Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bluten wir wirklich bei der perkutanen Nephrolithotomie? Eine Erfahrung eines einzelnen Chirurgen in einem einzelnen Zentrum

17. Januar 2026 aktualisiert von: Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Bluten wir wirklich bei der perkutanen Nephrolithotomie? Eine Ein-Chirurg-, Ein-Zentrum-Erfahrung

Die perkutane Nephrolithotomie (PCNL) ist eine wirksame und leitliniengerechte chirurgische Technik zur Behandlung großer und komplexer Nierensteine; perioperative Blutungen bleiben jedoch eine ihrer bedeutendsten Komplikationen. Berichtete Blutungs- und Transfusionsraten variieren in der Literatur stark, möglicherweise aufgrund von Unterschieden in der chirurgischen Technik, der Erfahrung des Chirurgen und den institutionellen Praktiken.

Diese retrospektive, monozentrische Studie zielt darauf ab, perioperative und postoperative Blutungsverläufe, Transfusionsanforderungen und blutungsbedingte Komplikationen bei Patienten zu bewerten, bei denen eine PCNL von einem einzelnen Chirurgen durchgeführt wurde. Die Ergebnisse sollen klären, ob das reale Blutungsrisiko im Zusammenhang mit PCNL geringer ist als allgemein berichtet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die perkutane Nephrolithotomie (PCNL) ist eine effektive und leitlinienempfohlene chirurgische Technik zur Behandlung großer und komplexer Nierensteine; jedoch bleibt die perioperative Blutung eine ihrer bedeutendsten Komplikationen. Berichtete Blutungs- und Transfusionsraten variieren in der Literatur stark, möglicherweise aufgrund von Unterschieden in der chirurgischen Technik, der Erfahrung des Chirurgen und den institutionellen Praktiken.

Diese retrospektive, monozentrische Studie zielt darauf ab, perioperative und postoperative Blutungsverläufe, Transfusionsbedarf und blutungsbedingte Komplikationen bei Patienten zu bewerten, die sich einer PCNL unterzogen, die von einem einzelnen Chirurgen durchgeführt wurde. Die Ergebnisse sollen klären, ob das reale Blutungsrisiko im Zusammenhang mit PCNL niedriger ist als allgemein berichtet. Dies ist eine retrospektive, monozentrische Beobachtungsstudie, die am Elazığ Fethi Sekin Stadtkrankenhaus in der Türkei durchgeführt wurde. Die medizinischen Aufzeichnungen von Patienten, die zwischen dem 1. August 2022 und dem 20. Dezember 2025 eine perkutane Nephrolithotomie erhielten, werden retrospektiv unter Verwendung des Krankenhausinformationsmanagementsystems und der Anästhesieaufzeichnungen überprüft.

Alle PCNL-Eingriffe wurden von einem einzigen erfahrenen Urologen unter Verwendung standardisierter chirurgischer Techniken durchgeführt. Demografische Merkmale, perioperative Variablen, Laborwerte, Blutungsparameter, Transfusionsbedarf, postoperative Ergebnisse und Komplikationen werden analysiert. Chirurgische Komplikationen werden gemäß dem Clavien-Dindo-Klassifikationssystem eingestuft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Elâzığ
      • Elâzığ, Elâzığ, Türkei (türkiye), 23100
        • Elazığ Fethi Sekin City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit der Diagnose Nephrolithiasis, die sich einer perkutanen Nephrolithotomie in einem einzelnen tertiären Versorgungszentrum unterzogen. Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten, die von einem einzelnen Chirurgen behandelt wurden, wobei perioperative und postoperative Ergebnisse retrospektiv ausgewertet wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer perkutanen Nephrolithotomie (PCNL) unterzogen haben
  • Verfügbarkeit vollständiger intraoperativer und postoperativer Nachsorgedaten
  • Verfügbarkeit präoperativer und postoperativer vollständiger Blutbild- und biochemischer Laborergebnisse

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Konversion zu offener oder laparoskopischer Chirurgie während der PCNL
  • Gleichzeitige zusätzliche chirurgische Eingriffe, bilaterale oder synchrone bilaterale PCNL
  • Bekannte Gerinnungsstörungen, hämatologische Erkrankungen oder aktive Blutung in der präoperativen Phase
  • Verwendung von Antikoagulanzien- oder Thrombozytenaggregationshemmer-Therapie ohne angemessenes perioperatives Management
  • Präoperative Bluttransfusionserfordernis
  • Schwere intraoperative hämodynamische Instabilität, die den chirurgischen Verlauf beeinträchtigt
  • Fehlende Hämoglobin- oder Hämatokrit-Daten, unzureichende Transfusions- oder Komplikationsaufzeichnungen
  • Unzureichende postoperative Nachsorge oder Verlegung in eine andere Einrichtung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Percutane Nephrolithotomie (PCNL)-Kohorte
Patienten, die sich einer perkutanen Nephrolithotomie unterzogen haben, die von einem einzelnen Chirurgen in einem einzelnen tertiären Versorgungszentrum durchgeführt wurde. Diese retrospektive Kohorte umfasst Patienten, deren perioperative und postoperative Blutungsverläufe, Transfusionsbedarf und chirurgische Komplikationen anhand bestehender Patientenakten ausgewertet wurden.
Verfahren: Perkutane Nephrolithotomie
Perkutane Nephrolithotomie gemäß der klinischen Standardpraxis zur Behandlung von Nierensteinen durchgeführt. Alle Eingriffe wurden von einem einzigen erfahrenen Chirurgen abgeschlossen. Es wurden keine zusätzlichen Interventionen, Modifikationen oder experimentellen Verfahren als Teil der Studie angewendet. Daten zu perioperativen und postoperativen Blutungsverläufen wurden retrospektiv aus bestehenden medizinischen Unterlagen erhoben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Hämoglobinspiegels
Zeitfenster: Vom präoperativen Ausgangswert bis zum ersten postoperativen Tag und während des gesamten Krankenhausaufenthalts.
Der Unterschied zwischen präoperativen und postoperativen Hämoglobinwerten (g/dL) wird bei Patienten bewertet, die sich einer perkutanen Nephrolithotomie unterziehen.
Vom präoperativen Ausgangswert bis zum ersten postoperativen Tag und während des gesamten Krankenhausaufenthalts.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Hämatokritspiegels
Zeitfenster: Von der präoperativen Basislinie bis zum ersten postoperativen Tag und während der gesamten Krankenhausverweildauer.
Die Veränderung der Hämatokritwerte (%) zwischen der präoperativen und postoperativen Phase wird bewertet
Von der präoperativen Basislinie bis zum ersten postoperativen Tag und während der gesamten Krankenhausverweildauer.
Geschätzter intraoperativer Blutverlust
Zeitfenster: Während des chirurgischen Eingriffs.
Der geschätzte Blutverlust (ml) während der perkutanen Nephrolithotomie wird anhand der intraoperativen Operationsprotokolle bewertet.
Während des chirurgischen Eingriffs.
Postoperative Bluttransfusionsbedarf
Zeitfenster: Vom ersten postoperativen Tag bis zur Krankenhausentlassung.
Der Bedarf an postoperativen Bluttransfusionen (ja/nein) und die Anzahl der transfundierten Erythrozytenkonzentrate werden erfasst.
Vom ersten postoperativen Tag bis zur Krankenhausentlassung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FSCH-SB-2025-PCNL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Urolithiasis

Klinische Studien zur Perkutane Nephrolithotomie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Singapore

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren