経皮的腎結石摘出術で本当に出血するのか？単一外科医、単一施設の経験
経皮的腎結石砕石術で本当に出血するのか？単一手術医・単一施設での経験
経皮的腎結石除去術（PCNL）は、大きく複雑な腎結石の治療において有効かつガイドライン推奨の外科的技術であるが、周術期出血は依然として最も重大な合併症の一つである。 文献で報告されている出血率や輸血率は大きくばらついており、これは手術技術、外科医の経験、施設ごとの慣行の違いによる可能性がある。
この後ろ向き単施設研究は、単一の外科医によって行われたPCNLを受けた患者における周術期および術後の出血転帰、輸血必要性、出血関連合併症を評価することを目的としている。 この結果は、PCNLに関連する実際の出血リスクが一般的に報告されているよりも低いかどうかを明確にすることを意図している。
調査の概要
詳細な説明
経皮的腎結石切除術（PCNL）は、大きく複雑な腎結石の治療における効果的かつガイドライン推奨の外科的手法であるが、周術期出血は依然としてその最も重要な合併症の一つである。 文献で報告されている出血および輸血率は大きく異なり、これは手術技術、外科医の経験、および施設の慣行の違いによる可能性がある。
この後ろ向き単施設研究は、単一の外科医によって行われたPCNLを受けた患者の周術期および術後出血転帰、輸血要件、および出血関連合併症を評価することを目的としている。 本研究の結果は、PCNLに関連する実際の出血リスクが一般的に報告されているよりも低いかどうかを明らかにすることを意図している。 これは、トルコのElazığ Fethi Sekin City Hospitalで実施された後ろ向き単施設観察研究である。 2022年8月1日から2025年12月20日までの間に経皮的腎結石切除術を受けた患者の医療記録は、病院情報管理システムおよび麻酔記録を用いて後ろ向きにレビューされる。
すべてのPCNL手順は、標準化された外科的手法を用いて単一の経験豊富な泌尿器科医によって行われた。 人口統計学的特徴、周術期変数、検査値、出血パラメータ、輸血要件、術後転帰、および合併症が分析される。 外科的合併症は、Clavien-Dindo分類システムに従って分類される。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Elâzığ
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Elâzığ、Elâzığ、トルコ（Türkiye）、23100
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 経皮的腎結石除去術（PCNL）を受けた患者
- 術中および術後の完全なフォローアップデータの入手可能性
- 術前および術後の完全血算および生化学的検査結果の入手可能性
除外基準：
- 妊娠
- PCNL中に開腹手術または腹腔鏡下手術への移行
- 同時追加外科処置、両側または同期両側PCNL
- 既知の凝固障害、血液疾患、または術前期の活動性出血
- 適切な周術期管理なしの抗凝固薬または抗血小板薬の使用
- 術前輸血の必要性
- 手術経過に影響を与える重度の術中血行動態不安定性
- ヘモグロビンまたはヘマトクリットデータの欠落、不十分な輸血または合併症記録
- 不十分な術後フォローアップまたは他施設への転院
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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経皮的腎結石摘出術（PCNL）コホート
単一の三次医療センターにおいて、単一の外科医によって経皮的腎結石切除術を受けた患者。
この後方視的コホート研究には、既存の医療記録を用いて、周術期および術後の出血転帰、輸血要件、および手術合併症が評価された患者が含まれています。
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腎結石治療のための標準的な臨床実践に従って実施された経皮的腎結石除去術。
すべての手順は、単一の経験豊富な外科医によって完了されました。
研究の一部として追加の介入、修正、または実験的手順は適用されませんでした。
周術期および術後出血転帰に関連するデータは、既存の医療記録から遡及的に収集されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビンレベルの変化
時間枠：術前のベースラインから術後1日目まで、および入院期間全体を通して。
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経皮的腎結石摘出術を受ける患者において、術前と術後のヘモグロビンレベル（g/dL）の差が評価されます
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術前のベースラインから術後1日目まで、および入院期間全体を通して。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘマトクリット値の変化
時間枠：術前ベースラインから術後1日目まで、および入院期間全体を通じて。
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術前と術後期間におけるヘマトクリット（％）値の変化が評価されます
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術前ベースラインから術後1日目まで、および入院期間全体を通じて。
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推定術中出血量
時間枠：外科手術中に。
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経皮的腎結石摘出術中の推定出血量（mL）は、術中の手術記録に基づいて評価されます。
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外科手術中に。
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術後輸血必要性
時間枠：術後1日目から退院まで。
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術後の輸血の必要性（あり／なし）および輸血された濃厚赤血球単位数が記録されます。
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術後1日目から退院まで。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FSCH-SB-2025-PCNL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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経皮的腎結石摘出術の臨床試験
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