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经皮肾镜取石术中我们真的会出血吗?——单外科医生、单中心经验

2026年1月17日 更新者:Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

经皮肾镜取石术中我们真的会出血吗?单外科医生、单中心的经验

经皮肾镜取石术(PCNL)是治疗大型复杂肾结石的一种有效且指南推荐的外科技术;然而,围手术期出血仍是其最显著的并发症之一。文献中报道的出血和输血率差异很大,可能源于手术技术、外科医生经验和机构实践的差异。

这项回顾性单中心研究旨在评估由同一位外科医生实施的PCNL患者的围手术期及术后出血结果、输血需求以及出血相关并发症。研究结果旨在澄清PCNL在现实世界中的出血风险是否低于通常报道的水平。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

经皮肾镜取石术(PCNL)是治疗大型复杂性肾结石的一种有效且指南推荐的外科技术;然而,围手术期出血仍是其最显著的并发症之一。文献报道的出血和输血率差异很大,这可能与手术技术、外科医生经验和机构实践的不同有关。

这项回顾性单中心研究旨在评估由同一位外科医生实施的PCNL患者的围手术期及术后出血结局、输血需求和出血相关并发症。研究结果旨在澄清PCNL相关的实际出血风险是否低于通常报道的水平。这是在土耳其埃拉泽费特希·塞金市医院进行的一项回顾性单中心观察性研究。将通过医院信息管理系统和麻醉记录,回顾性审查2022年8月1日至2025年12月20日期间接受经皮肾镜取石术患者的医疗记录。

所有PCNL手术均由同一位经验丰富的泌尿外科医生采用标准化手术技术完成。将分析人口统计学特征、围手术期变量、实验室数值、出血参数、输血需求、术后结局和并发症。手术并发症将根据Clavien-Dindo分级系统进行分类。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Elâzığ
      • Elâzığ、Elâzığ、土耳其(türkiye)、23100
        • Elazığ Fethi Sekin City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

患者诊断为肾结石,在一家三级医疗中心接受了经皮肾镜取石术。 研究人群由同一外科医生治疗的成年患者组成,对围手术期和术后结果进行了回顾性评估。

描述

纳入标准:

  • 接受经皮肾镜取石术(PCNL)的患者
  • 具备完整的术中及术后随访数据
  • 具备术前及术后全血细胞计数和生化实验室检查结果

排除标准:

  • 妊娠
  • PCNL术中转为开放或腹腔镜手术
  • 同期进行额外手术、双侧或同步双侧PCNL
  • 已知凝血功能障碍、血液系统疾病或术前活动性出血
  • 使用抗凝或抗血小板治疗但缺乏适当的围手术期管理
  • 术前需输血
  • 术中严重血流动力学不稳定影响手术进程
  • 缺失血红蛋白或血细胞比容数据、输血或并发症记录不完整
  • 术后随访不充分或转至其他机构

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
经皮肾镜取石术(PCNL)队列
患者于同一三级医疗中心由同一位外科医生接受了经皮肾镜取石术。 本回顾性队列纳入了通过现有医疗记录评估其围手术期和术后出血结局、输血需求及手术并发症的患者。
根据标准临床实践进行的经皮肾镜取石术,用于治疗肾结石。 所有手术均由同一位经验丰富的外科医生完成。 研究中未采用任何额外的干预、修改或实验性程序。 围手术期和术后出血结果的相关数据是从现有医疗记录中回顾性收集的。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血红蛋白水平变化
大体时间:从术前基线到术后第一天,贯穿整个住院期间。
将评估接受经皮肾镜取石术患者术前和术后血红蛋白水平(g/dL)的差异
从术前基线到术后第一天,贯穿整个住院期间。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血细胞比容水平变化
大体时间:从术前基线至术后第1天,并贯穿整个住院期间。
将评估术前和术后期间血细胞比容(%)值的变化
从术前基线至术后第1天,并贯穿整个住院期间。
预计术中失血量
大体时间:在手术过程中。
经皮肾镜取石术中的估计失血量(mL)将根据术中手术记录进行评估。
在手术过程中。
术后输血需求
大体时间:从术后第1天至出院。
将记录术后是否需要输血(是/否)以及输注的浓缩红细胞单位数量。
从术后第1天至出院。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月1日

初级完成 (实际的)

2025年12月20日

研究完成 (实际的)

2025年12月20日

研究注册日期

首次提交

2026年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月17日

首次发布 (实际的)

2026年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月17日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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