伍斯特康复中心与医院：改变生活，改变结果-9 (CLCO-9)
改变生活与改变结果-9：在伍斯特康复中心医院实施和评估针对严重精神疾病患者的心理健康与犯罪风险干预措施
患有严重精神疾病（抑郁症、双相情感障碍和精神分裂症谱系障碍）的人群具有较高的重复性法律介入和精神病住院率。 长期研究表明，除了治疗患者的精神疾病症状外，针对法律介入的风险因素也有助于降低他们未来被监禁的可能性。 由于医院正变得越来越法医化，同时解决精神疾病和法律介入风险因素的治疗方案可能在州立医院环境中特别有帮助，例如伍斯特康复中心与医院（WRCH）。 这项治疗研究为WRCH的患者提供了一项辅助性的9次干预项目——改变生活与改变结果-9（CLCO-9）；该项目旨在帮助涉及法律系统的严重精神疾病患者提高对自身心理健康的意识，并降低未来法律介入的可能性。
研究人员提出一项治疗研究，测试CLCO-9团体干预在伍斯特康复中心与医院（WRCH）中当前或先前有刑事法律介入的严重精神疾病患者中的应用。 该研究有三个目标：
- 评估在WRCH实施CLCO-9团体治疗期间的可行性、忠实度和患者满意度
- 评估CLCO-9在改善患者自我报告的心理健康、心理健康的行为指标以及法律介入风险因素方面的有效性
- 探索WRCH临床医生在治疗刑事法律介入风险因素方面的知识和态度变化。
为了测试这些目标，研究团队将采用两阶段研究。 在第一阶段，研究人员将实施干预并进行必要调整，以最大化实施的成功率。 在第二阶段，研究人员将评估治疗方案在从治疗前到治疗后产生变化方面的有效性。
本研究中的所有患者参与者都将接受干预。 预计样本量约为20名治疗完成者和4至8名团体领导者。
研究概览
详细说明
在本治疗研究中，研究人员提议为伍斯特康复中心和医院（WRCH）患有严重精神疾病（即抑郁症、双相情感障碍和精神病性障碍）且目前或既往有法律涉案史的患者实施并评估一项为期9次的认知行为干预——改变生活与改变结果-9（CLCO-9）。
CLCO-9小组将由WRCH临床工作人员/受训者带领，这些人员已完成由Scanlon博士（首席研究员）主导的CLCO-9干预临床培训。本研究包括两个部分：临床阶段和效果阶段（参见第5.7节研究程序）。研究遵循以下目标：
目标1将评估在WRCH实施CLCO-9小组治疗期间的可行性、保真度和患者满意度。
研究人员假设，基于同意加入小组的患者数量和出勤率，实施过程将证明其可行性。研究人员预计约有40名患者同意参与研究，预计样本量为20名治疗完成者（即参加9次小组会议中5次或以上并完成治疗后测量的患者参与者）。通过转录与小组领导就临床和实施问题进行咨询通话的内容，研究团队还将探讨干预可行性的障碍和促进因素。
研究人员假设，根据每次会议的保真度检查表（即每次会议平均覆盖≥75%的会议内容），小组领导参与者将报告对治疗计划的高度会议保真度。
研究人员假设患者参与者将报告对CLCO-9治疗会议的满意度（根据客户满意度问卷-8）。
研究人员还将根据小组领导参与者在1（不投入）到5（模范）的评分上报告，探讨患者每次会议的参与度。研究团队将收集患者的会议作业，以探讨作业完成情况作为参与度的另一个指标。
目标2将评估CLCO-9在改善患者报告的心理健康和犯罪风险行为指标方面的有效性。
从治疗前到治疗后，研究人员假设患者报告的情绪困扰（根据修改版科罗拉多症状指数）、攻击性和敌意（根据布斯-佩里攻击性问卷）、犯罪思维（根据犯罪思维风格心理量表-简版）、反社会态度（根据犯罪态度和同伙测量B部分）以及治疗内容知识（根据CLCO-9知识测验）将得到改善。
研究人员假设，根据WRCH病历审查，行为结果将显示Broset暴力检查表评分降低，以及治疗前到治疗后立即的约束/隔离次数减少。研究团队还假设治疗接受者将在整个治疗过程中表现出改善的治疗参与度（即参加更多治疗会议和其他小组）。
目标3将评估WRCH CLCO-9临床医生在治疗犯罪风险方面的知识和态度的变化。
研究人员假设，在带领CLCO-9小组后，临床医生将表现出增加的知识（根据应对犯罪风险知识测验）和态度（根据员工态度反应量表）来处理SMI患者的犯罪风险。变化将通过比较培训前调查数据、培训后调查数据以及小组领导完成首次和最后一次小组后的随访调查数据来计算。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Faith Scanlon, PhD
- 电话号码：6177242079
- 邮箱：fscanlon@mgh.harvard.edu
研究联系人备份
- 姓名：Corinne Cather, PhD
- 电话号码：6177266692
- 邮箱：CCATHER@mgh.harvard.edu
学习地点
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Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、美国、02451
- 招聘中
- Worcester Recovery Center and Hospital
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接触：
- Faith Scanlon, PhD
- 电话号码：6177242079
- 邮箱：fscanlon@mgh.harvard.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 目前住院于伍斯特康复中心和医院（WRCH）
- 年龄至少18岁
- 自我报告当前或既往有法律涉案经历
- 会说英语
- 对于无法定授权代表（LAR）的患者：根据能力评估记录（CAR）证明具备知情同意能力
- 对于有法定授权代表（LAR）的患者：同意参与研究
排除标准：
- 医院状态不允许参加小组活动（例如：房间隔离）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：改变生活与改变结果-9组
“改变生活与改变结果-9”是一项针对涉及法律系统的精神疾病患者的简短认知行为疗法干预，将在州立医院按照标准治疗方案的治疗小组中实施。
患者除医院其他服务外，还可参与此小组。
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针对患有精神疾病且涉及法律体系人群的简短认知疗法干预。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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巴斯-佩里攻击性问卷
大体时间：从开始治疗前（基线评估）到完成治疗后（预计在开始治疗后约7周）
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攻击性和敌意
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从开始治疗前（基线评估）到完成治疗后（预计在开始治疗后约7周）
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修订版科罗拉多症状指数
大体时间：从开始治疗前（基线评估）到完成治疗后（预计在开始治疗后约7周）
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情感困扰
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从开始治疗前（基线评估）到完成治疗后（预计在开始治疗后约7周）
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犯罪思维风格心理量表-简版
大体时间：从开始治疗前（基线评估）到完成治疗后（预计在开始治疗后约7周）
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犯罪思维
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从开始治疗前（基线评估）到完成治疗后（预计在开始治疗后约7周）
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犯罪态度与同伙关联评估量表
大体时间：从开始治疗前（基线评估）到完成治疗后（预计在开始治疗后约7周）
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反社会态度
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从开始治疗前（基线评估）到完成治疗后（预计在开始治疗后约7周）
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CLCO-9 知识测验
大体时间：从开始治疗前（基线评估）到完成治疗后（预计约为开始治疗后约7周）
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治疗内容
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从开始治疗前（基线评估）到完成治疗后（预计约为开始治疗后约7周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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实施可行性
大体时间：从患者招募开始直至研究结束（预计招募开始后约6个月）
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同意加入组别并出席的患者人数
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从患者招募开始直至研究结束（预计招募开始后约6个月）
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治疗保真度
大体时间：作为研究的一部分，在治疗期间每次疗程后进行的测量（预计：从招募开始到研究结束约6个月）
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对CLCO-9治疗方案的会话保真度（基于每次会话的保真度检查清单）
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作为研究的一部分，在治疗期间每次疗程后进行的测量（预计：从招募开始到研究结束约6个月）
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客户满意度问卷-8
大体时间：在研究的每次治疗期间（预计约为6个月）的每次治疗后
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患者满意度
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在研究的每次治疗期间（预计约为6个月）的每次治疗后
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布罗塞特暴力检查表分数
大体时间：从开始治疗前一个月到研究完成，预计在基线后约7周（例如，在完成治疗后评估或出院后，以先发生者为准）。
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行为指标记录在患者病历中，作为工作人员评估患者即将发生暴力行为的指标（仅在患者允许查阅病历时可用）
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从开始治疗前一个月到研究完成，预计在基线后约7周（例如，在完成治疗后评估或出院后，以先发生者为准）。
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患者约束/隔离事件
大体时间：从开始治疗前一个月至研究完成，预计为基线后约7周（例如，完成治疗后评估或出院，以先发生者为准）。
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患者病历中记录的行为指标，显示患者在本次住院期间被约束/隔离的情况（仅在患者同意病历审查时可用）
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从开始治疗前一个月至研究完成，预计为基线后约7周（例如，完成治疗后评估或出院，以先发生者为准）。
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患者参与其他治疗会议/小组
大体时间：从开始治疗前一个月到研究完成之后，预计大约是基线后约7周（例如，完成治疗后评估或出院后，以先发生者为准）。
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在患者允许进行病历审查的情况下，记录于患者病历中的行为指标：患者在当前住院期间，除CLCO-9小组外，参与其他治疗会议和小组的参与度
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从开始治疗前一个月到研究完成之后，预计大约是基线后约7周（例如，完成治疗后评估或出院后，以先发生者为准）。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Faith Scanlon, PhD、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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