Действительно ли мы теряем кровь при чрескожной нефролитотрипсии? Опыт одного хирурга в одном центре
Кровоточим ли мы на самом деле при чрескожной нефролитотомии? Опыт одного хирурга в одном центре
Чрескожная нефролитотомия (PCNL) является эффективной и рекомендованной в клинических рекомендациях хирургической методикой для лечения крупных и сложных камней почек; однако периоперационное кровотечение остается одним из наиболее значимых ее осложнений. Сообщаемые показатели кровотечений и трансфузий значительно варьируют в литературе, что потенциально связано с различиями в хирургической технике, опыте хирурга и институциональных практиках.
Это ретроспективное одноцентровое исследование направлено на оценку периоперационных и послеоперационных исходов кровотечений, потребности в трансфузиях и осложнений, связанных с кровотечением, у пациентов, перенесших PCNL, выполненную одним хирургом. Результаты призваны прояснить, является ли реальный риск кровотечения, связанный с PCNL, ниже, чем обычно сообщается.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чрескожная нефролитотомия (ЧКНЛ) является эффективной и рекомендованной руководствами хирургической методикой для лечения крупных и сложных почечных камней; однако периоперационное кровотечение остается одним из наиболее значимых её осложнений. Сообщаемые показатели кровотечения и трансфузии значительно различаются в литературе, что потенциально обусловлено различиями в хирургической технике, опыте хирурга и институциональных практиках.
Это ретроспективное одноцентровое исследование направлено на оценку периоперационных и послеоперационных исходов кровотечения, потребности в трансфузии и осложнений, связанных с кровотечением, у пациентов, перенесших ЧКНЛ, выполненную одним хирургом. Результаты призваны прояснить, является ли реальный риск кровотечения, связанный с ЧКНЛ, ниже, чем обычно сообщается. Это ретроспективное одноцентровое наблюдательное исследование, проведенное в больнице Элязыг Фетхи Секин Сити, Турция. Медицинские записи пациентов, перенесших чрескожную нефролитотомию в период с 1 августа 2022 года по 20 декабря 2025 года, будут ретроспективно изучены с использованием системы управления больничной информацией и записей анестезии.
Все процедуры ЧКНЛ были выполнены одним опытным урологом с использованием стандартизированных хирургических техник. Будут проанализированы демографические характеристики, периоперационные переменные, лабораторные показатели, параметры кровотечения, потребность в трансфузии, послеоперационные исходы и осложнения. Хирургические осложнения будут классифицированы в соответствии с системой классификации Клавьена-Диндо.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Elâzığ
-
Elâzığ, Elâzığ, Турция (Туркие), 23100
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие чрескожную нефролитотомию (ЧНЛ)
- Наличие полных интраоперационных и послеоперационных данных наблюдения
- Наличие предоперационных и послеоперационных результатов общего анализа крови и биохимических лабораторных исследований
Критерии исключения:
- Беременность
- Конверсия в открытую или лапароскопическую операцию во время ЧНЛ
- Одновременные дополнительные хирургические процедуры, двусторонняя или синхронная двусторонняя ЧНЛ
- Известные нарушения свертываемости крови, гематологические заболевания или активное кровотечение в предоперационном периоде
- Применение антикоагулянтной или антиагрегантной терапии без соответствующего периоперационного ведения
- Необходимость предоперационного переливания крови
- Выраженная интраоперационная гемодинамическая нестабильность, влияющая на ход операции
- Отсутствие данных об уровне гемоглобина или гематокрита, недостаточные записи о переливаниях или осложнениях
- Неадекватное послеоперационное наблюдение или перевод в другое учреждение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта пациентов с перкутанной нефролитотомией (ПНЛ)
Пациенты, перенесшие чрескожную нефролитотрипсию, выполненную одним хирургом в одном центре третичной медицинской помощи.
Эта ретроспективная когорта включает пациентов, у которых периоперационные и послеоперационные исходы кровотечения, потребности в переливании крови и хирургические осложнения оценивались с использованием существующих медицинских записей.
|
Чрескожная нефролитотомия, выполненная в соответствии со стандартной клинической практикой для лечения почечных камней.
Все процедуры были завершены одним опытным хирургом.
Никаких дополнительных вмешательств, модификаций или экспериментальных процедур в рамках исследования не применялось.
Данные, связанные с периоперационными и послеоперационными исходами кровотечения, были собраны ретроспективно из существующих медицинских записей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня гемоглобина
Временное ограничение: С предоперационного исходного уровня до первого послеоперационного дня и на протяжении всего периода пребывания в стационаре.
|
У пациентов, перенесших чрескожную нефролитотрипсию, будет оценена разница между предоперационным и послеоперационным уровнями гемоглобина (г/дл)
|
С предоперационного исходного уровня до первого послеоперационного дня и на протяжении всего периода пребывания в стационаре.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня гематокрита
Временное ограничение: С предоперационного исходного уровня до первого послеоперационного дня и на протяжении всего срока пребывания в стационаре.
|
Будет оценено изменение значений гематокрита (%) между предоперационным и послеоперационным периодами
|
С предоперационного исходного уровня до первого послеоперационного дня и на протяжении всего срока пребывания в стационаре.
|
|
Расчетная интраоперационная кровопотеря
Временное ограничение: Во время хирургической процедуры.
|
Предполагаемая кровопотеря (мл) во время чрескожной нефролитотомии будет оценена на основе интраоперационных хирургических записей.
|
Во время хирургической процедуры.
|
|
Требования к переливанию крови в послеоперационном периоде
Временное ограничение: С первого послеоперационного дня до выписки из больницы.
|
Будет зарегистрирована потребность в послеоперационном переливании крови (да/нет) и количество перелитых единиц эритроцитарной массы.
|
С первого послеоперационного дня до выписки из больницы.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Мочекаменная болезнь
- Хирургические процедуры, оперативные
- Минимально инвазивные хирургические процедуры
- Эндоскопия
- Урологические хирургические процедуры
- Урогенитальные хирургические процедуры
- Лапароскопия
- Нефролитотомия, чрескожная
Другие идентификационные номера исследования
- FSCH-SB-2025-PCNL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Чрескожная нефролитотомия
-
University of California, San DiegoАктивный, не рекрутирующийКамни в почкахСоединенные Штаты