Wpływ programu coachingowego prowadzonego przez pielęgniarki na samoopiekę i jakość życia u pacjentek po rekonstrukcji piersi z powodu raka

MATERIAŁY I METODY

1. Metoda badawcza Badanie zaplanowano jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne w celu określenia wpływu programu coachingowego prowadzonego przez pielęgniarkę na samoopiekę i jakość życia pacjentek z rakiem piersi poddawanych rekonstrukcji.

2. Miejsce i charakterystyka badania Badanie prowadzone jest w 2025 roku w Klinice Chirurgii Plastycznej, Rekonstrukcyjnej i Ręki Centrum Badań i Zastosowań Zdrowia Uniwersytetu Gazi (GUSAUM) oraz w Klinice Chirurgii Plastycznej Szpitala Miejskiego Ankara Etlik w Turcji. W tych klinikach operacje rekonstrukcji piersi przeprowadzane są jednocześnie z operacją raka piersi oraz we wczesnym i późnym okresie pooperacyjnym. Pacjentki przyjmowane są do kliniki dzień przed lub w dniu operacji i poddawane są znieczuleniu ogólnemu. Pobyt w szpitalu po operacji wynosi 1-3 dni dla pacjentek poddawanych rekonstrukcji piersi z użyciem implantów piersiowych, 3-4 dni dla pacjentek poddawanych rekonstrukcji płatem TRAM i około 7-15 dni dla pacjentek poddawanych rekonstrukcji płatem DIEP. Poza rutynowymi procedurami okołooperacyjnymi, w klinice nie przeprowadza się specjalnych procedur dla operacji rekonstrukcji piersi.

   Pacjentki wracają do poradni na wizyty kontrolne 1-2 tygodnie po wypisie oraz po miesiącu. W trzecim miesiącu po operacji oceniana jest nierekonstruowana pierś pod kątem równości z piersią zrekonstruowaną i podejmowane są decyzje dotyczące dodatkowych interwencji. Dla pacjentek poddawanych rekonstrukcji piersi z tkanek własnych, brodawka i otoczka są również rekonstruowane w tym procesie.

3. Populacja badana i dobór próby Populacja badana składała się z pacjentek, które przeszły rekonstrukcję piersi z powodu raka piersi w Klinice Chirurgii Plastycznej, Rekonstrukcyjnej i Ręki GUSAUM oraz w Klinice Chirurgii Plastycznej Szpitala Miejskiego Ankara Etlik.

   Kryteria włączenia do badania obejmowały:

   • Pacjentki, które przeszły operację rekonstrukcji piersi z powodu raka piersi,
   • Pacjentki w wieku 18 lat i więcej,
   • Pacjentki rozumiejące i mówiące po turecku,
   • Pacjentki, które zgodziły się uczestniczyć dobrowolnie,
   • Pacjentki piśmienne.

   Kryteria wykluczenia obejmowały:

   • Pacjentki z zaburzeniami mowy, słuchu lub wzroku,
   • Pacjentki z diagnozą psychiatryczną lub trwającym leczeniem,
   • Pacjentki z przerzutowym rakiem piersi,
   • Pacjentki z diagnozą nowotworu innego niż rak piersi.

   Kryteria zakończenia badania obejmowały:

   • Pacjentki, które chciały wycofać się z badania w okresie obserwacji,
   • Pacjentki, które miały nową historię nowotworu w okresie obserwacji,
   • Pacjentki, z którymi nie można się było skontaktować po pięciu kolejnych próbach w tym samym tygodniu w okresie obserwacji,
   • Pacjentki, które nie uczestniczyły regularnie w programie coachingowym prowadzonym przez pielęgniarkę (nieobecność na trzech kolejnych sesjach lub co najmniej pięciu sesjach łącznie),
   • Pacjentki, które zmarły w okresie obserwacji. Realizacja

   W wyniku analizy mocy przeprowadzonej za pomocą programu GPower 3.1.9.7, w celu określenia różnicy w pomiarach samoopieki między grupami, ustalono wielkość próby 7 osób w każdej grupie, łącznie 14 osób, na podstawie błędu typu I: 0,05, błędu typu II: 0,20 i wielkości efektu = 1,636. Jednak ze względu na różnice w strukturze badania i stosunkowo małą wielkość próby, uznano, że nie jest właściwe użycie jej jako odniesienia. Biorąc pod uwagę zakresy wielkości efektu sugerowane przez program dla przypadków, w których nie istnieją podobne badania, ustalono wielkość próby 26 osób w każdej grupie, łącznie 52 osoby, na podstawie błędu typu I: 0,05, błędu typu II: 0,20 i wielkości efektu = 0,80, w celu określenia różnicy w pomiarach samoopieki i jakości życia między grupami. Uwzględniając sytuację obliczoną z powodu możliwych strat w badaniu, wielkość próby zwiększono o 15% i zaplanowano włączenie 60 osób, po 30 w każdej grupie.

4. Randomizacja i zaślepienie W badaniu zastosowano prostą randomizację. Do losowego przydzielenia pacjentek do grupy interwencyjnej i kontrolnej użyto tabeli liczb losowych. Ponieważ pacjentki w grupie interwencyjnej były włączone do programu coachingowego, zaślepienie pacjentek w badaniu nie było możliwe. Ponieważ program coachingowy prowadzony przez pielęgniarkę był realizowany przez badacza, zaślepienie badacza nie było możliwe. Podczas statystycznej analizy danych w badaniu, dane grupy eksperymentalnej i kontrolnej będą zamaskowane, a analizy statystyczne będą przeprowadzane przez innego eksperta, zapewniając zaślepienie statystyka.

5. Narzędzia zbierania danych Dane zbierano przy użyciu Formularza Informacji Wstępnej, Skali Samoopieki oraz Skal Jakości Życia EORTC QLQ-C30 i QLQ-BR42.

   5.1. Formularz Informacji Wstępnej Formularz Informacji Wstępnej został opracowany przez badacza na podstawie literatury. Formularz ten zawiera łącznie 24 pytania dotyczące cech socjodemograficznych osób (wiek, płeć, wzrost, waga, wskaźnik masy ciała, stan cywilny, współmieszkańcy, poziom wykształcenia, status zatrudnienia, sytuacja ekonomiczna, rodzinna historia raka piersi) i stanu zdrowia.

   5.2. Skala Samoopieki Skala Samoopieki jest pięciopunktową skalą typu Likerta opracowaną po wprowadzeniu koncepcji samoopieki. Skala została opracowana przez Kearneya i Fleischera w 1979 roku, a pierwsza wersja składała się z 43 pozycji. Wersja turecka, której badanie walidacji i rzetelności przeprowadziła Nahcivan w 1993 roku, została zrewidowana do 35 pozycji. Każde stwierdzenie w skali jest oceniane odpowiednio 0, 1, 2, 3 i 4 punktami. "Bardzo mnie opisuje" otrzymuje 4 punkty, "Opisuje mnie" otrzymuje 3 punkty, "Nie mam pojęcia" otrzymuje 2 punkty, "Nie opisuje mnie" otrzymuje 1 punkt, a "W ogóle mnie nie opisuje" otrzymuje 0 punktów. Osiem stwierdzeń (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 i 31) jest ocenianych negatywnie, a punktacja jest odwrócona. Najwyższy wynik, jaki można uzyskać ze skali, to 140, co reprezentuje najwyższy stopień samoopieki. W badaniu Nahcivan wartość alfa Cronbacha została określona jako 0,89.

   5.3. Skale Jakości Życia EORTC QLQ-C30 i QLQ-BR-42 Opracowana przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Raka, EORTC, skala jakości życia EORTC QLQ-C30 Wersja 3.0 jest często używaną skalą dla pacjentów onkologicznych na całym świecie. Skala składa się z 30 pytań i trzech podpunktów: ogólne samopoczucie, domena funkcjonalna (funkcja fizyczna, funkcja roli, funkcja emocjonalna, funkcja poznawcza, funkcja społeczna) oraz objawy (zmęczenie, nudności i wymioty, ból, duszność, bezsenność, utrata apetytu, biegunka, zaparcia, trudności finansowe). Najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy to 100. Pytania 1-28 są w czteropunktowej skali typu Likerta, a pytania 29 i 30 są w siedmiopunktowej skali typu Likerta. Niskie wyniki w ogólnym samopoczuciu i domenach funkcjonalnych wskazują na obniżoną jakość życia, podczas gdy wysokie wyniki wskazują na wyższą jakość życia. W sekcji objawów niskie wyniki wskazują na wysoką jakość życia, podczas gdy wysokie wyniki wskazują na niską jakość życia. Tureckie badanie walidacji i rzetelności skali przeprowadzili Beşer i Öz w 2003 roku, a współczynnik alfa Cronbacha wynosił 0,82. QLQ-BR42 jest kontynuacją skali i składa się z 42 pytań badających skutki uboczne leczenia raka piersi, obraz ciała, seksualność i oczekiwania na przyszłość. Punktacja skali jest podobna do EORTC QLQ-C30 Wersja 3.0. Pytania dotyczące seksualności są punktowane odwrotnie. Wysoki wynik w domenie funkcjonalnej i niski wynik w sekcji objawów wskazują na wysoką jakość życia. Badanie walidacji i rzetelności skali przeprowadzili Demirci i współpracownicy w 2011 roku.

6. Realizacja badania 6.1. Przygotowanie badacza Aby poznać sztukę i kompetencje specyficzne dla zawodu coacha, badaczka otrzymała dwa moduły szkolenia: 64 godziny teorii i 16 godzin praktyki od Anka Coaching, instytucji akredytowanej przez International Coach Federation (ICF) i Association for Coaching (AC). W wyniku tych szkoleń badaczka otrzymała Certyfikat Sztuki i Kompetencji Coachingu oraz Certyfikat Holistycznego Coachingu Życia. Pod koniec szkolenia badaczka nagrała jedną ze swoich sesji coachingowych, które zostały wysłuchane i ocenione przez mentorów ICF i uznane za odpowiednie. W wyniku tej oceny badaczka otrzymała Certyfikat Holistycznego Coachingu. Badaczka rozwijała swoje umiejętności coachingowe, przeprowadzając dobrowolne sesje coachingowe. W fazie przedrealizacyjnej badaczka przeprowadziła łącznie sześć sesji coachingowych z dwiema pacjentkami, aby zdobyć doświadczenie w prowadzeniu sesji coachingowych z pacjentkami poddawanymi operacji rekonstrukcji piersi i ocenić skuteczność programu coachingowego.

   6.2 Program Coachingowy Prowadzony przez Pielęgniarkę dla Pacjentek po Rekonstrukcji Piersi Program Coachingowy Prowadzony przez Pielęgniarkę dla Pacjentek po Rekonstrukcji Piersi został opracowany przez badaczkę. Program obejmuje przegląd literatury, cel programu, cele, grupę docelową, przebieg programu, formularze do użycia we wszystkich sesjach coachingowych oraz narzędzia coachingowe do użycia w razie potrzeby. Opinie ekspertów uzyskano od łącznie dziewięciu ekspertów dotyczących Programu Coachingowego Prowadzonego przez Pielęgniarkę dla Pacjentek po Rekonstrukcji Piersi. Trzech ekspertów to MCC (Master Certified Coach - najwyższy tytuł przyznawany coachom) i są kwalifikowani w dziedzinie coachingu. Pozostali eksperci to akademicy pielęgniarstwa, którzy również otrzymali szkolenie i certyfikację coachingową. Do ekspertów wysłano formularz, aby przedstawili swoje rekomendacje dla wszystkich etapów. Eksperci ocenili wszystkie sekcje programu za pomocą czteropunktowej skali typu Likerta (1: nieodpowiednie, 2: częściowo odpowiednie - potrzebna duża zmiana, 3: odpowiednie - potrzebna niewielka zmiana, 4: bardzo odpowiednie) i przedstawili swoje rekomendacje na przygotowanym formularzu. Na podstawie opinii ekspertów obliczono wskaźnik trafności treści (CVR) programu za pomocą techniki Lawshe. Wartość minimalna została określona jako 0,75 na podstawie tabeli wartości minimalnych dla wskaźników trafności treści na poziomie istotności α=0,05 opracowanej przez Veneziano i Hoopera. Analizy wskazały, że niektóre sekcje programu wymagały modyfikacji. Program coachingowy został zaktualizowany i zrewidowany na podstawie feedbacku od ekspertów.

   Funkcjonalność programu została oceniona poprzez przedrealizację. W ramach Programu Coachingowego Prowadzonego przez Pielęgniarkę dla Pacjentek po Rekonstrukcji Piersi, pacjentki otrzymywały sesje coachingowe przez 12 tygodni po wypisie. W literaturze istnieją różne opinie dotyczące częstotliwości i czasu trwania sesji coachingowych. Jednak profesjonalni coachowie szkoleni przez International Coach Federation (ICF) i Association for Coaching (AC) rekomendują częstotliwość i czas trwania sesji coachingowych dla każdego wyznaczonego tematu, trzy lub cztery razy w miesiącu, trwających około 35 minut. W związku z tym przeprowadzono łącznie dziewięć sesji coachingowych z pacjentkami w grupie interwencyjnej: cotygodniowo przez pierwsze 6 tygodni po wypisie i co dwa tygodnie przez kolejne 6 tygodni. Każda sesja coachingowa trwała średnio 30-40 minut. Sesje coachingowe przeprowadzano za pomocą wideorozmów online przy użyciu aplikacji takich jak Zoom, WhatsApp, Skype i Google Meets, odpowiednich dla pacjentki. W pierwszym tygodniu omówiono z pacjentką charakter coachingu, podpisano umowę coachingową i przedstawiono formularze pomocne w planowaniu celów i ustalaniu agendy. W drugim tygodniu przeprowadzono z pacjentką Studium Wartości dla Pacjentek po Rekonstrukcji Piersi. W trzecim tygodniu wdrożono Koło Życia dla Pacjentek po Rekonstrukcji Piersi, a w czwartym tygodniu przeprowadzono Analizę SWOT dla Pacjentek po Rekonstrukcji Piersi. W kolejnych tygodniach sesje coachingowe prowadzono na podstawie agendy ustalonej przez pacjentkę. Pod koniec sesji coachingowych oceniano osiągnięcie celów, które pacjentki wyznaczyły na początku sesji. Ostateczna sesja doradcza odbyła się 12 tygodni po wypisie, i ponownie wdrożono Koło Życia. Całkowity proces i skuteczność programu oceniono z pacjentką.

7. Ocena danych Do statystycznej analizy danych badawczych zostanie użyty Statistical Package for Social Science (SPSS) 25.0. Liczby, procenty, średnia i wartości odchylenia standardowego zostaną użyte do oceny danych opisowych. Test Shapiro-Wilka oceni zgodność z rozkładem normalnym. Test t i Jednoczynnikowa Analiza Wariancji (ANOVA) dla Pomiarów Powtarzanych zostaną użyte do porównania średnich wyników przed i po teście grup interwencyjnej i kontrolnej. Wartość p <0,05 będzie uważana za statystycznie istotną. Analiza zamiaru leczenia (ITT) zostanie użyta dla strat w grupie próby podczas obserwacji.
8. Aspekty etyczne badania Pozwolenie na badanie uzyskano od Komisji Etyki Uniwersytetu Gazi i instytucji, w których badanie będzie prowadzone. Pisemne formularze świadomej zgody zostały podpisane przez pacjentki uczestniczące w badaniu. Ponadto uzyskano niezbędne pozwolenia na użycie formularzy zbierania danych. Po zakończeniu badania, pacjentki w grupie kontrolnej zostaną skontaktowane i dobrowolne sesje coachingowe (minimum 4 sesje) zostaną przeprowadzone dla tych, które o to poproszą.