Die Wirkung eines von Pflegekräften geleiteten Coaching-Programms auf die Selbstfürsorgekompetenz und Lebensqualität bei rekonstruierten Brustkrebspatientinnen

MATERIALIEN UND METHODEN

1. Forschungsmethode Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant, um die Auswirkungen eines von einer Krankenschwester geleiteten Coaching-Programms auf die Selbstfürsorgefähigkeit und Lebensqualität von Brustkrebspatientinnen, die sich einer Rekonstruktion unterziehen, zu bestimmen.

2. Ort und Merkmale der Studie Die Studie wird 2025 am Gazi-Universitätsgesundheitsforschungs- und Anwendungszentrum (GUSAUM) für plastische, rekonstruktive und Handchirurgie sowie an der plastisch-chirurgischen Klinik des Ankara Etlik Stadtkrankenhauses in der Türkei durchgeführt. In diesen Kliniken werden Brustrekonstruktionsoperationen gleichzeitig mit der Brustkrebsoperation sowie in der frühen und späten postoperativen Phase durchgeführt. Patientinnen werden am Tag vor oder am Tag der Operation in die Klinik aufgenommen und erhalten eine Vollnarkose. Der postoperative Krankenhausaufenthalt beträgt 1-3 Tage für Patientinnen, die eine Brustrekonstruktion mit Brustimplantaten erhalten, 3-4 Tage für Patientinnen mit TRAM-Lappenrekonstruktion und etwa 7-15 Tage für Patientinnen mit DIEP-Lappenrekonstruktion. Abgesehen von den routinemäßigen perioperativen Verfahren werden in der Klinik keine speziellen Verfahren für die Brustrekonstruktionschirurgie durchgeführt.

   Patientinnen kehren 1-2 Wochen nach der Entlassung und nach einem Monat zur ambulanten Nachsorge zurück. Drei Monate postoperativ wird die nicht rekonstruierte Brust auf Gleichheit mit der rekonstruierten Brust bewertet, und Entscheidungen über zusätzliche Eingriffe werden getroffen. Bei Patientinnen, die eine Brustrekonstruktion mit Eigengewebe erhalten, werden während dieses Prozesses auch die Brustwarze und der Warzenhof rekonstruiert.

3. Forschungsuniversum und Stichprobenauswahl Das Forschungsuniversum bestand aus Patientinnen, die aufgrund von Brustkrebs am GUSAUM für plastische, rekonstruktive und Handchirurgie und an der plastisch-chirurgischen Klinik des Ankara Etlik Stadtkrankenhauses eine Brustrekonstruktion erhalten hatten.

   Einschlusskriterien für die Studie waren:

   • Patientinnen, die sich einer Brustrekonstruktionsoperation aufgrund von Brustkrebs unterzogen hatten,
   • Patientinnen im Alter von 18 Jahren und älter,
   • Patientinnen, die Türkisch verstanden und sprachen,
   • Patientinnen, die freiwillig teilzunehmen zustimmten,
   • Patientinnen, die lesen und schreiben konnten.

   Ausschlusskriterien waren:

   • Patientinnen mit Sprach-, Hör- oder Sehbehinderungen,
   • Patientinnen mit einer psychiatrischen Diagnose oder laufender Behandlung,
   • Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs,
   • Patientinnen mit einer Krebsdiagnose außer Brustkrebs.

   Die Studienabbruchkriterien waren:

   • Patientinnen, die während der Nachbeobachtungszeit aus der Studie austreten wollten,
   • Patientinnen, die während der Nachbeobachtungszeit eine neue Krebsanamnese hatten,
   • Patientinnen, die während der Nachbeobachtungszeit in derselben Woche bei fünf aufeinanderfolgenden Kontaktversuchen nicht erreicht werden konnten,
   • Patientinnen, die nicht regelmäßig an dem von der Krankenschwester geleiteten Coaching-Programm teilnahmen (drei aufeinanderfolgende Sitzungen oder insgesamt mindestens fünf Sitzungen verpassten),
   • Patientinnen, die während der Nachbeobachtungszeit starben.

   Umsetzung

   Als Ergebnis der mit dem Programm GPower 3.1.9.7 durchgeführten Power-Analyse, um den Unterschied in den Selbstfürsorgefähigkeitsmessungen zwischen den Gruppen zu bestimmen, wurde eine Stichprobengröße von 7 Personen in jeder Gruppe, insgesamt 14 Personen, basierend auf Typ-1-Fehler: 0,05, Typ-2-Fehler: 0,20 und Effektgröße = 1,636 festgelegt. Aufgrund von Unterschieden in der Struktur der Studie und der relativ geringen Stichprobengröße wurde es jedoch nicht als angemessen erachtet, dies als Referenz zu verwenden. Unter Berücksichtigung der vom Programm für Fälle ohne ähnliche Studien vorgeschlagenen Effektgrößenbereiche wurde eine Stichprobengröße von 26 Personen in jeder Gruppe, insgesamt 52 Personen, basierend auf Typ-1-Fehler: 0,05, Typ-2-Fehler: 0,20 und Effektgröße = 0,80 festgelegt, um den Unterschied in den Selbstfürsorgefähigkeits- und Lebensqualitätsmessungen zwischen den Gruppen zu bestimmen. Unter Berücksichtigung möglicher Ausfälle in der Studie wurde die Stichprobengröße um 15 % erhöht, und es wurde geplant, 60 Personen, 30 in jeder Gruppe, einzubeziehen.

4. Randomisierung und Verblindung In der Studie wurde eine einfache Randomisierung verwendet. Eine Zufallszahlentabelle wurde verwendet, um die Patientinnen zufällig der Interventions- und Kontrollgruppe zuzuordnen. Da die Patientinnen in der Interventionsgruppe in das Coaching-Programm einbezogen wurden, war eine Verblindung der Patientinnen in der Studie nicht möglich. Da das von der Krankenschwester geleitete Coaching-Programm von der Forscherin durchgeführt wurde, war auch eine Verblindung der Forscherin nicht möglich. Während der statistischen Analyse der Daten in der Studie werden die Daten der Experimental- und Kontrollgruppe maskiert, und die statistischen Analysen werden von einem anderen Experten durchgeführt, wodurch die Verblindung des Statistikers sichergestellt wird.

5. Datenerhebungsinstrumente Daten wurden mithilfe des Einführungsinformationsformulars, der Selbstfürsorgefähigkeitsskala sowie der EORTC QLQ-C30 und QLQ-BR42 Lebensqualitätsskalen erhoben.

   5.1. Einführungsinformationsformular Das Einführungsinformationsformular wurde von der Forscherin auf Grundlage der Literatur entwickelt. Dieses Formular enthält insgesamt 24 Fragen zu den soziodemografischen Merkmalen der Personen (Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Body-Mass-Index, Familienstand, Mitbewohner, Bildungsstand, Beschäftigungsstatus, wirtschaftlicher Status, familiäre Brustkrebsanamnese) und dem Gesundheitszustand.

   5.2. Selbstfürsorgefähigkeitsskala Die Selbstfürsorgefähigkeitsskala ist eine fünfstufige Likert-Skala, die nach Einführung des Selbstfürsorgekonzepts entwickelt wurde. Die Skala wurde 1979 von Kearney und Fleischer entwickelt, und die erste Version bestand aus 43 Items. Die türkische Version, deren Validitäts- und Reliabilitätsstudie 1993 von Nahcivan durchgeführt wurde, wurde auf 35 Items überarbeitet. Jede Aussage auf der Skala wird mit 0, 1, 2, 3 bzw. 4 Punkten bewertet. „Trifft voll auf mich zu“ erhält 4 Punkte, „Trifft weitgehend auf mich zu“ erhält 3 Punkte, „Ich weiß nicht“ erhält 2 Punkte, „Trifft nicht auf mich zu“ erhält 1 Punkt und „Trifft überhaupt nicht auf mich zu“ erhält 0 Punkte. Acht der Aussagen (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 und 31) werden negativ bewertet, und die Punktzahl wird umgekehrt. Die höchste erreichbare Punktzahl auf der Skala beträgt 140, was den höchsten Grad an Selbstfürsorgefähigkeit darstellt. In der Nahcivan-Studie wurde der Cronbach-Alpha-Wert mit 0,89 bestimmt.

   5.3. EORTC QLQ-C30 und QLQ-BR-42 Lebensqualitätsskalen Die von der European Organization for Research and Treatment of Cancer, EORTC, entwickelte EORTC QLQ-C30 Version 3.0 Lebensqualitätsskala ist eine weltweit häufig verwendete Skala für Krebspatienten. Die Skala besteht aus 30 Fragen und drei Unterpunkten: allgemeines Wohlbefinden, funktionale Domäne (körperliche Funktion, Rollenfunktion, emotionale Funktion, kognitive Funktion, soziale Funktion) und Symptome (Müdigkeit, Übelkeit und Erbrechen, Schmerzen, Kurzatmigkeit, Schlaflosigkeit, Appetitverlust, Durchfall, Verstopfung, finanzielle Schwierigkeiten). Die niedrigstmögliche Punktzahl ist 0, die höchste 100. Die Fragen 1-28 sind auf einer vierstufigen Likert-Skala, und die Fragen 29 und 30 auf einer siebenstufigen Likert-Skala. Niedrige Werte bei allgemeinem Wohlbefinden und funktionalen Domänen weisen auf eine verringerte Lebensqualität hin, während hohe Werte auf eine höhere Lebensqualität hinweisen. Im Symptombereich weisen niedrige Werte auf eine hohe Lebensqualität hin, während hohe Werte auf eine niedrige Lebensqualität hinweisen. Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie der Skala wurde 2003 von Beşer und Öz durchgeführt, und der Cronbach-Alpha-Koeffizient wurde mit 0,82 ermittelt. Der QLQ-BR42 ist eine Fortsetzung der Skala und besteht aus 42 Fragen, die die Nebenwirkungen von Brustkrebsbehandlungen, Körperbild, Sexualität und Zukunftserwartungen untersuchen. Die Bewertung der Skala ähnelt der EORTC QLQ-C30 Version 3.0. Fragen zur Sexualität werden umgekehrt bewertet. Ein hoher Wert in der funktionalen Domäne und ein niedriger Wert im Symptombereich weisen auf eine hohe Lebensqualität hin. Die Validitäts- und Reliabilitätsstudie der Skala wurde 2011 von Demirci und Kollegen durchgeführt.

6. Durchführung der Forschung 6.1. Vorbereitung der Forscherin Um die Kunst und Kompetenzen des Coaching-Berufs zu erlernen, erhielt die Forscherin zwei Module Ausbildung: 64 Stunden Theorie und 16 Stunden praktische Ausbildung von Anka Coaching, einer von der International Coach Federation (ICF) und der Association for Coaching (AC) akkreditierten Einrichtung. Als Ergebnis dieser Ausbildungen erhielt die Forscherin das Zertifikat für die Kunst und Kompetenzen des Coachings und das Zertifikat für ganzheitliches Lebenscoaching. Am Ende der Ausbildung nahm die Forscherin eine ihrer Coaching-Sitzungen auf, die von ICF-Mentoren angehört und bewertet und für angemessen befunden wurde. Als Ergebnis dieser Bewertung wurde der Forscherin das Zertifikat für ganzheitliches Coaching verliehen. Die Forscherin entwickelte ihre Coaching-Fähigkeiten durch freiwillige Coaching-Sitzungen. Während der Vorimplementierungsphase führte die Forscherin insgesamt sechs Coaching-Sitzungen mit zwei Patientinnen durch, um Erfahrungen in der Durchführung von Coaching-Sitzungen mit Patientinnen, die sich einer Brustrekonstruktionsoperation unterziehen, zu sammeln und die Wirksamkeit des Coaching-Programms zu bewerten.

   6.2 Von einer Krankenschwester geleitetes Coaching-Programm für Brustrekonstruktionspatientinnen Das von einer Krankenschwester geleitete Coaching-Programm für Brustrekonstruktionspatientinnen wurde von einer Forscherin entwickelt. Das Programm umfasst Literaturrecherche, Zweck des Programms, Ziele, Zielgruppe, Programmablauf, in allen Coaching-Sitzungen zu verwendende Formulare und bei Bedarf zu verwendende Coaching-Werkzeuge. Expertenmeinungen von insgesamt neun Experten wurden zum von einer Krankenschwester geleiteten Coaching-Programm für Brustrekonstruktionspatientinnen eingeholt. Drei der Experten sind MCC (Master Certified Coach – der höchste an Coaches verliehene Titel) und im Bereich Coaching qualifiziert. Die anderen Experten sind Pflegewissenschaftler, die ebenfalls Coaching-Ausbildung und -Zertifizierung erhalten haben. Den Experten wurde ein Formular zugesandt, um ihre Empfehlungen für alle Schritte abzugeben. Die Experten bewerteten alle Abschnitte des Programms mithilfe einer vierstufigen Likert-Skala (1: nicht angemessen, 2: etwas angemessen – größere Änderung erforderlich, 3: angemessen – geringfügige Änderung erforderlich, 4: sehr angemessen) und gaben ihre Empfehlungen auf dem vorbereiteten Formular ab. Basierend auf den Expertenmeinungen wurde das Inhaltsvaliditätsverhältnis (CVR) des Programms mithilfe der Lawshe-Technik berechnet. Der Mindestwert wurde basierend auf der von Veneziano und Hooper entwickelten Tabelle der Mindestwerte für Inhaltsvaliditätsverhältnisse auf einem Signifikanzniveau von α=0,05 auf 0,75 festgelegt. Analysen zeigten, dass einige Abschnitte des Programms Änderungen benötigten. Das Coaching-Programm wurde basierend auf dem Feedback der Experten aktualisiert und überarbeitet.

   Die Funktionalität des Programms wurde durch eine Vorimplementierung bewertet. Im Rahmen des von einer Krankenschwester geleiteten Coaching-Programms für Brustrekonstruktionspatientinnen erhielten die Patientinnen 12 Wochen nach der Entlassung Coaching-Sitzungen. In der Literatur gibt es unterschiedliche Meinungen zur Häufigkeit und Dauer von Coaching-Sitzungen. Professionelle Coaches, die von der International Coach Federation (ICF) und der Association for Coaching (AC) ausgebildet wurden, empfehlen jedoch die Häufigkeit und Dauer von Coaching-Sitzungen für jedes festgelegte Thema, drei- oder viermal im Monat, mit einer Dauer von etwa 35 Minuten. Dementsprechend wurden insgesamt neun Coaching-Sitzungen mit den Patientinnen in der Interventionsgruppe durchgeführt: wöchentlich in den ersten 6 Wochen nach der Entlassung und zweiwöchentlich in den folgenden 6 Wochen. Jede Coaching-Sitzung dauerte durchschnittlich 30-40 Minuten. Coaching-Sitzungen wurden über Online-Videoanrufe mit Anwendungen wie Zoom, WhatsApp, Skype und Google Meets durchgeführt, je nachdem, was für die Patientin geeignet war. In der ersten Woche wurde die Natur des Coachings mit der Patientin besprochen, eine Coaching-Vereinbarung unterzeichnet und Formulare zur Unterstützung der Zielplanung und Tagesordnungserstellung vorgestellt. In der zweiten Woche wurde mit der Patientin eine Werteanalyse für Brustrekonstruktionspatientinnen durchgeführt. In der dritten Woche wurde das Lebensrad für Brustrekonstruktionspatientinnen implementiert, und in der vierten Woche wurde eine SWOT-Analyse für Brustrekonstruktionspatientinnen durchgeführt. In den folgenden Wochen wurden Coaching-Sitzungen basierend auf der von der Patientin festgelegten Tagesordnung durchgeführt. Am Ende der Coaching-Sitzungen wurde bewertet, ob die Patientinnen die zu Beginn der Sitzung gesetzten Ziele erreicht hatten. Eine abschließende Beratungssitzung fand 12 Wochen nach der Entlassung statt, und das Lebensrad wurde erneut implementiert. Der Gesamtprozess und die Wirksamkeit des Programms wurden mit der Patientin evaluiert.

7. Datenauswertung Das Statistical Package for Social Science (SPSS) 25.0 wird für die statistische Analyse der Forschungsdaten verwendet. Zahlen, Prozentsätze, Mittelwerte und Standardabweichungswerte werden zur Auswertung deskriptiver Daten verwendet. Der Shapiro-Wilk-Test wird die Übereinstimmung mit einer Normalverteilung bewerten. Ein t-Test und eine einfaktorielle Varianzanalyse (ANOVA) für wiederholte Messungen werden verwendet, um die Mittelwertwerte der Vor- und Nachtestwerte der Interventions- und Kontrollgruppe zu vergleichen. Ein p-Wert von <0,05 wird als statistisch signifikant betrachtet. Intention-to-treat (ITT)-Analyse wird für Ausfälle in der Stichprobengruppe während der Nachbeobachtung verwendet.
8. Ethische Aspekte der Forschung Die Genehmigung für die Studie wurde vom Ethikausschuss der Gazi-Universität und den Institutionen, in denen die Studie durchgeführt werden sollte, eingeholt. Schriftliche Einverständniserklärungen wurden von den an der Studie teilnehmenden Patientinnen unterzeichnet. Darüber hinaus wurden die erforderlichen Genehmigungen für die Verwendung der Datenerhebungsformulare eingeholt. Nach Abschluss der Studie werden Patientinnen in der Kontrollgruppe kontaktiert, und freiwillige Coaching-Sitzungen (mindestens 4 Sitzungen) werden für diejenigen durchgeführt, die dies wünschen.