Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy naprawdę krwawimy podczas przezskórnej nefrolitotrypsji? Doświadczenie jednego operatora w jednym ośrodku

17 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Czy naprawdę krwawimy podczas przezskórnej nefrolitotrypsji? Doświadczenie jednego chirurga w jednym ośrodku

Nefrolitotomia przezskórna (PCNL) to skuteczna i zalecana w wytycznych technika chirurgiczna do leczenia dużych i złożonych kamieni nerkowych; jednak krwawienie okołooperacyjne pozostaje jednym z jej najpoważniejszych powikłań. Zgłaszane wskaźniki krwawień i transfuzji znacznie różnią się w literaturze, prawdopodobnie z powodu różnic w technice chirurgicznej, doświadczeniu chirurga oraz praktykach instytucjonalnych.

To retrospektywne, jednoośrodkowe badanie ma na celu ocenę wyników krwawień okołooperacyjnych i pooperacyjnych, wymagań transfuzyjnych oraz powikłań związanych z krwawieniem u pacjentów poddanych PCNL wykonanej przez jednego chirurga. Wyniki mają na celu wyjaśnienie, czy rzeczywiste ryzyko krwawienia związane z PCNL jest niższe niż powszechnie zgłaszane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przezskórna nefrolitotomia (PCNL) jest skuteczną i zalecaną w wytycznych techniką chirurgiczną do leczenia dużych i złożonych kamieni nerkowych; jednak krwawienie okołooperacyjne pozostaje jednym z jej najważniejszych powikłań. Zgłaszane wskaźniki krwawienia i transfuzji znacznie różnią się w literaturze, co może wynikać z różnic w technice chirurgicznej, doświadczeniu chirurga i praktykach instytucjonalnych.

To retrospektywne, jednocentrowe badanie ma na celu ocenę wyników krwawienia okołooperacyjnego i pooperacyjnego, wymagań dotyczących transfuzji oraz powikłań związanych z krwawieniem u pacjentów poddanych PCNL wykonanej przez jednego chirurga. Ustalenia mają na celu wyjaśnienie, czy rzeczywiste ryzyko krwawienia związane z PCNL jest niższe niż powszechnie zgłaszane. Jest to retrospektywne, jednocentrowe badanie obserwacyjne przeprowadzone w Elazığ Fethi Sekin City Hospital, Turcja. Dokumentacja medyczna pacjentów poddanych przezskórnej nefrolitotomii między 1 sierpnia 2022 r. a 20 grudnia 2025 r. zostanie przejrzana retrospektywnie przy użyciu szpitalnego systemu zarządzania informacjami i dokumentacji anestezjologicznej.

Wszystkie procedury PCNL zostały wykonane przez jednego doświadczonego urologa przy użyciu standaryzowanych technik chirurgicznych. Analizowane będą cechy demograficzne, zmienne okołooperacyjne, wartości laboratoryjne, parametry krwawienia, wymagania dotyczące transfuzji, wyniki pooperacyjne i powikłania. Powikłania chirurgiczne zostaną sklasyfikowane zgodnie z systemem klasyfikacji Clavien-Dindo.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Elâzığ
      • Elâzığ, Elâzığ, Turcja (Türkiye), 23100
        • Elazığ Fethi Sekin City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaną kamicą nerkową, którzy przeszli przezskórną nefrolitotomię w jednym ośrodku referencyjnym. Populacja badania obejmuje dorosłych pacjentów leczonych przez jednego chirurga, z retrospektywną oceną wyników okołooperacyjnych i pooperacyjnych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, u których wykonano przezskórną nefrolitotomię (PCNL)
  • Dostępność pełnych danych śródoperacyjnych i pooperacyjnej obserwacji
  • Dostępność pełnych wyników morfologii krwi i badań biochemicznych przed i po operacji

Kryteria wykluczenia:

  • Ciaża
  • Konwersja do operacji otwartej lub laparoskopowej podczas PCNL
  • Jednoczesne dodatkowe procedury chirurgiczne, obustronna lub synchroniczna obustronna PCNL
  • Znane zaburzenia krzepnięcia, choroby hematologiczne lub czynne krwawienie w okresie przedoperacyjnym
  • Stosowanie leczenia przeciwzakrzepowego lub przeciwpłytkowego bez odpowiedniego postępowania okołooperacyjnego
  • Wymaganie transfuzji krwi przed operacją
  • Ciężka niestabilność hemodynamiczna śródoperacyjna wpływająca na przebieg operacji
  • Brak danych dotyczących hemoglobiny lub hematokrytu, niewystarczające zapisy dotyczące transfuzji lub powikłań
  • Nieodpowiednia obserwacja pooperacyjna lub przeniesienie do innej placówki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta Przezskórnej Nefrolitotomii (PCNL)
Pacjenci, którzy przeszli przezskórną nefrolitotomię wykonaną przez jednego chirurga w jednym ośrodku trzeciorzędowej opieki zdrowotnej. Ta retrospektywna kohorta obejmuje pacjentów, u których wyniki krwawienia okołooperacyjnego i pooperacyjnego, wymagania transfuzyjne oraz powikłania chirurgiczne zostały ocenione przy użyciu istniejącej dokumentacji medycznej.
Procedura: Przezskórna nefrolitotomia
Percutaneous nephrolithotomy przeprowadzona zgodnie ze standardową praktyką kliniczną w leczeniu kamieni nerkowych. Wszystkie procedury zostały wykonane przez jednego doświadczonego chirurga. Nie zastosowano żadnej dodatkowej interwencji, modyfikacji ani procedury eksperymentalnej jako części badania. Dane dotyczące wyników krwawienia okołooperacyjnego i pooperacyjnego zebrano retrospektywnie z istniejącej dokumentacji medycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu hemoglobiny
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego przedoperacyjnego do pierwszego dnia pooperacyjnego i przez cały okres pobytu w szpitalu.
Różnicę między poziomami hemoglobiny przedoperacyjnymi i pooperacyjnymi (g/dL) oceni się u pacjentów poddawanych przezskórnej nefrolitotomii
Od punktu wyjściowego przedoperacyjnego do pierwszego dnia pooperacyjnego i przez cały okres pobytu w szpitalu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu hematokrytu
Ramy czasowe: Od przedoperacyjnego punktu wyjściowego do pierwszego dnia pooperacyjnego i przez cały okres pobytu w szpitalu.
Ocena zmiany wartości hematokrytu (%) między okresem przedoperacyjnym i pooperacyjnym
Od przedoperacyjnego punktu wyjściowego do pierwszego dnia pooperacyjnego i przez cały okres pobytu w szpitalu.
Szacowana śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: Podczas zabiegu chirurgicznego.
Szacowana utrata krwi (mL) podczas przezskórnej nefrolitotomii będzie oceniana na podstawie śródoperacyjnej dokumentacji chirurgicznej.
Podczas zabiegu chirurgicznego.
Wymagania dotyczące transfuzji krwi pooperacyjnej
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia pooperacyjnego do wypisu ze szpitala.
Będzie rejestrowana potrzeba pooperacyjnej transfuzji krwi (tak/nie) oraz liczba przetoczonych jednostek koncentratu krwinek czerwonych.
Od pierwszego dnia pooperacyjnego do wypisu ze szpitala.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FSCH-SB-2025-PCNL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezskórna nefrolitotomia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj