DemTool - 치매와 함께하는 삶 지원 (DemTool)
2026년 1월 13일 업데이트: Danish Dementia Research Centre
DemTool - 치매와 함께하는 삶을 지원
이 연구는 덴마크의 심리사회적 중재, 특히 치매와 함께 하는 삶을 지원하는 DemTool이 치매 환자의 가족 돌봄 제공자의 삶의 질과 돌봄 부담에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
'DemTool - 치매와 함께하는 삶 지원'은 덴마크 치매 연구 센터에서 개발되었으며, 치매 환자와 그 가족 돌봄 제공자의 삶의 질 향상에 중점을 두고 있습니다.
DemTool은 덴마크 지자체의 전문 돌봄 제공자를 지원하기 위해 개발되었습니다.
이 도구는 1차 진료 환경에서 환자와 그 가족 돌봄 제공자에게 상담 및 교육을 제공하는 전문가들이 사용하도록 고안되었습니다.
본 연구는 설문지를 통해 수집된 자가 보고 데이터를 사용하여 DemTool이 치매 환자의 가족 돌봄 제공자의 삶의 질과 돌봄 부담에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
중재에 참여한 가족 돌봄 제공자들은 연구에 포함되기 전에 설문지를 작성하도록 초대되었으며, 이는 기준 측정치로 사용되었습니다.
그런 다음 그들은 마지막 중재를 받은 후 약 한 달 후에 추후 설문지를 작성했습니다.
한편, 일반 치료 그룹도 연구 포함 전에 설문지를 작성하고 기준 측정치 후 두 달 후에 추후 설문지를 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
272
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Danish Dementia Research Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 등록 시 연령 ≥18세.
- 치매 가족 구성원을 돌보는 경우.
- 덴마크어를 구사하고 이해하는 경우.
제외 기준:
- 시험에 대한 사전 동의를 제공할 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재
이 임상시험에는 개입 그룹에 15개 지방 자치 단체가 포함되었습니다.
개입 그룹의 가족 돌봄 제공자들은 지방 자치 단체의 지역 기본 돌봄 치매 코디네이터가 평가한 부담 수준과 특정 요구에 기반하여 맞춤형 개입 중 하나 또는 둘을 받았습니다.
개입에는 다음이 포함되었습니다: 1) 돌봄 제공자 부담 해소에 초점을 맞추고 전문가 및 동료 지원을 제공하는 지원 그룹; 2) 돌봄 제공자가 일상적인 어려움에 대처하는 데 도움을 주기 위한 6회 세션으로 구성된 그룹 코스; 그리고 3) 치매, 요양원으로의 전환, 사람 중심 돌봄 및 효과적인 의사소통 전략에 대한 정보를 제공하는 5회 세션에 걸친 그룹 코스.
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이 중재는 전문가 및 동료 지원을 통해 대처 능력을 증진하고 돌봄 제공자의 부담을 줄이는 것을 목표로 합니다.
이 중재는 시군구에서 모집한 참가자 수에 따라 달라지기 때문에 다양한 횟수의 세션으로 진행되었습니다.
이러한 세션을 지원하기 위해 가족 돌봄 제공자를 위한 소책자와 팩트 시트가 포함될 수 있습니다.
이 자료는 가족 돌봄 제공자가 직면하는 심리적 어려움과 반응, 치매 환자와의 효과적인 의사소통에 대한 지침, 실용적 및 법적 문제에 대한 안내를 포함한 다양한 주제를 다룰 것입니다.
또한 기억 상실, 의사소통 어려움, 우울증, 무관심, 행동 변화, 증상 인식 감소와 같은 특정 증상을 다루는 팩트 시트도 제공될 것입니다.
이 중재에서 소책자와 팩트 시트의 사용은 지역 상황에 맞게 조정할 수 있도록 시군구가 결정할 것입니다.
지역사회 내 치매 조정관이 이 중재를 시행할 것입니다.
이 중재는 예를 들어 치매 질환, 치매와 함께하는 일상생활, 가족 돌봄 제공자로서의 역할, 그리고 미래 계획 수립에 관한 정보를 제공하기 위한 것이었습니다.
이 중재는 총 6회에 걸쳐 진행되었습니다.
회기 진행을 지원하기 위해 가족 돌봄 제공자를 위한 소책자와 팩트 시트가 활용되었습니다.
자료에는 가족 돌봄 제공자가 직면하는 심리적 어려움과 반응, 지원 및 서비스 이용 방법에 관한 정보를 포함한 다양한 주제가 다루어졌습니다.
또한 팩트 시트는 기억 상실, 의사소통 어려움, 무관심, 행동 변화와 같은 특정 증상에 대해 다루었습니다.
이 중재를 시행하는 지방자치단체를 지원하기 위해 덴마크 치매 연구 센터는 PowerPoint 프레젠테이션과 각 회기별 주제의 권장 순서를 제공했습니다.
그러나 지방자치단체는 지역 상황에 맞게 PowerPoint 사용과 회기 순서를 조정할 수 있는 유연성을 가지고 있습니다.
이 작업은 지역사회 내 치매 조정관에 의해 수행되었습니다.
이 중재는 치매 질환, 요양원으로의 이주, 사람 중심 돌봄 및 의사소통에 대한 정보를 제공하는 것을 목표로 하였습니다.
이는 총 5회의 세션으로 진행되었습니다.
세션을 지원하기 위해 가족 돌봄이들을 위한 소책자와 팩트 시트가 포함되었습니다.
자료에는 가족 돌봄이들이 직면하는 심리적 도전과 반응, 치매 환자와의 효과적인 의사소통에 대한 지침 등 다양한 주제가 다루어졌습니다.
또한 팩트 시트는 기억 상실, 의사소통 어려움, 행동 변화 및 증상 인식 감소와 같은 특정 증상을 다루었습니다.
이를 시행하기 위해 지방 자치 단체를 지원하기 위해 덴마크 치매 연구 센터에서 PowerPoint 프레젠테이션과 각 세션에서 다루는 주제에 대한 권장 순서를 제공하였습니다.
그러나 지방 자치 단체는 지역 상황에 맞게 PowerPoint 사용과 세션 순서를 조정할 수 있는 유연성을 가지고 있습니다.
이는 지역 사회 환경 내의 치매 코디네이터들에 의해 수행되었습니다.
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간섭 없음: 일반 치료
일상 치료 그룹에는 15개 지방자치단체가 포함되었습니다.
일상 치료 그룹의 가족 돌봄 제공자는 해당 지방자치단체의 지역 보건 및 사회 서비스에 접근할 수 있었으며, 이에는 일차 진료 치매 조정관의 지원 및 정보, 지원 그룹, 환자 협회가 제공하는 핫라인, 그리고 치매 환자를 위한 가정이나 주간 보호 환경에서의 휴식 돌봄이 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경정신과 인벤토리 - 고통(NPI-D)의 기저선 대비 변화
기간: 결과는 기준선(연구 포함 시점) 및 추적 관찰 시점(마지막 중재 시행 후 1개월 및 대조군 기준선 2개월 후)에서 측정되었습니다.
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치매 환자의 돌봄 제공자가 경험하는 감정적, 심리적 부담을 측정하는 데 사용됩니다.
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결과는 기준선(연구 포함 시점) 및 추적 관찰 시점(마지막 중재 시행 후 1개월 및 대조군 기준선 2개월 후)에서 측정되었습니다.
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유럽 삶의 질 시각적 상사 척도(EQ VAS) 기준선 대비 변화.
기간: 결과는 기준선(연구 포함 시점) 및 추적 관찰 시점(마지막 중재를 받은 후 1개월 후 및 치료-평소 그룹에서 기준선으로부터 2개월 후)에 측정되었습니다.
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특정 날짜에 개인이 자가 평가한 전반적인 건강 상태를 측정하는 데 사용됩니다.
0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태)부터 100(상상할 수 있는 최상의 건강 상태)까지의 수직선 척도로, 응답자는 현재 건강 상태를 표시합니다.
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결과는 기준선(연구 포함 시점) 및 추적 관찰 시점(마지막 중재를 받은 후 1개월 후 및 치료-평소 그룹에서 기준선으로부터 2개월 후)에 측정되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5수준 EQ-5D 버전(EQ-5D-5L)의 기준선 대비 변화.
기간: 결과는 기준선(연구 포함 시점)과 추적 관찰 시점(중재를 마지막으로 받은 후 1개월 및 치료를 평소대로 받은 그룹의 기준선에서 2개월 후)에서 측정되었습니다.
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EQ-5D-5L는 5점 리커트 척도로 삶의 질을 다섯 가지 차원에서 측정하는 데 사용됩니다.
설문을 완료하면 각 차원에 대해 한 자리 숫자가 생성되며, 이를 효용 점수로 변환할 수 있습니다.
효용 값이 1에 가까울수록 건강 상태가 더 좋음을 의미합니다.
EQ-5D-5L의 효용 범위는 -0.757에서 1까지입니다.
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결과는 기준선(연구 포함 시점)과 추적 관찰 시점(중재를 마지막으로 받은 후 1개월 및 치료를 평소대로 받은 그룹의 기준선에서 2개월 후)에서 측정되었습니다.
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WHO-5(세계보건기구 웰빙 지수) 기준값 대비 변화.
기간: 결과는 기준선(연구 포함 시점)과 추적 관찰(마지막 중재를 받은 후 1개월 및 치료 관행 그룹의 기준선에서 2개월 후)에서 측정되었습니다.
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지난 2주 동안의 주관적 심리적 웰빙을 평가합니다.
다섯 가지 질문이 6점 리커트 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 웰빙 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
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결과는 기준선(연구 포함 시점)과 추적 관찰(마지막 중재를 받은 후 1개월 및 치료 관행 그룹의 기준선에서 2개월 후)에서 측정되었습니다.
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캘리포니아 대학교 로스앤젤레스 3항목 외로움 척도(UCLA 3-item) 기준선 대비 변화
기간: 결과는 기준선(연구 참여 시점)과 추적 관찰 시점(마지막 중재를 받은 후 1개월 및 치료-평상시 그룹의 기준선부터 2개월 후)에서 측정되었습니다.
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관계적 및 사회적 연결성, 그리고 자가 인지된 고립감에 관한 세 가지 질문을 통해 외로움이나 사회적 고립감을 평가하는 데 사용되며, 3점 리커트 척도로 평가됩니다.
높은 점수는 더 큰 외로움을 반영합니다.
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결과는 기준선(연구 참여 시점)과 추적 관찰 시점(마지막 중재를 받은 후 1개월 및 치료-평상시 그룹의 기준선부터 2개월 후)에서 측정되었습니다.
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기저선 대비 돌봄 제공자 경험 척도(CES)의 변화
기간: 결과는 기준선(연구 포함 시점) 및 추적 조사 시점(중재를 마지막으로 받은 후 1개월 및 치료-일상 그룹의 기준선으로부터 2개월)에서 측정되었습니다.
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일상생활에서의 돌봄 경험을 측정하는 지표로, 3점 리커트 척도로 구성된 여섯 가지 질문을 통해 평가됩니다.
선호도 가중치를 합산하여 계산되는 총 지수 점수는 0에서 100 사이의 범위를 가지며, 0은 가장 열악한 돌봄 경험을, 100은 가장 우수한 돌봄 경험을 나타냅니다.
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결과는 기준선(연구 포함 시점) 및 추적 조사 시점(중재를 마지막으로 받은 후 1개월 및 치료-일상 그룹의 기준선으로부터 2개월)에서 측정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gunhild Waldemar, MD, D.M.Sc, Danish Dementia Research Centre, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.
- 수석 연구원: T. Rune Nielsen, PhD, Danish Dementia Research Centre, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.
- 수석 연구원: Ann Nielsen, MSPH, PhD, Danish Dementia Research Centre, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 24일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DemTool
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구 데이터는 가명화되어 있지만, 참가자들은 연구팀을 넘어서 제3자와 데이터를 공유하는 데 동의하지 않았습니다.
동의서는 데이터 사용을 프로젝트 내에서 수행된 분석 및 과학 논문에 집계된 결과 발표로 제한하고 있습니다.
개인 수준의 데이터를 공유하는 것은 원래 동의 범위를 초과할 것입니다.
따라서 데이터셋은 공개적으로 이용할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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