Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloeden We Echt bij Percutane Nefrolithotomie? Een Ervaring van een Enkele Chirurg in een Enkel Centrum

17 januari 2026 bijgewerkt door: Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Bloeden We Echt Tijdens Percutane Nefrolithotomie? Een Ervaring van Eén Chirurg in Eén Centrum

Percutane nefrolithotomie (PCNL) is een effectieve en richtlijn-aanbevolen chirurgische techniek voor de behandeling van grote en complexe nierstenen; perioperatieve bloeding blijft echter een van de meest significante complicaties. Gerapporteerde bloeding- en transfusiepercentages variëren sterk in de literatuur, mogelijk door verschillen in chirurgische techniek, ervaring van de chirurg en institutionele praktijken.

Deze retrospectieve, single-center studie heeft als doel perioperatieve en postoperatieve bloedinguitkomsten, transfusiebehoeften en bloedinggerelateerde complicaties te evalueren bij patiënten die PCNL ondergingen uitgevoerd door één chirurg. De bevindingen zijn bedoeld om te verduidelijken of het real-world bloedingrisico geassocieerd met PCNL lager is dan algemeen gerapporteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Percutane nefrolithotomie (PCNL) is een effectieve en richtlijn-aanbevolen chirurgische techniek voor de behandeling van grote en complexe nierstenen; perioperatieve bloeding blijft echter een van de meest significante complicaties. Gerapporteerde bloeding- en transfusiepercentages variëren sterk in de literatuur, mogelijk vanwege verschillen in chirurgische techniek, ervaring van de chirurg en institutionele praktijken.

Deze retrospectieve, single-center studie heeft tot doel perioperatieve en postoperatieve bloedinguitkomsten, transfusiebehoeften en bloedinggerelateerde complicaties te evalueren bij patiënten die PCNL ondergingen uitgevoerd door één chirurg. De bevindingen zijn bedoeld om te verduidelijken of het reële bloedingrisico geassocieerd met PCNL lager is dan algemeen gerapporteerd. Dit is een retrospectieve, single-center observationele studie uitgevoerd in het Elazığ Fethi Sekin City Hospital, Turkije. Medische dossiers van patiënten die percutane nefrolithotomie ondergingen tussen 1 augustus 2022 en 20 december 2025, worden retrospectief beoordeeld met behulp van het ziekenhuisinformatiebeheersysteem en anesthesiedossiers.

Alle PCNL-procedures werden uitgevoerd door één ervaren uroloog met gestandaardiseerde chirurgische technieken. Demografische kenmerken, perioperatieve variabelen, laboratoriumwaarden, bloedingparameters, transfusiebehoeften, postoperatieve uitkomsten en complicaties worden geanalyseerd. Chirurgische complicaties worden geclassificeerd volgens het Clavien-Dindo-classificatiesysteem.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Elâzığ
      • Elâzığ, Elâzığ, Turkije (Türkiye), 23100
        • Elazığ Fethi Sekin City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie nefrolithiasis is vastgesteld en die percutane nefrolithotomie ondergingen in één tertiair zorgcentrum. De onderzoekspopulatie bestaat uit volwassen patiënten die door één chirurg zijn behandeld, waarbij perioperatieve en postoperatieve resultaten retrospectief zijn geëvalueerd.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Patiënten die percutane nefrolithotomie (PCNL) ondergingen
  • Beschikbaarheid van complete intraoperatieve en postoperatieve follow-upgegevens
  • Beschikbaarheid van preoperatieve en postoperatieve volledig bloedbeeld en biochemische laboratoriumresultaten

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Conversie naar open of laparoscopische chirurgie tijdens PCNL
  • Gelijktijdige aanvullende chirurgische ingrepen, bilaterale of synchrone bilaterale PCNL
  • Bekende stollingsstoornissen, hematologische aandoeningen of actieve bloeding in de preoperatieve periode
  • Gebruik van anticoagulantia of antiplaatjestherapie zonder passend perioperatief management
  • Preoperatieve bloedtransfusiebehoefte
  • Ernstige intraoperatieve hemodynamische instabiliteit die het chirurgisch verloop beïnvloedt
  • Ontbrekende hemoglobine- of hematocrietgegevens, onvoldoende transfusie- of complicatieregistraties
  • Onvoldoende postoperatieve follow-up of overplaatsing naar een andere instelling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Percutane Nephrolithotomie (PCNL) Cohort
Patiënten die percutane nefrolithotomie ondergingen, uitgevoerd door een enkele chirurg in een enkel tertiair zorgcentrum. Dit retrospectieve cohort omvat patiënten bij wie de perioperatieve en postoperatieve bloedinguitkomsten, transfusiebehoeften en chirurgische complicaties werden geëvalueerd met behulp van bestaande medische dossiers.
Procedure: Percutane nefrolithotomie
Percutane nefrolithotomie uitgevoerd volgens standaard klinische praktijk voor de behandeling van nierstenen. Alle procedures werden voltooid door een enkele ervaren chirurg. Er werden geen aanvullende interventies, aanpassingen of experimentele procedures toegepast als onderdeel van de studie. Gegevens met betrekking tot perioperatieve en postoperatieve bloedingen werden retrospectief verzameld uit bestaande medische dossiers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Hemoglobinegehalte
Tijdsspanne: Van de preoperatieve uitgangswaarde tot postoperatieve dag 1 en gedurende de gehele ziekenhuisopname.
Het verschil tussen preoperatieve en postoperatieve hemoglobinewaarden (g/dL) zal worden geëvalueerd bij patiënten die een percutane nefrolithotomie ondergaan
Van de preoperatieve uitgangswaarde tot postoperatieve dag 1 en gedurende de gehele ziekenhuisopname.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hematocrietniveau
Tijdsspanne: Van de preoperatieve uitgangswaarde tot postoperatieve dag 1 en gedurende de gehele ziekenhuisopname.
De verandering in hematocriet (%) waarden tussen de preoperatieve en postoperatieve periodes zal worden beoordeeld
Van de preoperatieve uitgangswaarde tot postoperatieve dag 1 en gedurende de gehele ziekenhuisopname.
Geschat intraoperatief bloedverlies
Tijdsspanne: Tijdens de chirurgische ingreep.
Geschat bloedverlies (mL) tijdens percutane nefrolithotomie zal worden beoordeeld op basis van intraoperatieve chirurgische verslagen.
Tijdens de chirurgische ingreep.
Postoperatieve bloedtransfusiebehoefte
Tijdsspanne: Vanaf de eerste postoperatieve dag tot aan ontslag uit het ziekenhuis.
De noodzaak voor postoperatieve bloedtransfusie (ja/nee) en het aantal getransfundeerde eenheden volbloed zullen worden geregistreerd.
Vanaf de eerste postoperatieve dag tot aan ontslag uit het ziekenhuis.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FSCH-SB-2025-PCNL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Urolithiase

Klinische onderzoeken op Percutane nefrolithotomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren