DemTool - Stöd för Livet Med Demens (DemTool)
13 januari 2026 uppdaterad av: Danish Dementia Research Centre
DemTool - Stöd för Livet med Demens
Denna studie kommer att undersöka effekterna av en dansk psykosocial intervention, specifikt DemTool – stöd för livet med demens, på livskvalitet och omsorgsgivarbelastning hos familjeomsorgsgivare till personer med demens.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
'DemTool - stöd för livet med demens' utvecklades i Danmark av det danska Demensforskningscentret med fokus på att förbättra livskvaliteten för personer med demens och deras familjevårdare.
DemTool utvecklades för att hjälpa professionella vårdgivare i danska kommuner.
Det är avsett att användas av professionella som är ansvariga för att ge rådgivning och utbildning till patienter och deras familjevårdare i primärvårdsmiljöer.
Denna studie kommer att undersöka effekten av DemTool på livskvalitet och vårdgivarbelastning bland familjevårdare till personer med demens med hjälp av självrapporterade data från frågeformulär.
Familjevårdare som deltog i interventionen bjöds in att fylla i ett frågeformulär innan de inkluderades i studien, vilket fungerade som en baslinjemätning.
De fyllde sedan i ett uppföljningsformulär ungefär en månad efter att de hade fått sin sista intervention.
Samtidigt fyllde behandlingsgruppen som vanligt också i ett frågeformulär innan de inkluderades i studien och fick ett uppföljningsformulär två månader efter baslinjemätningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
272
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Danish Dementia Research Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år vid inskrivning.
- Ger vård åt en familjemedlem med demens.
- Talar och förstår danska.
Exklusionskriterier:
- Oförmögen att ge informerat samtycke för försöket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Studien omfattade 15 kommuner i interventionsgruppen.
Familjevårdare i interventionsgruppen fick en eller två av de skräddarsydda interventionerna baserat på deras belastningsnivå och specifika behov, enligt bedömning av den lokala primärvårdens demenskoordinator i kommunen.
Interventionerna inkluderade: 1) en stödgrupp som fokuserade på att hantera vårdarbetares belastning, med både professionellt och kamratstöd; 2) en gruppkurs bestående av sex sessioner som syftade till att hjälpa vårdare att hantera vardagliga utmaningar; och 3) en gruppkurs över fem sessioner som erbjöd information om demens, övergång till äldreboende, personcentrerad vård och effektiva kommunikationsstrategier.
|
Denna intervention syftade till att främja coping och minska omsorgsgivarbörda genom professionellt och kamratstöd.
Den genomfördes över ett varierande antal sessioner, eftersom detta berodde på antalet rekryterade deltagare i kommunerna.
För att stödja dessa sessioner kunde broschyrer och faktablad för anhöriga inkorporeras.
Dessa material skulle täcka olika ämnen, inklusive de psykologiska utmaningar och reaktioner som anhöriga står inför, vägledning om effektiv kommunikation med personer med demens, och en guide till praktiska och juridiska frågor.
Dessutom skulle det finnas faktablad som behandlar specifika symptom, såsom minnesförlust, kommunikationssvårigheter, depression, apati, beteendeförändringar och minskat medvetande om symptom.
Användningen av dessa broschyrer och faktablad i interventionen skulle bestämmas av kommunerna, vilket möjliggör anpassning till lokala förhållanden.
Demenskoordinatorer inom kommunal verksamhet skulle genomföra denna intervention.
Denna insats syftade till att ge information om t.ex. demenssjukdomar, vardagen med demens, att vara familjevårdare och planera för framtiden.
Den genomfördes över sex sessioner.
För att stödja sessionerna inkluderades broschyrer och faktablad för familjevårdare.
Materialet täckte olika ämnen, inklusive t.ex. de psykologiska utmaningarna och reaktioner som familjevårdare står inför, samt information om hur man får tillgång till stöd och tjänster.
Dessutom adresserade faktablad specifika symptom, såsom minnesförlust, kommunikationssvårigheter, apati och beteendeförändringar.
För att stödja kommuner i att implementera denna insats tillhandahöll det danska demensforskningscentret PowerPoint-presentationer och en föreslagen ordning för ämnena som täcktes i varje session.
Kommunerna har dock flexibiliteten att anpassa användningen av PowerPoint-presentationerna och sekvensen av sessionerna för att passa deras lokala kontexter.
Detta gjordes av demenskoordinatorer inom det kommunala sammanhanget.
Denna insats syftade till att ge information om demenssjukdomar, flytt till ett vårdboende, personcentrerad vård och kommunikation.
Den genomfördes under fem sessioner.
För att stödja sessionerna införlivades broschyrer och faktablad för anhöriga.
Materialet täckte olika ämnen, inklusive t.ex. psykologiska utmaningar och reaktioner som anhöriga står inför, samt vägledning om effektiv kommunikation med personer med demens.
Dessutom behandlade faktablad specifika symptom, såsom minnesförlust, kommunikationssvårigheter, beteendeförändringar och minskad medvetenhet om symptom.
För att stödja kommuner i att implementera detta tillhandahöll Dansk Demensforskningscenter PowerPoint-presentationer och ett föreslaget ordningsföljd för de ämnen som täcktes i varje session.
Kommunerna har dock flexibilitet att anpassa användningen av PowerPoint och sessionernas ordningsföljd för att passa deras lokala förhållanden.
Detta genomfördes av demenskoordinatorer inom samhällsmiljön.
|
|
Inget ingripande: Behandling enligt rutin
Studien inkluderade 15 kommuner i gruppen som fick sedvanlig vård.
Anhörigvårdare i gruppen som fick sedvanlig vård hade tillgång till lokala hälso- och socialtjänster i sin kommun, inklusive stöd och information från primärvårdens demenskoordinatorer, stödgrupper, jourtelefoner som erbjuds av patientföreningar samt avlastning för personen med demens i hem- eller dagvårdsmiljö.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i Neuropsychiatric Inventory - Distress (NPI-D)
Tidsram: Utfall mättes vid baseline (studieinklusion) och uppföljning (1 månad efter den senaste mottagna interventionen och 2 månader från baseline i behandling-som-vanligt-gruppen).
|
Används för att mäta den emotionella och psykologiska börda som vårdgivare till patienter med demens upplever.
|
Utfall mättes vid baseline (studieinklusion) och uppföljning (1 månad efter den senaste mottagna interventionen och 2 månader från baseline i behandling-som-vanligt-gruppen).
|
|
Förändring från baseline i European Quality of Life-Visual Analogue Scale (EQ VAS).
Tidsram: Utfall mättes vid baslinje (studieinklusering) och uppföljning (1 månad efter den senast mottagna interventionen och 2 månader från baslinjen i gruppen med sedvanlig behandling).
|
Används för att mäta en persons självskattade allmänna hälsa under en given dag.
Det är en vertikal linjeskala från 0 (sämsta tänkbara hälsa) till 100 (bästa tänkbara hälsa), där respondenterna markerar sitt nuvarande hälsotillstånd.
|
Utfall mättes vid baslinje (studieinklusering) och uppföljning (1 månad efter den senast mottagna interventionen och 2 månader från baslinjen i gruppen med sedvanlig behandling).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baseline i 5-nivås EQ-5D-versionen (EQ-5D-5L).
Tidsram: Utfall mättes vid baslinjen (studieinkludering) och uppföljningen (1 månad efter den senast mottagna interventionen och 2 månader från baslinjen i behandlingssom-vanligt-gruppen).
|
Används för att mäta livskvalitet i fem dimensioner, på en 5-gradig Likert-skala.
Genom att fylla i den genereras en ensiffrig siffra för varje dimension, som kan omvandlas till ett nyttovärde.
Ju närmare nyttovärdet är 1, desto bättre är hälsotillståndet.
EQ-5D-5L:s nyttovärde varierar från -0,757 till 1.
|
Utfall mättes vid baslinjen (studieinkludering) och uppföljningen (1 månad efter den senast mottagna interventionen och 2 månader från baslinjen i behandlingssom-vanligt-gruppen).
|
|
Förändring från baslinjen i Världshälsoorganisationens välbefinnandeindex (WHO-5).
Tidsram: Utfall mättes vid baslinjen (studieinklusering) och uppföljning (1 månad efter den senast mottagna interventionen och 2 månader från baslinjen i behandlingsgruppen som vanligt).
|
Utvärderar subjektivt psykiskt välbefinnande under de senaste två veckorna.
Fem frågor bedöms på en 6-gradig Likertskala.
Ett högre poäng indikerar bättre välbefinnande.
|
Utfall mättes vid baslinjen (studieinklusering) och uppföljning (1 månad efter den senast mottagna interventionen och 2 månader från baslinjen i behandlingsgruppen som vanligt).
|
|
Förändring från baslinjen i University of California, Los Angeles Three-Item Loneliness Scale (UCLA 3-item).
Tidsram: Utfall mättes vid baslinjen (studieinklusion) och uppföljningen (1 månad efter den senast mottagna interventionen och 2 månader från baslinjen i gruppen med vanlig behandling).
|
Används för att bedöma känslor av ensamhet eller social isolering via tre frågor om relationell och social samhörighet samt självupplevd isolering, graderad på en 3-gradig Likertskala.
Högre poäng återspeglar större ensamhet.
|
Utfall mättes vid baslinjen (studieinklusion) och uppföljningen (1 månad efter den senast mottagna interventionen och 2 månader från baslinjen i gruppen med vanlig behandling).
|
|
Förändring från baslinje i Carer Experience Scale (CES).
Tidsram: Utfall mättes vid baslinjen (studieinklusion) och uppföljning (1 månad efter den senast mottagna interventionen och 2 månader från baslinjen i behandling-som-vanligt-gruppen).
|
En mätning av vårdgivarupplevelse i vardagen som operationaliseras i sex frågor på en 3-gradig Likertskala.
Ett totalt indexvärde, beräknat genom att addera preferensvikter, sträcker sig från 0 till 100, där 0 indikerar den sämsta och 100 den bästa vårdgivarupplevelsen.
|
Utfall mättes vid baslinjen (studieinklusion) och uppföljning (1 månad efter den senast mottagna interventionen och 2 månader från baslinjen i behandling-som-vanligt-gruppen).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gunhild Waldemar, MD, D.M.Sc, Danish Dementia Research Centre, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.
- Huvudutredare: T. Rune Nielsen, PhD, Danish Dementia Research Centre, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.
- Huvudutredare: Ann Nielsen, MSPH, PhD, Danish Dementia Research Centre, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
24 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
24 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2026
Första postat (Faktisk)
21 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DemTool
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Även om studiens data är pseudonymiserade, samtyckte deltagarna inte till att deras data delas med tredje part utöver studie teamet.
Informationsformuläret begränsade klart dataanvändningen till analyser som genomförs inom projektet och publiceringen av aggregerade resultat i vetenskapliga artiklar.
Att dela data på individnivå skulle gå utöver det ursprungliga samtycket.
Därför kan datasetet inte göras offentligt tillgängligt.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .