Será que Realmente Sangramos na Nefrolitotomia Percutânea? Experiência de um Único Cirurgião num Único Centro
Sangramos Realmente na Nefrolitotomia Percutânea? A Experiência de Um Único Cirurgião num Único Centro
A nefrolitotomia percutânea (PCNL) é uma técnica cirúrgica eficaz e recomendada pelas diretrizes para o tratamento de cálculos renais grandes e complexos; no entanto, a hemorragia perioperatória continua a ser uma das suas complicações mais significativas. As taxas de hemorragia e transfusão relatadas variam amplamente na literatura, possivelmente devido a diferenças na técnica cirúrgica, experiência do cirurgião e práticas institucionais.
Este estudo retrospetivo e unicêntrico visa avaliar os resultados de hemorragia perioperatória e pós-operatória, os requisitos de transfusão e as complicações relacionadas com hemorragia em doentes submetidos a PCNL realizados por um único cirurgião. Os resultados destinam-se a esclarecer se o risco de hemorragia real associado à PCNL é inferior ao geralmente relatado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A nefrolitotomia percutânea (PCNL) é uma técnica cirúrgica eficaz e recomendada pelas diretrizes para o tratamento de cálculos renais grandes e complexos; no entanto, a hemorragia perioperatória continua a ser uma das suas complicações mais significativas. As taxas de hemorragia e transfusão relatadas variam amplamente na literatura, possivelmente devido a diferenças na técnica cirúrgica, experiência do cirurgião e práticas institucionais.
Este estudo retrospetivo, de centro único, tem como objetivo avaliar os resultados de hemorragia perioperatória e pós-operatória, requisitos de transfusão e complicações relacionadas com hemorragia em pacientes submetidos a PCNL realizados por um único cirurgião. Os resultados destinam-se a esclarecer se o risco real de hemorragia associado à PCNL é menor do que o comumente relatado. Este é um estudo observacional retrospetivo, de centro único, realizado no Elazığ Fethi Sekin City Hospital, Turquia. Os registos médicos de pacientes submetidos a nefrolitotomia percutânea entre 1 de agosto de 2022 e 20 de dezembro de 2025 serão revistos retrospetivamente utilizando o sistema de gestão de informação hospitalar e registos de anestesia.
Todos os procedimentos de PCNL foram realizados por um único urologista experiente utilizando técnicas cirúrgicas padronizadas. Características demográficas, variáveis perioperatórias, valores laboratoriais, parâmetros de hemorragia, requisitos de transfusão, resultados pós-operatórios e complicações serão analisados. As complicações cirúrgicas serão classificadas de acordo com o sistema de classificação de Clavien-Dindo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Elâzığ
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Elâzığ, Elâzığ, Turquia (Türkiye), 23100
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes submetidos a nefrolitotomia percutânea (PCNL)
- Disponibilidade de dados completos de acompanhamento intraoperatório e pós-operatório
- Disponibilidade de resultados laboratoriais completos de hemograma e bioquímica pré-operatórios e pós-operatórios
Critérios de Exclusão:
- Gravidez
- Conversão para cirurgia aberta ou laparoscópica durante a PCNL
- Procedimentos cirúrgicos adicionais simultâneos, PCNL bilateral ou PCNL bilateral síncrona
- Distúrbios de coagulação conhecidos, doenças hematológicas ou hemorragia ativa no período pré-operatório
- Uso de terapia anticoagulante ou antiplaquetária sem gestão perioperatória adequada
- Necessidade de transfusão sanguínea pré-operatória
- Instabilidade hemodinâmica intraoperatória grave afetando o decurso cirúrgico
- Dados de hemoglobina ou hematócrito em falta, registos de transfusão ou complicações insuficientes
- Acompanhamento pós-operatório inadequado ou transferência para outra instituição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cohorte de Nefrolitotomia Percutânea (PCNL)
Pacientes submetidos a nefrolitotomia percutânea realizada por um único cirurgião num único centro de cuidados terciários.
Esta coorte retrospectiva inclui pacientes cujos resultados hemorrágicos perioperatórios e pós-operatórios, necessidades de transfusão e complicações cirúrgicas foram avaliados utilizando registos médicos existentes.
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Nefrolitotomia percutânea realizada de acordo com a prática clínica padrão para o tratamento de cálculos renais.
Todos os procedimentos foram concluídos por um único cirurgião experiente.
Nenhuma intervenção adicional, modificação ou procedimento experimental foi aplicado como parte do estudo.
Os dados relacionados com os resultados hemorrágicos perioperatórios e pós-operatórios foram recolhidos retrospetivamente a partir dos registos médicos existentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Nível de Hemoglobina
Prazo: Desde a linha de base pré-operatória até ao 1.º dia pós-operatório e ao longo de todo o período de internamento hospitalar.
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A diferença entre os níveis de hemoglobina pré-operatórios e pós-operatórios (g/dL) será avaliada em doentes submetidos a nefrolitotomia percutânea
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Desde a linha de base pré-operatória até ao 1.º dia pós-operatório e ao longo de todo o período de internamento hospitalar.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Nível de Hematócrito
Prazo: Desde a linha de base pré-operatória até ao primeiro dia pós-operatório e durante toda a duração da estadia hospitalar.
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A alteração nos valores de hematócrito (%) entre os períodos pré-operatório e pós-operatório será avaliada
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Desde a linha de base pré-operatória até ao primeiro dia pós-operatório e durante toda a duração da estadia hospitalar.
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Perda Sanguínea Intraoperatória Estimada
Prazo: Durante o procedimento cirúrgico.
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A perda de sangue estimada (mL) durante a nefrolitotomia percutânea será avaliada com base nos registos cirúrgicos intraoperatórios.
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Durante o procedimento cirúrgico.
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Requisito de Transfusão de Sangue Pós-Operatório
Prazo: Desde o primeiro dia pós-operatório até à alta hospitalar.
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A necessidade de transfusão sanguínea pós-operatória (sim/não) e o número de unidades de concentrado de eritrócitos transfundidas serão registados.
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Desde o primeiro dia pós-operatório até à alta hospitalar.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Urolitíase
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos
- Endoscopia
- Procedimentos cirúrgicos urológicos
- Procedimentos cirúrgicos urogenitais
- Laparoscopia
- Nefrolitotomia, percutânea
Outros números de identificação do estudo
- FSCH-SB-2025-PCNL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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