Salvadora persica (miswak)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere