Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blør vi egentlig ved percutan nefrolitotomi? En enkelkirurg, enkeltsenter erfaring

17. januar 2026 oppdatert av: Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Blør vi egentlig under percutan nefrolitotomi? En enkeltkirurg, enkeltcenter-opplevelse

Perkutan nefrolitotomi (PCNL) er en effektiv og retningslinje-anbefalt kirurgisk teknikk for behandling av store og komplekse nyresteiner; imidlertid forblir perioperativ blødning en av dens mest betydningsfulle komplikasjoner. Rapporterte blødnings- og transfusjonsrater varierer mye i litteraturen, muligens på grunn av forskjeller i kirurgisk teknikk, kirurgens erfaring og institusjonelle praksiser.

Denne retrospektive, ensentriske studien har som mål å evaluere perioperative og postoperative blødningsutfall, transfusjonsbehov og blødningsrelaterte komplikasjoner hos pasienter som gjennomgikk PCNL utført av en enkelt kirurg. Funnene er ment å klargjøre om den reelle blødningsrisikoen knyttet til PCNL er lavere enn vanligvis rapportert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Perkutan nefrolitotomi (PCNL) er en effektiv og retningslinje-anbefalt kirurgisk teknikk for behandling av store og komplekse nyresteiner; imidlertid forblir perioperativ blødning en av dens mest betydelige komplikasjoner. Rapporterte blødnings- og transfusjonsrater varierer mye i litteraturen, potensielt på grunn av forskjeller i kirurgisk teknikk, kirurgens erfaring og institusjonelle praksiser.

Denne retrospektive, enkeltstedsstudien har som mål å evaluere perioperative og postoperative blødningsutfall, transfusjonsbehov og blødningsrelaterte komplikasjoner hos pasienter som gjennomgikk PCNL utført av en enkelt kirurg. Funnene er ment å klargjøre om den faktiske blødningsrisikoen knyttet til PCNL er lavere enn vanligvis rapportert. Dette er en retrospektiv, enkeltsteds observasjonsstudie utført ved Elazığ Fethi Sekin City Hospital, Tyrkia. Medisinske journaler for pasienter som gjennomgikk perkutan nefrolitotomi mellom 1. august 2022 og 20. desember 2025, vil bli gjennomgått retrospektivt ved bruk av sykehusets informasjonsforvaltningssystem og anestesiprogrammer.

Alle PCNL-prosedyrer ble utført av en enkelt erfaren urolog ved bruk av standardiserte kirurgiske teknikker. Demografiske egenskaper, perioperative variabler, laboratorieverdier, blødningsparametere, transfusjonsbehov, postoperative utfall og komplikasjoner vil bli analysert. Kirurgiske komplikasjoner vil bli klassifisert i henhold til Clavien-Dindo klassifiseringssystemet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Elâzığ
      • Elâzığ, Elâzığ, Tyrkia (Türkiye), 23100
        • Elazığ Fethi Sekin City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med nefrolitiase som gjennomgikk perkutan nefrolitotomi ved et enkelt tertiært behandlingssenter. Studiepopulasjonen består av voksne pasienter behandlet av en enkelt kirurg, med perioperative og postoperative resultater evaluert retrospektivt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk perkutan nefrolitotomi (PCNL)
  • Tilgjengelighet av fullstendige intraoperative og postoperative oppfølgingsdata
  • Tilgjengelighet av pre- og postoperative fullstendige blodprøver og biokjemiske laboratorieresultater

Eksklusjonskriterier:

  • Graviditet
  • Konvertering til åpen eller laparoskopisk kirurgi under PCNL
  • Samtidige tilleggskirurgiske inngrep, bilaterale eller synkrone bilaterale PCNL
  • Kjente koagulasjonsforstyrrelser, hematologiske sykdommer eller aktiv blødning i preoperativ periode
  • Bruk av antikoagulant eller antiplateletterapi uten tilstrekkelig perioperativ behandling
  • Preoperativt behov for blodtransfusjon
  • Alvorlig intraoperativ hemodynamisk ustabilitet som påvirker kirurgisk forløp
  • Manglende hemoglobin- eller hematokrittdata, utilstrekkelige transfusjons- eller komplikasjonsregistreringer
  • Utilstrekkelig postoperativ oppfølging eller overføring til annen institusjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Percutan Nefrolitotomi (PCNL) Kohort
Pasienter som gjennomgikk perkutan nefrolitotomi utført av en enkelt kirurg ved et enkelt tertiært behandlingssenter. Denne retrospektive kohorten inkluderer pasienter hvis perioperative og postoperative blødningsutfall, transfusjonsbehov og kirurgiske komplikasjoner ble vurdert ved bruk av eksisterende medisinske journaler.
Fremgangsmåte: Perkutan nefrolitotomi
Perkutan nefrolitotomi utført i henhold til standard klinisk praksis for behandling av nyresteiner. Alle prosedyrer ble fullført av en enkelt erfaren kirurg. Ingen ytterligere intervensjon, modifikasjon eller eksperimentell prosedyre ble brukt som del av studien. Data relatert til perioperative og postoperative blødningsutfall ble samlet inn retrospektivt fra eksisterende medisinske journaler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hemoglobin-nivå
Tidsramme: Fra det preoperativt utgangspunktet til første postoperativ dag og gjennom hele sykehusoppholdets varighet.
Forskjellen mellom preoperativt og postoperativt hemoglobin-nivå (g/dL) vil bli evaluert hos pasienter som gjennomgår percutan nefrolitotomi
Fra det preoperativt utgangspunktet til første postoperativ dag og gjennom hele sykehusoppholdets varighet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hematokritnivå
Tidsramme: Fra preoperativt utgangspunkt til første postoperativ dag og gjennom hele sykehusoppholdets lengde.
Endringen i hematokrit (%)-verdier mellom preoperativ og postoperativ periode vil bli vurdert
Fra preoperativt utgangspunkt til første postoperativ dag og gjennom hele sykehusoppholdets lengde.
Estimert intraoperativt blodtap
Tidsramme: Under den kirurgiske prosedyren.
Estimert blodtap (mL) under percutan nefrolitotomi vil bli vurdert basert på intraoperative kirurgiske registreringer.
Under den kirurgiske prosedyren.
Behov for postoperativ blodtransfusjon
Tidsramme: Fra første postoperativ dag til utskrivelse fra sykehuset.
Behovet for postoperativ blodoverføring (ja/nei) og antall transfunderte pakkede røde blodcelleenheter vil bli registrert.
Fra første postoperativ dag til utskrivelse fra sykehuset.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FSCH-SB-2025-PCNL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urolithiasis

Kliniske studier på Perkutan nefrolitotomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere