Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van Mixed Reality Cardiopulmonale Reanimatietraining (HEROS 4)

26 april 2026 bijgewerkt door: Ki Jeong Hong, Seoul National University Hospital

Evaluatie van de werkzaamheid en effectiviteit van gemengde realiteit cardiopulmonale reanimatietraining

<Studieopzet> Deze studie is een cluster-gerandomiseerd, gestratificeerd, non-inferioriteit onderzoek dat is ontworpen om de haalbaarheid, effectiviteit en educatieve effectiviteit van HEROS 4.0, een mixed-reality (MR)-gebaseerd cardiopulmonale reanimatie (CPR) trainingssysteem, te evalueren in vergelijking met conventionele door een instructeur geleide CPR-training.

<Doel & Hypothese> Het primaire doel is om te bepalen of MR-gebaseerde HEROS 4.0 CPR-training niet-inferieur is aan standaard video- en instructeur-gebaseerde CPR-training in het verbeteren van de kwaliteit van CPR-prestaties. De centrale hypothese is dat deelnemers die zijn getraind met HEROS 4.0 vergelijkbare CPR-kwaliteit zullen bereiken als degenen die zijn getraind met traditionele methoden, terwijl ze profiteren van verbeterde immersie, schaalbaarheid en toegankelijkheid.

<Deelnemers> In totaal zullen 120 volwassenen van 18-50 jaar die in de afgelopen 12 maanden geen CPR-training hebben gevolgd, worden gerekruteerd. Deelnemers zullen worden toegewezen aan een van twee clusters en gerandomiseerd in een 1:1-verhouding tot de HEROS 4.0 MR-trainingsgroep of de conventionele CPR-trainingsgroep.

<Interventie & Controle>

Deelnemers zullen CPR-training ondergaan volgens hun toegewezen groep:

Interventiegroep (HEROS 4.0):

Deelnemers zullen een tweefasen CPR-trainingsprogramma ontvangen bestaande uit voorbereiding en op locatie MR-gebaseerde training. Als voorbereiding zullen deelnemers worden geïnstrueerd om een 40-minuten durende instructievideo (conventionele CPR-trainingsgroep video) thuis te bekijken voorafgaand aan hun bezoek. Na het voltooien van de voorbereiding zullen deelnemers 20 minuten MR-gebaseerde CPR-training ondergaan met het HEROS 4.0-systeem in een speciale CPR-trainingscabine.

Controlegroep (Conventionele CPR-training):

Deelnemers zullen 60 minuten standaard CPR-onderwijs ontvangen, aangeboden via instructievideo's en persoonlijke begeleiding van een instructeur, wat de huidige gemeenschaps-CPR-trainingspraktijk weerspiegelt.

<Uitkomsten> Direct na de training zullen alle deelnemers een gestandaardiseerde hartstilstandsimulatie ondergaan met behulp van een CPR-kwaliteitsmeetpop. Deze simulatie zal objectieve CPR-prestatiemetingen beoordelen, evenals subjectieve uitkomsten via vragenlijsten.

Om kennisretentie en vaardigheidsduurzaamheid te evalueren, zullen alle beoordelingen 6 maanden na de training worden herhaald met behulp van hetzelfde simulatiescenario en uitkomstmaten.

De primaire uitkomst is de borstcompressiefractie gemeten tijdens het gestandaardiseerde gesimuleerde hartstilstandscenario.

Secundaire uitkomsten omvatten kwantitatieve maten van CPR-kwaliteit en door deelnemers gerapporteerde uitkomsten op basis van enquêtes.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zuid -Korea
    • Nowon-gu
      • Seoul, Nowon-gu, Zuid -Korea, 01689
        • Werving
        • Nowon-gu Public Health Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18-50 jaar die de afgelopen 12 maanden geen reanimatiecursus hebben gevolgd.

Uitsluitingscriteria:

  • Zorgprofessionals
  • Personen die MR-apparatuur niet veilig kunnen verdragen (bijv. reisziekte)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HEROS 4.0
Deelnemers krijgen een tweefasen reanimatieopleidingsprogramma bestaande uit voorbereidende training en ter plaatse MR-gebaseerde training. Als voorbereidende training krijgen deelnemers de instructie om thuis, vóór hun bezoek, een 40 minuten durende instructievideo (conventionele reanimatieopleiding groepsvideo) te bekijken. Na het voltooien van de voorbereidende training ondergaan deelnemers 20 minuten MR-gebaseerde reanimatieopleiding met behulp van het HEROS 4.0-systeem in een speciale reanimatieopleidingscabine.
Ander: HEROS 4.0
Deelnemers zullen een tweedelige reanimatietraining ontvangen, bestaande uit voorbereidende training en op locatie MR-gebaseerde training. Als voorbereidende training zullen deelnemers thuis, voorafgaand aan hun bezoek, worden geïnstrueerd om een 40-minuten durende instructievideo (conventionele reanimatietraining groepsvideo) te bekijken. Na het voltooien van de voorbereidende training ondergaan deelnemers 20 minuten MR-gebaseerde reanimatietraining met behulp van het HEROS 4.0-systeem in een speciale reanimatietrainingscabine. De MR-gebaseerde reanimatietraining omvat het herkennen van een hartstilstand, het bellen van de spoedeisende hulpdiensten, borstcompressies en het gebruik van een automatische externe defibrillator, waarbij onderbrekingen in de borstcompressies worden geminimaliseerd.
Actieve vergelijker: Conventionele CPR-training
Deelnemers ontvangen 60 minuten standaard CPR-opleiding, aangeboden via instructievideo's en persoonlijke begeleiding door een instructeur, wat de huidige gemeenschappelijke CPR-trainingspraktijk weerspiegelt.
Ander: Conventionele CPR-training
Deelnemers ontvangen 60 minuten standaard reanimatieonderwijs, aangeboden via instructievideo's en persoonlijke begeleiding door een instructeur, wat de huidige gemeenschappelijke reanimatieopleidingspraktijk weerspiegelt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Borstcompressiefractie
Tijdsspanne: (1) Direct na de training en (2) bij de 6-maanden follow-up.
Borstcompressiefractie (CCF) wordt gedefinieerd als het aandeel van de totale reanimatietijd waarin actief borstcompressies worden uitgevoerd. Borstcompressiekwaliteitsmetingen, inclusief CCF, worden gemeten tijdens een gestandaardiseerde hartstilstandsimulatie met behulp van een reanimatiekwaliteitsmeetpop.
(1) Direct na de training en (2) bij de 6-maanden follow-up.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde compressiediepte van de borstkas
Tijdsspanne: (1) Direct na de training en (2) na 6 maanden follow-up.
De gemiddelde diepte van alle borstcompressies die tijdens de gesimuleerde reanimatie werden toegediend.
(1) Direct na de training en (2) na 6 maanden follow-up.
Gemiddelde compressiesnelheid van de borstkas
Tijdsspanne: (1) Direct na de training en (2) bij de follow-up na 6 maanden.
Het gemiddeld aantal borstcompressies per minuut tijdens de CPR-simulatie.
(1) Direct na de training en (2) bij de follow-up na 6 maanden.
Aandeel compressies met adequate diepte
Tijdsspanne: (1) Direct na de training en (2) bij de 6-maanden follow-up.
Het percentage borstcompressies dat voldoet aan de richtlijn-aanbevolen dieptecriteria (5-6 cm) tijdens de simulatie.
(1) Direct na de training en (2) bij de 6-maanden follow-up.
Proportie compressies met adequate snelheid
Tijdsspanne: (1) Direct na de training en (2) bij de follow-up na 6 maanden.
Het percentage borstcompressies dat binnen het richtlijn-aanbevolen (100-120 compressies per minuut) compressietempobereik valt.
(1) Direct na de training en (2) bij de follow-up na 6 maanden.
Algemene basisreanimatieprestaties
Tijdsspanne: (1) Direct na de training en (2) bij de 6-maanden follow-up.

Meting van prestaties van basale reanimatie tijdens gestandaardiseerde hartstilstandsimulatie met behulp van de volgende checklistitems inclusief:

Controleer reactie / Beoordeel ademhaling / Bel alarmnummer en haal hulp / Borstcompressies / Activeer AED en bevestig elektroden / Houd afstand / Geef schok / Minimaliseer CPR-onderbrekingen /
(1) Direct na de training en (2) bij de 6-maanden follow-up.
CPR zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: (1) Voor de training, (2) direct na de training en (3) bij de follow-up na 6 maanden.
De zelfeffectiviteit van deelnemers in het uitvoeren van reanimatie wordt geëvalueerd met een aangepaste versie van de Basic Resuscitation Skills Self-Efficacy Scale (BRS-SES), bestaande uit 15 items beoordeeld op een 11-punts Likertschaal (omgezet naar een schaal van 0-100), waarbij hogere scores een grotere zelfeffectiviteit aangeven.
(1) Voor de training, (2) direct na de training en (3) bij de follow-up na 6 maanden.
Systeem Gebruiksvriendelijkheidsschaal
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de training
De bruikbaarheid van het MR-gebaseerde CPR Trainingsprogramma zal worden geëvalueerd met behulp van de System Usability Scale (SUS), een gevalideerde vragenlijst van 10 items beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores een betere bruikbaarheid aangeven. Deze beoordeling zal alleen in de experimentele groep worden uitgevoerd.
Onmiddellijk na de training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sang Do Shin, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2401-048-1500

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren