DemTool - Dementiaa Elämän Tukena (DemTool)
tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Danish Dementia Research Centre
DemTool - Dementian kanssa elämisen tukeminen
Tämä tutkimus selvittää tanskalaisen psykososiaalisen interventio, erityisesti DemTool - tukee elämää dementiaa sairastavien kanssa, vaikutuksia elämänlaatuun ja hoitajan rasitukseen dementiaa sairastavien omaishoitajien keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
'DemTool - tuki dementiaan elämisessä' kehitettiin Tanskassa Tanskan Dementia-tutkimuskeskuksen toimesta keskittyen dementiaa sairastavien henkilöiden ja heidän perhehoitajiensa elämänlaadun parantamiseen.
DemTool kehitettiin avustamaan ammattimaisia hoitajia Tanskan kunnissa.
Se on tarkoitettu ammattilaisille, jotka vastaavat potilaiden ja heidän perhehoitajiensa neuvonnasta ja koulutuksesta perusterveydenhuollon asetuksissa.
Tämä tutkimus tarkastelee DemToolin vaikutusta dementiaa sairastavien henkilöiden perhehoitajien elämänlaatuun ja hoitajien rasitukseen käyttäen kyselyistä saatua itse raportoitua tietoa.
Interventioon osallistuneet perhehoitajat kutsuttiin täyttämään kysely ennen heidän osallistumistaan tutkimukseen, joka toimi perusmittauksena.
He täyttivät sitten seurantakyselyn noin kuukausi sen jälkeen, kun he olivat saaneet viimeisen interventionsa.
Samaan aikaan tavallista hoitoa saanut ryhmä täytti myös kyselyn ennen tutkimukseen osallistumista ja sai seurantakyselyn kaksi kuukautta perusmittauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
272
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Danish Dementia Research Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta rekisteröityessä.
- Hoida perheenjäsentä, jolla on dementia.
- Puhuu ja ymmärtää tanskaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta kokeeseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tutkimukseen sisällytettiin 15 kuntaa interventioryhmään.
Interventioryhmän perhehoitajat saivat yhden tai kaksi räätälöityä interventiota kuormituksen tason ja erityistarpeiden perusteella, kuten paikallinen ensihoidon dementia-koordinaattori kunnassa arvioi.
Interventiot sisälsivät: 1) tukiryhmän, joka keskittyi hoitajan kuormituksen käsittelyyn ja tarjosi sekä ammatillista että vertaistukea; 2) kuusi istuntoa käsittävän ryhmäkoulutuksen, jonka tavoitteena oli auttaa hoitajia selviytymään arjen haasteista; ja 3) viisi istuntoa kattavan ryhmäkoulutuksen, joka tarjosi tietoa dementiasta, siirtymisestä hoivakotiin, henkilökeskeisestä hoidosta ja tehokkaista viestintästrategioista.
|
Tämän interventio tavoitteena oli edistää selviytymistä ja vähentää hoitajan kuormitusta ammattilais- ja vertaistuen avulla.
Se toteutettiin vaihtelevan määrän istuntojen aikana, sillä tämä riippui kunnissa rekrytoitujen osallistujien määrästä.
Näiden istuntojen tukemiseksi perhehoitajille tarkoitetut vihkot ja faktalehdet voitaisiin sisällyttää.
Nämä materiaalit käsittelisivät erilaisia aiheita, mukaan lukien perhehoitajien kohtaamat psykologiset haasteet ja reaktiot, ohjeet tehokkaaseen viestintään dementiapotilaiden kanssa sekä opas käytännön ja oikeudellisiin asioihin.
Lisäksi olisi faktalehtiä, jotka käsittelevät erityisiä oireita, kuten muistinmenetystä, viestintävaikeuksia, masennusta, apaattisuutta, käyttäytymisen muutoksia ja oireiden tietoisuuden heikkenemistä.
Näiden vihkojen ja faktalehtien käyttö interventiossa määritettäisiin kuntien toimesta, mikä mahdollistaa sopeuttamisen paikallisiin olosuhteisiin.
Yhteisöympäristössä toimivat dementia-koordinaattorit toteuttaisivat tämän interventio.
Tämä interventio pyrki tarjoamaan tietoa esimerkiksi dementiaoireyhtymistä, arjesta dementian kanssa, olemisesta perheen omaishoitajana ja tulevaisuuden suunnittelusta.
Se toteutettiin kuuden istunnon aikana.
Istuntojen tukemiseksi sisällytettiin omaishoitajille tarkoitetut vihkot ja faktalaput.
Materiaalit käsittelivät erilaisia aiheita, mukaan lukien esimerkiksi perheen omaishoitajien kohtaamat psykologiset haasteet ja reaktiot, sekä tietoa tuen ja palveluiden saamisesta.
Lisäksi faktalaput käsittelivät erityisiä oireita, kuten muistinmenetystä, viestintävaikeuksia, apatiaa ja käytöksen muutoksia.
Kuntien tukemiseksi tämän intervention toteuttamisessa Tanskan Dementia-tutkimuskeskus tarjosi PowerPoint-esityksiä ja ehdotetun aihejärjestyksen kullekin istunnolle.
Kunnilla on kuitenkin joustavuutta mukauttaa PowerPoint-esitysten käyttöä ja istuntojen järjestystä paikallisiin olosuhteisiin sopivaksi.
Tämän toteuttivat yhteisöympäristössä toimivat dementia-koordinaattorit.
Tämän intervention tavoitteena oli tarjota tietoa dementiataudeista, muutosta hoivakotiin, henkilökeskeisestä hoidosta ja viestinnästä.
Interventio toteutettiin viidessä istunnossa.
Istuntojen tueksi sisällytettiin kirjasia ja faktalappuja perhehoitajille.
Materiaalit käsittelivät useita aiheita, kuten esimerkiksi perhehoitajien kohtaamia psykologisia haasteita ja reaktioita sekä ohjeita tehokkaaseen viestintään dementiaa sairastavien kanssa.
Lisäksi faktalaput käsittelivät erityisiä oireita, kuten muistinmenetystä, viestintävaikeuksia, käyttäytymisen muutoksia ja oireiden alentunutta tietoisuutta.
Tuen kuntien toteutukselle Tanskan Dementiatutkimuskeskus tarjosi PowerPoint-esityksiä ja ehdotuksen aiheiden järjestykselle jokaisessa istunnossa.
Kunnilla on kuitenkin joustavuutta mukauttaa PowerPointien käyttöä ja istuntojen järjestystä paikallisiin olosuhteisiin sopivaksi.
Tämän toteuttivat yhteisöympäristössä toimivat dementiakoordinaattorit.
|
|
Ei väliintuloa: Tavanomainen hoito
Kokeilu käsitti 15 kuntaa tavallisessa hoitoryhmässä.
Tavallisessa hoitoryhmässä olevilla perhehoitajilla oli pääsy paikallisiin terveys- ja sosiaalipalveluihin omassa kunnassaan, mukaan lukien tuki ja tieto ensihoitoon liittyviltä dementia-koordinaattoreilta, tukiryhmät, potilasjärjestöjen tarjoamat neuvontapuhelimet sekä dementiaa sairastavan henkilön lepojakso kotona tai päivähoitoympäristössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta neuropsykiatrisessa inventaariossa - Stressi (NPI-D)
Aikaikkuna: Tuloksia mitattiin alkuvaiheessa (tutkimukseen osallistuminen) ja seurannassa (1 kuukausi viimeksi saadun intervention jälkeen ja 2 kuukautta alkuvaiheesta tavanomaisen hoidon ryhmässä).
|
Käytetään dementiapotilaiden omaishoitajien kokeman emotionaalisen ja psykologisen taakan mittaamiseen.
|
Tuloksia mitattiin alkuvaiheessa (tutkimukseen osallistuminen) ja seurannassa (1 kuukausi viimeksi saadun intervention jälkeen ja 2 kuukautta alkuvaiheesta tavanomaisen hoidon ryhmässä).
|
|
Muutos lähtöarvosta European Quality of Life-Visual Analogue Scale (EQ VAS) -asteikolla.
Aikaikkuna: Tuloksia mitattiin perustasolla (tutkimukseen sisällyttäminen) ja seurannassa (1 kuukausi viimeisen saadun intervention jälkeen ja 2 kuukautta perustasolta hoito-tavallisena-ryhmässä).
|
Käytetään mittaamaan henkilön itsensä arvioimaa yleistä terveydentilaa tiettynä päivänä.
Se on pystyviivaskaala arvosta 0 (huonoin mahdollinen terveys) arvoon 100 (paras mahdollinen terveys), jossa vastaajat merkitsevät nykyisen terveydentilansa.
|
Tuloksia mitattiin perustasolla (tutkimukseen sisällyttäminen) ja seurannassa (1 kuukausi viimeisen saadun intervention jälkeen ja 2 kuukautta perustasolta hoito-tavallisena-ryhmässä).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtöarvosta 5-tasoisessa EQ-5D-versiossa (EQ-5D-5L).
Aikaikkuna: Tuloksia mitattiin alkuvaiheessa (tutkimukseen sisällyttäminen) ja seurantavaiheessa (1 kuukausi viimeisen saadun intervention jälkeen sekä 2 kuukautta alkuvaiheesta hoitoon-kuin-tavallisesti -ryhmässä).
|
Käytetään elämänlaadun mittaamiseen viidessä ulottuvuudessa 5-pisteen Likert-asteikolla.
Sen täyttäminen tuottaa yhden numeron jokaiselle ulottuvuudelle, joka voidaan muuntaa hyötyarvoksi.
Mitä lähempänä hyötyarvo on lukua 1, sitä parempi on terveydentila.
EQ-5D-5L:n hyötyarvo vaihtelee välillä -0,757–1.
|
Tuloksia mitattiin alkuvaiheessa (tutkimukseen sisällyttäminen) ja seurantavaiheessa (1 kuukausi viimeisen saadun intervention jälkeen sekä 2 kuukautta alkuvaiheesta hoitoon-kuin-tavallisesti -ryhmässä).
|
|
Muutos lähtöarvosta Maailman terveysjärjestön hyvinvointi-indeksissä (WHO-5).
Aikaikkuna: Tuloksia mitattiin alussa (tutkimukseen osallistumisen yhteydessä) ja seurannassa (1 kuukausi viimeisen saadun intervention jälkeen ja 2 kuukautta alusta käyttöönottoryhmässä).
|
Arvioi subjektiivista psykologista hyvinvointia viimeisten kahden viikon ajalta.
Viisi kysymystä arvioidaan 6-portaisella Likert-asteikolla.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa hyvinvointia.
|
Tuloksia mitattiin alussa (tutkimukseen osallistumisen yhteydessä) ja seurannassa (1 kuukausi viimeisen saadun intervention jälkeen ja 2 kuukautta alusta käyttöönottoryhmässä).
|
|
Muutos lähtötasosta verrattuna Kalifornian yliopiston, Los Angelesin kolmen kohdan yksinäisyysasteikkoon (UCLA 3-item).
Aikaikkuna: Tulokset mitattiin lähtötilanteessa (tutkimukseen osallistuminen) ja seurantatutkimuksessa (1 kuukausi viimeisen saadun intervention jälkeen ja 2 kuukautta lähtötilanteesta tavanomaisen hoidon ryhmässä).
|
Käytetään arvioimaan yksinäisyyden tai sosiaalisen eristäytymisen tunnetta kolmen kysymyksen avulla, jotka käsittelevät suhteellista ja sosiaalista yhteenkuuluvuutta sekä itse koettua eristäytyneisyyttä, arvioituna 3-pisteisellä Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa yksinäisyyttä.
|
Tulokset mitattiin lähtötilanteessa (tutkimukseen osallistuminen) ja seurantatutkimuksessa (1 kuukausi viimeisen saadun intervention jälkeen ja 2 kuukautta lähtötilanteesta tavanomaisen hoidon ryhmässä).
|
|
Muutos lähtöarvosta Carer Experience Scale (CES) -mittarilla.
Aikaikkuna: Tuloksia mitattiin perustasolla (tutkimukseen osallistuminen) ja seurantatutkimuksessa (1 kuukausi viimeisen saadun intervention jälkeen ja 2 kuukautta perustasolta hoidon tavallisessa ryhmässä).
|
Arvio hoivan kokemuksesta jokapäiväisessä elämässä, joka on mitattu kuudella kysymyksellä kolmiportaisella Likert-asteikolla.
Kokonaisindeksipisteet, jotka lasketaan lisäämällä suosikkipainotukset, vaihtelevat välillä 0–100, jossa 0 osoittaa huonointa ja 100 parasta hoivan kokemusta.
|
Tuloksia mitattiin perustasolla (tutkimukseen osallistuminen) ja seurantatutkimuksessa (1 kuukausi viimeisen saadun intervention jälkeen ja 2 kuukautta perustasolta hoidon tavallisessa ryhmässä).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gunhild Waldemar, MD, D.M.Sc, Danish Dementia Research Centre, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.
- Päätutkija: T. Rune Nielsen, PhD, Danish Dementia Research Centre, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.
- Päätutkija: Ann Nielsen, MSPH, PhD, Danish Dementia Research Centre, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DemTool
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Vaikka tutkimusaineistot ovat pseudonymisoituja, osallistujat eivät suostuneet siihen, että heidän tietojaan jaettaisiin kolmansille osapuolille tutkimusryhmän ulkopuolelle.
Tiedotettu suostumuslomake rajoitti selvästi tietojen käytön projektin sisällä tehtäviin analyyseihin ja aggregoitujen tulosten julkaisemiseen tieteellisissä artikkeleissa.
Yksilötason tietojen jakaminen ylittäisi alkuperäisen suostumuksen rajat.
Siksi aineistoa ei voi tehdä julkisesti saatavilla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .