Évaluation de la formation en réanimation cardiopulmonaire par réalité mixte (HEROS 4)
Évaluation de l'efficacité et de l'efficience de la formation en réanimation cardio-pulmonaire en réalité mixte
<Conception de l'étude> Cette étude est un essai en grappes randomisé, stratifié, de non-infériorité conçu pour évaluer la faisabilité, l'efficacité et l'efficience éducative de HEROS 4.0, un système de formation en réanimation cardiopulmonaire (RCP) basé sur la réalité mixte (RM), par rapport à la formation conventionnelle en RCP dirigée par un instructeur.
<Objectif & Hypothèse> L'objectif principal est de déterminer si la formation en RCP HEROS 4.0 basée sur la RM est non inférieure à la formation standard en RCP par vidéo et instructeur pour améliorer la qualité des performances en RCP. L'hypothèse centrale est que les participants formés avec HEROS 4.0 atteindront une qualité de RCP comparable à ceux formés avec des méthodes traditionnelles, tout en bénéficiant d'une immersion, d'une évolutivité et d'une accessibilité accrues.
<Participants> Au total, 120 adultes âgés de 18 à 50 ans n'ayant pas reçu de formation en RCP dans les 12 mois précédents seront recrutés. Les participants seront assignés à l'une des deux grappes et randomisés dans un rapport 1:1 soit au groupe de formation RM HEROS 4.0, soit au groupe de formation conventionnelle en RCP.
<Intervention & Témoin>
Les participants suivront une formation en RCP selon leur groupe assigné :
Groupe intervention (HEROS 4.0) :
Les participants recevront un programme de formation en RCP en deux étapes, comprenant une pré-formation et une formation sur site basée sur la RM. En pré-formation, les participants seront invités à regarder une vidéo pédagogique de 40 minutes (vidéo du groupe de formation conventionnelle en RCP) à domicile avant leur visite. Après avoir terminé la pré-formation, les participants suivront 20 minutes de formation en RCP basée sur la RM en utilisant le système HEROS 4.0 dans un box de formation RCP dédié.
Groupe témoin (Formation conventionnelle en RCP) :
Les participants recevront 60 minutes d'enseignement standard en RCP dispensé par des vidéos pédagogiques et des conseils en personne d'un instructeur, reflétant les pratiques actuelles de formation communautaire en RCP.
<Résultats> Immédiatement après la formation, tous les participants subiront une simulation standardisée d'arrêt cardiaque en utilisant un mannequin de mesure de la qualité de la RCP. Cette simulation évaluera les mesures objectives des performances en RCP ainsi que les résultats subjectifs via des questionnaires.
Pour évaluer la rétention des connaissances et la durabilité des compétences, toutes les évaluations seront répétées 6 mois après la formation en utilisant le même scénario de simulation et les mêmes mesures de résultat.
Le critère de jugement principal est la fraction de compressions thoraciques mesurée pendant le scénario standardisé de simulation d'arrêt cardiaque.
Les critères de jugement secondaires incluent des mesures quantitatives de la qualité de la RCP et des résultats rapportés par les participants basés sur l'enquête.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dong Hyun Choi, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 82-2-2072-4646
- E-mail: donghyun369@naver.com
Lieux d'étude
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Nowon-gu
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Seoul, Nowon-gu, Corée du Sud, 01689
- Recrutement
- Nowon-gu Public Health Center
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Contact:
- Dong Hyun Choi, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 82-2-2072-4646
- E-mail: donghyun369@naver.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 50 ans n'ayant pas suivi de formation en RCP au cours des 12 derniers mois.
Critères d'exclusion :
- Professionnels de santé
- Personnes ne pouvant pas tolérer en toute sécurité l'équipement IRM (par exemple, mal des transports)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: HEROS 4.0
Les participants recevront un programme de formation en RCP en deux étapes comprenant une pré-formation et une formation sur place basée sur la RM.
En tant que pré-formation, les participants seront invités à regarder une vidéo pédagogique de 40 minutes (vidéo du groupe de formation conventionnelle en RCP) à domicile avant leur visite.
Après avoir terminé la pré-formation, les participants suivront 20 minutes de formation en RCP basée sur la RM en utilisant le système HEROS 4.0 dans une cabine de formation en RCP dédiée.
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Les participants recevront un programme de formation en RCP en deux étapes, comprenant une préformation et une formation sur site basée sur la réalité mixte.
En préformation, les participants seront invités à regarder une vidéo pédagogique de 40 minutes (vidéo du groupe de formation conventionnelle en RCP) à domicile avant leur visite.
Après avoir terminé la préformation, les participants suivront 20 minutes de formation en RCP basée sur la réalité mixte à l'aide du système HEROS 4.0 dans une cabine de formation RCP dédiée.
Le contenu de la formation en RCP basée sur la réalité mixte comprend la reconnaissance d'un arrêt cardiaque, l'appel des services médicaux d'urgence, les compressions thoraciques et l'utilisation d'un défibrillateur externe automatisé, tout en minimisant les interruptions des compressions thoraciques.
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Comparateur actif: Formation conventionnelle en RCP
Les participants recevront 60 minutes de formation standard en RCP dispensée par le biais de vidéos pédagogiques et d'un encadrement en présentiel par un instructeur, reflétant les pratiques actuelles de formation communautaire en RCP.
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Les participants recevront 60 minutes de formation standard en RCP dispensée par des vidéos pédagogiques et un accompagnement en présentiel par un instructeur, reflétant les pratiques actuelles de formation communautaire en RCP.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fraction de compressions thoraciques
Délai: (1) Immédiatement après la formation et (2) au suivi à 6 mois.
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La fraction de compression thoracique (CCF) est définie comme la proportion du temps total de réanimation pendant laquelle des compressions thoraciques sont activement administrées.
Les métriques de qualité des compressions thoraciques, y compris la CCF, seront mesurées lors d'une simulation standardisée d'arrêt cardiaque à l'aide d'un mannequin de mesure de la qualité de la RCP.
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(1) Immédiatement après la formation et (2) au suivi à 6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur moyenne de compression thoracique
Délai: (1) Immédiatement après la formation et (2) au suivi de 6 mois.
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La profondeur moyenne de toutes les compressions thoraciques effectuées pendant la réanimation simulée.
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(1) Immédiatement après la formation et (2) au suivi de 6 mois.
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Taux moyen de compression thoracique
Délai: (1) Immédiatement après la formation et (2) au suivi de 6 mois.
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Le nombre moyen de compressions thoraciques effectuées par minute pendant la simulation de RCP.
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(1) Immédiatement après la formation et (2) au suivi de 6 mois.
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Proportion des compressions avec une profondeur adéquate
Délai: (1) Immédiatement après la formation et (2) lors du suivi à 6 mois.
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Le pourcentage de compressions thoraciques qui répondent aux critères de profondeur recommandés par les lignes directrices (5-6 cm) pendant la simulation.
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(1) Immédiatement après la formation et (2) lors du suivi à 6 mois.
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Proportion de compressions avec une fréquence adéquate
Délai: (1) Immédiatement après la formation et (2) au suivi de 6 mois.
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Le pourcentage de compressions thoraciques qui se situent dans la plage de fréquence de compression recommandée par les directives (100-120 compressions par minute).
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(1) Immédiatement après la formation et (2) au suivi de 6 mois.
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Performance globale en réanimation de base
Délai: (1) Immédiatement après la formation et (2) au suivi de 6 mois.
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Mesure de la performance des gestes de premiers secours lors d'une simulation standardisée d'arrêt cardiaque en utilisant les éléments de la liste de contrôle suivants, y compris : Vérifier la réponse / Évaluer la respiration / Appeler les secours et demander de l'aide / Compressions thoraciques / Activer le DAE et placer les électrodes / S'écarter / Administrer le choc / Minimiser les interruptions de la RCP |
(1) Immédiatement après la formation et (2) au suivi de 6 mois.
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Auto-efficacité en RCP
Délai: (1) Avant la formation, (2) immédiatement après la formation et (3) au suivi à 6 mois.
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L'auto-efficacité des participants à réaliser une RCP sera évaluée à l'aide d'une version modifiée de l'échelle d'auto-efficacité des compétences de base en réanimation (BRS-SES), comprenant 15 items évalués sur une échelle de Likert en 11 points (convertie en échelle de 0 à 100), les scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.
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(1) Avant la formation, (2) immédiatement après la formation et (3) au suivi à 6 mois.
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Échelle de convivialité du système
Délai: Immédiatement après la formation
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L'utilisabilité du programme de formation RCP basé sur la RM sera évaluée à l'aide de l'échelle d'utilisabilité système (SUS), un questionnaire validé de 10 items noté sur une échelle de Likert en 5 points, des scores plus élevés indiquant une meilleure utilisabilité.
Cette évaluation sera réalisée uniquement dans le groupe expérimental.
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Immédiatement après la formation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sang Do Shin, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2401-048-1500
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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