Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaammeko todella perkutaanisessa nefrolitotomia-leikkauksessa? Yhden kirurgin, yhden keskuksen kokemukset

lauantai 17. tammikuuta 2026 päivittänyt: Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Vertaammeko todella perkutaanisessa nefrolitotomiassa? Yhden kirurgin, yhden keskuksen kokemus

Läpikulkuinen nefrolitotomia (PCNL) on tehokas ja suositeltu kirurginen tekniikka suurten ja monimutkaisten munuaiskivien hoidossa; kuitenkin leikkauksen aikainen ja sen jälkeinen verenvuoto on edelleen yksi sen merkittävimmistä komplikaatioista. Raportoidut verenvuoto- ja verensiirtoprosentit vaihtelevat laajasti kirjallisuudessa, mahdollisesti johtuen kirurgisen tekniikan, kirurgin kokemuksen ja laitoksen käytäntöjen eroista.

Tämä retrospektiivinen, yksikeskuksinen tutkimus pyrkii arvioimaan leikkauksen aikaisia ja jälkeisiä verenvuototuloksia, verensiirtotarpeita ja verenvuotoon liittyviä komplikaatioita potilailla, joille suoritettiin PCNL yhden kirurgin toimesta. Tulosten tarkoituksena on selventää, onko PCNL:ään liittyvä todellinen verenvuotoriski alhaisempi kuin yleisesti raportoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Läpikulkuinen nefrolitotomia (PCNL) on tehokas ja suositeltu kirurginen tekniikka suurten ja monimutkaisten munuaiskivien hoidossa; kuitenkin perioperatiivinen verenvuoto pysyy yhtenä sen merkittävimmistä komplikaatioista. Kirjallisuudessa raportoidut verenvuoto- ja verensiirtonopeudet vaihtelevat laajasti, mahdollisesti kirurgisen tekniikan, kirurgin kokemuksen ja laitoksen käytäntöjen eroista johtuen.

Tämä retrospektiivinen, yksikeskuksinen tutkimus pyrkii arvioimaan perioperatiivisia ja postoperatiivisia verenvuototuloksia, verensiirtotarpeita ja verenvuotoon liittyviä komplikaatioita potilailla, joille suoritettiin PCNL yhden kirurgin toimesta. Tulosten on tarkoitus selventää, onko PCNL:ään liittyvä todellinen verenvuotoriski pienempi kuin yleisesti raportoidaan. Tämä on retrospektiivinen, yksikeskuksinen havainnointitutkimus, joka suoritettiin Elazığ Fethi Sekin City Hospitalissa, Turkissa. Potilaiden lääketieteellisiä tietoja, joille suoritettiin läpikulkuinen nefrolitotomia 1. elokuuta 2022 ja 20. joulukuuta 2025 välisenä aikana, tarkastellaan retrospektiivisesti sairaalan tietojärjestelmän ja anestesiakertomusten avulla.

Kaikki PCNL-toimenpiteet suoritettiin yhden kokeneen urologin toimesta standardoiduilla kirurgisilla tekniikoilla. Demografiset ominaisuudet, perioperatiiviset muuttujat, laboratorioarvot, verenvuotoparametrit, verensiirtotarpeet, postoperatiiviset tulokset ja komplikaatiot analysoidaan. Kirurgiset komplikaatiot luokitellaan Clavien-Dindo-luokitusjärjestelmän mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Elâzığ
      • Elâzığ, Elâzığ, Turkki (Türkiye), 23100
        • Elazığ Fethi Sekin City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu munuaiskivitauti ja jotka kävivät läpi ihon läpi tehtävän munuaiskivileikkauksen yhdessä erikoissairaanhoidon keskuksessa. Tutkimuspopulaatio koostuu aikuispotilaista, joita hoiti yksi kirurgi, ja perioperatiivisia ja postoperatiivisia tuloksia arvioitiin retrospektiivisesti.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty perkutaaninen nefrolitotomia (PCNL)
  • Täydellisten leikkausaikaisen ja leikkauksen jälkeisen seurantatietojen saatavuus
  • Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen otettujen täydellisten verenkuva- ja biokemiallisten laboratoriotulosten saatavuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Siirtyminen avoimeen tai laparoskopiseen leikkaukseen PCNL:n aikana
  • Samanaikaiset lisäleikkausmenetelmät, kaksipuolinen tai synkroninen kaksipuolinen PCNL
  • Tunnetut hyytymishäiriöt, hematologiset sairaudet tai aktiivinen verenvuoto ennen leikkausta
  • Antikoagulantti- tai verihiutaleiden estolääkityksen käyttö ilman asianmukaista perioperatiivista hoitoa
  • Ennen leikkausta tapahtunut verensiirtotarve
  • Vakava leikkausaikainen hemodynaaminen epävakaisuus, joka vaikuttaa leikkauksen kulkuun
  • Puuttuvat hemoglobiini- tai hematokriittitiedot, riittämättömät verensiirto- tai komplikaatiotiedot
  • Riittämätön leikkauksen jälkeinen seuranta tai siirto toiseen laitokseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Percutaneinen nefrolitotomia (PCNL) -kohortti
Potilaat, jotka kävivät läpi perkutaanisen nefrolitotomian, jonka suoritti yksittäinen kirurgi yhdessä tertiäärisessä hoitokeskuksessa. Tämä retrospektiivinen kohortti sisältää potilaat, joiden perioperatiivisia ja postoperatiivisia verenvuototuloksia, verensiirtovaatimuksia ja kirurgisia komplikaatioita arvioitiin käyttämällä olemassa olevia lääketieteellisiä tietoja.
Menettely: Percutane nefrolitotomia
Percutaneinen nefrolitotomia suoritettiin standardin kliinisen käytännön mukaisesti munuaiskivien hoidossa. Kaikki toimenpiteet suoritettiin yhden kokeneen kirurgin toimesta. Tutkimuksen osana ei sovellettu lisätoimenpiteitä, muutoksia tai kokeellisia menetelmiä. Peri- ja postoperatiivisiin verenvuototuloksiin liittyvät tiedot kerättiin jälkikäteen olemassa olevista potilastiedoista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiinitason muutos
Aikaikkuna: Esimerkiksi preoperatiivisesta lähtötasosta leikkauksen jälkeiseen päivään 1 ja koko sairaalassaoloaikana.
Potilailla, joille suoritetaan perkutaaninen nefrolitotomia, arvioidaan preoperatiivisten ja postoperatiivisten hemoglobiinitasojen (g/dL) eroa
Esimerkiksi preoperatiivisesta lähtötasosta leikkauksen jälkeiseen päivään 1 ja koko sairaalassaoloaikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hematokritin tason muutos
Aikaikkuna: Preoperatiivisesta lähtöarvosta leikkauspäivän jälkeiseen päivään 1 ja koko sairaalassaoloaikana.
Hematokriitin (%) arvojen muutos ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen arvioidaan
Preoperatiivisesta lähtöarvosta leikkauspäivän jälkeiseen päivään 1 ja koko sairaalassaoloaikana.
Arvioitu leikkauksen aikainen verenhukka
Aikaikkuna: Leikkausprosessin aikana.
Arvioitu verenhukka (ml) perkutaanisen nefrolitotomian aikana arvioidaan leikkauksen aikaisisten kirjausten perusteella.
Leikkausprosessin aikana.
Postoperatiivinen verensiirron tarve
Aikaikkuna: Postoperatiivisesta päivästä 1 sairaalasta kotiutumiseen asti.
Tarvetta verensiirrolle leikkauksen jälkeen (kyllä/ei) ja siirrettyjen punasolukonsentraattiyksiköiden lukumäärä kirjataan.
Postoperatiivisesta päivästä 1 sairaalasta kotiutumiseen asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FSCH-SB-2025-PCNL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Percutane nefrolitotomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa