경피적 신장결석 제거술에서 실제로 출혈이 발생하는가? 단일 의사, 단일 센터 경험
경피적 신장결석제거술에서 우리는 정말로 출혈을 하는가? 단일 외과의, 단일 센터 경험
경피적 신석제거술(PCNL)은 크고 복잡한 신장 결석의 치료를 위한 효과적이고 가이드라인에서 권장되는 수술 기법이지만, 수술 전후 출혈은 여전히 가장 중요한 합병증 중 하나입니다. 보고된 출혈 및 수혈률은 문헌에서 매우 다양하게 나타나며, 이는 수술 기법, 외과의 경험, 기관별 관행의 차이 때문일 수 있습니다.
이 후향적 단일기관 연구는 단일 외과의가 시행한 PCNL을 받은 환자들의 수술 전후 출혈 결과, 수혈 필요성 및 출혈 관련 합병증을 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 PCNL과 관련된 실제 임상 출혈 위험이 일반적으로 보고되는 것보다 낮은지 여부를 명확히 하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
경피적 신석제거술(PCNL)은 크고 복잡한 신장 결석 치료를 위한 효과적이고 가이드라인에서 권장하는 수술 기법이지만, 수술 전후 출혈은 여전히 가장 중요한 합병증 중 하나입니다. 문헌에 보고된 출혈 및 수혈 비율은 수술 기술, 외과의 경험, 기관별 관행의 차이로 인해 매우 다양합니다.
이 후향적 단일기관 연구는 단일 외과의사가 시행한 PCNL을 받은 환자들의 수술 전후 출혈 결과, 수혈 필요성 및 출혈 관련 합병증을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구 결과는 PCNL과 관련된 실제 출혈 위험이 일반적으로 보고되는 것보다 낮은지 명확히 하는 데 목적이 있습니다. 본 연구는 튀르키예 엘라즈으으 페티 세킨 시립병원에서 수행된 후향적 단일기관 관찰 연구입니다. 2022년 8월 1일부터 2025년 12월 20일까지 경피적 신석제거술을 받은 환자들의 의무기록은 병원 정보 관리 시스템과 마취 기록을 사용하여 후향적으로 검토될 것입니다.
모든 PCNL 시술은 표준화된 수술 기법을 사용하여 한 명의 경험 있는 비뇨기과 전문의가 수행했습니다. 인구통계학적 특성, 수술 전후 변수, 검사실 수치, 출혈 매개변수, 수혈 필요성, 수술 후 결과 및 합병증이 분석될 것입니다. 수술 합병증은 Clavien-Dindo 분류 시스템에 따라 분류될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Elâzığ
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Elâzığ, Elâzığ, 터키 (Türkiye), 23100
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 경피적 신장결석제거술(PCNL)을 시행한 환자
- 완전한 수술 중 및 수술 후 추적 자료의 가용성
- 수술 전 및 수술 후 완전 혈구 수 및 생화학적 검사 결과의 가용성
제외 기준:
- 임신
- PCNL 중 개방수술 또는 복강경 수술로 전환된 경우
- 동시에 시행된 추가 수술 절차, 양측 또는 동시 양측 PCNL
- 알려진 응고 장애, 혈액학적 질환 또는 수술 전 기간의 활동성 출혈
- 적절한 수술 전후 관리를 동반하지 않은 항응고제 또는 항혈소판 요법 사용
- 수술 전 수혈 필요성
- 수술 과정에 영향을 미치는 심한 수술 중 혈역학적 불안정성
- 헤모글로빈 또는 헤마토크릿 자료 누락, 불충분한 수혈 또는 합병증 기록
- 부적절한 수술 후 추적관찰 또는 타 기관으로의 전원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경피적 신장결석제거술(PCNL) 코호트
단일 3차 의료 센터에서 한 명의 외과의가 시행한 경피적 신결석 제거술을 받은 환자.
이 후향적 코호트에는 기존 의료 기록을 사용하여 수술 전후 출혈 결과, 수혈 요구량 및 수술적 합병증을 평가한 환자가 포함됩니다.
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신장 결석 치료를 위한 표준 임상 실무에 따라 시행된 경피적 신장결석제거술입니다.
모든 시술은 한 명의 숙련된 외과 의사가 완료했습니다.
연구의 일환으로 추가적인 중재, 수정 또는 실험적 시술이 적용되지 않았습니다.
수술 중 및 수술 후 출혈 결과와 관련된 데이터는 기존 의료 기록에서 후향적으로 수집되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈색소 수치 변화
기간: 수술 전 기준부터 수술 후 1일차까지, 그리고 입원 기간 내내.
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경피적 신석제거술을 받는 환자에서 수술 전과 수술 후 헤모글로빈 수치(g/dL)의 차이를 평가할 것입니다.
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수술 전 기준부터 수술 후 1일차까지, 그리고 입원 기간 내내.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤마토크릿 수치 변화
기간: 수술 전 기준부터 수술 후 1일차까지 그리고 입원 기간 내내.
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수술 전과 수술 후 기간 사이의 헤마토크릿(%) 값 변화가 평가될 것입니다
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수술 전 기준부터 수술 후 1일차까지 그리고 입원 기간 내내.
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추정 수술 중 출혈량
기간: 수술 절차 중에.
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경피적 신장결석제거술 동안의 예상 혈액 손실(mL)은 수술 중 외과 기록을 바탕으로 평가됩니다.
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수술 절차 중에.
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수술 후 수혈 요구
기간: 수술 후 1일부터 퇴원 시까지.
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수술 후 수혈 필요 여부(예/아니오)와 수혈된 농축 적혈구 단위 수가 기록됩니다.
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수술 후 1일부터 퇴원 시까지.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FSCH-SB-2025-PCNL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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