Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Salvadora Persican (Miswak) ja fluoridattujen hammastahnojen vaikutus lasten hampaiden karkea-hammaslaitteen hypomineralisaatioon (MIH) diagnosoiduilla lapsilla: Satunnaistettu kliininen tutkimus

tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: Heba sabbagh, King Abdulaziz University

Salvadora Persican (Miswak) ja fluoraatilla varustetun hammastahnan vaikutus lasten hampaiden kohdalla, joilla on todettu molari-insisori hypomineralisaatio (MIH): Satunnaistettu kliininen tutkimus

Molaaris-ihonipoikkeavuus (MIH) kuvattiin ensimmäisen kerran vuonna 2001 kehityshäiriönä hammaskiilessä. Se on tila, jossa vähintään yhden ensimmäisen maitohampaiden kiilteen laatu on heikentynyt, mikä aiheuttaa epätavallista läpikuultavuutta, joka näkyy rajatusti läpikuultavina alueina; Pysyvät etuhampaat ja toiset maitohampaat voivat myös olla vaikutuksen alaisia. MIH:lla on haitallisia seurauksia suun terveydelle ja lapsen elämänlaadulle. Se lisää kariiksen riskiä, epämukavuutta ja hampaiden herkkyyttä.

MIH:n hoito sisältää erilaisia hoitovaihtoehtoja täydellisestä kariiksen poistosta täysin vastakkaiseen hoitovaihtoehtoon, jossa kariiksen poistoa ei tehdä ja käytetään ei-invasiivisia menetelmiä kariiksen etenemisen estämiseksi. Hammaskariiksen ennustaminen ja ehkäisy ovat nyt tärkeämpiä kuin hammaskariiksen diagnosointi ja hoito. Hiljattain hampaiden kariiksen korjaamisen syitä on kavennettu, ja kariiksen ehkäisyä käytetään kariiksen vähentämiseen. Salvadora persica, yleisesti tunnettu nimellä Miswak, on käytetty hammasharjana monissa maissa monien vuosien ajan. Sen on raportoitu vaikuttavan merkittävästi suun terveyteen ja kariiksen ehkäisyyn. Muut tutkimukset ovat löytäneet johdonmukaisen yhteyden Miswakin käytön ja suun bakteerien vähenemisen välillä. Kuitenkaan kattavaa arviointia Miswakin käytöstä MIH:n hoidossa ja hallinnassa pienillä lapsilla ei ole vielä tehty.

Siksi tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida SalvadoraPersican ja fluoridattujen hammastahnan vaikutusta herkkyyden hallintaan ja kariiksen ehkäisyyn MIH:ta sairastavien lasten keskuudessa peruskouluissa. Lisäksi tämä tutkimus arvioi hipomineralisoituneen hammaskiilteen väriä ennen ja jälkeen SalvadoraPersican ja fluoridattujen hammastahnan käytön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Terveet lapset, joiden ikä on 6–12 vuotta

    • Vähintään yksi ensimmäinen pysyvä poskihammas ja etuhammas, joilla on diagnosoitu MIH.
    • MIH:lla vaikutetut hampaat näyttävät kliinisesti valkoisina, kermanvärisinä, keltaisina tai ruskeina rajattuina läpikuulumattomina alueina.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaudesta kärsivät lapset.
  • Haluttomuus osallistua tai sattumanvaraiseen jakamiseen tutkimusryhmiin.
  • MIH:n hallintaan saatu hoito, joka ei ole fluorisovellusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Salvadora Persica (Miswak)

Interventioryhmä:

Tähän ryhmään kuuluville osallistujille annetaan Salvadora persica (miswak) -tikkuja ja heille annetaan koulutus oikeasta käyttötekniikasta. Miswak-tikut, jotka ovat yhtenäisiä pituudeltaan ja leveydeltään, toimitetaan tuoreina Jeddahin keskustan torilta, Saudi-Arabiasta, testiryhmän osallistujille.

Tässä ryhmässä osallistujille ohjeistetaan harjaamaan miswakilla käyttäen pyörivää tekniikkaa, neuvotaan käyttämään sitä kolme kertaa päivässä vanhemman valvonnassa ja näytetään, kuinka se pidetään tuoreena leikkaamalla miswakin kärki päivittäin ja säilyttämällä se yöksi jääkaapissa.

Salvadora persica (miswak) on perinteisesti käytetty luonnollista hammasharjaa eri kulttuureissa vuosisatojen ajan. Se sisältää useita biologisesti aktiivisia yhdisteitä, kuten fluoridia, piidioksidia,
Active Comparator: Fluorioitua hammastahnaa käyttävä ryhmä

Kontrolliryhmä:

Tämän ryhmän osallistujia ohjeistettiin käyttämään vain fluorioitua hammastahnaa osana suuhygieniarutiiniaan. Suuhygieniaohjeita annetaan molemmille ryhmille. Muokattu Bass-tekniikka hampaiden harjaamiseen kahdesti päivässä, 10 sekuntia neljännesosaa kohden, 1450 ppm fluoridipitoisuudella

Osallistujat käyttävät fluoraattista hammastahnaa (1450 ppm fluoria) kolme kertaa päivässä vanhempien valvonnassa 9 kuukauden ajan vertaillakseen sen vaikutuksia nano-hydroksiapatiittiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida Salvadora Persican vaikutusta MIH-vaurioituneiden hampaiden väriin verrattuna fluoraattihammastahnaan harjaamiseen
Aikaikkuna: Ennalta määritettynä perustason lukemana (T0), kuukauden (T1), kolmen kuukauden (T2) ja kuuden kuukauden (T3) kuluttua
MIH:llä vaikutettujen pysyvien etuhampaiden ja viereisen terveen hammaskiilteen väriä arvioidaan käyttämällä VITA Easyshade® advance -spektrofotometriaa (VITA Zahnfabrik, Bad Säckingen, Saksa).
Ennalta määritettynä perustason lukemana (T0), kuukauden (T1), kolmen kuukauden (T2) ja kuuden kuukauden (T3) kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Salvadora Persican tehokkuus MIH-vaurioituneiden hampaiden yliherkkyyteen verrattuna fluoroidulla hammastahnalla harjaamiseen
Aikaikkuna: Ennalta määritettynä perustason lukemana (T0), yhden kuukauden (T1), kolmen kuukauden (T2) ja kuuden kuukauden (T3) kuluttua.
Yliherkkyyttä voidaan mitata käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ja Schiffin herkkyysasteikkoa potilaiden kivun arvioimiseksi. Tämä asteikko vaihtelee nollasta, joka edustaa "Ei kipua", kymmeneen, joka edustaa "Mahdollisimman pahaa kipua", ja se luokitellaan neljään tasoon: lievä (1-3), kohtalainen (4-6), vaikea (7-9) ja erittäin vaikea tai mahdollisimman paha kipu (10). Schiffin kylmäilmaherkkyysasteikko on 4-pisteinen asteikko, jota käytetään denttiiniyliherkkyyden arvioimiseen. Pistemäärä nolla osoittaa ei herkkyyttä, yksi tarkoittaa lievää herkkyyttä ilman pyyntöä lopettaa ärsyke, kaksi edustaa kohtalaista herkkyyttä pyynnöllä lopettaa tai näkyvällä epämukavuudella, ja kolme osoittaa vaikeaa herkkyyttä pyynnöllä lopettaa ja fyysisellä vetäytymisellä.
Ennalta määritettynä perustason lukemana (T0), yhden kuukauden (T1), kolmen kuukauden (T2) ja kuuden kuukauden (T3) kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Poskien etuhampaiden hypomineralisaatio

Kliiniset tutkimukset Salvadora persica (miswak)

Tilaa