Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életek és Eredmények Megváltoztatása-9 a Worcesteri Felépülési Központban és Kórházban (CLCO-9)

2026. augusztus 11. frissítette: Faith Scanlon, Massachusetts General Hospital

Életek és Eredmények Megváltoztatása-9 a Worcester Felépülési Központban és Kórházban: A Súlyos Mentális Betegségben Szenvedők Mentális Betegségre és Bűnözési Kockázatra Fókuszáló Beavatkozásának Megvalósítása és Értékelése

A súlyos mentális betegségekkel (depresszió, bipoláris és szkizofrénia spektrumzavarok) élőknél magas a visszatérő büntetőjogi érintettség és a pszichiátriai kórházi kezelések aránya. A hosszú évek óta tartó kutatások azt mutatják, hogy a kliensek mentális betegségeinek tüneteinek kezelése mellett a büntetőjogi érintettség kockázati tényezőinek célzása segíthet csökkenteni a jövőbeli bebörtönzések esélyeit. Mivel a kórházak egyre inkább igazságügyi jellegűvé válnak, a mentális betegségeket és a büntetőjogi érintettség kockázati tényezőit egyaránt kezelő terápiás programok különösen hasznosak lehetnek egy állami kórházi intézményben, mint például a Worcester Recovery Center and Hospital (WRCH). Ez a kezelési tanulmány egy kiegészítő 9 alkalmas intervenciót, a Changing Lives and Changing Outcomes-9 (CLCO-9) programot kínálja a WRCH betegei számára; ez a program arra tervezték, hogy segítsen a súlyos mentális betegségekkel élőknek, akik érintettek a jogi rendszerben, növelni tudatosságukat mentális egészségükről és csökkenteni a jövőbeli jogi érintettség esélyeit.

A kutatók egy kezelési vizsgálatot javasolnak, amely teszteli a CLCO-9 csoportos intervenció alkalmazását súlyos mentális betegségekkel élő, jelenlegi vagy korábbi büntetőjogi érintettséggel rendelkező betegeken a Worcester Recovery Center and Hospital (WRCH) intézményében. A tanulmánynak három célja van:

  1. Értékelni a megvalósíthatóságot, a hűséget és a betegelégedettséget a CLCO-9 csoportos kezelés WRCH-nél történő bevezetése során
  2. Értékelni a CLCO-9 hatékonyságát a betegek önjelentett mentális egészségének, valamint a mentális egészség és a büntetőjogi érintettség kockázati tényezőinek viselkedési mutatóinak javításában
  3. Feltárni a WRCH klinikusok tudásának és attitűdjeinek változásait a büntetőjogi érintettség kockázati tényezőinek kezelésével kapcsolatban.

Ezen célok tesztelésére a kutatócsoport egy kétfázisú tanulmányt alkalmaz. Az első fázisban a kutatók megvalósítják az intervenciót és szükséges módosításokat végeznek a megvalósítás sikerességének maximalizálása érdekében. A második fázisban a kutatók értékelik a kezelési program hatékonyságát a kezelés előtti és utáni változások előidézésében.

A tanulmányban részt vevő összes beteg résztvevő megkapja az intervenciót. A tervezett mintanagyság körülbelül 20 befejező kezelés alatt álló és 4-8 csoportvezető.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ebben a kezelési tanulmányban a kutatók javasolják egy 9 alkalmas beavatkozás, kognitív-viselkedésterápiás beavatkozás, a Changing Lives and Changing Outcomes-9 (CLCO-9) implementálását és értékelését a Worcester Recovery Center and Hospital (WRCH) olyan betegei számára, akik súlyos mentális betegségben (pl. depresszió, bipoláris és pszichotikus zavarok) szenvednek, és jelenleg vagy korábban bírósági ügyük volt.

A CLCO-9 csoportokat WRCH klinikai személyzet/képzettek vezetik, akik elvégeztek egy klinikai képzést a CLCO-9 beavatkozással kapcsolatban, amelyet Dr. Scanlon (PI) vezetett. Ez a tanulmány két részből áll: egy klinikai fázisból, majd a hatékonysági fázisból (lásd 5.7. fejezet, Tanulmányi eljárások). A tanulmányt a következő célok vezérlik:

Az 1. cél a megvalósíthatóság, a hűségesség és a beteg elégedettség értékelése lesz a CLCO-9 csoportkezelés WRCH-nél történő implementálása során.

A kutatók feltételezik, hogy az implementáció megvalósíthatóságot mutat a csoporthoz csatlakozni vállalkozó betegek száma és a részvétel alapján. A kutatók körülbelül 40 beteg részvételét várják a tanulmányban, a tervezett mintanagyság 20 kezelést befejezővel (azaz olyan beteg résztvevőkkel, akik legalább 5 alkalommal részt vettek a 9 csoportülésből és elvégezték a kezelés utáni méréseket). A csoportvezetőkkel folytatott konzultációs hívások átiratainak felhasználásával a klinikai és implementációs kérdésekről, a kutatócsoport a beavatkozás megvalósíthatóságának akadályait és elősegítő tényezőit is feltárja.

A kutatók feltételezik, hogy a csoportvezető résztvevők magas szintű ülés hűségességet fognak jelenteni a kezelési programhoz ülésenkénti hűségesség ellenőrzőlisták szerint (azaz átlagosan ülésenként ≥ 75%-os ülési tartalom lefedettséget).

A kutatók feltételezik, hogy a beteg résztvevők elégedettséget fognak jelezni a CLCO-9 kezelési ülésekkel (a Kliens Elégedettségi Kérdőív-8 szerint).

A kutatók feltárják a beteg részvételt minden ülésben, a csoportvezető résztvevők jelentése alapján egy 1 (nem résztvevő) és 5 (példamutató) közötti skálán. A kutatócsoport gyűjti a betegek ülési házi feladatait, hogy a házi feladat teljesítését mint a részvétel egy másik mutatóját feltárja.

A 2. cél a CLCO-9 hatékonyságának értékelése lesz a beteg által jelentett és viselkedési mutatók javulásában a mentális egészség és a bűnözési kockázat terén.

A kezelés előttől a kezelés utáni időszakig a kutatók javulást feltételeznek a beteg által jelentett érzelmi distresszben (a Módosított Colorado Tünet Index szerint), agresszióban és ellenségeskedésben (a Bus-Perry Agresszió Kérdőív szerint), bűnözési gondolkodásban (a Bűnözési Gondolkodási Stílusok Pszichológiai Leltár Rövid Forma szerint), antiszociális attitűdökben (a Bűnözési Attitűdök és Társak Mérése B rész szerint), és a kezelési tartalom ismeretében (a CLCO-9 tudás teszt szerint) a kezelés előttől a kezelés utáni időszakig.

A kutatók feltételezik, hogy a WRCH karton áttekintése alapján a viselkedési eredmények csökkent Broset Erőszak Ellenőrzőlista pontszámokat és kevesebb korlátozást/elkülönítést mutatnak a kezelés előttől közvetlenül a kezelés után. A kutatócsoport azt is feltételezi, hogy a kezelésben résztvevők javuló kezelési részvételt mutatnak (azaz több kezelési találkozón és más csoportokban vesznek részt) a kezelés során.

A 3. cél a WRCH CLCO-9 klinikusok tudásának és attitűdjeinek változásainak értékelése lesz a bűnözési kockázat kezelésével kapcsolatban.

A kutatók feltételezik, hogy a klinikusok növekvő tudást (a Bűnözési Kockázat Kezelésével Kapcsolatos Tudás teszt szerint) és attitűdöket (a Személyzeti Válaszok az Attitűd skála szerint) mutatnak a súlyos mentális betegségben szenvedő betegek bűnözési kockázatának kezelésében a CLCO-9 csoportok vezetése után. A változást a képzés előtti felmérési adatok, a képzés utáni felmérési adatok és a követő felmérési adatok összehasonlításával számítják ki, miután a csoportvezetők befejezték első és utolsó csoportjaikat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 02451
        • Toborzás
        • Worcester Recovery Center and Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Jelenleg a Worcester Recovery Center and Hospital (WRCH) kórházban van kórházi kezelésben
  • Legalább 18 éves
  • Önként bejelentett jelenlegi vagy múltbeli jogi ügyekben való érintettség
  • Angolul beszél
  • Betegként, akinek nincs törvényes felhatalmazású képviselője (LAR): a hozzájáruláshoz szükséges cselekvőképesség igazolása a Cselekvőképesség-értékelési nyilvántartás (CAR) alapján.
  • Betegként, akinek van LAR-ja: beleegyezés a részvételbe.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan kórházi státusz, amely nem teszi lehetővé a csoportos részvételt (pl. szobai elkülönítés)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Életek és Eredmények Megváltoztatása-9 Csoport
A Changing Lives and Changing Outcomes-9, egy rövid kognitív-viselkedésterápiás intervenció mentális betegségekkel küzdők számára, akik a jogrendszer részét képezik, kezelőcsoportokban kerül alkalmazásra, összhangban az állami kórház szokásos programjaival. A betegek a kórház egyéb szolgáltatásai mellett is részt vehetnek ebben a csoportban.
Egy rövid, kognitív terápián alapuló beavatkozás mentális betegséggel és jogrendszeri érintettséggel rendelkező személyek számára.
Más nevek:
  • CLCO-9

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Buss-Perry Agresszió Kérdőív
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt (alapvizsgálat) a kezelés befejezéséig (várhatóan a kezelés megkezdésétől számított körülbelül 7 héttel később)
agresszió és ellenségeskedés
A kezelés megkezdése előtt (alapvizsgálat) a kezelés befejezéséig (várhatóan a kezelés megkezdésétől számított körülbelül 7 héttel később)
Módosított Colorado Tünetindex
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt (alapvonal-értékelés) a kezelés befejezése után (várhatóan körülbelül 7 héttel a kezelés megkezdése után)
érzelmi distress
A kezelés megkezdése előtt (alapvonal-értékelés) a kezelés befejezése után (várhatóan körülbelül 7 héttel a kezelés megkezdése után)
Bűnözői Gondolkodási Stílusok Pszichológiai Inventórium Rövid Formája
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt (alapvonal-értékelés) a kezelés befejezéséig (várhatóan körülbelül 7 héttel a kezelés megkezdése után)
bűnözői gondolkodás
A kezelés megkezdése előtt (alapvonal-értékelés) a kezelés befejezéséig (várhatóan körülbelül 7 héttel a kezelés megkezdése után)
Bűnözői attitűdök és kapcsolatok mérése
Időkeret: A kezelés megkezdése előtti időponttól (alapvizsgálat) a kezelés befejezéséig (várhatóan körülbelül 7 héttel a kezelés megkezdése után)
antiszociális attitűdök
A kezelés megkezdése előtti időponttól (alapvizsgálat) a kezelés befejezéséig (várhatóan körülbelül 7 héttel a kezelés megkezdése után)
CLCO-9 tudás teszt
Időkeret: A kezelés megkezdése előttről (alapvonal-értékelés) a kezelés befejezéséig (várhatóan körülbelül 7 héttel a kezelés megkezdése után)
kezelési tartalom
A kezelés megkezdése előttről (alapvonal-értékelés) a kezelés befejezéséig (várhatóan körülbelül 7 héttel a kezelés megkezdése után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatóság
Időkeret: A betegtoborzástól a vizsgálat végéig (várhatóan körülbelül 6 hónappal a toborzás megkezdése után)
a csoporthoz csatlakozásra és részvételre vállalkozó betegek száma
A betegtoborzástól a vizsgálat végéig (várhatóan körülbelül 6 hónappal a toborzás megkezdése után)
Kezelés hűségesség
Időkeret: A kezelés időtartama alatt minden ülés után végrehajtandó intézkedések, amelyeket a tanulmány részeként kínálnak (várhatóan: kb. 6 hónap a toborzás kezdetétől a tanulmány végéig)
A CLCO-9 kezelési programhoz való munkamenet hűsége (munkamenetenkénti hűségellenőrző listák alapján)
A kezelés időtartama alatt minden ülés után végrehajtandó intézkedések, amelyeket a tanulmány részeként kínálnak (várhatóan: kb. 6 hónap a toborzás kezdetétől a tanulmány végéig)
Ügyfél-elégedettségi Kérdőív-8
Időkeret: A vizsgálat során nyújtott kezelés időtartama alatt minden egyes ülés után (várhatóan körülbelül 6 hónap)
Betegelégedettség
A vizsgálat során nyújtott kezelés időtartama alatt minden egyes ülés után (várhatóan körülbelül 6 hónap)
Broset Erőszak Ellenőrzőlista pontszámok
Időkeret: A kezelés megkezdésétől egy hónappal a tanulmány befejezéséig, ami várhatóan körülbelül 7 héttel az alapvonal után következik (pl. a kezelés utáni értékelések vagy a kórházi elbocsátás befejezése után, attól függően, hogy melyik következik előbb).
A viselkedési indikátor a betegkartonban dokumentálva, mint a személyzet által értékelt indikátor a közelgő betegagresszióra (csak akkor elérhető, ha a beteg engedélyt ad a kartonfelülvizsgálatra)
A kezelés megkezdésétől egy hónappal a tanulmány befejezéséig, ami várhatóan körülbelül 7 héttel az alapvonal után következik (pl. a kezelés utáni értékelések vagy a kórházi elbocsátás befejezése után, attól függően, hogy melyik következik előbb).
Beteg korlátozási/elkülönítési események
Időkeret: Egy hónappal a kezelés megkezdése előtt a tanulmány befejezéséig, amelyet várhatóan körülbelül 7 héttel a kiindulási állapot után várnak (pl. a kezelés utáni értékelések vagy a kórházi elbocsátás befejezése után, attól függően, hogy melyik következik be először).
Viselkedési indikátor dokumentálva a beteg kartonjában azokról az esetekről, amikor a beteget korlátozták/elkülönítették a jelenlegi kórházi kezelés során (csak akkor érhető el, ha a beteg engedélyt ad a karton áttekintésére)
Egy hónappal a kezelés megkezdése előtt a tanulmány befejezéséig, amelyet várhatóan körülbelül 7 héttel a kiindulási állapot után várnak (pl. a kezelés utáni értékelések vagy a kórházi elbocsátás befejezése után, attól függően, hogy melyik következik be először).
Betegek bevonása más kezelési találkozókba/csoportokba
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt egy hónappal a tanulmány befejezéséig, amelyet a kiindulási időponthoz képest körülbelül 7 héttel későbbre várnak (például a kezelés utáni értékelések vagy a kórházi elbocsátás befejezése után, attól függően, hogy melyik következik előbb).
A páciens jelenlegi kórházi tartózkodása alatt a CLCO-9 csoporton túl történő kezelési találkozók és csoportokban való részvételének viselkedési mutatója, dokumentálva a páciens kartonjában (csak akkor érhető el, ha a páciens engedélyt ad a karton áttekintésére)
A kezelés megkezdése előtt egy hónappal a tanulmány befejezéséig, amelyet a kiindulási időponthoz képest körülbelül 7 héttel későbbre várnak (például a kezelés utáni értékelések vagy a kórházi elbocsátás befejezése után, attól függően, hogy melyik következik előbb).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Faith Scanlon, PhD, Massachusetts General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs tervünk arra, hogy egyéni résztvevői adatokat más kutatókkal megosszunk.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel