Effekten av sykepleierledet treningsprogram på egenomsorgskapasitet og livskvalitet hos rekonstruerte brystkreftpasienter

MATERIALER OG METODER

1. Forskningsmetode Denne studien ble planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å fastslå effekten av et sykepleierledet coachingsprogram på egenomsorgsagentur og livskvalitet hos pasienter med brystkreft som gjennomgår rekonstruksjon.

2. Studiens sted og egenskaper Studien gjennomføres i 2025 ved Gazi University Health Research and Application Center (GUSAUM) Plastisk Rekonstruktiv og Håndkirurgi Klinikk og Ankara Etlik City Hospital Plastikkirurgi Klinikk i Tyrkia. I disse klinikkene utføres brystrekonstruksjonskirurgi samtidig med brystkreftkirurgi, og i tidlig og sen postoperativ periode. Pasienter innlegges på klinikken dagen før eller på operasjonsdagen og gjennomgår generell anestesi. Postoperativ sykehusopphold er 1–3 dager for pasienter som gjennomgår brystrekonstruksjon med brystimplantater, 3–4 dager for pasienter som gjennomgår TRAM-flap rekonstruksjon, og omtrent 7–15 dager for pasienter som gjennomgår DIEP-flap rekonstruksjon. Bortsett fra rutinemessige perioperative prosedyrer, utføres ingen spesielle prosedyrer for brystrekonstruksjonskirurgi på klinikken.

   Pasienter vender tilbake til poliklinikken for oppfølgingsbesøk 1–2 uker etter utskrivelse og etter én måned. Tre måneder postoperativt evalueres det ikke-rekonstruerte brystet for likhet med det rekonstruerte brystet, og det tas beslutninger om ytterligere inngrep. For pasienter som gjennomgår kjernvevsbrystrekonstruksjon, rekonstrueres også brystvorten og areolaen i denne prosessen.

3. Forskningsunivers og utvalg Forskningsuniverset bestod av pasienter som gjennomgikk brystrekonstruksjon på grunn av brystkreft ved GUSAUM Plastisk, Rekonstruktiv og Håndkirurgi og Ankara Etlik City Hospital Plastikkirurgi Klinikk.

   Inklusjonskriterier for studien var:

   • Pasienter som hadde gjennomgått brystrekonstruksjonskirurgi på grunn av brystkreft,
   • Pasienter i alderen 18 år og over,
   • Pasienter som forsto og snakket tyrkisk,
   • Pasienter som samtykket til å delta frivillig,
   • Pasienter som var lese- og skrivekyndige.

   Eksklusjonskriterier inkluderte:

   • Pasienter med tale-, hørsel- eller synshemminger,
   • Pasienter med en psykiatrisk diagnose eller pågående behandling,
   • Pasienter med metastatisk brystkreft,
   • Pasienter med en kreftdiagnose annet enn brystkreft.

   Studiens avslutningskriterier var:

   • Pasienter som ønsket å trekke seg fra studien i oppfølgingsperioden,
   • Pasienter som hadde en ny kreftanamnese i oppfølgingsperioden,
   • Pasienter som ikke kunne nås når de ble kontaktet fem ganger på rad i løpet av samme uke i oppfølgingsperioden,
   • Pasienter som ikke regelmessig deltok i det sykepleierledede coachingsprogrammet (ved å mislykkes i å delta på tre påfølgende økter eller minst fem økter totalt),
   • Pasienter som døde i oppfølgingsperioden.Implementering

   Som et resultat av kraftanalysen utført med GPower 3.1.9.7-programmet, for å fastslå forskjellen i egenomsorgsagenturmålinger mellom gruppene, ble en prøvestørrelse på 7 personer bestemt i hver gruppe, totalt 14 personer, basert på Type 1-feil: 0,05, Type 2-feil: 0,20 og effektstørrelse = 1,636. På grunn av forskjeller i studiens struktur og den relativt lave prøvestørrelsen, ble det imidlertid ikke ansett hensiktsmessig å bruke den som referanse. Med tanke på effektstørrelsesområdene foreslått av programmet for tilfeller der ingen lignende studier eksisterer, ble en prøvestørrelse på 26 personer bestemt i hver gruppe, totalt 52 personer, basert på Type 1-feil: 0,05, Type 2-feil: 0,20 og effektstørrelse = 0,80, for å fastslå forskjellen i egenomsorgsagentur- og livskvalitetsmålinger mellom gruppene. Med tanke på situasjonen beregnet på grunn av mulige tap i studien, ble prøvestørrelsen økt med 15 %, og det ble planlagt å inkludere 60 personer, 30 i hver gruppe.

4. Randomisering og blinding Enkel randomisering ble brukt i studien. Et tilfeldig talltabell ble brukt for å tildele pasienter til intervensjons- og kontrollgruppene tilfeldig. Fordi pasientene i intervensjonsgruppen ble inkludert i coachingsprogrammet, var det ikke mulig å blinde pasientene i studien. Fordi det sykepleierledede coachingsprogrammet ble implementert av forskeren, var forskerblinding ikke mulig. Under den statistiske analysen av dataene i studien, vil eksperimentell- og kontrollgruppedataene bli maskert, og de statistiske analysene vil bli utført av en annen ekspert, noe som sikrer statistikerblinding.

5. Datainnsamlingsverktøy Data ble samlet ved hjelp av Introduksjonsinformasjonsskjemaet, Egenomsorgsagenturskalaen og EORTC QLQ-C30 og QLQ-BR42 Livskvalitetsskalaene.

   5.1. Introduksjonsinformasjonsskjema Introduksjonsinformasjonsskjemaet ble utviklet av forskeren basert på litteratur. Dette skjemaet inneholder totalt 24 spørsmål angående individenes sosiodemografiske egenskaper (alder, kjønn, høyde, vekt, kroppsmasseindeks, sivilstatus, samboere, utdanningsnivå, yrkesstatus, økonomisk status, familiehistorie for brystkreft) og helsetilstand.

   5.2. Egenomsorgsagenturskala Egenomsorgsagenturskalaen er en fempunkts Likert-type skala utviklet etter at konseptet egenomsorg ble introdusert. Skalaen ble utviklet av Kearney og Fleischer i 1979, og den første versjonen besto av 43 elementer. Den tyrkiske versjonen, hvis validitets- og pålitelighetsstudie ble utført av Nahcivan i 1993, ble revidert til 35 elementer. Hver uttalelse på skalaen poengsummes henholdsvis 0, 1, 2, 3 og 4. «Beskriver meg mye» får 4 poeng, «Beskriver meg mye» får 3 poeng, «Jeg har ingen anelse» får 2 poeng, «Beskriver meg ikke» får 1 poeng og «Beskriver meg ikke i det hele tatt» får 0 poeng. Åtte av utsagnene (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 og 31) evalueres negativt, og poengsummen reverseres. Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 140, som representerer den høyeste graden av egenomsorgsagentur. I Nahcivan-studien ble Cronbachs alfaverdi bestemt til 0,89.

   5.3. EORTC QLQ-C30 og QLQ-BR-42 Livskvalitetsskalaer Utviklet av European Organization for Research and Treatment of Cancer, EORTC, er EORTC QLQ-C30 Version 3.0 livskvalitetsskala en ofte brukt skala for kreftpasienter over hele verden. Skalaen består av 30 spørsmål og tre underemner: generell velvære, funksjonelt domene (fysisk funksjon, rollerfunksjon, emosjonell funksjon, kognitiv funksjon, sosial funksjon) og symptomer (tretthet, kvalme og oppkast, smerte, kortpustethet, søvnløshet, appetitttap, diaré, forstoppelse, økonomiske vanskeligheter). Den lavest mulige poengsummen er 0, mens den høyeste er 100. Spørsmål 1–28 er på en firedelt Likert-type skala, og spørsmål 29 og 30 er på en syvdelt Likert-type skala. Lave poengsummer på generell velvære og funksjonelle domener indikerer redusert livskvalitet, mens høye poengsummer indikerer høyere livskvalitet. I symptomeddelen indikerer lave poengsummer høy livskvalitet, mens høye poengsummer indikerer lav livskvalitet. Den tyrkiske validitets- og pålitelighetsstudien av skalaen ble utført av Beşer og Öz i 2003, og Cronbachs alfakoeffisient ble funnet til å være 0,82. QLQ-BR42 er en fortsettelse av skalaen og består av 42 spørsmål som undersøker bivirkningene av brystkreftbehandlinger, kroppsbilde, seksualitet og fremtidige forventninger. Skalaens poengsum er lik EORTC QLQ-C30 Version 3.0. Spørsmål relatert til seksualitet reverspoengsummeres. En høy poengsum på det funksjonelle domenet og en lav poengsum på symptomeddelen indikerer høy livskvalitet. Validitets- og pålitelighetsstudien av skalaen ble utført av Demirci og kolleger i 2011.

6. Gjennomføring av forskningen 6.1. Forskerforberedelse For å lære kunsten og kompetansene spesifikke for coachingsyrket, mottok forskeren to moduler med opplæring: 64 timer med teori og 16 timer med praktisk opplæring fra Anka Coaching, en institusjon akkreditert av International Coach Federation (ICF) og Association for Coaching (AC). Som et resultat av denne opplæringen mottok forskeren Art and Competencies of Coaching Certificate og Holistic Life Coaching Certificate. På slutten av opplæringen spilte forskeren inn en av sine coachingsøkter, som ble lyttet til og evaluert av ICF-mentorer og ansett som passende. Som et resultat av denne evalueringen ble forskeren tildelt Holistic Coaching Certificate. Forskeren utviklet sine coachingsferdigheter ved å gjennomføre frivillige coachingsøkter. I forimplementeringsfasen gjennomførte forskeren totalt seks coachingsøkter med to pasienter for å få erfaring med å gjennomføre coachingsøkter med pasienter som gjennomgikk brystrekonstruksjonskirurgi og for å evaluere effektiviteten av coachingsprogrammet.

   6.2 Sykepleierledet coachingsprogram for brystrekonstruksjonspasienter Sykepleierledet coachingsprogram for brystrekonstruksjonspasienter ble utviklet av en forsker. Programmet inkluderer litteraturgjennomgang, programmets formål, mål, målgruppe, programflyt, skjemaer som skal brukes i alle coachingsøkter, og coachingsverktøy som skal brukes når det trengs. Ekspertuttalelser ble innhentet fra totalt ni eksperter angående Sykepleierledet coachingsprogram for brystrekonstruksjonspasienter. Tre av ekspertene er MCC (Master Certified Coach - den høyeste tittelen tildelt coach) og er kvalifisert innen coachingfeltet. De andre ekspertene er sykepleieakademikere som også har mottatt coachingsopplæring og sertifisering. Et skjema ble sendt til ekspertene for å gi deres anbefalinger for alle trinn. Ekspertene evaluerte alle deler av programmet ved hjelp av en firedelt Likert-type skala (1: ikke passende, 2: noe passende - større endring nødvendig, 3: passende - mindre endring nødvendig, 4: svært passende) og ga sine anbefalinger på det forberedte skjemaet. Basert på ekspertuttalelser ble programmets innholdsvaliditetsforhold (CVR) beregnet ved hjelp av Lawshe-teknikken. Minimumsverdien ble bestemt til 0,75 basert på minimumsverditablet for innholdsvaliditetsforhold på et signifikansnivå på α=0,05 utviklet av Veneziano og Hooper. Analyser indikerte at noen deler av programmet trengte modifikasjoner. Coachingsprogrammet ble oppdatert og revidert basert på tilbakemeldinger fra ekspertene.

   Programmets funksjonalitet ble evaluert gjennom en forimplementering. Som en del av Sykepleierledet coachingsprogram for brystrekonstruksjonspasienter mottok pasienter coachingsøkter i 12 uker etter utskrivelse. Det er forskjellige meninger i litteraturen angående frekvens og varighet av coachingsøkter. Imidlertid anbefaler profesjonelle coach trent av International Coach Federation (ICF) og Association for Coaching (AC) frekvensen og varigheten av coachingsøkter for hvert utpekt emne, tre eller fire ganger i måneden, varer omtrent 35 minutter. Følgelig ble totalt ni coachingsøkter gjennomført med pasientene i intervensjonsgruppen: ukentlig de første 6 ukene etter utskrivelse og annenhver uke de følgende 6 ukene. Hver coachingsøkt varte i gjennomsnitt 30–40 minutter. Coachingsøkter ble gjennomført via online videosamtaler ved hjelp av applikasjoner som Zoom, WhatsApp, Skype og Google Meets, etter som det passet for pasienten. I første uke ble coachingens natur diskutert med pasienten, en coachingsavtale ble signert, og skjemaer for å hjelpe med målplanlegging og dagsorden ble introdusert. I andre uke ble en Verdierstudie for brystrekonstruksjonspasienter gjennomført med pasienten. I tredje uke ble Livshjulet for brystrekonstruksjonspasienter implementert, og i fjerde uke ble en SWOT-analyse for brystrekonstruksjonspasienter gjennomført. I de følgende ukene ble coachingsøkter gjennomført basert på dagsordenen satt av pasienten. På slutten av coachingsøktene ble pasientene vurdert for oppnåelse av målene de hadde satt i begynnelsen av økten. En avsluttende rådgivningsøkt ble holdt 12 uker etter utskrivelse, og Livshjulet ble implementert på nytt. Den overordnede prosessen og programmets effektivitet ble evaluert med pasienten.

7. Datavurdering Statistical Package for Social Science (SPSS) 25.0 vil bli brukt for statistisk analyse av forskningsdataene. Tall, prosenter, gjennomsnitt og standardavviksverdier vil bli brukt for å evaluere beskrivende data. Shapiro-Wilk-testen vil vurdere overholdelse av en normalfordeling. En t-test og en One-Way Analysis of Variance (ANOVA) for Repeated Measures vil bli brukt for å sammenligne pretest- og posttestgjennomsnittspoengene til intervensjons- og kontrollgruppene. En p-verdi på <0,05 vil bli ansett som statistisk signifikant. Intention-to-treat (ITT)-analyse vil bli brukt for tap i prøvegruppen under oppfølging.
8. Etiske aspekter ved forskningen Tillatelse for studien ble innhentet fra Gazi University Ethics Committee og institusjonene der studien skulle gjennomføres. Skriftlige informerte samtykkeskjemaer ble signert av pasientene som deltok i studien. Videre ble de nødvendige tillatelsene for bruk av datainnsamlingsskjemaene innhentet. Etter at studien er avsluttet, vil pasienter i kontrollgruppen bli kontaktet og frivillige coachingsøkter (minimum 4 økter) vil bli holdt for de som ber om det.