Effekten af en sygeplejerskestøttet coachingsprogram på selvplejekompetence og livskvalitet hos rekonstruerede brystkræftpatienter

MATERIALER OG METODER

1. Forskningsmetode Denne undersøgelse blev planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at bestemme effekterne af et sygeplejerskestyret coachingprogram på selvplejeagentur og livskvalitet hos brystkræftpatienter, der gennemgår rekonstruktion.

2. Studiets placering og karakteristika Undersøgelsen udføres i 2025 på Gazi Universitet Sundhedsforskning og Anvendelsescenters (GUSAUM) Plastik Rekonstruktiv og Håndkirurgi Klinik samt Ankara Etlik City Hospitals Plastikkirurgi Klinik i Tyrkiet. På disse klinikker udføres brystrekonstruktionsoperationer samtidig med brystkræftkirurgi og i de tidlige og sene postoperative perioder. Patienter indlægges på klinikken dagen før eller på operationsdagen og gennemgår generel anæstesi. Postoperative hospitalsophold er 1-3 dage for patienter, der gennemgår brystrekonstruktion ved hjælp af brystimplantater, 3-4 dage for patienter, der gennemgår TRAM-lap rekonstruktion, og cirka 7-15 dage for patienter, der gennemgår DIEP-lap rekonstruktion. Ud over rutinemæssige perioperative procedurer udføres ingen særlige procedurer for brystrekonstruktionskirurgi på klinikken.

   Patienter vender tilbage til ambulatoriet til opfølgende besøg 1-2 uger efter udskrivelse og efter en måned. Tre måneder postoperativt evalueres det ikke-rekonstruerede bryst for lighed med det rekonstruerede bryst, og der træffes beslutninger om yderligere indgreb. For patienter, der gennemgår kernetvævsbrystrekonstruktion, rekonstrueres brystvorten og areola også under denne proces.

3. Forskningsunivers og prøveudvælgelse Forskningsuniverset bestod af patienter, der gennemgik brystrekonstruktion på grund af brystkræft på GUSAUM Plastik, Rekonstruktiv og Håndkirurgi og Ankara Etlik City Hospitals Plastikkirurgi Klinik.

   Inklusionskriterier for undersøgelsen var:

   • Patienter, der havde gennemgået brystrekonstruktionskirurgi på grund af brystkræft,
   • Patienter i alderen 18 år og derover,
   • Patienter, der forstod og talte tyrkisk,
   • Patienter, der frivilligt samtykkede til at deltage,
   • Patienter, der var læsefærdige.

   Eksklusionskriterier inkluderede:

   • Patienter med tale-, hørelses- eller synshandicap,
   • Patienter med en psykiatrisk diagnose eller igangværende behandling,
   • Patienter med metastatisk brystkræft,
   • Patienter med en kræftdiagnose andet end brystkræft.

   Undersøgelsens afslutningskriterier var:

   • Patienter, der ønskede at trække sig fra undersøgelsen i løbet af opfølgningen,
   • Patienter, der fik en ny kræfthistorie i løbet af opfølgningen,
   • Patienter, der ikke kunne kontaktes, når de blev kontaktet fem gange i træk i løbet af samme uge i opfølgningen,
   • Patienter, der ikke regelmæssigt deltog i det sygeplejerskestyrede coachingprogram (manglende deltagelse i tre på hinanden følgende sessioner eller mindst fem samlede sessioner),
   • Patienter, der døde i løbet af opfølgningen.Gennemførelse

   Som et resultat af effektanalysen udført med GPower 3.1.9.7-programmet, for at bestemme forskellen i selvplejeagenturmålinger mellem grupperne, blev en stikprøvestørrelse på 7 personer bestemt i hver gruppe, i alt 14 personer, baseret på Type 1-fejl: 0,05, Type 2-fejl: 0,20 og Effektstørrelse = 1,636. På grund af forskelle i undersøgelsens struktur og den relativt lave stikprøvestørrelse blev det dog ikke anset for hensigtsmæssigt at bruge den som reference. Under hensyntagen til effektstørrelsesområderne foreslået af programmet for tilfælde, hvor der ikke findes lignende undersøgelser, blev en stikprøvestørrelse på 26 personer bestemt i hver gruppe, i alt 52 personer, baseret på Type 1-fejl: 0,05, Type 2-fejl: 0,20 og Effektstørrelse = 0,80, for at bestemme forskellen i selvplejeagentur og livskvalitetsmålinger mellem grupperne. Under hensyntagen til den situation, der blev beregnet på grund af mulige tab i undersøgelsen, blev stikprøvestørrelsen øget med 15%, og det var planlagt at inkludere 60 personer, 30 i hver gruppe.

4. Randomisering og blinding Simpel randomisering blev anvendt i undersøgelsen. En tilfældig nummertabel blev brugt til tilfældigt at tildele patienter til interventions- og kontrolgrupperne. Fordi patienterne i interventionsgruppen blev inkluderet i coachingprogrammet, var blinding af patienterne i undersøgelsen ikke mulig. Fordi det sygeplejerskestyrede coachingprogram blev implementeret af forskeren, var forskerblinding ikke mulig. Under den statistiske analyse af dataene i undersøgelsen vil eksperiment- og kontrolgruppens data blive maskeret, og de statistiske analyser vil blive udført af en anden ekspert, hvilket sikrer statistikerblinding.

5. Dataindsamlingsværktøjer Data blev indsamlet ved hjælp af Introduktionsinformationsformularen, Selvplejeagenturskalaen og EORTC QLQ-C30 og QLQ-BR42 Livskvalitetsskalaerne.

   5.1. Introduktionsinformationsformular Introduktionsinformationsformularen blev udviklet af forskeren baseret på litteratur. Denne formular indeholder i alt 24 spørgsmål vedrørende individernes sociodemografiske karakteristika (alder, køn, højde, vægt, body mass index, civilstand, samlevende, uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus, økonomisk status, familiehistorie med brystkræft) og sundhedsstatus.

   5.2. Selvplejeagenturskala Selvplejeagenturskalaen er en fempunkts Likert-type skala udviklet efter introduktionen af selvplejekonceptet. Skalaen blev udviklet af Kearney og Fleischer i 1979, og den første version bestod af 43 emner. Den tyrkiske version, hvis validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Nahcivan i 1993, blev revideret til 35 emner. Hver udtalelse på skalaen scores henholdsvis 0, 1, 2, 3 og 4. "Beskriver mig meget" modtager 4 point, "Beskriver mig meget" modtager 3 point, "Jeg har ingen idé" modtager 2 point, "Beskriver mig ikke" modtager 1 point, og "Beskriver mig slet ikke" modtager 0 point. Otte af udsagnene (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 og 31) evalueres negativt, og scoringen vendes om. Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 140, hvilket repræsenterer den højeste grad af selvplejeagentur. I Nahcivan-undersøgelsen blev Cronbachs alfa-værdi bestemt som 0,89.

   5.3. EORTC QLQ-C30 og QLQ-BR-42 Livskvalitetsskalaer Udviklet af European Organization for Research and Treatment of Cancer, EORTC, er EORTC QLQ-C30 Version 3.0 livskvalitetsskalaen en hyppigt anvendt skala for kræftpatienter over hele verden. Skalaen består af 30 spørgsmål og tre underemner: generel trivsel, funktionelt domæne (fysisk funktion, rollefunktion, følelsesmæssig funktion, kognitiv funktion, social funktion) og symptomer (træthed, kvalme og opkastning, smerter, åndenød, søvnløshed, appetitløshed, diarré, forstoppelse, økonomiske vanskeligheder). Den lavest mulige score er 0, mens den højeste er 100. Spørgsmål 1-28 er på en firepunkts Likert-type skala, og spørgsmål 29 og 30 er på en syypunkts Likert-type skala. Lave scores på generel trivsel og funktionelle domæner indikerer en nedsat livskvalitet, mens høje scores indikerer en højere livskvalitet. I symptomerafsnittet indikerer lave scores høj livskvalitet, mens høje scores indikerer lav livskvalitet. Den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse af skalaen blev udført af Beşer og Öz i 2003, og Cronbachs alfa-koefficient blev fundet til at være 0,82. QLQ-BR42 er en fortsættelse af skalaen og består af 42 spørgsmål, der undersøger bivirkningerne af brystkræftbehandlinger, kropsbillede, seksualitet og fremtidige forventninger. Skalaens scoring ligner EORTC QLQ-C30 Version 3.0. Spørgsmål relateret til seksualitet scores omvendt. En høj score på det funktionelle domæne og en lav score på symptomerafsnittet indikerer en høj livskvalitet. Validitets- og pålidelighedsundersøgelsen af skalaen blev udført af Demirci og kolleger i 2011.

6. Gennemførelse af forskningen 6.1. Forskerforberedelse For at lære kunsten og kompetencerne specifikke for coachingprofessionen modtog forskeren to moduler af uddannelse: 64 timers teori og 16 timers praktisk træning fra Anka Coaching, en institution akkrediteret af International Coach Federation (ICF) og Association for Coaching (AC). Som et resultat af disse uddannelser modtog forskeren Art and Competencies of Coaching Certificate og Holistic Life Coaching Certificate. Ved uddannelsens afslutning optog forskeren en af sine coachingsessioner, som blev lyttet til og evalueret af ICF-mentorer og vurderet som passende. Som et resultat af denne evaluering blev forskeren tildelt Holistic Coaching Certificate. Forskeren udviklede sine coachingfærdigheder ved at gennemføre frivillige coachingsessioner. I forimplementeringsfasen gennemførte forskeren i alt seks coachingsessioner med to patienter for at opnå erfaring med at gennemføre coachingsessioner med patienter, der gennemgår brystrekonstruktionskirurgi, og for at evaluere effektiviteten af coachingprogrammet.

   6.2 Sygeplejerskestyret Coachingprogram for Brystrekonstruktionspatienter Sygeplejerskestyret Coachingprogram for Brystrekonstruktionspatienter blev udviklet af en forsker. Programmet inkluderer litteraturgennemgang, programmets formål, mål, målgruppe, programforløb, formularer til brug i alle coachingsessioner og coachingværktøjer til brug ved behov. Ekspertudtalelser blev indhentet fra i alt ni eksperter vedrørende Sygeplejerskestyret Coachingprogram for Brystrekonstruktionspatienter. Tre af eksperterne er MCC (Master Certified Coach - den højeste niveau titel tildelt coaches) og er kvalificerede inden for coachingområdet. De andre eksperter er sygeplejeakademikere, der også har modtaget coachinguddannelse og certificering. En formular blev sendt til eksperterne for at give deres anbefalinger til alle trin. Eksperterne evaluerede alle sektioner af programmet ved hjælp af en firepunkts Likert-type skala (1: ikke passende, 2: noget passende - større ændring nødvendig, 3: passende - mindre ændring nødvendig, 4: meget passende) og gav deres anbefalinger på den forberedte formular. Baseret på ekspertudtalelser blev programmets indholdsvaliditetsforhold (CVR) beregnet ved hjælp af Lawshe-teknikken. Minimumsværdien blev bestemt til 0,75 baseret på minimumsværditabellen for indholdsvaliditetsforhold på et signifikansniveau på α=0,05 udviklet af Veneziano og Hooper. Analyser indikerede, at nogle sektioner af programmet havde brug for ændringer. Coachingprogrammet blev opdateret og revideret baseret på feedback fra eksperterne.

   Programmets funktionalitet blev evalueret gennem en forimplementering. Som en del af Sygeplejerskestyret Coachingprogram for Brystrekonstruktionspatienter modtog patienter coachingsessioner i 12 uger efter udskrivelse. Der er forskellige meninger i litteraturen vedrørende frekvensen og varigheden af coachingsessioner. Professionelle coaches uddannet af International Coach Federation (ICF) og Association for Coaching (AC) anbefaler dog frekvensen og varigheden af coachingsessioner for hvert udpeget emne, tre eller fire gange om måneden, varer cirka 35 minutter. Derfor blev der gennemført i alt ni coachingsessioner med patienterne i interventionsgruppen: ugentligt i de første 6 uger efter udskrivelse og hver anden uge i de følgende 6 uger. Hver coachingsession varede i gennemsnit 30-40 minutter. Coachingsessioner blev gennemført via online videoopkald ved hjælp af applikationer såsom Zoom, WhatsApp, Skype og Google Meets, som passede til patienten. I den første uge blev coachingens natur diskuteret med patienten, en coachingaftale blev underskrevet, og formularer til hjælp med målplanlægning og dagsordenssætning blev introduceret. I den anden uge blev en Værdistudie for Brystrekonstruktionspatienter gennemført med patienten. I den tredje uge blev Livshjulet for Brystrekonstruktionspatienter implementeret, og i den fjerde uge blev en SWOT-analyse for Brystrekonstruktionspatienter gennemført. I de følgende uger blev coachingsessioner gennemført baseret på dagsordenen sat af patienten. Ved afslutningen af coachingsessionerne blev patienterne vurderet for opnåelse af de mål, de havde sat i begyndelsen af sessionen. En afsluttende rådgivningssession blev afholdt 12 uger efter udskrivelse, og Livshjulet blev implementeret igen. Den samlede proces og programmets effektivitet blev evalueret med patienten.

7. Datavurdering Statistical Package for Social Science (SPSS) 25.0 vil blive brugt til statistisk analyse af forskningsdataene. Tal, procenter, gennemsnit og standardafvigelsesværdier vil blive brugt til at evaluere beskrivende data. Shapiro-Wilk-testen vil vurdere overensstemmelse med en normalfordeling. En t-test og en One-Way Analysis of Variance (ANOVA) for Repeated Measures vil blive brugt til at sammenligne pretest og posttest gennemsnitsscore for interventions- og kontrolgrupperne. En p-værdi på <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant. Intention-to-treat (ITT) analyse vil blive brugt for tab i prøvegruppen under opfølgning.
8. Etiske aspekter af forskningen Tilladelse til undersøgelsen blev indhentet fra Gazi Universitets Etikkomité og institutionerne, hvor undersøgelsen ville blive gennemført. Skriftlige informerede samtykkeformularer blev underskrevet af patienterne, der deltog i undersøgelsen. Desuden blev de nødvendige tilladelser til brug af dataindsamlingsformularerne indhentet. Efter undersøgelsen er afsluttet, vil patienter i kontrolgruppen blive kontaktet, og frivillige coachingsessioner (minimum 4 sessioner) vil blive afholdt for dem, der anmoder om det.