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DemTool - Unterstützung für das Leben mit Demenz (DemTool)

13. Januar 2026 aktualisiert von: Danish Dementia Research Centre
Diese Studie wird die Auswirkungen einer dänischen psychosozialen Intervention, insbesondere des DemTool – Unterstützung des Lebens mit Demenz, auf die Lebensqualität und die Belastung der pflegenden Angehörigen von Menschen mit Demenz untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

'DemTool - Unterstützung des Lebens mit Demenz' wurde in Dänemark vom Dänischen Demenzforschungszentrum entwickelt mit dem Fokus darauf, die Lebensqualität von Menschen mit Demenz und ihrer pflegenden Angehörigen zu verbessern. DemTool wurde entwickelt, um professionelle Pflegekräfte in dänischen Gemeinden zu unterstützen. Es ist für den Einsatz durch Fachkräfte vorgesehen, die für die Beratung und Schulung von Patienten und ihren pflegenden Angehörigen in der Primärversorgung verantwortlich sind. Diese Studie wird die Auswirkungen von DemTool auf die Lebensqualität und die Belastung der pflegenden Angehörigen von Menschen mit Demenz anhand selbstberichteter Daten aus Fragebögen untersuchen. Pflegende Angehörige, die an der Intervention teilnahmen, wurden eingeladen, vor ihrer Aufnahme in die Studie einen Fragebogen auszufüllen, der als Basiswert diente. Sie füllten dann etwa einen Monat nach Erhalt ihrer letzten Intervention einen Nachbefragungsfragebogen aus. In der Zwischenzeit füllte auch die Gruppe mit der üblichen Behandlung vor der Aufnahme in die Studie einen Fragebogen aus und erhielt zwei Monate nach der Basiswertmessung einen Nachbefragungsfragebogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

272

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Danish Dementia Research Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre bei Einschreibung.
  • Betreuung eines Familienmitglieds mit Demenz.
  • Sprechen und Verstehen von Dänisch.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung für die Studie zu geben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Studie umfasste 15 Gemeinden in der Interventionsgruppe. Familienpflegende in der Interventionsgruppe erhielten eine oder zwei der maßgeschneiderten Interventionen basierend auf ihrer Belastung und spezifischen Bedürfnissen, wie von dem lokalen primären Demenzkoordinator in der Gemeinde bewertet. Die Interventionen umfassten: 1) eine Selbsthilfegruppe, die sich auf die Bewältigung der Pflegebelastung konzentrierte und sowohl professionelle als auch gleichrangige Unterstützung bot; 2) einen Gruppenkurs bestehend aus sechs Sitzungen, der darauf abzielte, Pflegenden bei der Bewältigung alltäglicher Herausforderungen zu helfen; und 3) einen Gruppenkurs über fünf Sitzungen, der Informationen zu Demenz, dem Übergang in ein Pflegeheim, personenzentrierter Pflege und effektiven Kommunikationsstrategien bot.
Verhalten: Leben mit Demenz in der Gemeinschaft - Selbsthilfegruppe für pflegende Angehörige
Diese Intervention zielte darauf ab, die Bewältigung zu fördern und die Belastung der Pflegenden durch professionelle und gleichrangige Unterstützung zu verringern. Sie wurde über eine unterschiedliche Anzahl von Sitzungen durchgeführt, da dies von der Anzahl der rekrutierten Teilnehmer in den Gemeinden abhing. Zur Unterstützung dieser Sitzungen könnten Broschüren und Merkblätter für pflegende Angehörige einbezogen werden. Diese Materialien würden verschiedene Themen abdecken, einschließlich der psychologischen Herausforderungen und Reaktionen, mit denen pflegende Angehörige konfrontiert sind, Anleitung zur effektiven Kommunikation mit Menschen mit Demenz und einen Leitfaden zu praktischen und rechtlichen Fragen. Darüber hinaus gäbe es Merkblätter, die sich mit spezifischen Symptomen befassen, wie Gedächtnisverlust, Kommunikationsschwierigkeiten, Depression, Apathie, Verhaltensänderungen und vermindertem Bewusstsein für Symptome. Die Verwendung dieser Broschüren und Merkblätter in der Intervention würde von den Gemeinden bestimmt, um eine Anpassung an lokale Gegebenheiten zu ermöglichen. Demenzkoordinatoren im kommunalen Umfeld würden diese Intervention umsetzen.
Verhalten: Leben mit Demenz in der Gemeinschaft - Gruppenkurs
Diese Intervention zielte darauf ab, Informationen zu beispielsweise Demenzerkrankungen, dem Alltag mit Demenz, der Rolle als pflegender Angehöriger und der Zukunftsplanung bereitzustellen. Sie wurde über sechs Sitzungen durchgeführt. Zur Unterstützung der Sitzungen wurden Broschüren und Merkblätter für pflegende Angehörige integriert. Die Materialien deckten verschiedene Themen ab, einschließlich beispielsweise der psychologischen Herausforderungen und Reaktionen, mit denen pflegende Angehörige konfrontiert sind, sowie Informationen zur Inanspruchnahme von Unterstützung und Dienstleistungen. Darüber hinaus behandelten die Merkblätter spezifische Symptome wie Gedächtnisverlust, Kommunikationsschwierigkeiten, Apathie und Verhaltensänderungen. Um die Gemeinden bei der Umsetzung dieser Intervention zu unterstützen, stellte das Dänische Demenzforschungszentrum PowerPoint-Präsentationen und eine vorgeschlagene Reihenfolge für die in jeder Sitzung behandelten Themen bereit. Die Gemeinden haben jedoch die Flexibilität, die Verwendung der PowerPoints und die Abfolge der Sitzungen an ihre lokalen Gegebenheiten anzupassen. Dies wurde von Demenzkoordinatoren im kommunalen Umfeld durchgeführt.
Verhalten: Leben mit Demenz in einem Pflegeheim - Gruppenkurs
Diese Intervention zielte darauf ab, Informationen zu Demenzerkrankungen, dem Umzug in ein Pflegeheim, personenzentrierter Pflege und Kommunikation bereitzustellen. Sie wurde über fünf Sitzungen hinweg durchgeführt. Zur Unterstützung der Sitzungen wurden Broschüren und Merkblätter für pflegende Angehörige einbezogen. Die Materialien deckten verschiedene Themen ab, einschließlich beispielsweise psychologischer Herausforderungen und Reaktionen, mit denen pflegende Angehörige konfrontiert sind, sowie Anleitungen zur effektiven Kommunikation mit Menschen mit Demenz. Zusätzlich behandelten die Merkblätter spezifische Symptome wie Gedächtnisverlust, Kommunikationsschwierigkeiten, Verhaltensänderungen und vermindertes Bewusstsein für Symptome. Zur Unterstützung der Kommunen bei der Umsetzung stellte das Dänische Demenzforschungszentrum PowerPoint-Präsentationen und eine vorgeschlagene Reihenfolge für die in jeder Sitzung behandelten Themen bereit. Die Kommunen haben jedoch die Flexibilität, die Verwendung der PowerPoints und die Abfolge der Sitzungen an ihre lokalen Gegebenheiten anzupassen. Dies wurde von Demenzkoordinatoren im Rahmen der Gemeindearbeit durchgeführt.
Kein Eingriff: Behandlung wie üblich
Die Studie umfasste 15 Gemeinden in der Gruppe mit Standardbehandlung. Familienbetreuer in der Gruppe mit Standardbehandlung hatten Zugang zu lokalen Gesundheits- und Sozialdiensten in ihrer Gemeinde, einschließlich Unterstützung und Information von Demenzkoordinatoren der Primärversorgung, Selbsthilfegruppen, Hotlines von Patientenvereinigungen und Kurzzeitpflege für die Person mit Demenz in einem Pflegeheim oder einer Tagespflegeeinrichtung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Neuropsychiatrischen Inventar - Belastung (NPI-D)
Zeitfenster: Die Ergebnisse wurden bei Studienbeginn (Studieneinschluss) und im Follow-up (1 Monat nach der letzten erhaltenen Intervention und 2 Monate nach Studienbeginn in der Treatment-as-usual-Gruppe) gemessen.
Wird verwendet, um die emotionale und psychische Belastung zu messen, die Betreuer von Patienten mit Demenz erfahren.
Die Ergebnisse wurden bei Studienbeginn (Studieneinschluss) und im Follow-up (1 Monat nach der letzten erhaltenen Intervention und 2 Monate nach Studienbeginn in der Treatment-as-usual-Gruppe) gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Europäischen Lebensqualität-Visuelle Analogskala (EQ VAS).
Zeitfenster: Die Ergebnisse wurden zu Studienbeginn (Studieneinschluss) und im Follow-up (1 Monat nach der letzten erhaltenen Intervention sowie 2 Monate nach Studienbeginn in der Treatment-as-usual-Gruppe) gemessen.
Wird verwendet, um die selbst eingeschätzte allgemeine Gesundheit einer Person an einem bestimmten Tag zu messen. Es handelt sich um eine vertikale Linienskala von 0 (schlechteste vorstellbare Gesundheit) bis 100 (beste vorstellbare Gesundheit), bei der die Befragten ihren aktuellen Gesundheitszustand markieren.
Die Ergebnisse wurden zu Studienbeginn (Studieneinschluss) und im Follow-up (1 Monat nach der letzten erhaltenen Intervention sowie 2 Monate nach Studienbeginn in der Treatment-as-usual-Gruppe) gemessen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im 5-stufigen EQ-5D (EQ-5D-5L).
Zeitfenster: Outcome wurden zum Ausgangszeitpunkt (Studieneinschluss) und bei der Nachuntersuchung (1 Monat nach der letzten erhaltenen Intervention und 2 Monate nach dem Ausgangszeitpunkt in der Behandlung-als-üblich-Gruppe) gemessen.
Wird verwendet, um die Lebensqualität in fünf Dimensionen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala zu messen. Die Ausfüllung erzeugt für jede Dimension eine einstellige Zahl, die in einen Nutzwert umgewandelt werden kann. Je näher der Nutzwert an 1 liegt, desto besser ist der Gesundheitszustand. Der EQ-5D-5L-Nutzwert reicht von -0,757 bis 1.
Outcome wurden zum Ausgangszeitpunkt (Studieneinschluss) und bei der Nachuntersuchung (1 Monat nach der letzten erhaltenen Intervention und 2 Monate nach dem Ausgangszeitpunkt in der Behandlung-als-üblich-Gruppe) gemessen.
Veränderung vom Ausgangswert im WHO-5-Wohlbefindensindex der Weltgesundheitsorganisation.
Zeitfenster: Die Ergebnisse wurden zu Studienbeginn (Studieneinschluss) und im Follow-up (1 Monat nach der letzten erhaltenen Intervention und 2 Monate nach Studienbeginn in der Treatment-as-usual-Gruppe) gemessen.
Bewertet das subjektive psychische Wohlbefinden in den letzten zwei Wochen. Fünf Fragen werden auf einer 6-stufigen Likert-Skala bewertet. Ein höherer Wert deutet auf ein besseres Wohlbefinden hin.
Die Ergebnisse wurden zu Studienbeginn (Studieneinschluss) und im Follow-up (1 Monat nach der letzten erhaltenen Intervention und 2 Monate nach Studienbeginn in der Treatment-as-usual-Gruppe) gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der University of California, Los Angeles Three-Item Loneliness Scale (UCLA 3-item).
Zeitfenster: Die Endpunkte wurden bei Studienbeginn (Studieneinschluss) und im Follow-up (1 Monat nach der letzten erhaltenen Intervention und 2 Monate nach Studienbeginn in der Behandlung-nach-Standard-Gruppe) gemessen.
Dient der Bewertung von Gefühlen der Einsamkeit oder sozialen Isolation durch drei Fragen zu relationaler und sozialer Verbundenheit sowie selbstwahrgenommener Isolation, bewertet auf einer 3-stufigen Likert-Skala. Höhere Werte weisen auf stärkere Einsamkeit hin.
Die Endpunkte wurden bei Studienbeginn (Studieneinschluss) und im Follow-up (1 Monat nach der letzten erhaltenen Intervention und 2 Monate nach Studienbeginn in der Behandlung-nach-Standard-Gruppe) gemessen.
Veränderung vom Ausgangswert in der Carer Experience Scale (CES).
Zeitfenster: Die Ergebnisse wurden zu Beginn (Studieneinschluss) und im Verlauf (1 Monat nach der letzten erhaltenen Intervention sowie 2 Monate nach Studienbeginn in der Gruppe mit Standardbehandlung) gemessen.
Ein Maß für die Pflegeerfahrung im Alltag, operationalisiert durch sechs Fragen auf einer 3-Punkt-Likert-Skala.
Ein Gesamtindexwert, berechnet durch Addition von Präferenzgewichten, reicht von 0 bis 100, wobei 0 die schlechteste und 100 die beste Pflegeerfahrung anzeigt.
Die Ergebnisse wurden zu Beginn (Studieneinschluss) und im Verlauf (1 Monat nach der letzten erhaltenen Intervention sowie 2 Monate nach Studienbeginn in der Gruppe mit Standardbehandlung) gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Danish Dementia Research Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Gunhild Waldemar, MD, D.M.Sc, Danish Dementia Research Centre, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.
  • Hauptermittler: T. Rune Nielsen, PhD, Danish Dementia Research Centre, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.
  • Hauptermittler: Ann Nielsen, MSPH, PhD, Danish Dementia Research Centre, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DemTool

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Während die Studiendaten pseudonymisiert sind, haben die Teilnehmer nicht eingewilligt, dass ihre Daten an Dritte über das Studienteam hinaus weitergegeben werden. Die Einwilligungserklärung schränkte die Datennutzung ausdrücklich auf Analysen innerhalb des Projekts und die Veröffentlichung aggregierter Ergebnisse in wissenschaftlichen Artikeln ein. Die Weitergabe von Daten auf individueller Ebene würde über die ursprüngliche Einwilligung hinausgehen. Daher kann der Datensatz nicht öffentlich zugänglich gemacht werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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