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¿Realmente Sangramos en la Nefrolitotomía Percutánea? Experiencia de un Solo Cirujano en un Solo Centro

17 de enero de 2026 actualizado por: Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

¿Realmente sangramos en la nefrolitotomía percutánea? Experiencia de un solo cirujano en un solo centro

La nefrolitotomía percutánea (NLPC) es una técnica quirúrgica eficaz y recomendada por las guías para el tratamiento de cálculos renales grandes y complejos; sin embargo, el sangrado perioperatorio sigue siendo una de sus complicaciones más importantes. Las tasas de sangrado y transfusión reportadas varían ampliamente en la literatura, posiblemente debido a diferencias en la técnica quirúrgica, la experiencia del cirujano y las prácticas institucionales.

Este estudio retrospectivo y unicéntrico tiene como objetivo evaluar los resultados de sangrado perioperatorio y posoperatorio, los requisitos de transfusión y las complicaciones relacionadas con el sangrado en pacientes sometidos a NLPC realizados por un solo cirujano. Los hallazgos pretenden aclarar si el riesgo de sangrado en el mundo real asociado con la NLPC es menor de lo que comúnmente se informa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La nefrolitotomía percutánea (PCNL) es una técnica quirúrgica eficaz y recomendada por las guías para el tratamiento de cálculos renales grandes y complejos; sin embargo, el sangrado perioperatorio sigue siendo una de sus complicaciones más significativas. Las tasas de sangrado y transfusión reportadas varían ampliamente en la literatura, posiblemente debido a diferencias en la técnica quirúrgica, la experiencia del cirujano y las prácticas institucionales.

Este estudio retrospectivo de un solo centro tiene como objetivo evaluar los resultados de sangrado perioperatorio y posoperatorio, los requisitos de transfusión y las complicaciones relacionadas con el sangrado en pacientes sometidos a PCNL realizadas por un solo cirujano. Los hallazgos pretenden aclarar si el riesgo de sangrado en el mundo real asociado con la PCNL es menor de lo que comúnmente se reporta. Este es un estudio observacional retrospectivo de un solo centro realizado en el Hospital de la Ciudad Elazığ Fethi Sekin, Turquía. Los registros médicos de pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea entre el 1 de agosto de 2022 y el 20 de diciembre de 2025 se revisarán retrospectivamente utilizando el sistema de gestión de información hospitalaria y los registros de anestesia.

Todos los procedimientos de PCNL fueron realizados por un solo urólogo experimentado utilizando técnicas quirúrgicas estandarizadas. Se analizarán las características demográficas, las variables perioperatorias, los valores de laboratorio, los parámetros de sangrado, los requisitos de transfusión, los resultados posoperatorios y las complicaciones. Las complicaciones quirúrgicas se clasificarán según el sistema de clasificación Clavien-Dindo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Elâzığ
      • Elâzığ, Elâzığ, Turquía (Türkiye), 23100
        • Elazığ Fethi Sekin City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados con nefrolitiasis que se sometieron a nefrolitotomía percutánea en un único centro de atención terciaria. La población del estudio está compuesta por pacientes adultos tratados por un único cirujano, con resultados perioperatorios y postoperatorios evaluados retrospectivamente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se sometieron a nefrolitotomía percutánea (PCNL)
  • Disponibilidad de datos completos de seguimiento intraoperatorio y postoperatorio
  • Disponibilidad de resultados de laboratorio bioquímicos y hemograma completo preoperatorios y postoperatorios

Criterios de exclusión:

  • Embarazo
  • Conversión a cirugía abierta o laparoscópica durante la PCNL
  • Procedimientos quirúrgicos adicionales simultáneos, PCNL bilateral o PCNL bilateral sincrónica
  • Trastornos de coagulación conocidos, enfermedades hematológicas o sangrado activo en el período preoperatorio
  • Uso de terapia anticoagulante o antiagregante plaquetario sin manejo perioperatorio adecuado
  • Necesidad de transfusión sanguínea preoperatoria
  • Inestabilidad hemodinámica intraoperatoria grave que afecte el curso quirúrgico
  • Falta de datos de hemoglobina o hematocrito, registros insuficientes de transfusión o complicaciones
  • Seguimiento postoperatorio inadecuado o traslado a otra institucción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de Nefrolitotomía Percutánea (PCNL)
Pacientes que se sometieron a una nefrolitotomía percutánea realizada por un único cirujano en un único centro de atención terciaria. Esta cohorte retrospectiva incluye pacientes cuyos resultados de sangrado perioperatorio y posoperatorio, requisitos de transfusión y complicaciones quirúrgicas se evaluaron utilizando historiales médicos existentes.
Nefrolitotomía percutánea realizada según la práctica clínica estándar para el tratamiento de cálculos renales. Todos los procedimientos fueron completados por un único cirujano experimentado. No se aplicó ninguna intervención, modificación o procedimiento experimental adicional como parte del estudio. Los datos relacionados con los resultados de sangrado perioperatorio y postoperatorio se recopilaron retrospectivamente a partir de registros médicos existentes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Nivel de Hemoglobina
Periodo de tiempo: Desde el valor basal preoperatorio hasta el día 1 postoperatorio y durante toda la duración de la estancia hospitalaria.
Se evaluará la diferencia entre los niveles de hemoglobina preoperatorios y postoperatorios (g/dL) en pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea
Desde el valor basal preoperatorio hasta el día 1 postoperatorio y durante toda la duración de la estancia hospitalaria.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Nivel de Hematocrito
Periodo de tiempo: Desde el estado preoperatorio inicial hasta el primer día postoperatorio y durante toda la estancia hospitalaria.
Se evaluará el cambio en los valores de hematocrito (%) entre los períodos preoperatorio y postoperatorio
Desde el estado preoperatorio inicial hasta el primer día postoperatorio y durante toda la estancia hospitalaria.
Pérdida Sanguínea Intraoperatoria Estimada
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento quirúrgico.
La pérdida estimada de sangre (mL) durante la nefrolitotomía percutánea se evaluará en función de los registros quirúrgicos intraoperatorios.
Durante el procedimiento quirúrgico.
Requisito de Transfusión Sanguínea Postoperatoria
Periodo de tiempo: Desde el primer día postoperatorio hasta el alta hospitalaria.
Se registrará la necesidad de transfusión sanguínea postoperatoria (sí/no) y el número de unidades de concentrados de hematíes transfundidas.
Desde el primer día postoperatorio hasta el alta hospitalaria.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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