El Efecto de un Programa de Coaching Dirigido por Enfermeras en la Agencia de Autocuidado y Calidad de Vida en Pacientes con Cáncer de Mama Reconstruido

MATERIALES Y MÉTODOS

1. Método de Investigación Este estudio se planificó como un estudio experimental controlado aleatorizado para determinar los efectos de un programa de coaching dirigido por enfermeras sobre la capacidad de autocuidado y la calidad de vida en pacientes con cáncer de mama sometidas a reconstrucción.

2. Ubicación y Características del Estudio El estudio se está llevando a cabo en 2025 en la Clínica de Cirugía Plástica Reconstructiva y de la Mano del Centro de Investigación y Aplicación de Salud de la Universidad de Gazi (GUSAUM) y en la Clínica de Cirugía Plástica del Hospital de la Ciudad de Ankara Etlik en Turquía. En estas clínicas, las cirugías de reconstrucción mamaria se realizan simultáneamente con la cirugía de cáncer de mama, y en los períodos postoperatorios temprano y tardío. Las pacientes ingresan a la clínica el día anterior o el día de la cirugía y se someten a anestesia general. La estancia hospitalaria postoperatoria es de 1-3 días para pacientes sometidas a reconstrucción mamaria con implantes mamarios, de 3-4 días para pacientes sometidas a reconstrucción con colgajo TRAM, y aproximadamente de 7-15 días para pacientes sometidas a reconstrucción con colgajo DIEP. Aparte de los procedimientos perioperatorios rutinarios, no se realizan procedimientos especiales para la cirugía de reconstrucción mamaria en la clínica.

   Las pacientes regresan a la clínica ambulatoria para visitas de seguimiento 1-2 semanas después del alta y al mes. A los tres meses postoperatorios, se evalúa la mama no reconstruida para igualdad con la mama reconstruida, y se toman decisiones sobre intervenciones adicionales. Para pacientes sometidas a reconstrucción mamaria con tejido autólogo, el pezón y la areola también se reconstruyen durante este proceso.

3. Universo de Investigación y Selección de la Muestra El universo de investigación consistió en pacientes que se sometieron a reconstrucción mamaria debido a cáncer de mama en la Clínica de Cirugía Plástica, Reconstructiva y de la Mano de GUSAUM y en la Clínica de Cirugía Plástica del Hospital de la Ciudad de Ankara Etlik.

   Los criterios de inclusión para el estudio fueron:

   • Pacientes que se habían sometido a cirugía de reconstrucción mamaria debido a cáncer de mama,
   • Pacientes de 18 años o más,
   • Pacientes que entendían y hablaban turco,
   • Pacientes que aceptaron participar voluntariamente,
   • Pacientes que sabían leer y escribir.

   Los criterios de exclusión incluyeron:

   • Pacientes con discapacidades del habla, audición o visión,
   • Pacientes con diagnóstico psiquiátrico o tratamiento en curso,
   • Pacientes con cáncer de mama metastásico,
   • Pacientes con diagnóstico de cáncer distinto al cáncer de mama.

   Los criterios de terminación del estudio fueron:

   • Pacientes que deseaban retirarse del estudio durante el período de seguimiento,
   • Pacientes que tuvieron un nuevo historial de cáncer durante el período de seguimiento,
   • Pacientes a los que no se pudo contactar después de cinco intentos consecutivos durante la misma semana en el período de seguimiento,
   • Pacientes que no participaron regularmente en el programa de coaching dirigido por enfermeras (no asistir a tres sesiones consecutivas o al menos cinco sesiones en total),
   • Pacientes que fallecieron durante el período de seguimiento. Implementación

   Como resultado del análisis de potencia realizado con el programa GPower 3.1.9.7, para determinar la diferencia en las mediciones de capacidad de autocuidado entre los grupos, se determinó un tamaño de muestra de 7 personas en cada grupo, para un total de 14 personas, basado en error tipo 1: 0.05, error tipo 2: 0.20, y Tamaño del Efecto = 1.636. Sin embargo, debido a diferencias en la estructura del estudio y al tamaño de muestra relativamente bajo, no se consideró apropiado utilizarlo como referencia. Tomando en cuenta los rangos de tamaño del efecto sugeridos por el programa para casos donde no existen estudios similares, se determinó un tamaño de muestra de 26 personas en cada grupo, para un total de 52 personas, basado en error tipo 1: 0.05, error tipo 2: 0.20, y Tamaño del Efecto = 0.80, para determinar la diferencia en las mediciones de capacidad de autocuidado y calidad de vida entre los grupos. Considerando la situación calculada debido a posibles pérdidas en el estudio, el tamaño de muestra se incrementó en un 15%, y se planificó incluir 60 personas, 30 en cada grupo.

4. Aleatorización y Enmascaramiento Se utilizó aleatorización simple en el estudio. Se utilizó una tabla de números aleatorios para asignar aleatoriamente a las pacientes a los grupos de intervención y control. Debido a que las pacientes del grupo de intervención fueron incluidas en el programa de coaching, no fue posible el enmascaramiento de las pacientes en el estudio. Debido a que el programa de coaching dirigido por enfermeras fue implementado por la investigadora, no fue posible el enmascaramiento del investigador. Durante el análisis estadístico de los datos en el estudio, los datos del grupo experimental y control serán enmascarados, y los análisis estadísticos serán realizados por un experto diferente, asegurando el enmascaramiento del estadístico.

5. Herramientas de Recolección de Datos Los datos se recolectaron utilizando el Formulario de Información Introductoria, la Escala de Capacidad de Autocuidado, y las Escalas de Calidad de Vida EORTC QLQ-C30 y QLQ-BR42.

   5.1. Formulario de Información Introductoria El Formulario de Información Introductoria fue desarrollado por la investigadora basándose en la literatura. Este formulario contiene un total de 24 preguntas sobre las características sociodemográficas de los individuos (edad, género, altura, peso, índice de masa corporal, estado civil, convivientes, nivel educativo, situación laboral, situación económica, antecedentes familiares de cáncer de mama) y estado de salud.

   5.2. Escala de Capacidad de Autocuidado La Escala de Capacidad de Autocuidado es una escala tipo Likert de cinco puntos desarrollada después de que se introdujera el concepto de autocuidado. La escala fue desarrollada por Kearney y Fleischer en 1979, y la primera versión consistía en 43 ítems. La versión turca, cuyo estudio de validez y confiabilidad fue realizado por Nahcivan en 1993, fue revisada a 35 ítems. Cada declaración en la escala se puntúa con 0, 1, 2, 3 y 4, respectivamente. "Me describe mucho" recibe 4 puntos, "Me describe bastante" recibe 3 puntos, "No tengo idea" recibe 2 puntos, "No me describe" recibe 1 punto, y "No me describe en absoluto" recibe 0 puntos. Ocho de las declaraciones (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 y 31) se evalúan negativamente, y la puntuación se invierte. La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 140, lo que representa el mayor grado de capacidad de autocuidado. En el estudio de Nahcivan, el valor alfa de Cronbach se determinó como 0.89.

   5.3. Escalas de Calidad de Vida EORTC QLQ-C30 y QLQ-BR-42 Desarrolladas por la Organización Europea para la Investigación y Tratamiento del Cáncer, EORTC, la escala de calidad de vida EORTC QLQ-C30 Versión 3.0 es una escala frecuentemente utilizada para pacientes con cáncer en todo el mundo. La escala consta de 30 preguntas y tres subítems: bienestar general, dominio funcional (función física, función de rol, función emocional, función cognitiva, función social) y síntomas (fatiga, náuseas y vómitos, dolor, dificultad para respirar, insomnio, pérdida de apetito, diarrea, estreñimiento, dificultades financieras). La puntuación más baja posible es 0, mientras que la más alta es 100. Las preguntas 1-28 están en una escala tipo Likert de cuatro puntos, y las preguntas 29 y 30 están en una escala tipo Likert de siete puntos. Puntuaciones bajas en bienestar general y dominios funcionales indican una calidad de vida disminuida, mientras que puntuaciones altas indican una mayor calidad de vida. En la sección de síntomas, puntuaciones bajas indican alta calidad de vida, mientras que puntuaciones altas indican baja calidad de vida. El estudio de validez y confiabilidad turco de la escala fue realizado por Beşer y Öz en 2003, y el coeficiente alfa de Cronbach se encontró en 0.82. El QLQ-BR42 es una continuación de la escala y consta de 42 preguntas que investigan los efectos secundarios de los tratamientos del cáncer de mama, la imagen corporal, la sexualidad y las expectativas futuras. La puntuación de la escala es similar a la EORTC QLQ-C30 Versión 3.0. Las preguntas relacionadas con la sexualidad se puntúan de forma inversa. Una puntuación alta en el dominio funcional y una puntuación baja en la sección de síntomas indican una alta calidad de vida. El estudio de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Demirci y colegas en 2011.

6. Aplicación de la Investigación 6.1. Preparación de la Investigadora Para aprender el arte y las competencias específicas de la profesión de coaching, la investigadora recibió dos módulos de formación: 64 horas de teoría y 16 horas de formación práctica de Anka Coaching, una institución acreditada por la International Coach Federation (ICF) y la Association for Coaching (AC). Como resultado de estas formaciones, la investigadora recibió el Certificado de Arte y Competencias de Coaching y el Certificado de Coaching de Vida Holístico. Al final de la formación, la investigadora grabó una de sus sesiones de coaching, que fueron escuchadas y evaluadas por mentores de ICF y consideradas apropiadas. Como resultado de esta evaluación, a la investigadora se le otorgó el Certificado de Coaching Holístico. La investigadora desarrolló sus habilidades de coaching realizando sesiones de coaching voluntarias. Durante la fase previa a la implementación, la investigadora realizó un total de seis sesiones de coaching con dos pacientes para adquirir experiencia en la realización de sesiones de coaching con pacientes sometidas a cirugía de reconstrucción mamaria y para evaluar la efectividad del programa de coaching.

   6.2 Programa de Coaching Dirigido por Enfermeras para Pacientes de Reconstrucción Mamaria El Programa de Coaching Dirigido por Enfermeras para Pacientes de Reconstrucción Mamaria fue desarrollado por una investigadora. El programa incluye revisión de literatura, propósito del programa, objetivos, público objetivo, flujo del programa, formularios a utilizar en todas las sesiones de coaching, y herramientas de coaching a utilizar cuando sea necesario. Se obtuvieron opiniones de expertos de un total de nueve expertos respecto al Programa de Coaching Dirigido por Enfermeras para Pacientes de Reconstrucción Mamaria. Tres de los expertos son MCC (Master Certified Coach - el título de más alto nivel otorgado a coaches) y están cualificados en el campo del coaching. Los otros expertos son académicos de enfermería que también han recibido formación y certificación en coaching. Se envió un formulario a los expertos para que proporcionaran sus recomendaciones para todos los pasos. Los expertos evaluaron todas las secciones del programa utilizando una escala tipo Likert de cuatro puntos (1: no apropiado, 2: algo apropiado - se necesita cambio mayor, 3: apropiado - se necesita cambio menor, 4: muy apropiado) y proporcionaron sus recomendaciones en el formulario preparado. Basándose en las opiniones de los expertos, se calculó la razón de validez de contenido (CVR) del programa utilizando la técnica de Lawshe. El valor mínimo se determinó como 0.75 basándose en la tabla de valores mínimos para razones de validez de contenido a un nivel de significancia de α=0.05 desarrollada por Veneziano y Hooper. Los análisis indicaron que algunas secciones del programa necesitaban modificaciones. El programa de coaching se actualizó y revisó basándose en los comentarios de los expertos.

   La funcionalidad del programa se evaluó mediante una pre-implementación. Como parte del Programa de Coaching Dirigido por Enfermeras para Pacientes de Reconstrucción Mamaria, las pacientes recibieron sesiones de coaching durante 12 semanas después del alta. Existen opiniones diferentes en la literatura respecto a la frecuencia y duración de las sesiones de coaching. Sin embargo, coaches profesionales capacitados por la International Coach Federation (ICF) y la Association for Coaching (AC) recomiendan la frecuencia y duración de las sesiones de coaching para cada tema designado, tres o cuatro veces al mes, con una duración aproximada de 35 minutos. En consecuencia, se realizaron un total de nueve sesiones de coaching con las pacientes del grupo de intervención: semanalmente durante las primeras 6 semanas después del alta y quincenalmente durante las siguientes 6 semanas. Cada sesión de coaching duró un promedio de 30-40 minutos. Las sesiones de coaching se realizaron mediante videollamadas en línea utilizando aplicaciones como Zoom, WhatsApp, Skype y Google Meets, según fuera apropiado para la paciente. En la primera semana, se discutió la naturaleza del coaching con la paciente, se firmó un acuerdo de coaching, y se introdujeron formularios para ayudar con la planificación de objetivos y la configuración de la agenda. En la segunda semana, se realizó un Estudio de Valores para Pacientes de Reconstrucción Mamaria con la paciente. En la tercera semana, se implementó la Rueda de la Vida para Pacientes de Reconstrucción Mamaria, y en la cuarta semana, se realizó un Análisis FODA para Pacientes de Reconstrucción Mamaria. En las semanas siguientes, se realizaron sesiones de coaching basadas en la agenda establecida por la paciente. Al final de las sesiones de coaching, se evaluó a las pacientes para el logro de los objetivos que habían establecido al inicio de la sesión. Se realizó una sesión de consejería final 12 semanas después del alta, y se implementó nuevamente la Rueda de la Vida. Se evaluó el proceso general y la efectividad del programa con la paciente.

7. Evaluación de Datos Se utilizará el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales (SPSS) 25.0 para el análisis estadístico de los datos de investigación. Se utilizarán números, porcentajes, media y valores de desviación estándar para evaluar datos descriptivos. La prueba de Shapiro-Wilk evaluará el cumplimiento con una distribución normal. Se utilizará una prueba t y un Análisis de Varianza (ANOVA) de Una Vía para Medidas Repetidas para comparar las puntuaciones medias del pretest y postest de los grupos de intervención y control. Un valor p de <0.05 se considerará estadísticamente significativo. Se utilizará análisis por intención de tratar (ITT) para las pérdidas en el grupo de muestra durante el seguimiento.
8. Aspectos Éticos de la Investigación Se obtuvo permiso para el estudio del Comité de Ética de la Universidad de Gazi y de las instituciones donde se llevaría a cabo el estudio. Los formularios de consentimiento informado por escrito fueron firmados por las pacientes que participaron en el estudio. Además, se obtuvieron los permisos necesarios para el uso de los formularios de recolección de datos. Después de que concluya el estudio, se contactará a las pacientes del grupo de control y se realizarán sesiones de coaching voluntarias (mínimo 4 sesiones) para aquellas que lo soliciten.