DemTool - Podpora života s demencí (DemTool)
13. ledna 2026 aktualizováno: Danish Dementia Research Centre
Tato studie bude zkoumat účinky dánské psychosociální intervence, konkrétně DemTool - podpora života s demencí, na kvalitu života a zátěž pečovatelů u rodinných pečovatelů osob s demencí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
'DemTool - podpora života s demencí' byl vyvinut v Dánsku Dánským výzkumným centrem pro demenci s cílem zlepšit kvalitu života lidí s demencí a jejich rodinných pečovatelů.
DemTool byl vyvinut pro pomoc profesionálním pečovatelům v dánských obcích.
Je určen pro odborníky zodpovědné za poradenství a vzdělávání pacientů a jejich rodinných pečovatelů v primární péči.
Tato studie zkoumá dopad DemToolu na kvalitu života a zátěž pečovatelů u rodinných pečovatelů osob s demencí pomocí sebeposuzovacích údajů z dotazníků.
Rodinní pečovatelé, kteří se zúčastnili intervence, byli vyzváni k vyplnění dotazníku před zařazením do studie, což sloužilo jako výchozí měření.
Poté vyplnili následný dotazník přibližně jeden měsíc po poslední intervenci.
Mezitím skupina s běžnou léčbou také vyplnila dotazník před zařazením do studie a obdržela následný dotazník dva měsíce po výchozím měření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
272
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Danish Dementia Research Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria zařazení:
- Věk ≥18 let při zařazení.
- Poskytování péče členovi rodiny s demencí.
- Mluvit a rozumět dánsky.
Kriteria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas pro studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence
Studie zahrnovala 15 obcí v intervenční skupině.
Rodinní pečovatelé v intervenční skupině obdrželi jednu nebo dvě ze šitých na míru intervencí na základě jejich úrovně zátěže a specifických potřeb, jak je posoudil místní koordinátor primární péče o demenci v obci.
Intervence zahrnovaly: 1) podpůrnou skupinu zaměřenou na řešení zátěže pečovatele, poskytující jak odbornou, tak i vrstevnickou podporu; 2) skupinový kurz sestávající ze šesti sezení zaměřených na pomoc pečovatelům zvládat každodenní výzvy; a 3) skupinový kurz v pěti sezeních, který nabízel informace o demenci, přechodu do domova s pečovatelskou službou, péči zaměřené na osobu a efektivní komunikační strategie.
|
Tento zásah si kladl za cíl podpořit zvládání situace a snížit zátěž pečujících prostřednictvím odborné a vrstevnické podpory.
Byl realizován v různém počtu sezení, protože to záviselo na počtu zapojených účastníků v jednotlivých obcích.
Pro podporu těchto sezení mohly být zařazeny brožury a informační listy pro rodinné pečovatele.
Tyto materiály by pokrývaly různá témata, včetně psychologických výzev a reakcí, kterým čelí rodinní pečovatelé, návodů na efektivní komunikaci s lidmi s demencí a průvodce praktickými a právními otázkami.
Dále by existovaly informační listy zaměřené na konkrétní příznaky, jako je ztráta paměti, komunikační obtíže, deprese, apatie, změny chování a snížené povědomí o příznacích.
Použití těchto brožur a informačních listů v rámci zásahu by určovaly obce, což umožňuje přizpůsobení místním podmínkám.
Tento zásah by realizovali koordinátoři péče o demenci v komunitním prostředí.
Tento zásah si kladl za cíl poskytnout informace o, např., demenčních onemocněních, každodenním životě s demencí, o tom, jak být rodinným pečovatelem, a plánování budoucnosti.
Byl realizován v průběhu šesti sezení.
Pro podporu sezení byly zahrnuty brožury a informační listy pro rodinné pečovatele.
Materiály pokrývaly různá témata, včetně, např., psychologických výzev a reakcí, kterým rodinní pečovatelé čelí, a informací o přístupu k podpoře a službám.
Dále informační listy řešily konkrétní příznaky, jako je ztráta paměti, komunikační obtíže, apatie a změny chování.
Pro podporu municipalit při zavádění tohoto zásahu poskytlo Dánské výzkumné centrum pro demenci prezentace v PowerPointu a navržený pořadí témat probíraných v každém sezení.
Municipality však mají flexibilitu přizpůsobit použití PowerPoint prezentací a pořadí sezení svým místním podmínkám.
Toto bylo provedeno koordinátory pro demenci v rámci komunitního prostředí.
Tento zásah si kladl za cíl poskytnout informace o demenčních onemocněních, přestěhování do pečovatelského zařízení, péči zaměřené na osobu a komunikaci.
Byl realizován během pěti sezení.
Pro podporu sezení byly začleněny brožury a informační listy pro rodinné pečovatele.
Materiály pokrývaly různá témata, včetně například psychologických výzev a reakcí, kterým rodinní pečovatelé čelí, a pokynů k efektivní komunikaci s lidmi s demencí.
Dále se informační listy zabývaly konkrétními příznaky, jako je ztráta paměti, komunikační obtíže, změny chování a snížené povědomí o příznacích.
Pro podporu municipalit při zavádění tohoto zásahu poskytlo Dánské výzkumné centrum pro demenci prezentace v PowerPointu a navržený pořádek témat probíraných v každém sezení.
Municipality však mají flexibilitu přizpůsobit použití PowerPoint prezentací a pořadí sezení svým místním podmínkám.
Tento zásah prováděli koordinátoři pro demenci v komunitním prostředí.
|
|
Žádný zásah: Běžná léčba
Studie zahrnovala 15 obcí ve skupině s obvyklou léčbou.
Rodinní pečovatelé ve skupině s obvyklou léčbou měli přístup k místním zdravotním a sociálním službám ve své obci, včetně podpory a informací od koordinátorů demence v primární péči, podpůrných skupin, horkých linek poskytovaných pacienty sdruženými, a odlehčovací péče pro osobu s demencí v domácím nebo denním stacionáři.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v Neuropsychiatrickém inventáři - Distres (NPI-D)
Časové okno: Výsledky byly měřeny na začátku (při zařazení do studie) a při následném sledování (1 měsíc po poslední přijaté intervenci a 2 měsíce od začátku ve skupině s běžnou léčbou).
|
Slouží k měření emocionální a psychické zátěže, kterou zažívají pečovatelé pacientů s demencí.
|
Výsledky byly měřeny na začátku (při zařazení do studie) a při následném sledování (1 měsíc po poslední přijaté intervenci a 2 měsíce od začátku ve skupině s běžnou léčbou).
|
|
Změna od výchozí hodnoty na vizuální analogové škále Evropské kvality života (EQ VAS).
Časové okno: Výsledky byly měřeny na začátku (při zařazení do studie) a při následném sledování (1 měsíc po posledním provedeném zákroku a 2 měsíce od začátku v kontrolní skupině s běžnou léčbou).
|
Slouží k měření vlastního hodnocení celkového zdraví osoby v daný den.
Jedná se o vertikální číselnou stupnici od 0 (nejhorší představitelné zdraví) do 100 (nejlepší představitelné zdraví), kde respondenti označí svůj současný zdravotní stav.
|
Výsledky byly měřeny na začátku (při zařazení do studie) a při následném sledování (1 měsíc po posledním provedeném zákroku a 2 měsíce od začátku v kontrolní skupině s běžnou léčbou).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti výchozí hodnotě v 5úrovňové verzi EQ-5D (EQ-5D-5L).
Časové okno: Výsledky byly měřeny na začátku (při zařazení do studie) a při následném sledování (1 měsíc po poslední aplikované intervenci a 2 měsíce od začátku u skupiny se standardní léčbou).
|
Používá se k měření kvality života v pěti dimenzích na 5bodové Likertově škále.
Vyplnění generuje jednociferné číslo pro každou dimenzi, které lze převést na užitečnostní skóre.
Čím blíže je hodnota užitečnosti 1, tím lepší je zdravotní stav.
Užitečnost EQ-5D-5L se pohybuje od -0,757 do 1.
|
Výsledky byly měřeny na začátku (při zařazení do studie) a při následném sledování (1 měsíc po poslední aplikované intervenci a 2 měsíce od začátku u skupiny se standardní léčbou).
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě v Indexu pohody Světové zdravotnické organizace (WHO-5).
Časové okno: Výsledky byly měřeny na začátku (zařazení do studie) a při následném sledování (1 měsíc po poslední aplikované intervenci a 2 měsíce od začátku v kontrolní skupině).
|
Hodnotí subjektivní psychickou pohodu za poslední dva týdny.
Pět otázek je hodnoceno na 6bodové Likertově škále.
Vyšší skóre znamená lepší pohodu.
|
Výsledky byly měřeny na začátku (zařazení do studie) a při následném sledování (1 měsíc po poslední aplikované intervenci a 2 měsíce od začátku v kontrolní skupině).
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě ve škále osamělosti University of California, Los Angeles se třemi položkami (UCLA 3-item).
Časové okno: Výsledky byly měřeny na začátku (zařazení do studie) a při následném sledování (1 měsíc po poslední přijaté intervenci a 2 měsíce od začátku u skupiny s běžnou léčbou).
|
Používá se k posouzení pocitů osamělosti nebo sociální izolace prostřednictvím tří otázek týkajících se vztahové a sociální propojenosti a vnímané izolace, hodnocených na 3bodové Likertově škále.
Vyšší skóre odráží větší osamělost.
|
Výsledky byly měřeny na začátku (zařazení do studie) a při následném sledování (1 měsíc po poslední přijaté intervenci a 2 měsíce od začátku u skupiny s běžnou léčbou).
|
|
Změna oproti výchozímu stavu v Carer Experience Scale (CES).
Časové okno: Výsledky byly měřeny na začátku (při zařazení do studie) a při následném sledování (1 měsíc po poslední aplikované intervenci a 2 měsíce od začátku ve skupině s běžnou léčbou).
|
Měření zkušenosti s péčí v každodenním životě operacionalizované v šesti otázkách na 3bodové Likertově škále.
Celkový indexový skóre, vypočítaný sečtením preferenčních vah, se pohybuje od 0 do 100, kde 0 označuje nejhorší a 100 nejlepší zkušenost s péčí.
|
Výsledky byly měřeny na začátku (při zařazení do studie) a při následném sledování (1 měsíc po poslední aplikované intervenci a 2 měsíce od začátku ve skupině s běžnou léčbou).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gunhild Waldemar, MD, D.M.Sc, Danish Dementia Research Centre, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.
- Vrchní vyšetřovatel: T. Rune Nielsen, PhD, Danish Dementia Research Centre, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.
- Vrchní vyšetřovatel: Ann Nielsen, MSPH, PhD, Danish Dementia Research Centre, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
24. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
24. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
21. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DemTool
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Ačkoli jsou data studie pseudonymizována, účastníci nesouhlasili se sdílením svých dat s třetími stranami mimo tým studie.
Formulář informovaného souhlasu jasně omezil použití dat na analýzy prováděné v rámci projektu a na publikaci agregovaných výsledků ve vědeckých článcích.
Sdílení dat na individuální úrovni by překročilo původní souhlas.
Proto nelze datovou sadu zpřístupnit veřejně.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Demence (diagnóza)
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationDokončenoVýkon eFast Diagnosis při vedení první pomoci při resuscitaci a hemostázeFrancie