Blëder vi verkligen vid percutan nefrolitotomi? En enkirurg-, encentrumsupplevelse
Blöder vi verkligen vid perkutan nefrolitotomi? En enkirurg-, encentrum-upplevelse
Perkutan nefrolitotomi (PCNL) är en effektiv och riktlinjerekommenderad kirurgisk teknik för behandling av stora och komplexa njurstenar; perioperativ blödning förblir dock en av dess mest betydande komplikationer. Rapporterade blödnings- och transfusionstakter varierar kraftigt i litteraturen, möjligen på grund av skillnader i kirurgisk teknik, kirurgens erfarenhet och institutionella rutiner.
Denna retrospektiva, encentrumsstudie syftar till att utvärdera perioperativa och postoperativa blödningsutfall, transfusionsbehov och blödningsrelaterade komplikationer hos patienter som genomgick PCNL utförd av en enda kirurg. Resultaten avser att klargöra om den verkliga blödningsrisken förknippad med PCNL är lägre än vad som vanligtvis rapporteras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Perkutan nefrolitotomi (PCNL) är en effektiv och riktlinjerekommenderad kirurgisk teknik för behandling av stora och komplexa njurstenar; perioperativ blödning förblir dock en av dess mest betydande komplikationer. Rapporterade blödnings- och transfusionstakt varierar kraftigt i litteraturen, potentiellt på grund av skillnader i kirurgisk teknik, kirurgens erfarenhet och institutionella praxis.
Denna retrospektiva, encentrerade studie syftar till att utvärdera perioperativa och postoperativa blödningsutfall, transfusionsbehov och blödningsrelaterade komplikationer hos patienter som genomgick PCNL utförd av en enda kirurg. Resultaten är avsedda att klargöra om den verkliga världens blödningsrisk förknippad med PCNL är lägre än vanligtvis rapporterad. Detta är en retrospektiv, encentrerad observationsstudie genomförd på Elazığ Fethi Sekin City Hospital, Turkiet. Medicinska journaler för patienter som genomgick perkutan nefrolitotomi mellan den 1 augusti 2022 och den 20 december 2025 kommer att granskas retrospektivt med hjälp av sjukhusets informationshanteringssystem och anestesiprotokoll.
Alla PCNL-ingrepp utfördes av en enda erfaren urolog med standardiserade kirurgiska tekniker. Demografiska egenskaper, perioperativa variabler, laboratorievärden, blödningsparametrar, transfusionsbehov, postoperativa utfall och komplikationer kommer att analyseras. Kirurgiska komplikationer kommer att klassificeras enligt Clavien-Dindo-klassificeringssystemet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Elâzığ
-
Elâzığ, Elâzığ, Turkiet (Türkiye), 23100
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgått perkutan nefrolitotomi (PCNL)
- Tillgång till fullständiga intraoperativa och postoperativa uppföljningsdata
- Tillgång till preoperativa och postoperativa kompletta blodstatus- och biokemiska laboratorieresultat
Exklusionskriterier:
- Graviditet
- Konvertering till öppen eller laparoskopisk kirurgi under PCNL
- Samtidiga ytterligare kirurgiska ingrepp, bilaterala eller synkront bilaterala PCNL
- Kända koagulationsrubbningar, hematologiska sjukdomar eller aktiv blödning i den preoperativa perioden
- Användning av antikoagulantia eller antiplateletterapi utan lämplig perioperativ hantering
- Preoperativt blodtransfusionsbehov
- Svår intraoperativ hemodynamisk instabilitet som påverkar kirurgiförloppet
- Saknad hemoglobin- eller hematokritdata, otillräckliga transfusion- eller komplikationsregister
- Otillräcklig postoperativ uppföljning eller överföring till annan institutionKonvertering till öppen eller laparoskopisk kirurgi under PCNL
- Samtidiga ytterligare kirurgiska ingrepp, bilaterala eller synkront bilaterala PCNL
- Kända koagulationsrubbningar, hematologiska sjukdomar eller aktiv blödning i den preoperativa perioden
- Användning av antikoagulantia eller antiplateletterapi utan lämplig perioperativ hantering
- Preoperativt blodtransfusionsbehov
- Svår intraoperativ hemodynamisk instabilitet som påverkar kirurgiförloppet
- Saknad hemoglobin- eller hematokritdata, otillräckliga transfusion- eller komplikationsregister
- Otillräcklig postoperativ uppföljning eller överföring till annan institution
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Percutan Nephrolitotomi (PCNL) Kohort
Patienter som genomgick perkutan nefrolitotomi utförd av en enda kirurg på ett enda tertiärvårdcenter.
Denna retrospektiva kohort inkluderar patienter vars perioperativa och postoperativa blödningsutfall, transfusionsbehov och kirurgiska komplikationer utvärderades med hjälp av befintliga medicinska journaler.
|
Percutane nefrolitotomi utförd enligt standard klinisk praxis för behandling av njurstenar.
Alla procedurer genomfördes av en enda erfaren kirurg.
Inget ytterligare ingrepp, modifiering eller experimentell procedur tillämpades som en del av studien.
Data relaterade till perioperativa och postoperativa blödningsresultat samlades in retrospektivt från befintliga journaler.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hemoglobinhalten
Tidsram: Från det preoperativa baslinjevärdet till postoperativ dag 1 och under hela vistelsen på sjukhuset.
|
Skillnaden mellan preoperativa och postoperativa hemoglobinvärdena (g/dL) kommer att utvärderas hos patienter som genomgår perkutan nefrolitotomi
|
Från det preoperativa baslinjevärdet till postoperativ dag 1 och under hela vistelsen på sjukhuset.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hematokritnivå
Tidsram: Från den preoperativa baslinjen till postoperativ dag 1 och under hela vårdtidens längd.
|
Förändringen i hematokrit (%)-värden mellan preoperativa och postoperativa perioderna kommer att utvärderas
|
Från den preoperativa baslinjen till postoperativ dag 1 och under hela vårdtidens längd.
|
|
Uppskattad intraoperativt blodförlust
Tidsram: Under den kirurgiska proceduren.
|
Uppskattat blodförlust (mL) under perkutan nefrolitotomi kommer att bedömas baserat på intraoperativa kirurgiska journaler.
|
Under den kirurgiska proceduren.
|
|
Postoperativt blodtransfusionsbehov
Tidsram: Från postoperativ dag 1 till utskrivning från sjukhuset.
|
Behovet av postoperativ blodtransfusion (ja/nej) och antalet transfunderade enheter med koncentrerat rött blod kommer att registreras.
|
Från postoperativ dag 1 till utskrivning från sjukhuset.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urolithiasis
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Minimalt invasiva kirurgiska ingrepp
- Endoskopi
- Urologiska kirurgiska ingrepp
- Urogenital kirurgiska ingrepp
- Laparoskopi
- Nefrolitomi, perkutan
Andra studie-ID-nummer
- FSCH-SB-2025-PCNL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .