우스터 회복 센터 및 병원에서의 삶과 결과를 바꾸는 여정-9 (CLCO-9)
워스터 회복 센터 및 병원에서의 'Changing Lives and Changing Outcomes-9': 심각한 정신 질환을 가진 사람들을 위한 정신 질환 및 범죄 위험 중심 중재의 시행 및 평가
심각한 정신 질환(우울증, 양극성 장애, 조현병 스펙트럼 장애)을 가진 사람들은 반복적인 형사 법적 개입과 정신과 입원률이 높습니다. 오랜 연구에 따르면, 환자의 정신 질환 증상 치료 외에도 법적 개입의 위험 요인을 대상으로 하는 것이 향후 수감 가능성을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 병원이 점점 더 법의학적으로 변모하고 있기 때문에, 정신 질환과 법적 개입 위험 요인을 모두 다루는 치료 프로그램은 Worcester Recovery Center and Hospital(WRCH)과 같은 주립 병원 환경에서 특히 유용할 수 있습니다. 이 치료 연구는 WRCH 환자들을 위한 보조적 9회기 중재인 Changing Lives and Changing Outcomes-9(CLCO-9)를 제공합니다. 이 프로그램은 법적 시스템에 연루된 심각한 정신 질환을 가진 사람들이 자신의 정신 건강에 대한 인식을 높이고 향후 법적 개입 가능성을 줄이는 데 도움을 주도록 설계되었습니다.
연구자들은 Worcester Recovery Center and Hospital(WRCH)에서 현재 또는 이전에 형사 법적 개입이 있었던 심각한 정신 질환 환자들을 대상으로 CLCO-9 그룹 중재 사용을 테스트하는 치료 연구를 제안하고 있습니다. 이 연구에는 세 가지 목표가 있습니다:
- WRCH에서 CLCO-9 그룹 치료 구현 중 실행 가능성, 충실도 및 환자 만족도를 평가합니다
- CLCO-9가 환자의 자가 보고 정신 건강, 정신 건강의 행동 지표 및 법적 개입 위험 요인 개선에 대한 효과를 평가합니다
- WRCH 임상의들의 형사 법적 개입 위험 요인 치료에 대한 지식과 태도 변화를 탐구합니다
이러한 목표를 테스트하기 위해 연구팀은 두 단계 연구를 사용할 것입니다. 첫 번째 단계에서 연구자들은 중재를 구현하고 구현 성공을 극대화하기 위해 필요한 조정을 할 것입니다. 두 번째 단계에서 연구자들은 치료 프로그램이 치료 전후 변화를 생산하는 효과를 평가할 것입니다.
이 연구의 모든 환자 참가자는 중재를 받을 것입니다. 예상 표본 크기는 약 20명의 치료 완료자와 4~8명의 그룹 리더입니다.
연구 개요
상세 설명
본 치료 연구에서 연구자들은 심각한 정신 질환(즉, 우울증, 양극성 장애, 정신병적 장애)을 앓고 있으며 현재 또는 과거에 법적 관여가 있는 우스터 회복 센터 및 병원(WRCH) 환자들을 대상으로 9회기 중재인 인지행동 중재, Changing Lives and Changing Outcomes-9(CLCO-9)를 시행하고 평가할 것을 제안합니다.
CLCO-9 그룹은 Scanlon 박사(주 연구자)가 주도하는 CLCO-9 중재에 대한 임상 훈련을 완료한 WRCH 임상 직원/연수생들이 이끌 것입니다. 본 연구는 두 부분으로 구성됩니다: 임상 단계와 효과성 단계(5.7절 연구 절차 참조). 연구는 다음 목표에 따라 진행됩니다:
목표 1은 WRCH에서 CLCO-9 그룹 치료 시행 중 실행 가능성, 충실도, 환자 만족도를 평가할 것입니다.
연구자들은 그룹에 참여하기로 동의한 환자 수와 출석률을 기준으로 실행 가능성이 입증될 것이라고 가정합니다. 연구자들은 약 40명의 환자가 연구에 참여하기로 동의할 것으로 예상하며, 예상 표본 크기는 20명의 치료 완료자(즉, 9회 그룹 세션 중 5회 이상 참석하고 치료 후 측정을 완료한 환자 참가자)입니다. 임상 및 시행 문제에 대한 그룹 리더와의 상담 통화 기록을 사용하여 연구팀은 중재의 실행 가능성에 대한 장벽과 촉진 요인도 탐구할 것입니다.
연구자들은 그룹 리더 참가자들이 세션 충실도 체크리스트(즉, 평균적으로 세션 내용의 75% 이상이 다루어진 경우)에 따라 치료 프로그램에 대한 높은 수준의 세션 충실도를 보고할 것이라고 가정합니다.
연구자들은 환자 참가자들이 CLCO-9 치료 세션에 대해 만족감을 보고할 것이라고 가정합니다(고객 만족도 설문지-8 기준).
연구자들은 또한 그룹 리더 참가자가 1(비참여)에서 5(모범적)까지의 척도로 보고한 각 세션별 환자 참여도를 탐구할 것입니다. 연구팀은 참여도의 또 다른 지표로 숙제 완료율을 탐구하기 위해 환자의 세션 숙제를 수집할 것입니다.
목표 2는 CLCO-9가 환자 보고 및 행동적 정신 건강 및 범죄 위험 지표 개선에 미치는 효과를 평가할 것입니다.
치료 전부터 치료 후까지, 연구자들은 환자 보고 정서적 고통(수정 콜로라도 증상 지수 기준), 공격성 및 적대감(Bus-Perry 공격성 설문지 기준), 범죄적 사고(범죄적 사고 방식 심리 목록-단축형 기준), 반사회적 태도(범죄적 태도 및 연관성 측정 B부 기준), 치료 내용에 대한 지식(CLCO-9 지식 퀴즈 기준)이 치료 전후로 개선될 것이라고 가정합니다.
연구자들은 WRCH 차트 검토에 따르면, 행동적 결과가 치료 전부터 치료 직후까지 Broset 폭력 체크리스트 점수 감소와 격리/제한 감소를 보일 것이라고 가정합니다. 연구팀은 또한 치료 수혜자들이 치료 기간 동안 치료 참여도(즉, 더 많은 치료 회의 및 기타 그룹 참석)가 향상될 것이라고 가정합니다.
목표 3은 WRCH CLCO-9 임상의의 범죄 위험 치료에 대한 지식과 태도 변화를 평가할 것입니다.
연구자들은 임상의들이 CLCO-9 그룹을 이끈 후 심각한 정신 질환 환자의 범죄 위험 대처에 대한 지식(범죄 위험 대처 지식 퀴즈 기준)과 태도(직원 태도 반응 척도 기준)가 증가할 것이라고 가정합니다. 변화는 훈련 전 설문 데이터, 훈련 후 설문 데이터, 그리고 그룹 리더들이 첫 번째 및 마지막 그룹을 완료한 후의 추적 설문 데이터를 비교하여 계산될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Faith Scanlon, PhD
- 전화번호: 6177242079
- 이메일: fscanlon@mgh.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Corinne Cather, PhD
- 전화번호: 6177266692
- 이메일: CCATHER@mgh.harvard.edu
연구 장소
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Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 02451
- 모병
- Worcester Recovery Center and Hospital
-
연락하다:
- Faith Scanlon, PhD
- 전화번호: 6177242079
- 이메일: fscanlon@mgh.harvard.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 Worcester Recovery Center and Hospital (WRCH)에 입원 중
- 만 18세 이상
- 자기 보고 현재 또는 과거 법적 관여 경험
- 영어 구사 가능
- 법정 대리인이 없는 환자의 경우: Capacity Assessment Record (CAR)에 따른 동의 능력 입증
- 법정 대리인이 있는 환자의 경우: 참여에 동의
제외 기준:
- 집단 활동 참석이 허용되지 않는 병원 상태 (예: 병실 격리)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 삶과 결과를 바꾸는-9 그룹
법적 체계에 연루된 정신 질환자를 위한 간단한 인지행동치료 중재인 Changing Lives and Changing Outcomes-9(CLACO-9)는 주립 병원의 표준 프로그램에 부합하는 치료 그룹에서 시행될 것입니다.
환자들은 병원의 다른 서비스에 추가로 이 그룹에 참여할 수 있습니다.
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정신 질환과 법적 시스템에 연루된 사람들을 위한 간결한 인지 치료 기반 중재.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버스-페리 공격성 설문지
기간: 치료 시작 전(기초 평가)부터 치료 완료 후(치료 시작 후 약 7주 후로 예상)까지
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공격성과 적대감
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치료 시작 전(기초 평가)부터 치료 완료 후(치료 시작 후 약 7주 후로 예상)까지
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변형 콜로라도 증상 지수
기간: 치료 시작 전(기초 평가)부터 치료 완료 후(치료 시작 후 약 7주 예상)까지
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정서적 고통
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치료 시작 전(기초 평가)부터 치료 완료 후(치료 시작 후 약 7주 예상)까지
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범죄적 사고방식 심리 검사-단축형
기간: 치료 시작 전(기초 평가)부터 치료 완료 후(치료 시작 후 약 7주 경과 예상)까지
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범죄적 사고
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치료 시작 전(기초 평가)부터 치료 완료 후(치료 시작 후 약 7주 경과 예상)까지
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범죄적 태도 및 동료 관계 측정
기간: 치료 시작 전(기초 평가)부터 치료 완료 후(치료 시작 후 약 7주 후로 예상)까지
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반사회적 태도
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치료 시작 전(기초 평가)부터 치료 완료 후(치료 시작 후 약 7주 후로 예상)까지
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CLCO-9 지식 퀴즈
기간: 치료 시작 전(기준 평가)부터 치료 완료 후(치료 시작 후 약 7주 후로 예상됨)까지
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치료 내용
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치료 시작 전(기준 평가)부터 치료 완료 후(치료 시작 후 약 7주 후로 예상됨)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구현 가능성
기간: 환자 모집 시작부터 연구 종료 시점까지(모집 시작 후 약 6개월이 소요될 것으로 예상됨)
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참여 그룹에 동의하고 출석한 환자 수
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환자 모집 시작부터 연구 종료 시점까지(모집 시작 후 약 6개월이 소요될 것으로 예상됨)
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치료 충실도
기간: 연구의 일환으로 제공되는 치료 기간 동안 각 세션 이후의 측정(예상: 모집 시작부터 연구 종료까지 약 6개월)
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CLCO-9 치료 프로그램에 대한 세션 충실도 (세션별 충실도 체크리스트)
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연구의 일환으로 제공되는 치료 기간 동안 각 세션 이후의 측정(예상: 모집 시작부터 연구 종료까지 약 6개월)
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고객 만족도 설문지-8
기간: 연구 중 제공된 치료 기간 동안 각 세션 후 (약 6개월로 예상됨)
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환자 만족도
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연구 중 제공된 치료 기간 동안 각 세션 후 (약 6개월로 예상됨)
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브로셋 폭력 체크리스트 점수
기간: 치료 시작 한 달 전부터 연구 완료 후까지, 이는 기준 시점으로부터 약 7주 후(예: 치료 후 평가 완료 또는 퇴원 중 먼저 발생하는 시점)로 예상됩니다.
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환자 차트에 문서화된 행동 지표로서 환자 폭력 발생이 임박했음을 나타내는 직원 평가 지표 (차트 검토에 대한 환자 동의가 있는 경우에만 이용 가능)
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치료 시작 한 달 전부터 연구 완료 후까지, 이는 기준 시점으로부터 약 7주 후(예: 치료 후 평가 완료 또는 퇴원 중 먼저 발생하는 시점)로 예상됩니다.
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환자 억제/격리 사건
기간: 치료 시작 한 달 전부터 연구 완료 후까지(예: 기준선 이후 약 7주 후, 예를 들어 치료 후 평가 완료 또는 퇴원 중 먼저 도래하는 시점).
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환자가 차트 검토를 허가한 경우에만 이용 가능한, 현 입원 기간 동안 환자가 억제/격리된 사례에 대한 환자 차트에 기록된 행동 지표
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치료 시작 한 달 전부터 연구 완료 후까지(예: 기준선 이후 약 7주 후, 예를 들어 치료 후 평가 완료 또는 퇴원 중 먼저 도래하는 시점).
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다른 치료 회의/그룹에 대한 환자 참여
기간: 치료 시작 한 달 전부터 연구 완료 후까지로, 이는 기준 시점으로부터 약 7주 후(예: 치료 후 평가 완료 또는 퇴원 중 먼저 해당되는 시점)로 예상됩니다.
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현재 입원 기간 동안 CLCO-9 그룹 외에 환자의 치료 회의 및 그룹 참여에 관한 행동 지표가 환자 차트에 기록됨 (환자가 차트 검토에 동의한 경우에만 이용 가능)
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치료 시작 한 달 전부터 연구 완료 후까지로, 이는 기준 시점으로부터 약 7주 후(예: 치료 후 평가 완료 또는 퇴원 중 먼저 해당되는 시점)로 예상됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Faith Scanlon, PhD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025P000801
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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