Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bløder vi virkelig ved percutan nefrolitotomi? En enkeltkirurgs, enkeltcentrum-erfaring

17. januar 2026 opdateret af: Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Bløder vi virkelig ved perkutan nefrolitotomi? En enkeltkirurgs, enkeltcenter-erfaring

Perkutan nefrolitotomi (PCNL) er en effektiv og retningslinjeanbefalet kirurgisk teknik til behandling af store og komplekse nyresten; dog forbliver perioperativ blødning en af dens mest betydningsfulde komplikationer. Rapporterede blødnings- og transfusionstakker varierer betydeligt i litteraturen, muligvis på grund af forskelle i kirurgisk teknik, kirurgens erfaring og institutionelle praksisser.

Denne retrospektive, enkeltcenterede studie har til formål at evaluere perioperative og postoperative blødningsresultater, transfusionkrav og blødningsrelaterede komplikationer hos patienter, der gennemgik PCNL udført af en enkelt kirurg. Resultaterne har til formål at afklare, om den reelle verden blødningsrisiko forbundet med PCNL er lavere end almindeligt rapporteret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Percutan nefrolitotomi (PCNL) er en effektiv og retningslinjeanbefalet kirurgisk teknik til behandling af store og komplekse nyresten; dog forbliver perioperativ blødning en af dens mest betydningsfulde komplikationer. Rapporterede blødnings- og transfusionrater varierer stort i litteraturen, potentielt på grund af forskelle i kirurgisk teknik, kirurgens erfaring og institutionelle praksisser.

Denne retrospektive, enkeltcenterstudie har til formål at evaluere perioperative og postoperative blødningsudfald, transfusionsbehov og blødningsrelaterede komplikationer hos patienter, der gennemgik PCNL udført af en enkelt kirurg. Resultaterne sigter mod at afklare, om den virkelige verden blødningsrisiko forbundet med PCNL er lavere end almindeligt rapporteret. Dette er en retrospektiv, enkeltcenter observationsstudie udført på Elazığ Fethi Sekin City Hospital, Tyrkiet. Patientjournaler for patienter, der gennemgik percutan nefrolitotomi mellem 1. august 2022 og 20. december 2025, vil blive gennemgået retrospektivt ved hjælp af hospitalsinformationsstyringssystemet og anæstesiprocesskemaer.

Alle PCNL-procedurer blev udført af en enkelt erfaren urolog ved hjælp af standardiserede kirurgiske teknikker. Demografiske karakteristika, perioperative variabler, laboratorieværdier, blødningsparametre, transfusionsbehov, postoperative udfald og komplikationer vil blive analyseret. Kirurgiske komplikationer vil blive klassificeret i henhold til Clavien-Dindo klassifikationssystemet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Elâzığ
      • Elâzığ, Elâzığ, Tyrkiet (Türkiye), 23100
        • Elazığ Fethi Sekin City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med nefrolitiasis, der gennemgik perkutan nefrolitotomi på et enkelt tertiært behandlingscenter. Studiepopulationen består af voksne patienter behandlet af en enkelt kirurg, med perioperative og postoperative resultater evalueret retrospektivt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået perkutan nefrolitotomi (PCNL)
  • Tilgængelighed af komplette intraoperative og postoperative opfølgningsdata
  • Tilgængelighed af præoperative og postoperative komplette blodtællinger og biokemiske laboratorieresultater

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet
  • Konvertering til åben eller laparoskopisk kirurgi under PCNL
  • Samtidige yderligere kirurgiske procedurer, bilaterale eller synkrone bilaterale PCNL
  • Kendte koagulationsforstyrrelser, hæmatologiske sygdomme eller aktiv blødning i den præoperative periode
  • Brug af antikoagulerende eller antipladebehandling uden passende perioperativ håndtering
  • Præoperativt behov for blodtransfusion
  • Alvorlig intraoperativ hæmodynamisk ustabilitet, der påvirker forløbet af operationen
  • Manglende hæmoglobin- eller hematokritdata, utilstrækkelige transfusions- eller komplikationsregistreringer
  • Utilstrækkelig postoperativ opfølgning eller overførsel til anden institution

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte for Percutan Nefrolitotomi (PCNL)
Patienter, der gennemgik perkutan nefrolitotomi udført af en enkelt kirurg på et enkelt tertiært behandlingscenter. Denne retrospektive kohorte inkluderer patienter, hvis perioperative og postoperative blødningsudfald, transfusionsbehov og kirurgiske komplikationer blev evalueret ved hjælp af eksisterende patientjournaler.
Procedure: Perkutan nefrolitotomi
Percutan nefrolitotomi udført i henhold til standard klinisk praksis til behandling af nyresten. Alle procedure blev gennemført af en enkelt erfaren kirurg. Der blev ikke anvendt yderligere indgreb, modifikationer eller eksperimentelle procedure som en del af undersøgelsen. Data relateret til perioperative og postoperative blødningsresultater blev indsamlet retrospektivt fra eksisterende patientjournaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hæmoglobinniveau
Tidsramme: Fra det præoperative udgangspunkt til postoperativ dag 1 og gennem hele hospitalsopholdets varighed.
Forskellen mellem præoperative og postoperative hæmoglobinniveauer (g/dL) vil blive evalueret hos patienter, der gennemgår perkutan nefrolitotomi
Fra det præoperative udgangspunkt til postoperativ dag 1 og gennem hele hospitalsopholdets varighed.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hematokritniveau
Tidsramme: Fra den præoperative udgangsværdi til første postoperative dag og igennem hele hospitalsopholdets varighed.
Ændringen i hæmatokrit (%)-værdier mellem præ- og postoperative perioder vil blive vurderet
Fra den præoperative udgangsværdi til første postoperative dag og igennem hele hospitalsopholdets varighed.
Estimerede intraoperative blodtab
Tidsramme: Under den kirurgiske procedure.
Estimerede blodtab (mL) under perkutan nefrolitotomi vil blive vurderet baseret på intraoperative kirurgiske optegnelser.
Under den kirurgiske procedure.
Postoperativt blodtransfusionsbehov
Tidsramme: Fra første dag efter operationen indtil udskrivelsen fra hospitalet.
Behovet for postoperativ blodtransfusion (ja/nej) og antallet af transfunderede pakkede røde blodcelleenheder vil blive registreret.
Fra første dag efter operationen indtil udskrivelsen fra hospitalet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FSCH-SB-2025-PCNL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urolithiasis

Kliniske forsøg med Perkutan nefrolitotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner