Vajon tényleg vérzünk a percután nefrolitotómiában? Egyetlen sebész, egyetlen központ tapasztalata
Vérzünk-e valóban a percután nephrolithotomiában? Egyetlen sebész, egyetlen központ tapasztalatai
A percután nephrolithotomia (PCNL) hatékony és irányelvben ajánlott sebészi eljárás nagy és összetett vesekövek kezelésére; azonban a perioperatív vérzés továbbra is egyik legjelentősebb szövődménye. A szakirodalomban jelentett vérzési és transzfúziós arányok nagymértékben változnak, ami valószínűleg a sebészi technika, a sebész tapasztalata és az intézményi gyakorlatok különbségeinek köszönhető.
Ez a retrospektív, egyközpontú tanulmány célja a perioperatív és posztoperatív vérzési eredmények, a transzfúziós igények és a vérzéssel kapcsolatos szövődmények értékelése azon betegeknél, akiken egyetlen sebész végezte el a PCNL-t. Az eredmények arra irányulnak, hogy tisztázzák, vajon a PCNL-hez kapcsolódó valóságos vérzési kockázat alacsonyabb-e, mint általában jelentik.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A perkután nephrolithotomia (PCNL) hatékony és irányelvben ajánlott sebészi technika nagy és komplex vesekövek kezelésére; azonban a perioperatív vérzés továbbra is egyik legjelentősebb szövődménye. A jelentett vérzési és vérátömlesztési arányok széles skálán változnak az irodalomban, ami potenciálisan a sebészi technika, a sebész tapasztalata és az intézményi gyakorlatok különbségeinek köszönhető.
Ez a retrospektív, egyközpontos tanulmány célja, hogy értékelje a perioperatív és posztoperatív vérzési eredményeket, vérátömlesztési igényeket és vérzéssel kapcsolatos szövődményeket azoknál a betegeknél, akiken egyetlen sebész végezte el a PCNL-t. Az eredmények arra irányulnak, hogy tisztázzák, hogy a PCNL-hez kapcsolódó valóságos vérzési kockázat alacsonyabb-e, mint általában jelentik. Ez egy retrospektív, egyközpontos megfigyelő tanulmány, amelyet Törökországban, az Elazığ Fethi Sekin Városi Kórházban végeztek. A betegek orvosi feljegyzéseit, akik 2022. augusztus 1. és 2025. december 20. között estek át perkután nephrolithotomián, retrospektíven felülvizsgálják a kórházi információkezelő rendszer és az anesztéziai feljegyzések segítségével.
Minden PCNL eljárást egyetlen tapasztalt urológus végezett standardizált sebészi technikákkal. Demográfiai jellemzőket, perioperatív változókat, laboratóriumi értékeket, vérzési paramétereket, vérátömlesztési igényeket, posztoperatív eredményeket és szövődményeket elemeznek. A sebészi szövődményeket a Clavien-Dindo osztályozási rendszer szerint sorolják be.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Elâzığ
-
Elâzığ, Elâzığ, Törökország (Türkiye), 23100
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Beteg, akinél percután nefrolitotómia (PCNL) történt
- Teljes műtét alatti és műtét utáni követési adatok rendelkezésre állása
- Műtét előtti és műtét utáni teljes vérkép és biokémiai laboreredmények rendelkezésre állása
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- PCNL során nyitott vagy laparoszkópos műtétre való áttérés
- Egyidejű további sebészi eljárások, kétoldali vagy szinkron kétoldali PCNL
- Ismert véralvadási zavarok, hematológiai betegségek vagy aktív vérzés a műtét előtti időszakban
- Antikoaguláns vagy antitrombocita kezelés használata megfelelő perioperatív kezelés nélkül
- Műtét előtti vérátömlesztési igény
- Súlyos műtét alatti hemodinamikai instabilitás, amely befolyásolja a sebészi folyamatot
- Hiányzó hemoglobin vagy hematokrit adatok, elégtelen vérátömlesztési vagy szövődmény nyilvántartások
- Megfelelőtlen műtét utáni követés vagy más intézménybe történő áthelyezés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Perkután Nephrolithotomia (PCNL) Kohorsz
Azok a betegek, akik egyetlen sebész által egyetlen harmadik szintű ellátó központban végzett perkután nefrolitotómián estek át.
Ez a retrospektív kohorsz olyan betegeket foglal magában, akiknél a perioperatív és posztoperatív vérzési eredményeket, transzfúziós igényeket és sebészi szövődményeket meglévő orvosi dokumentumok alapján értékelték ki.
|
A percután nephrolithotomiát a vesekő kezelésére vonatkozó szokásos klinikai gyakorlatnak megfelelően végezték.
Minden beavatkozást egyetlen tapasztalt sebész hajtott végre.
A vizsgálat részeként nem alkalmaztak további beavatkozást, módosítást vagy kísérleti eljárást.
A perioperatív és posztoperatív vérzési eredményekkel kapcsolatos adatokat a meglévő orvosi dokumentációból gyűjtötték visszamenőlegesen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hemoglobin szint változása
Időkeret: A preoperatív kiindulási értéktől a posztoperatív 1. napig és a kórházi tartózkodás teljes időtartama alatt.
|
A percután nephrolithotómián átesett betegeknél értékelni fogják a preoperatív és postoperatív hemoglobin szintek (g/dL) közötti különbséget
|
A preoperatív kiindulási értéktől a posztoperatív 1. napig és a kórházi tartózkodás teljes időtartama alatt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hematokrit-szint változása
Időkeret: A preoperatív kiindulási állapottól a műtét utáni 1. napig és a teljes kórházi tartózkodás alatt.
|
A hematokrit (%) értékek preoperatív és posztoperatív időszakok közötti változását értékelik
|
A preoperatív kiindulási állapottól a műtét utáni 1. napig és a teljes kórházi tartózkodás alatt.
|
|
Becsült perioperatív vérveszteség
Időkeret: A sebészi beavatkozás során.
|
A percután nephrolithotómia során bekövetkező várható vérveszteség (mL) a műtéti sebészeti feljegyzések alapján lesz értékelve.
|
A sebészi beavatkozás során.
|
|
Postoperatív vérátömlesztés igénye
Időkeret: A műtét utáni 1. naptól a kórházi elbocsátásig.
|
Feljegyzésre kerül a műtét utáni vérátömlesztés szükségessége (igen/nem) és a transzfúzióban alkalmazott tömörített vörösvértest-készítmények száma.
|
A műtét utáni 1. naptól a kórházi elbocsátásig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urolithiasis
- Műtéti eljárások, operatív
- Minimálisan invazív műtéti eljárások
- Endoszkópia
- Urológiai műtéti eljárások
- Urogenitális műtéti eljárások
- Laparoszkópia
- Nephrolitotomia, perkután
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FSCH-SB-2025-PCNL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .