Effekten av sjuksköterskeledda coachningsprogram på egenvårdsförmåga och livskvalitet hos rekonstruerade bröstcancerpatienter

MATERIAL OCH METOD

1. Forskningsmetod Denna studie planerades som en randomiserad kontrollerad experimentell studie för att fastställa effekterna av ett sjuksköterskeled coachingprogram på egenvårdsförmåga och livskvalitet hos bröstcancerpatienter som genomgår rekonstruktion.

2. Studiens plats och egenskaper Studien genomförs 2025 på Gazi University Health Research and Application Center (GUSAUM) Plastikkirurgiska och handkirurgiska kliniken samt Ankara Etlik City Hospitals plastikkirurgiska klinik i Turkiet.
   På dessa kliniker utförs bröstrekonstruktionsoperationer samtidigt med bröstcanceroperation, och i tidiga och sena postoperativa perioder.
   Patienter tas in på kliniken dagen före eller på operationsdagen och genomgår allmän narkos.
   Postoperativa vistelser på sjukhuset är 1–3 dagar för patienter som genomgår bröstrekonstruktion med bröstimplantat, 3–4 dagar för patienter som genomgår TRAM-lapprekonstruktion och cirka 7–15 dagar för patienter som genomgår DIEP-lapprekonstruktion.
   Förutom rutinmässiga perioperativa procedurer utförs inga särskilda procedurer för bröstrekonstruktionskirurgi på kliniken.

   Patienter återvänder till öppenvårdsmottagningen för uppföljningsbesök 1–2 veckor efter utskrivning och efter en månad.
   Tre månader postoperativt utvärderas det icke-rekonstruerade bröstet för jämlikhet med det rekonstruerade bröstet, och beslut fattas om ytterligare ingrepp.
   För patienter som genomgår bröstrekonstruktion med egen vävnad rekonstrueras även bröstvårtan och areolan under denna process.

3. Forskningspopulation och urvalsmetod Forskningspopulationen bestod av patienter som genomgått bröstrekonstruktion på grund av bröstcancer på GUSAUMs plastikkirurgiska, rekonstruktiva och handkirurgiska klinik samt Ankara Etlik City Hospitals plastikkirurgiska klinik.

   Inklusionskriterier för studien var:

   • Patienter som genomgått bröstrekonstruktionsoperation på grund av bröstcancer,
   • Patienter i åldern 18 år och äldre,
   • Patienter som förstod och talade turkiska,
   • Patienter som samtyckte till att delta frivilligt,
   • Patienter som var läskunniga.

   Exklusionskriterier inkluderade:

   • Patienter med tal-, hörsel- eller synnedsättningar,
   • Patienter med psykiatrisk diagnos eller pågående behandling,
   • Patienter med metastaserad bröstcancer,
   • Patienter med en cancerdiagnos annan än bröstcancer.

   Studiens avslutningskriterier var:

   • Patienter som önskade dra sig ur studien under uppföljningsperioden,
   • Patienter som fått en ny cancerhistorik under uppföljningsperioden,
   • Patienter som inte kunde nås vid kontakt fem gånger i rad under samma vecka under uppföljningsperioden,
   • Patienter som inte regelbundet deltog i det sjuksköterskeledda coachingprogrammet (missade tre på varandra följande sessioner eller minst fem sessioner totalt),
   • Patienter som avled under uppföljningsperioden.Implementation

   Som ett resultat av poweranalysen som utfördes med programmet GPower 3.1.9.7, för att fastställa skillnaden i egenvårdsförmågemätningar mellan grupperna, bestämdes en urvalsstorlek på 7 personer i varje grupp, totalt 14 personer, baserat på Typ 1-fel: 0,05, Typ 2-fel: 0,20 och Effektstorlek = 1,636.
   På grund av skillnader i studiens struktur och den relativt låga urvalsstorleken ansågs det dock inte lämpligt att använda den som referens.
   Med hänsyn till effektstorleksintervallen som föreslås av programmet för fall där inga liknande studier finns, bestämdes en urvalsstorlek på 26 personer i varje grupp, totalt 52 personer, baserat på Typ 1-fel: 0,05, Typ 2-fel: 0,20 och Effektstorlek = 0,80, för att fastställa skillnaden i egenvårdsförmåga- och livskvalitetsmätningar mellan grupperna.
   Med hänsyn till situationen beräknad på grund av möjliga förluster i studien ökades urvalsstorleken med 15%, och det planerades att inkludera 60 personer, 30 i varje grupp.

4. Randomisering och blindning Enkel randomisering användes i studien.
   Ett slumptalstabell användes för att slumpmässigt fördela patienter till interventions- och kontrollgrupperna.
   Eftersom patienterna i interventionsgruppen inkluderades i coachingprogrammet var blindning av patienterna i studien inte möjlig.
   Eftersom det sjuksköterskeledda coachingprogrammet genomfördes av forskaren var forskarblindning inte möjlig.
   Under den statistiska analysen av data i studien kommer experiment- och kontrollgruppens data att maskeras, och de statistiska analyserna kommer att utföras av en annan expert, vilket säkerställer statistikerblindning.

5. Datainsamlingsverktyg Data samlades in med hjälp av Introduktionsinformationsformuläret, Egenvårdsförmågeskalan samt EORTC QLQ-C30 och QLQ-BR42 Livskvalitetsskalor.

   5.1. Introduktionsinformationsformulär Introduktionsinformationsformuläret utvecklades av forskaren baserat på litteratur.
   Detta formulär innehåller totalt 24 frågor angående individers sociodemografiska egenskaper (ålder, kön, längd, vikt, kroppsmassaindex, civilstånd, samboende, utbildningsnivå, anställningsstatus, ekonomisk status, familjehistorik för bröstcancer) och hälsostatus.

   5.2. Egenvårdsförmågeskala Egenvårdsförmågeskalan är en femgradig Likert-skala utvecklad efter att konceptet egenvård introducerats.
   Skalan utvecklades av Kearney och Fleischer 1979, och den första versionen bestod av 43 frågor.
   Den turkiska versionen, vars validitets- och reliabilitetsstudie utfördes av Nahcivan 1993, reviderades till 35 frågor.
   Varje påstående på skalan poängsätts 0, 1, 2, 3 och 4 respektive.
   "Beskriver mig mycket" får 4 poäng, "Beskriver mig mycket" får 3 poäng, "Jag har ingen aning" får 2 poäng, "Beskriver mig inte" får 1 poäng och "Beskriver mig inte alls" får 0 poäng.
   Åtta av påståendena (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 och 31) utvärderas negativt, och poängsättningen är omvänd.
   Det högsta poäng som kan erhållas från skalan är 140, vilket representerar den högsta graden av egenvårdsförmåga.
   I Nahcivans studie fastställdes Cronbachs alfavärde till 0,89.

   5.3. EORTC QLQ-C30 och QLQ-BR-42 Livskvalitetsskalor Utvecklad av European Organization for Research and Treatment of Cancer, EORTC, är EORTC QLQ-C30 Version 3.0 livskvalitetsskalan en ofta använd skala för cancerpatienter världen över.
   Skalan består av 30 frågor och tre delområden: allmänt välbefinnande, funktionellt område (fysisk funktion, rollfunktion, emotionell funktion, kognitiv funktion, social funktion) och symtom (trötthet, illamående och kräkningar, smärta, andnöd, sömnlöshet, aptitförlust, diarré, förstoppning, ekonomiska svårigheter).
   Det lägsta möjliga poäng är 0, medan det högsta är 100.
   Frågorna 1–28 är på en fyrgradig Likert-skala, och frågorna 29 och 30 är på en sjugradig Likert-skala.
   Låga poäng på allmänt välbefinnande och funktionella områden indikerar minskad livskvalitet, medan höga poäng indikerar högre livskvalitet.
   I symtomavsnittet indikerar låga poäng hög livskvalitet, medan höga poäng indikerar låg livskvalitet.
   Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan utfördes av Beşer och Öz 2003, och Cronbachs alfakoefficient fanns vara 0,82.
   QLQ-BR42 är en fortsättning på skalan och består av 42 frågor som undersöker biverkningar av bröstcancerbehandlingar, kroppsuppfattning, sexualitet och framtidsförväntningar.
   Skalans poängsättning liknar EORTC QLQ-C30 Version 3.0.
   Frågor relaterade till sexualitet poängsätts omvänt.
   Ett högt poäng på det funktionella området och ett lågt poäng på symtomavsnittet indikerar hög livskvalitet.
   Validitets- och reliabilitetsstudien av skalan utfördes av Demirci och kollegor 2011.

6. Genomförande av forskningen 6.1. Förberedelse av forskaren För att lära sig konsten och kompetenserna specifika för coachingsyrket fick forskaren två moduler av utbildning: 64 timmar teori och 16 timmar praktisk utbildning från Anka Coaching, en institution ackrediterad av International Coach Federation (ICF) och Association for Coaching (AC).
   Som ett resultat av dessa utbildningar fick forskaren Art and Competencies of Coaching Certificate och Holistic Life Coaching Certificate.
   I slutet av utbildningen spelade forskaren in en av sina coachingsessioner, som lyssnades på och utvärderades av ICF-mentorer och bedömdes som lämpliga.
   Som ett resultat av denna utvärdering tilldelades forskaren Holistic Coaching Certificate.
   Forskaren utvecklade sina coachingfärdigheter genom att genomföra frivilliga coachingsessioner.
   Under förimplementeringsfasen genomförde forskaren totalt sex coachingsessioner med två patienter för att få erfarenhet av att genomföra coachingsessioner med patienter som genomgår bröstrekonstruktionskirurgi och för att utvärdera effektiviteten av coachingprogrammet.

   6.2 Sjuksköterskeled coachingprogram för bröstrekonstruktionspatienter Sjuksköterskeled coachingprogram för bröstrekonstruktionspatienter utvecklades av en forskare.
   Programmet inkluderar litteraturgenomgång, programmets syfte, mål, målgrupp, programflöde, formulär som ska användas i alla coachingsessioner och coachingverktyg som ska användas vid behov.
   Expertutlåtanden inhämtades från totalt nio experter angående Sjuksköterskeled coachingprogram för bröstrekonstruktionspatienter.
   Tre av experterna är MCC (Master Certified Coach – den högsta nivån som tilldelas coaches) och är kvalificerade inom coachingområdet.
   De andra experterna är sjuksköterskeakademiker som också fått coachingutbildning och certifiering.
   Ett formulär skickades till experterna för att ge sina rekommendationer för alla steg.
   Experterna utvärderade alla delar av programmet med hjälp av en fyrgradig Likert-skala (1: inte lämpligt, 2: något lämpligt – större förändring behövs, 3: lämpligt – mindre förändring behövs, 4: mycket lämpligt) och gav sina rekommendationer på det förberedda formuläret.
   Baserat på expertutlåtanden beräknades programmets innehållsvaliditetskvot (CVR) med Lawshe-tekniken.
   Det minsta värdet fastställdes till 0,75 baserat på tabellen för minimivärden för innehållsvaliditetskvoter vid signifikansnivån α=0,05 utvecklad av Veneziano och Hooper.
   Analyser indikerade att vissa delar av programmet behövde modifieringar.
   Coachingprogrammet uppdaterades och reviderades baserat på feedback från experterna.

   Programmets funktionalitet utvärderades genom en förimplementering.
   Som en del av Sjuksköterskeled coachingprogram för bröstrekonstruktionspatienter fick patienter coachingsessioner i 12 veckor efter utskrivning.
   Det finns olika åsikter i litteraturen angående frekvens och varaktighet för coachingsessioner.
   Emellertid rekommenderar professionella coaches utbildade av International Coach Federation (ICF) och Association for Coaching (AC) frekvensen och varaktigheten för coachingsessioner för varje utsett ämne, tre eller fyra gånger per månad, med en varaktighet på cirka 35 minuter.
   Följaktligen genomfördes totalt nio coachingsessioner med patienterna i interventionsgruppen: veckovis under de första 6 veckorna efter utskrivning och varannan vecka under de följande 6 veckorna.
   Varje coachingsession varade i genomsnitt 30–40 minuter.
   Coachingsessioner genomfördes via online-videosamtal med hjälp av applikationer som Zoom, WhatsApp, Skype och Google Meets, beroende på patientens lämplighet.
   Under den första veckan diskuterades coachingens natur med patienten, ett coachingavtal undertecknades, och formulär för att hjälpa till med målplanering och agendainställning introducerades.
   Under den andra veckan genomfördes en Värderingsstudie för Bröstrekonstruktionspatienter med patienten.
   Under den tredje veckan implementerades Livshjulet för Bröstrekonstruktionspatienter, och under den fjärde veckan genomfördes en SWOT-analys för Bröstrekonstruktionspatienter.
   Under de följande veckorna genomfördes coachingsessioner baserade på agendan som patienten satte upp.
   I slutet av coachingsessionerna utvärderades patienterna för uppnående av de mål de satt upp i början av sessionen.
   En slutlig rådgivningssession hölls 12 veckor efter utskrivning, och Livshjulet implementerades igen.
   Den övergripande processen och programmets effektivitet utvärderades med patienten.

7. Datautvärdering Statistical Package for Social Science (SPSS) 25.0 kommer att användas för statistisk analys av forskningsdata.
   Siffror, procentandelar, medelvärde och standardavvikelsevärden kommer att användas för att utvärdera deskriptiva data.
   Shapiro-Wilk-testet kommer att bedöma överensstämmelse med en normalfördelning.
   Ett t-test och en One-Way Analysis of Variance (ANOVA) för upprepade mätningar kommer att användas för att jämföra för- och eftertestets medelpoäng för interventions- och kontrollgrupperna.
   Ett p-värde på <0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikant.
   Intention-to-treat (ITT)-analys kommer att användas för förluster i urvalsgruppen under uppföljningen.
8. Etiska aspekter av forskningen Tillstånd för studien erhölls från Gazi University Ethics Committee och institutionerna där studien skulle genomföras.
   Skriftliga informerade samtyckesformulär undertecknades av patienterna som deltog i studien.
   Dessutom erhölls nödvändiga tillstånd för användning av datainsamlingsformulären.
   Efter att studien avslutats kommer patienter i kontrollgruppen kontaktas och frivilliga coachingsessioner (minst 4 sessioner) kommer att hållas för de som begär det.