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Saignons-nous réellement lors de la néphrolithotomie percutanée ? Expérience d'un seul chirurgien dans un seul centre

17 janvier 2026 mis à jour par: Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Saignons-nous réellement lors d'une néphrolithotomie percutanée ? L'expérience d'un chirurgien unique dans un centre unique

La néphrolithotomie percutanée (NLPC) est une technique chirurgicale efficace et recommandée par les directives pour le traitement des calculs rénaux volumineux et complexes ; cependant, le saignement périopératoire reste l'une de ses complications les plus significatives. Les taux de saignement et de transfusion rapportés varient considérablement dans la littérature, potentiellement en raison des différences dans les techniques chirurgicales, l'expérience du chirurgien et les pratiques institutionnelles.

Cette étude rétrospective monocentrique vise à évaluer les résultats de saignement périopératoire et postopératoire, les besoins en transfusion et les complications liées au saignement chez les patients ayant subi une NLPC réalisée par un seul chirurgien. Les résultats visent à clarifier si le risque de saignement réel associé à la NLPC est inférieur à celui communément rapporté.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La néphrolithotomie percutanée (NLPC) est une technique chirurgicale efficace et recommandée par les lignes directrices pour le traitement des calculs rénaux volumineux et complexes ; cependant, les saignements périopératoires restent l'une de ses complications les plus importantes. Les taux de saignement et de transfusion rapportés varient considérablement dans la littérature, potentiellement en raison de différences dans la technique chirurgicale, l'expérience du chirurgien et les pratiques institutionnelles.

Cette étude rétrospective, monocentrique vise à évaluer les résultats des saignements périopératoires et postopératoires, les besoins en transfusion et les complications liées aux saignements chez les patients ayant subi une NLPC réalisée par un seul chirurgien. Les résultats visent à clarifier si le risque réel de saignement associé à la NLPC est inférieur à celui généralement rapporté. Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective et monocentrique menée à l'hôpital municipal Elazığ Fethi Sekin, en Turquie. Les dossiers médicaux des patients ayant subi une néphrolithotomie percutanée entre le 1er août 2022 et le 20 décembre 2025 seront examinés rétrospectivement à l'aide du système de gestion de l'information hospitalière et des dossiers d'anesthésie.

Toutes les procédures de NLPC ont été réalisées par un seul urologue expérimenté utilisant des techniques chirurgicales standardisées. Les caractéristiques démographiques, les variables périopératoires, les valeurs de laboratoire, les paramètres de saignement, les besoins en transfusion, les résultats postopératoires et les complications seront analysés. Les complications chirurgicales seront classées selon le système de classification de Clavien-Dindo.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Elâzığ
      • Elâzığ, Elâzığ, Turquie (Türkiye), 23100
        • Elazığ Fethi Sekin City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec une néphrolithiase ayant subi une néphrolithotomie percutanée dans un centre de soins tertiaire unique. La population de l'étude se compose de patients adultes traités par un seul chirurgien, avec des résultats périopératoires et postopératoires évalués rétrospectivement.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients ayant subi une néphrolithotomie percutanée (NLPC)
  • Disponibilité des données complètes de suivi peropératoire et postopératoire
  • Disponibilité des résultats complets de numération sanguine et des examens biochimiques préopératoires et postopératoires

Critères d'exclusion :

  • Grossesse
  • Conversion en chirurgie ouverte ou laparoscopique pendant la NLPC
  • Procédures chirurgicales supplémentaires simultanées, NLPC bilatérale ou bilatérale synchrone
  • Troubles de la coagulation connus, maladies hématologiques ou saignement actif en période préopératoire
  • Utilisation d'un traitement anticoagulant ou antiplaquettaire sans gestion périopératoire appropriée
  • Nécessité d'une transfusion sanguine préopératoire
  • Instabilité hémodynamique peropératoire sévère affectant le déroulement chirurgical
  • Données d'hémoglobine ou d'hématocrite manquantes, dossiers de transfusion ou de complications insuffisants
  • Suivi postopératoire inadéquat ou transfert vers une autre institution

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de néphrolithotomie percutanée (PCNL)
Patients ayant subi une néphrolithotomie percutanée réalisée par un seul chirurgien dans un seul centre de soins tertiaires. Cette cohorte rétrospective comprend des patients dont les résultats de saignement périopératoires et postopératoires, les besoins transfusionnels et les complications chirurgicales ont été évalués à l'aide des dossiers médicaux existants.
Procédure: Néphrolithotomie percutanée
Néphrolithotomie percutanée réalisée selon les pratiques cliniques standard pour le traitement des calculs rénaux. Toutes les procédures ont été réalisées par un seul chirurgien expérimenté. Aucune intervention, modification ou procédure expérimentale supplémentaire n'a été appliquée dans le cadre de l'étude. Les données relatives aux résultats des saignements périopératoires et postopératoires ont été recueillies rétrospectivement à partir des dossiers médicaux existants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du taux d'hémoglobine
Délai: De la ligne de base préopératoire au premier jour postopératoire et tout au long de la durée du séjour à l'hôpital.
La différence entre les taux d'hémoglobine préopératoires et postopératoires (g/dL) sera évaluée chez les patients subissant une néphrolithotomie percutanée
De la ligne de base préopératoire au premier jour postopératoire et tout au long de la durée du séjour à l'hôpital.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du taux d'hématocrite
Délai: De la valeur préopératoire de base au premier jour postopératoire et tout au long de la durée du séjour hospitalier.
La variation des valeurs d'hématocrite (%) entre les périodes préopératoire et postopératoire sera évaluée
De la valeur préopératoire de base au premier jour postopératoire et tout au long de la durée du séjour hospitalier.
Saignement peropératoire estimé
Délai: Pendant l'intervention chirurgicale.
La perte sanguine estimée (mL) pendant la néphrolithotomie percutanée sera évaluée sur la base des dossiers chirurgicaux peropératoires.
Pendant l'intervention chirurgicale.
Exigence de transfusion sanguine postopératoire
Délai: Du premier jour postopératoire jusqu'à la sortie de l'hôpital.
La nécessité d'une transfusion sanguine postopératoire (oui/non) et le nombre d'unités de concentrés érythrocytaires transfusés seront enregistrés.
Du premier jour postopératoire jusqu'à la sortie de l'hôpital.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2026

Première publication (Réel)

22 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FSCH-SB-2025-PCNL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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