재건 유방암 환자의 자가간호역량과 삶의 질에 대한 간호사 주도 코칭 프로그램의 효과

재료 및 방법

1. 연구 방법 본 연구는 유방 재건술을 받는 유방암 환자에서 간호사 주도 코칭 프로그램이 자기 돌봄 역량과 삶의 질에 미치는 영향을 확인하기 위한 무작위 대조 실험 연구로 계획되었습니다.

2. 연구 장소 및 특성 연구는 2025년 터키의 가지 대학교 건강 연구 및 응용 센터(GUSAUM) 성형 재건 및 수부 외과 클리닉과 앙카라 에틀릭 시립 병원 성형외과 클리닉에서 진행 중입니다. 이 클리닉에서는 유방암 수술과 동시에, 그리고 수술 후 조기 및 후기에 유방 재건술이 시행됩니다. 환자들은 수술 전날 또는 수술 당일 클리닉에 입원하여 전신 마취를 받습니다. 유방 임플란트를 이용한 유방 재건술을 받는 환자의 경우 수술 후 입원 기간은 1~3일, TRAM 피판 재건술을 받는 환자의 경우 3~4일, DIEP 피판 재건술을 받는 환자의 경우 약 7~15일입니다. 일상적인 수술 전후 절차 외에, 클리닉에서는 유방 재건술을 위한 특별한 절차가 시행되지 않습니다.

   환자들은 퇴원 후 1~2주 및 1개월 후에 외래 진료를 위해 다시 방문합니다. 수술 후 3개월 시점에서, 재건되지 않은 유방이 재건된 유방과의 균형을 평가하고 추가 중재에 대한 결정을 내립니다. 조직 기반 유방 재건술을 받는 환자의 경우, 이 과정에서 유두와 유륜도 함께 재건됩니다.

3. 연구 모집단 및 표본 선정 연구 모집단은 GUSAUM 성형 재건 및 수부 외과와 앙카라 에틀릭 시립 병원 성형외과 클리닉에서 유방암으로 인해 유방 재건술을 받은 환자들로 구성되었습니다.

   연구의 포함 기준은 다음과 같습니다:

   • 유방암으로 인해 유방 재건술을 받은 환자,
   • 만 18세 이상의 환자,
   • 터키어를 이해하고 말할 수 있는 환자,
   • 자발적으로 참여에 동의한 환자,
   • 문해력이 있는 환자.

   제외 기준은 다음과 같습니다:

   • 언어, 청각 또는 시각 장애가 있는 환자,
   • 정신과적 진단을 받았거나 치료 중인 환자,
   • 전이성 유방암 환자,
   • 유방암 이외의 암 진단을 받은 환자.

   연구 종료 기준은 다음과 같습니다:

   • 추적 관찰 기간 동안 연구에서 탈퇴를 원하는 환자,
   • 추적 관찰 기간 동안 새로운 암 병력이 발생한 환자,
   • 추적 관찰 기간 동안 같은 주에 연속 5회 연락 시 연락이 되지 않는 환자,
   • 간호사 주도 코칭 프로그램에 정기적으로 참여하지 않은 환자 (연속 3회 또는 총 5회 이상 불참),
   • 추적 관찰 기간 동안 사망한 환자. 실행

   GPower 3.1.9.7 프로그램으로 수행한 검정력 분석 결과, 그룹 간 자기 돌봄 역량 측정치 차이를 확인하기 위해 제1종 오류: 0.05, 제2종 오류: 0.20, 효과 크기 = 1.636을 기준으로 각 그룹당 7명, 총 14명의 표본 크기가 결정되었습니다. 그러나 연구 구조의 차이와 상대적으로 낮은 표본 크기로 인해 이를 참고 자료로 사용하는 것은 적절하지 않은 것으로 판단되었습니다. 유사한 연구가 없는 경우 프로그램이 제안하는 효과 크기 범위를 고려하여, 그룹 간 자기 돌봄 역량과 삶의 질 측정치 차이를 확인하기 위해 제1종 오류: 0.05, 제2종 오류: 0.20, 효과 크기 = 0.80을 기준으로 각 그룹당 26명, 총 52명의 표본 크기가 결정되었습니다. 연구 중 발생할 수 있는 탈락을 고려하여 계산된 상황을 감안하여, 표본 크기를 15% 증가시켜 각 그룹당 30명, 총 60명을 포함할 계획입니다.

4. 무작위화 및 맹검 연구에는 단순 무작위화가 사용되었습니다. 무작위 숫자표를 사용하여 환자를 중재군과 대조군에 무작위로 배정했습니다. 중재군 환자들은 코칭 프로그램에 포함되었기 때문에, 연구에서 환자의 맹검은 불가능했습니다. 간호사 주도 코칭 프로그램은 연구자가 시행했기 때문에, 연구자의 맹검도 불가능했습니다. 연구 데이터의 통계 분석 중에는 실험군과 대조군 데이터가 가려지며, 통계 분석은 다른 전문가가 수행하여 통계학자의 맹검을 보장합니다.

5. 자료 수집 도구 자료는 소개 정보 양식, 자기 돌봄 역량 척도, 그리고 EORTC QLQ-C30 및 QLQ-BR42 삶의 질 척도를 사용하여 수집되었습니다.

   5.1. 소개 정보 양식 소개 정보 양식은 연구자가 문헌을 바탕으로 개발했습니다. 이 양식에는 개인의 사회인구학적 특성(나이, 성별, 키, 체중, 체질량 지수, 결혼 상태, 동거인, 교육 수준, 고용 상태, 경제적 상태, 유방암 가족력)과 건강 상태에 관한 총 24개의 질문이 포함되어 있습니다.

   5.2. 자기 돌봄 역량 척도 자기 돌봄 역량 척도는 자기 돌봄 개념이 도입된 후 개발된 5점 리커트 척도입니다. 이 척도는 Kearney와 Fleischer가 1979년에 개발했으며, 초판은 43문항으로 구성되었습니다. 타당도와 신뢰도 연구가 Nahcivan에 의해 1993년에 수행된 터키어 버전은 35문항으로 수정되었습니다. 척도의 각 진술은 각각 0, 1, 2, 3, 4점으로 채점됩니다. "나를 매우 잘 설명함"은 4점, "나를 잘 설명함"은 3점, "잘 모르겠음"은 2점, "나를 설명하지 않음"은 1점, "전혀 나를 설명하지 않음"은 0점을 받습니다. 여덟 개의 진술(3, 6, 9, 13, 19, 22, 26, 31번)은 부정적으로 평가되며, 채점이 반전됩니다. 척도에서 얻을 수 있는 최고 점수는 140점으로, 이는 가장 높은 수준의 자기 돌봄 역량을 나타냅니다. Nahcivan 연구에서 Cronbach's alpha 값은 0.89로 결정되었습니다.

   5.3. EORTC QLQ-C30 및 QLQ-BR-42 삶의 질 척도 유럽 암 연구 치료 기구(EORTC)에서 개발한 EORTC QLQ-C30 버전 3.0 삶의 질 척도는 전 세계적으로 암 환자에게 자주 사용되는 척도입니다. 이 척도는 30개의 질문과 일반적 안녕감, 기능 영역(신체 기능, 역할 기능, 정서 기능, 인지 기능, 사회적 기능), 그리고 증상(피로, 메스꺼움 및 구토, 통증, 호흡 곤란, 불면증, 식욕 부진, 설사, 변비, 재정적 어려움)의 세 가지 하위 항목으로 구성됩니다. 가능한 최저 점수는 0점, 최고 점수는 100점입니다. 1~28번 질문은 4점 리커트 척도이며, 29번과 30번 질문은 7점 리커트 척도입니다. 일반적 안녕감과 기능 영역에서 낮은 점수는 낮은 삶의 질을 나타내며, 높은 점수는 높은 삶의 질을 나타냅니다. 증상 영역에서는 낮은 점수가 높은 삶의 질을, 높은 점수가 낮은 삶의 질을 나타냅니다. 이 척도의 터키어 타당도와 신뢰도 연구는 Beşer와 Öz에 의해 2003년에 수행되었으며, Cronbach's alpha 계수는 0.82로 나타났습니다. QLQ-BR42는 이 척도의 연장선상에 있으며, 유방암 치료의 부작용, 신체 이미지, 성생활, 미래 기대를 조사하는 42개의 질문으로 구성됩니다. 척도의 채점 방식은 EORTC QLQ-C30 버전 3.0과 유사합니다. 성생활과 관련된 질문들은 역채점됩니다. 기능 영역에서 높은 점수와 증상 영역에서 낮은 점수는 높은 삶의 질을 나타냅니다. 이 척도의 타당도와 신뢰도 연구는 Demirci와 동료들에 의해 2011년에 수행되었습니다.

6. 연구 적용 6.1. 연구자 준비 연구자는 코칭 직업에 특화된 기술과 역량을 습득하기 위해 국제 코치 연맹(ICF)과 코칭 협회(AC)에서 인증된 기관인 Anka Coaching으로부터 64시간의 이론 교육과 16시간의 실습 교육으로 구성된 두 개의 모듈 교육을 받았습니다. 이 교육의 결과로, 연구자는 코칭의 기술과 역량 인증서와 통합적 생활 코칭 인증서를 받았습니다. 교육 종료 시, 연구자는 자신의 코칭 세션 중 하나를 녹음했으며, 이는 ICF 멘토들에 의해 청취 및 평가되어 적절하다고 판단되었습니다. 이 평가 결과, 연구자는 통합적 코칭 인증서를 수여받았습니다. 연구자는 자발적 코칭 세션을 진행함으로써 자신의 코칭 기술을 개발했습니다. 사전 적용 단계에서, 연구자는 유방 재건술을 받는 환자와의 코칭 세션 진행 경험을 쌓고 코칭 프로그램의 효과를 평가하기 위해 두 명의 환자와 총 6회의 코칭 세션을 진행했습니다.

   6.2 유방 재건 환자를 위한 간호사 주도 코칭 프로그램 유방 재건 환자를 위한 간호사 주도 코칭 프로그램은 연구자에 의해 개발되었습니다. 이 프로그램에는 문헌 고찰, 프로그램의 목적, 목표, 대상자, 프로그램 흐름, 모든 코칭 세션에서 사용될 양식, 그리고 필요 시 사용될 코칭 도구가 포함됩니다. 유방 재건 환자를 위한 간호사 주도 코칭 프로그램에 대해 총 9명의 전문가로부터 전문가 의견을 수렴했습니다. 이 중 세 명의 전문가는 MCC(마스터 인증 코치 - 코치에게 수여되는 최고 수준의 칭호)이며 코칭 분야에서 자격을 갖추고 있습니다. 다른 전문가들은 코칭 교육과 인증을 받은 간호학 교수진입니다. 전문가들에게 모든 단계에 대한 권고 사항을 제공할 수 있는 양식이 발송되었습니다. 전문가들은 4점 리커트 척도(1: 적절하지 않음, 2: 다소 적절함 - 큰 수정 필요, 3: 적절함 - 사소한 수정 필요, 4: 매우 적절함)를 사용하여 프로그램의 모든 섹션을 평가하고 준비된 양식에 자신의 권고 사항을 제공했습니다. 전문가 의견을 바탕으로, Lawshe 기법을 사용하여 프로그램의 내용 타당도 비율(CVR)을 계산했습니다. Veneziano와 Hooper가 개발한 유의 수준 α=0.05에서의 내용 타당도 비율 최소값 표를 기준으로 최소값은 0.75로 결정되었습니다. 분석 결과 프로그램의 일부 섹션에 수정이 필요하다고 나타났습니다. 코칭 프로그램은 전문가들의 피드백을 바탕으로 업데이트 및 수정되었습니다.

   프로그램의 기능성은 사전 적용을 통해 평가되었습니다. 유방 재건 환자를 위한 간호사 주도 코칭 프로그램의 일환으로, 환자들은 퇴원 후 12주 동안 코칭 세션을 받았습니다. 문헌에서는 코칭 세션의 빈도와 지속 시간에 대해 다양한 의견이 있습니다. 그러나 국제 코치 연맹(ICF)과 코칭 협회(AC)에서 훈련받은 전문 코치들은 각 지정 주제에 대해 월 3~4회, 약 35분 동안 코칭 세션을 진행할 것을 권장합니다. 이에 따라, 중재군 환자들과 총 9회의 코칭 세션이 진행되었습니다: 퇴원 후 첫 6주 동안은 주간으로, 이후 6주 동안은 격주로 진행되었습니다. 각 코칭 세션은 평균 30~40분 동안 지속되었습니다. 코칭 세션은 환자에게 적합한 Zoom, WhatsApp, Skype, Google Meets와 같은 애플리케이션을 통한 온라인 화상 통화로 진행되었습니다. 첫 주에는 환자와 코칭의 본질에 대해 논의하고, 코칭 계약서를 서명하며, 목표 설정 및 의제 설정을 돕기 위한 양식을 소개했습니다. 둘째 주에는 환자와 함께 유방 재건 환자를 위한 가치 연구를 진행했습니다. 셋째 주에는 유방 재건 환자를 위한 인생의 바퀴를 적용했으며, 넷째 주에는 유방 재건 환자를 위한 SWOT 분석을 진행했습니다. 이후 주에는 환자가 설정한 의제를 바탕으로 코칭 세션이 진행되었습니다. 코칭 세션 종료 시, 환자들은 세션 시작 시 설정한 목표 달성 여부를 평가받았습니다. 퇴원 12주 후 최종 상담 세션이 진행되었으며, 인생의 바퀴가 다시 적용되었습니다. 전체 과정과 프로그램의 효과성이 환자와 함께 평가되었습니다.

7. 자료 평가 연구 데이터의 통계 분석에는 SPSS(Statistical Package for Social Science) 25.0이 사용될 예정입니다. 기술적 데이터 평가에는 숫자, 백분율, 평균, 표준 편차 값이 사용됩니다. 정규 분포 준수 여부는 Shapiro-Wilk 검정으로 평가됩니다. 중재군과 대조군의 사전 및 사후 검사 평균 점수를 비교하기 위해 t-검정과 반복 측정 일원 분산 분석(ANOVA)이 사용됩니다. p 값이 <0.05인 경우 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 추적 관찰 기간 동안 표본 그룹에서 발생한 탈락에 대해서는 의도치 치료(ITT) 분석이 사용됩니다.
8. 연구의 윤리적 측면 연구 허가는 가지 대학교 윤리 위원회와 연구가 진행될 기관들로부터 얻었습니다. 연구에 참여한 환자들로부터 서면 동의서를 받았습니다. 또한, 자료 수집 양식 사용에 필요한 허가를 얻었습니다. 연구 종료 후, 대조군 환자들에게 연락하여 요청하는 환자들을 대상으로 자발적 코칭 세션(최소 4회)이 진행될 예정입니다.