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Sanguiniamo davvero nella nefrolitotomia percutanea? Esperienza di un singolo chirurgo, singolo centro

17 gennaio 2026 aggiornato da: Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Sanguiniamo Davvero nella Nefrolitotomia Percutanea? Esperienza di un Singolo Chirurgo in un Singolo Centro

La nefrolitotomia percutanea (PCNL) è una tecnica chirurgica efficace e raccomandata dalle linee guida per il trattamento di calcoli renali grandi e complessi; tuttavia, il sanguinamento perioperatorio rimane una delle sue complicanze più significative. I tassi di sanguinamento e trasfusione riportati variano ampiamente in letteratura, potenzialmente a causa di differenze nella tecnica chirurgica, nell'esperienza del chirurgo e nelle pratiche istituzionali.

Questo studio retrospettivo, monocentrico mira a valutare gli esiti del sanguinamento perioperatorio e postoperatorio, i requisiti di trasfusione e le complicanze correlate al sanguinamento in pazienti sottoposti a PCNL eseguita da un singolo chirurgo. I risultati intendono chiarire se il rischio reale di sanguinamento associato alla PCNL sia inferiore a quanto comunemente riportato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La nefrolitotomia percutanea (PCNL) è una tecnica chirurgica efficace e raccomandata dalle linee guida per il trattamento di calcoli renali grandi e complessi; tuttavia, il sanguinamento perioperatorio rimane una delle sue complicanze più significative. I tassi di sanguinamento e trasfusione riportati variano ampiamente in letteratura, potenzialmente a causa di differenze nella tecnica chirurgica, nell'esperienza del chirurgo e nelle pratiche istituzionali.

Questo studio retrospettivo, monocentrico, mira a valutare gli esiti del sanguinamento perioperatorio e postoperatorio, i requisiti di trasfusione e le complicanze correlate al sanguinamento in pazienti sottoposti a PCNL eseguita da un singolo chirurgo. I risultati intendono chiarire se il rischio reale di sanguinamento associato alla PCNL sia inferiore a quanto comunemente riportato. Questo è uno studio osservazionale retrospettivo, monocentrico, condotto presso l'Elazığ Fethi Sekin City Hospital, Turchia. Le cartelle cliniche dei pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea tra il 1 agosto 2022 e il 20 dicembre 2025 saranno esaminate retrospettivamente utilizzando il sistema di gestione delle informazioni ospedaliere e le registrazioni anestesiologiche.

Tutte le procedure PCNL sono state eseguite da un singolo urologo esperto utilizzando tecniche chirurgiche standardizzate. Saranno analizzate le caratteristiche demografiche, le variabili perioperatorie, i valori di laboratorio, i parametri di sanguinamento, i requisiti di trasfusione, gli esiti postoperatori e le complicanze. Le complicanze chirurgiche saranno classificate secondo il sistema di classificazione Clavien-Dindo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Elâzığ
      • Elâzığ, Elâzığ, Turchia (Türkiye), 23100
        • Elazığ Fethi Sekin City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di nefrolitiasi sottoposti a nefrolitotomia percutanea in un unico centro di cure terziarie. La popolazione dello studio è composta da pazienti adulti trattati da un singolo chirurgo, con esiti perioperatori e postoperatori valutati retrospettivamente.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea (PCNL)
  • Disponibilità di dati completi intraoperatori e di follow-up postoperatorio
  • Disponibilità di emocromo completo preoperatorio e postoperatorio e risultati di laboratorio biochimici

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Conversione a chirurgia aperta o laparoscopica durante la PCNL
  • Procedure chirurgiche aggiuntive simultanee, PCNL bilaterale o bilaterale sincrona
  • Disturbi della coagulazione noti, malattie ematologiche o sanguinamento attivo nel periodo preoperatorio
  • Uso di terapia anticoagulante o antiaggregante senza un'adeguata gestione perioperatoria
  • Necessità di trasfusione di sangue preoperatoria
  • Grave instabilità emodinamica intraoperatoria che influisce sul decorso chirurgico
  • Dati di emoglobina o ematocrito mancanti, registrazioni insufficienti di trasfusioni o complicanze
  • Follow-up postoperatorio inadeguato o trasferimento in un'altra istituzione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cohort di Nefrolitotomia Percutanea (PCNL)
Pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea eseguita da un singolo chirurgo in un singolo centro di cura terziario. Questa coorte retrospettiva include pazienti i cui esiti emorragici perioperatori e postoperatori, le esigenze trasfusionali e le complicanze chirurgiche sono state valutate utilizzando le cartelle cliniche esistenti.
Procedura: Nefrolitotomia Percutanea
Nefrolitotomia percutanea eseguita secondo la pratica clinica standard per il trattamento dei calcoli renali. Tutte le procedure sono state completate da un singolo chirurgo esperto. Nessun intervento aggiuntivo, modifica o procedura sperimentale è stata applicata come parte dello studio. I dati relativi agli esiti emorragici perioperatori e postoperatori sono stati raccolti retrospettivamente dalle cartelle cliniche esistenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Livello di Emoglobina
Lasso di tempo: Dal basale preoperatorio al primo giorno postoperatorio e per tutta la durata del ricovero ospedaliero.
La differenza tra i livelli di emoglobina preoperatori e postoperatori (g/dL) sarà valutata nei pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea
Dal basale preoperatorio al primo giorno postoperatorio e per tutta la durata del ricovero ospedaliero.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Livello di Ematocrito
Lasso di tempo: Dal basale preoperatorio al primo giorno postoperatorio e per tutta la durata del ricovero ospedaliero.
La variazione dei valori di ematocrito (%) tra i periodi preoperatorio e postoperatorio sarà valutata
Dal basale preoperatorio al primo giorno postoperatorio e per tutta la durata del ricovero ospedaliero.
Perdita Ematica Intraoperatoria Stimata
Lasso di tempo: Durante la procedura chirurgica.
La perdita ematica stimata (mL) durante la nefrolitotomia percutanea sarà valutata in base alle registrazioni chirurgiche intraoperatorie.
Durante la procedura chirurgica.
Requisito di Trasfusione di Sangue Postoperatoria
Lasso di tempo: Dal primo giorno postoperatorio fino alla dimissione ospedaliera.
Sarà registrata la necessità di trasfusione di sangue postoperatoria (sì/no) e il numero di unità di globuli rossi concentrati trasfuse.
Dal primo giorno postoperatorio fino alla dimissione ospedaliera.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FSCH-SB-2025-PCNL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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