Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Salvadora Persica (Miswak) sammenlignet med fluorholdig tandpasta på børnetænder diagnosticeret med Molar-Incisor Hypomineralisering (MIH): Et randomiseret klinisk forsøg

20. januar 2026 opdateret af: Heba sabbagh, King Abdulaziz University

Effekten af Salvadora Persica (Miswak) sammenlignet med fluorholdig tandpasta på børns tænder diagnosticeret med molar-incisor hypomineralisering (MIH): Et randomiseret klinisk forsøg

Molar-Incisor Hypomineralisation (MIH) blev først beskrevet i 2001 som en udviklingsmæssig emaljefejl. Det er en tilstand, hvor emaljen på mindst én første primærmolar er påvirket af en kvalitativ defekt, der forårsager unormal gennemsigtighed, der vises som afgrænsede opaciteter; De permanente incisiver og anden primærmolarer kan også være påvirket. MIH har negative konsekvenser for mundsundheden og barnets livskvalitet. Det øger risikoen for caries, ubehag og tandfølsomhed.

MIH-håndtering omfatter en række behandlingsmuligheder fra total cariesfjernelse til den modsatte behandlingsmulighed med ingen cariesfjernelse og ikke-invasive metoder, der bruges til at forhindre cariesprogression. Cariesprediktion og -forebyggelse er nu vigtigere end cariesdiagnose og -behandling. For nylig er årsagerne til at reparere carieshuller blevet indsnævret, og cariesforebyggelse bruges til at reducere caries. Salvadora persica, almindeligvis kendt som Miswak, blev brugt som en tandbørste i mange år i mange lande. Det blev rapporteret at have en betydelig effekt på mundsundheden og cariesforebyggelse. Andre undersøgelser har fundet et konsekvent sammenhæng mellem brugen af Miswak og en reduktion i mundbakterier. Imidlertid er der endnu ikke blevet gennemført en omfattende vurdering af brugen af Miswak i behandlingen og kontrollen af MIH blandt små børn.

Derfor er formålet med denne kliniske undersøgelse at vurdere effekten af SalvadoraPersica og fluoridet tandpasta på kontrollen af følsomhed og forebyggelse af caries blandt børn med MIH i grundskoler. Derudover vil denne undersøgelse evaluere farven på den hypomineraliserede emalje før og efter brug af SalvadoraPersica og fluoridet tandpasta.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde børn i alderen 6-12 år

    • Tilstedeværelse af mindst én første permanent molar og incisiv diagnosticeret med MIH.
    • De MIH-berørte tænder vil have en klinisk præsentation af hvide, cremede, gule eller brune afgrænsede opaciteter

Eksklusionskriterier:

  • Medicinsk komplicerede børn.
  • Uvillighed til at deltage eller blive tilfældigt tildelt studiegrupperne.
  • Modtager behandling til kontrol af MIH andet end fluoridapplikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Salvadora Persica (Miswak)

Interventionsgruppe:

Deltagere i denne gruppe vil blive forsynet med Salvadora persica (miswak) pinde og modtage træning i den korrekte teknik til deres brug. Miswak pinde, ens i længde og bredde, leveres friske fra Jeddah Central Market, Saudi-Arabien, til forsøgspersonerne i testgruppen.

I denne gruppe vil forsøgspersonerne blive instrueret i at børste med miswak ved hjælp af rullende teknik, rådet til at bruge den tre gange om dagen under forældreopsyn, og få vist, hvordan de kan holde den frisk ved at skære kanten af miswak af hver dag og opbevare den i køleskabet om natten.
Andet: Salvadora persica (miswak)
Salvadora persica (miswak) har i århundreder været traditionelt brugt som en naturlig tandbørste på tværs af forskellige kulturer. Den indeholder flere biologisk aktive forbindelser, herunder fluorid, silica,
Aktiv komparator: Fluorholdig tandpestegruppe

Kontrolgruppe:

Deltagerne i denne gruppe fik besked på kun at bruge fluorholdig tandpasta som en del af deres mundhygiejnerutine. Der gives mundhygiejneinstruktioner til begge grupper. Modificeret Bass-teknik til tandbørstning to gange dagligt, 10 sekunder per kvadrant, med en fluoridkoncentration på 1450 ppm
Enhed: Fluorid tandpasta
Deltagerne vil bruge fluorholdig tandpasta (1450 ppm fluorid) tre gange dagligt under forældreopsyn i 9 måneder for at sammenligne dens virkninger med Nano-hydroxyapatit.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere effekten af Salvadora Persica på farven af MIH-påvirkede tænder sammenlignet med børstning med fluorholdig tandpasta
Tidsramme: Før intervention som en baselineaflæsning (T0), en måned senere (T1), tre måneder senere (T2) og seks måneder senere (T3)
VITA Easyshade® advance spektrofotometeret (VITA Zahnfabrik, Bad Sackingen, Tyskland) vil blive brugt til at vurdere farven på permanent incisiver med MIH og det tilstødende sunde emalje
Før intervention som en baselineaflæsning (T0), en måned senere (T1), tre måneder senere (T2) og seks måneder senere (T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effektiviteten af Salvadora Persica på overfølsomheden af MIH-påvirkede tænder i forhold til børstning med fluoridholdig tandpasta
Tidsramme: Før intervention som en baselineaflæsning (T0), en måned (T1), tre måneder senere (T2) og seks måneder senere (T3).
Overfølsomhed kan måles ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) og Schiff-følsomhedsskalaen til at vurdere patienters smerter. Denne skala spænder fra nul, der repræsenterer "Ingen smerte," til 10, der repræsenterer "Værste tænkelige smerte," og er kategoriseret i fire niveauer: mild (1-3), moderat (4-6), svær (7-9) og meget svær til værste smerte (10). Schiff Cold Air Sensitivity Scale er en 4-punkts skala, der bruges til at vurdere dentinoverfølsomhed. En score på nul indikerer ingen følsomhed, én betyder mild følsomhed uden en anmodning om at stoppe stimulansen, to repræsenterer moderat følsomhed med en anmodning om at stoppe eller synlig ubehag, og tre indikerer svær følsomhed med en anmodning om at stoppe og fysisk tilbagetrækning.
Før intervention som en baselineaflæsning (T0), en måned (T1), tre måneder senere (T2) og seks måneder senere (T3).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Abdulaziz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

29. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 130-10-24

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Molar Incisor Hypomineralisation

Kliniske forsøg med Salvadora persica (miswak)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner