- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07363772
혼합 현실 심폐소생술 훈련 평가 (HEROS 4)
혼합 현실 심폐소생술 훈련의 효능 및 효과 평가
<연구 설계> 이 연구는 기존의 강사 주도 심폐소생술(CPR) 교육과 비교하여 혼합 현실(MR) 기반 CPR 훈련 시스템인 HEROS 4.0의 실현 가능성, 효능 및 교육 효과를 평가하기 위해 군집 무작위, 층화, 비열등성 시험으로 설계되었습니다.
<목적 및 가설> 주요 목적은 MR 기반 HEROS 4.0 CPR 훈련이 CPR 수행 품질 향상에 있어 표준 비디오 및 강사 기반 CPR 훈련에 비해 열등하지 않은지를 확인하는 것입니다. 핵심 가설은 HEROS 4.0을 사용하여 훈련받은 참가자들이 전통적 방법으로 훈련받은 참가자들과 비슷한 CPR 품질을 달성하면서도 향상된 몰입감, 확장성 및 접근성의 혜택을 누릴 것이라는 점입니다.
<참가자> 지난 12개월 동안 CPR 교육을 받지 않은 18-50세 성인 총 120명을 모집합니다. 참가자는 두 군집 중 하나에 배정되어 HEROS 4.0 MR 훈련 그룹 또는 기존 CPR 훈련 그룹으로 1:1 비율로 무작위 배정됩니다.
<중재 및 대조군>
참가자는 배정된 그룹에 따라 CPR 교육을 받게 됩니다:
중재 그룹 (HEROS 4.0):
참가자는 사전 교육과 현장 MR 기반 교육으로 구성된 두 단계의 CPR 훈련 프로그램을 받습니다. 사전 교육으로 참가자는 방문 전 집에서 40분 길이의 교육 비디오(기존 CPR 훈련 그룹 비디오)를 시청하도록 안내받습니다. 사전 교육을 마친 후 참가자는 전용 CPR 훈련 부스에서 HEROS 4.0 시스템을 사용하여 20분간의 MR 기반 CPR 훈련을 받습니다.
대조군 (기존 CPR 훈련):
참가자는 현재 지역사회 CPR 훈련 관행을 반영한 교육 비디오와 대면 강사 지도를 통해 제공되는 60분의 표준 CPR 교육을 받습니다.
<결과 측정> 교육 직후, 모든 참가자는 CPR 품질 측정 마네킹을 사용한 표준화된 심정지 시뮬레이션을 수행합니다. 이 시뮬레이션은 객관적인 CPR 수행 지표와 설문지를 통한 주관적 결과를 평가합니다.
지식 보유와 기술 지속성을 평가하기 위해 모든 평가는 동일한 시뮬레이션 시나리오와 결과 측정을 사용하여 교육 6개월 후에 반복됩니다.
주요 결과는 표준화된 시뮬레이션 심정지 시나리오 중 측정된 가슴 압박 분율입니다.
부차적 결과에는 CPR 품질의 정량적 측정과 설문 기반 참가자 보고 결과가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dong Hyun Choi, MD, PhD
- 전화번호: 82-2-2072-4646
- 이메일: donghyun369@naver.com
연구 장소
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Nowon-gu
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Seoul, Nowon-gu, 대한민국, 01689
- 모병
- Nowon-gu Public Health Center
-
연락하다:
- Dong Hyun Choi, MD, PhD
- 전화번호: 82-2-2072-4646
- 이메일: donghyun369@naver.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지난 12개월 동안 CPR 교육을 받지 않은 18-50세 성인.
제외 기준:
- 의료 전문가
- MR 장비를 안전하게 견디지 못하는 개인 (예: 멀미)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HEROS 4.0
참가자는 사전 훈련과 현장 MR 기반 훈련으로 구성된 2단계 CPR 훈련 프로그램을 받게 됩니다.
사전 훈련으로 참가자는 방문 전 집에서 40분 길이의 교육 영상(전통적 CPR 훈련 그룹 영상)을 시청하도록 안내받습니다.
사전 훈련을 완료한 후 참가자는 전용 CPR 훈련 부스에서 HEROS 4.0 시스템을 이용해 20분간 MR 기반 CPR 훈련을 받게 됩니다.
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참가자들은 사전 훈련과 현장 MR 기반 훈련으로 구성된 2단계 심폐소생술(CPR) 교육 프로그램을 받게 됩니다.
사전 훈련으로, 참가자들은 방문하기 전에 가정에서 40분 길이의 교육용 동영상(기존 CPR 교육 그룹 동영상)을 시청하도록 안내받을 것입니다.
사전 훈련을 마친 후, 참가자들은 전용 CPR 교육 부스에서 HEROS 4.0 시스템을 사용하여 20분간의 MR 기반 CPR 교육을 받게 됩니다.
MR 기반 CPR 교육 내용은 심정지 인식, 응급 의료 서비스 호출, 가슴 압박, 자동 제세동기 사용으로 구성되며, 가슴 압박 중단을 최소화합니다.
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활성 비교기: 기존의 심폐소생술 교육
참가자들은 현재 지역사회 심폐소생술(CPR) 교육 관행을 반영하여 교육용 비디오와 대면 강사 지도를 통해 제공되는 60분의 표준 CPR 교육을 받게 됩니다.
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참가자는 현재 지역사회 심폐소생술 교육 관행을 반영하여 교육용 동영상과 대면 강사 지도를 통해 제공되는 60분간의 표준 심폐소생술 교육을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉부 압박 비율
기간: (1) 훈련 직후와 (2) 6개월 후 추적 관찰 시.
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흉부 압박 분율(CCF)은 총 소생 시간 중 흉부 압박이 능동적으로 시행되는 시간의 비율로 정의됩니다.
CCF를 포함한 흉부 압박 품질 지표는 CPR 품질 측정 마네킹을 사용한 표준화된 심정지 시뮬레이션 중에 측정됩니다.
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(1) 훈련 직후와 (2) 6개월 후 추적 관찰 시.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 흉부 압박 깊이
기간: (1) 훈련 직후 및 (2) 6개월 후 추적 관찰 시
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시뮬레이션된 소생술 동안 수행된 모든 가슴 압박의 평균 깊이.
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(1) 훈련 직후 및 (2) 6개월 후 추적 관찰 시
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평균 흉부 압박률
기간: (1) 훈련 직후 및 (2) 6개월 후 추적 조사 시.
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심폐소생술 시뮬레이션 중 분당 수행된 평균 가슴 압박 횟수.
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(1) 훈련 직후 및 (2) 6개월 후 추적 조사 시.
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적절한 깊이의 압축 비율
기간: (1) 훈련 직후 및 (2) 6개월 후 추적 조사 시.
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시뮬레이션 중 가이드라인 권장 깊이(5-6cm) 기준을 충족하는 흉부 압박의 비율
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(1) 훈련 직후 및 (2) 6개월 후 추적 조사 시.
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적절한 속도의 압박 비율
기간: (1) 훈련 직후 및 (2) 6개월 추적 관찰 시
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가이드라인에서 권장하는 분당 100~120회 압박 범위 내에 속하는 흉부 압박의 비율.
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(1) 훈련 직후 및 (2) 6개월 추적 관찰 시
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전체 기본 생명 지원 성과
기간: (1) 훈련 직후 및 (2) 6개월 추적 관찰 시
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표준화된 심정지 시뮬레이션 중 기본 심폐소생술 수행을 다음 체크리스트 항목을 포함하여 측정합니다: 반응 확인 / 호흡 평가 / 응급구조서비스(EMS)에 신고 및 도움 요청 / 가슴 압박 / 자동제세동기(AED) 작동 및 패드 부착 / 대피 / 제세동 시행 / 심폐소생술 중단 최소화 / |
(1) 훈련 직후 및 (2) 6개월 추적 관찰 시
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CPR 자기효능감
기간: (1) 훈련 전, (2) 훈련 직후 및 (3) 6개월 추적 관찰 시점.
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참가자의 심폐소생술 수행에 대한 자기 효능감은 수정된 기본 소생술 기술 자기 효능감 척도(BRS-SES)를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 11점 리커트 척도(0-100 척도로 변환)로 평가되는 15개 항목으로 구성되며, 높은 점수는 더 높은 자기 효능감을 나타냅니다.
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(1) 훈련 전, (2) 훈련 직후 및 (3) 6개월 추적 관찰 시점.
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시스템 사용성 척도
기간: 교육 직후
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MR 기반 CPR 훈련 프로그램의 사용성은 5점 리커트 척도로 평가되는 검증된 10항목 설문지인 시스템 사용성 척도(SUS)를 사용하여 평가되며, 점수가 높을수록 사용성이 더 좋음을 나타냅니다.
이 평가는 실험군에서만 수행됩니다.
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교육 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Sang Do Shin, MD, PhD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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