Het effect van het door verpleegkundigen geleide coachingprogramma op zelfzorgvaardigheid en kwaliteit van leven bij gereconstrueerde borstkankerpatiënten

MATERIALEN EN METHODEN

1. Onderzoeksmethode Deze studie was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie om de effecten van een door een verpleegkundige geleid coachingprogramma op zelfzorgvermogen en kwaliteit van leven te bepalen bij borstkankerpatiënten die reconstructie ondergaan.

2. Locatie en kenmerken van de studie De studie wordt uitgevoerd in 2025 bij het Gazi Universiteit Gezondheidsonderzoek en Toepassingscentrum (GUSAUM) Plastische Reconstructieve en Handchirurgie Kliniek en de Ankara Etlik Stadsziekenhuis Plastische Chirurgie Kliniek in Turkije. In deze klinieken worden borstreconstructiechirurgieën gelijktijdig uitgevoerd met borstkankerchirurgie, en in de vroege en late postoperatieve periodes. Patiënten worden opgenomen in de kliniek de dag voor of op de dag van de operatie en ondergaan algehele anesthesie. Postoperatieve ziekenhuisverblijven zijn 1-3 dagen voor patiënten die borstreconstructie ondergaan met borstimplantaten, 3-4 dagen voor patiënten die TRAM-flapreconstructie ondergaan, en ongeveer 7-15 dagen voor patiënten die DIEP-flapreconstructie ondergaan. Afgezien van routinematige perioperatieve procedures, worden er geen speciale procedures uitgevoerd voor borstreconstructiechirurgie in de kliniek.

   Patiënten keren terug naar de polikliniek voor vervolgbezoeken 1-2 weken na ontslag en na één maand. Drie maanden postoperatief wordt de niet-gereconstrueerde borst geëvalueerd op gelijkheid met de gereconstrueerde borst, en worden beslissingen genomen over aanvullende interventies. Voor patiënten die kernweefselborstreconstructie ondergaan, worden de tepel en areola ook gereconstrueerd tijdens dit proces.

3. Onderzoekspopulatie en steekproefselectie De onderzoekspopulatie bestond uit patiënten die borstreconstructie ondergingen vanwege borstkanker bij GUSAUM Plastische, Reconstructieve en Handchirurgie en Ankara Etlik Stadsziekenhuis Plastische Chirurgie Kliniek.

   Inclusiecriteria voor de studie waren:

   • Patiënten die borstreconstructiechirurgie ondergingen vanwege borstkanker,
   • Patiënten van 18 jaar en ouder,
   • Patiënten die Turks begrepen en spraken,
   • Patiënten die vrijwillig instemden deel te nemen,
   • Patiënten die geletterd waren.

   Exclusiecriteria omvatten:

   • Patiënten met spraak-, gehoor- of visuele beperkingen,
   • Patiënten met een psychiatrische diagnose of lopende behandeling,
   • Patiënten met uitgezaaide borstkanker,
   • Patiënten met een kankerdiagnose anders dan borstkanker.

   De studiebeëindigingscriteria waren:

   • Patiënten die tijdens de follow-upperiode uit de studie wilden terugtrekken,
   • Patiënten die tijdens de follow-upperiode een nieuwe kankerhistorie hadden,
   • Patiënten die niet bereikbaar waren bij vijf opeenvolgende contactpogingen in dezelfde week tijdens de follow-upperiode,
   • Patiënten die niet regelmatig deelnamen aan het door de verpleegkundige geleide coachingprogramma (drie opeenvolgende sessies of minimaal vijf totaal sessies niet bijwonen),
   • Patiënten die overleden tijdens de follow-upperiode.Implementatie

   Als resultaat van de poweranalyse uitgevoerd met het GPower 3.1.9.7 programma, om het verschil in zelfzorgvermogenmetingen tussen de groepen te bepalen, werd een steekproefomvang van 7 personen in elke groep bepaald, voor een totaal van 14 personen, gebaseerd op Type 1-fout: 0.05, Type 2-fout: 0.20, en Effectgrootte = 1.636. Echter, vanwege verschillen in de structuur van de studie en de relatief lage steekproefomvang, werd het niet geschikt geacht om dit als referentie te gebruiken. Rekening houdend met de effectgroottemarges voorgesteld door het programma voor gevallen waar geen vergelijkbare studies bestaan, werd een steekproefomvang van 26 personen in elke groep bepaald, voor een totaal van 52 personen, gebaseerd op Type 1-fout: 0.05, Type 2-fout: 0.20, en Effectgrootte = 0.80, om het verschil in zelfzorgvermogen- en kwaliteit van levenmetingen tussen de groepen te bepalen. Rekening houdend met de situatie berekend vanwege mogelijke verliezen in de studie, werd de steekproefomvang met 15% verhoogd, en was het gepland om 60 personen te includeren, 30 in elke groep.

4. Randomisatie en blindering Eenvoudige randomisatie werd gebruikt in de studie. Een willekeurige getallentabel werd gebruikt om patiënten willekeurig toe te wijzen aan de interventie- en controlegroepen. Omdat de patiënten in de interventiegroep werden opgenomen in het coachingprogramma, was blindering van de patiënten in de studie niet mogelijk. Omdat het door de verpleegkundige geleide coachingprogramma werd geïmplementeerd door de onderzoeker, was onderzoekerblinding niet mogelijk. Tijdens de statistische analyse van de gegevens in de studie, zullen de experimentele- en controlegroepgegevens gemaskeerd worden, en zullen de statistische analyses uitgevoerd worden door een andere expert, waardoor statisticusblinding gewaarborgd wordt.

5. Gegevensverzamelingsinstrumenten Gegevens werden verzameld met behulp van het Introductie Informatieformulier, de Zelfzorgvermogenschaal, en de EORTC QLQ-C30 en QLQ-BR42 Kwaliteit van Leven-schalen.

   5.1. Introductie Informatieformulier Het Introductie Informatieformulier werd ontwikkeld door de onderzoeker op basis van literatuur. Dit formulier bevat in totaal 24 vragen met betrekking tot de sociodemografische kenmerken van de individuen (leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, body mass index, burgerlijke staat, huisgenoten, opleidingsniveau, werkstatus, economische status, familiegeschiedenis van borstkanker) en gezondheidstoestand.

   5.2. Zelfzorgvermogenschaal De Zelfzorgvermogenschaal is een vijfpunts Likert-type schaal ontwikkeld na de introductie van het concept zelfzorg. De schaal werd ontwikkeld door Kearney en Fleischer in 1979, en de eerste versie bestond uit 43 items. De Turkse versie, waarvan de validiteits- en betrouwbaarheidsstudie werd uitgevoerd door Nahcivan in 1993, werd herzien tot 35 items. Elke stelling op de schaal wordt respectievelijk gescoord als 0, 1, 2, 3 en 4. "Beschrijft mij heel erg" krijgt 4 punten, "Beschrijft mij veel" krijgt 3 punten, "Ik heb geen idee" krijgt 2 punten, "Beschrijft mij niet" krijgt 1 punt, en "Beschrijft mij helemaal niet" krijgt 0 punten. Acht van de stellingen (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 en 31) worden negatief geëvalueerd, en de scoring wordt omgekeerd. De hoogste score die kan worden behaald op de schaal is 140, wat de hoogste graad van zelfzorgvermogen vertegenwoordigt. In de Nahcivan-studie werd de Cronbach's alfa-waarde bepaald als 0.89.

   5.3. EORTC QLQ-C30 en QLQ-BR-42 Kwaliteit van Leven-schalen Ontwikkeld door de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker, EORTC, is de EORTC QLQ-C30 Versie 3.0 kwaliteit van leven-schaal een veelgebruikte schaal voor kankerpatiënten wereldwijd. De schaal bestaat uit 30 vragen en drie subitems: algemeen welzijn, functioneel domein (fysieke functie, rolfunctioneren, emotionele functie, cognitieve functie, sociale functie), en symptomen (vermoeidheid, misselijkheid en braken, pijn, kortademigheid, slapeloosheid, verlies van eetlust, diarree, constipatie, financiële moeilijkheden). De laagst mogelijke score is 0, terwijl de hoogste 100 is. Vragen 1-28 zijn op een vierpunts Likert-type schaal, en vragen 29 en 30 zijn op een zevenpunts Likert-type schaal. Lage scores op algemeen welzijn en functionele domeinen duiden op een verminderde kwaliteit van leven, terwijl hoge scores op een hogere kwaliteit van leven duiden. In het symptoomgedeelte duiden lage scores op hoge kwaliteit van leven, terwijl hoge scores op lage kwaliteit van leven duiden. De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd uitgevoerd door Beşer en Öz in 2003, en de Cronbach's alfa-coëfficiënt werd gevonden als 0.82. De QLQ-BR42 is een voortzetting van de schaal en bestaat uit 42 vragen die de bijwerkingen van borstkankerbehandelingen, lichaamsbeeld, seksualiteit en toekomstverwachtingen onderzoeken. De scoring van de schaal is vergelijkbaar met de EORTC QLQ-C30 Versie 3.0. Vragen gerelateerd aan seksualiteit worden omgekeerd gescoord. Een hoge score op het functionele domein en een lage score op het symptoomgedeelte duiden op een hoge kwaliteit van leven. De validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd uitgevoerd door Demirci en collega's in 2011.

6. Toepassing van het Onderzoek 6.1. Voorbereiding van de Onderzoeker Om de kunst en competenties specifiek voor het coachingsberoep te leren, ontving de onderzoeker twee modules training: 64 uur theorie en 16 uur praktische training van Anka Coaching, een instelling geaccrediteerd door de International Coach Federation (ICF) en de Association for Coaching (AC). Als resultaat van deze trainingen ontving de onderzoeker het Kunst en Competenties van Coaching Certificaat en het Holistische Levenscoaching Certificaat. Aan het einde van de training nam de onderzoeker een van haar coachingsessies op, die werden beluisterd en geëvalueerd door ICF-mentoren en geschikt werden geacht. Als resultaat van deze evaluatie werd de onderzoeker bekroond met het Holistische Coaching Certificaat. De onderzoeker ontwikkelde haar coachingsvaardigheden door vrijwillige coachingsessies uit te voeren. Tijdens de pre-implementatiefase voerde de onderzoeker in totaal zes coachingsessies uit met twee patiënten om ervaring op te doen met het uitvoeren van coachingsessies met patiënten die borstreconstructiechirurgie ondergingen en om de effectiviteit van het coachingprogramma te evalueren.

   6.2 Door Verpleegkundige Geleid Coachingprogramma voor Borstreconstructiepatiënten Het Door Verpleegkundige Geleid Coachingprogramma voor Borstreconstructiepatiënten werd ontwikkeld door een onderzoeker. Het programma omvat literatuuronderzoek, het doel van het programma, doelstellingen, doelgroep, programmastroom, formulieren die in alle coachingsessies gebruikt worden, en coachingtools die indien nodig gebruikt worden. Expertopinies werden verkregen van in totaal negen experts met betrekking tot het Door Verpleegkundige Geleid Coachingprogramma voor Borstreconstructiepatiënten. Drie van de experts zijn MCC (Master Certified Coach - het hoogste niveau titel toegekend aan coaches) en zijn gekwalificeerd op het gebied van coaching. De andere experts zijn verpleegkundige academici die ook coachingtraining en -certificering hebben ontvangen. Een formulier werd naar de experts gestuurd om hun aanbevelingen voor alle stappen te geven. De experts evalueerden alle secties van het programma met behulp van een vierpunts Likert-type schaal (1: niet geschikt, 2: enigszins geschikt - grote verandering nodig, 3: geschikt - kleine verandering nodig, 4: zeer geschikt) en gaven hun aanbevelingen op het voorbereide formulier. Gebaseerd op expertopinies werd de inhoudsvaliditeitsratio (CVR) van het programma berekend met behulp van de Lawshe-techniek. De minimumwaarde werd bepaald als 0.75 gebaseerd op de minimumwaardentabel voor inhoudsvaliditeitsratio's op een significantieniveau van α=0.05 ontwikkeld door Veneziano en Hooper. Analyses gaven aan dat sommige secties van het programma wijzigingen nodig hadden. Het coachingprogramma werd bijgewerkt en herzien op basis van feedback van de experts.

   De functionaliteit van het programma werd geëvalueerd door een pre-implementatie. Als onderdeel van het Door Verpleegkundige Geleid Coachingprogramma voor Borstreconstructiepatiënten ontvingen patiënten coachingsessies gedurende 12 weken na ontslag. Er zijn verschillende meningen in de literatuur met betrekking tot de frequentie en duur van coachingsessies. Echter, professionele coaches opgeleid door de International Coach Federation (ICF) en Association for Coaching (AC) bevelen de frequentie en duur van coachingsessies voor elk aangewezen onderwerp aan, drie of vier keer per maand, ongeveer 35 minuten durend. Dienovereenkomstig werden in totaal negen coachingsessies uitgevoerd met de patiënten in de interventiegroep: wekelijks voor de eerste 6 weken na ontslag en tweewekelijks voor de volgende 6 weken. Elke coachingsessie duurde gemiddeld 30-40 minuten. Coachingsessies werden uitgevoerd via online videogesprekken met behulp van applicaties zoals Zoom, WhatsApp, Skype en Google Meets, passend bij de patiënt. In de eerste week werd de aard van coaching besproken met de patiënt, werd een coachingovereenkomst ondertekend, en werden formulieren geïntroduceerd om te helpen met doelplanning en agenda-instelling. In de tweede week werd een Waardenstudie voor Borstreconstructiepatiënten uitgevoerd met de patiënt. In de derde week werd het Levenswiel voor Borstreconstructiepatiënten geïmplementeerd, en in de vierde week werd een SWOT-analyse voor Borstreconstructiepatiënten uitgevoerd. In de volgende weken werden coachingsessies uitgevoerd op basis van de agenda ingesteld door de patiënt. Aan het einde van de coachingsessies werden de patiënten beoordeeld op het bereiken van de doelen die ze aan het begin van de sessie hadden gesteld. Een laatste counselingsessie werd gehouden 12 weken na ontslag, en het Levenswiel werd opnieuw geïmplementeerd. Het algehele proces en de effectiviteit van het programma werden geëvalueerd met de patiënt.

7. Gegevensevaluatie Het Statistical Package for Social Science (SPSS) 25.0 zal worden gebruikt voor statistische analyse van de onderzoeksgegevens. Aantallen, percentages, gemiddelde en standaarddeviatiewaarden zullen worden gebruikt om beschrijvende gegevens te evalueren. De Shapiro-Wilk-test zal de naleving van een normale verdeling beoordelen. Een t-test en een One-Way Analysis of Variance (ANOVA) voor Herhaalde Metingen zullen worden gebruikt om de pretest- en posttestgemiddelde scores van de interventie- en controlegroepen te vergelijken. Een p-waarde van <0.05 zal als statistisch significant worden beschouwd. Intention-to-treat (ITT) analyse zal worden gebruikt voor verliezen in de steekproefgroep tijdens follow-up.
8. Ethische Aspecten van het Onderzoek Toestemming voor de studie werd verkregen van de Gazi Universiteit Ethische Commissie en de instellingen waar de studie zou worden uitgevoerd. Schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulieren werden ondertekend door de patiënten die deelnamen aan de studie. Verder werden de nodige toestemmingen voor het gebruik van de gegevensverzamelingsformulieren verkregen. Na afloop van de studie zullen patiënten in de controlegroep worden benaderd en zullen vrijwillige coachingsessies (minimaal 4 sessies) worden gehouden voor degenen die hierom verzoeken.