Evaluering av Mixed Reality-kardiopulmonal reanimasjonstrening (HEROS 4)
Evaluering av effektivitet og effekt av Mixed Reality-kardiopulmonal reanimasjonstrening
<Studiedesign> Denne studien er et klynge-randomisert, stratifisert, ikke-underlegenhetsforsøk designet for å evaluere gjennomførbarheten, effektiviteten og pedagogisk effekt av HEROS 4.0, et blandet virkelighet (MR)-basert hjerte-lunge-redning (HLR) treningssystem, sammenlignet med konvensjonell instruktør-ledet HLR-trening.
<Mål & Hypoteser> Hovedmålet er å fastslå om MR-basert HEROS 4.0 HLR-trening er ikke-underlegen standard video- og instruktør-basert HLR-trening i å forbedre HLR-ytelseskvalitet. Den sentrale hypotesen er at deltakere trent med HEROS 4.0 vil oppnå sammenlignbar HLR-kvalitet med de trent med tradisjonelle metoder, samtidig som de drar nytte av forbedret immersion, skalerbarhet og tilgjengelighet.
<Deltakere> Totalt 120 voksne i alderen 18-50 år som ikke har mottatt HLR-trening i løpet av de foregående 12 månedene vil bli rekruttert. Deltakere vil bli tildelt en av to klynger og randomisert i et 1:1-forhold til enten HEROS 4.0 MR treningsgruppen eller den konvensjonelle HLR-treningsgruppen.
<Intervensjon & Kontroll>
Deltakere vil gjennomgå HLR-trening i henhold til deres tildelte gruppe:
Intervensjonsgruppe (HEROS 4.0):
Deltakere vil motta et to-trinns HLR-treningsprogram bestående av forhåndstrening og på-stedet MR-basert trening. Som forhåndstrening vil deltakere bli instruert til å se en 40-minutters instruksjonsvideo (konvensjonell HLR-treningsgruppe video) hjemme før besøket. Etter å ha fullført forhåndstreningen, vil deltakere gjennomgå 20 minutter med MR-basert HLR-trening ved bruk av HEROS 4.0-systemet i et dedikert HLR-treningsbås.
Kontrollgruppe (Konvensjonell HLR-trening):
Deltakere vil motta 60 minutter med standard HLR-utdanning levert gjennom instruksjonsvideoer og personlig instruktørveiledning, som gjenspeiler dagens samfunnsbaserte HLR-treningspraksis.
<Utfall> Umiddelbart etter trening vil alle deltakere gjennomgå en standardisert hjertestanssimulering ved bruk av en HLR-kvalitetsmålingsmannikin. Denne simuleringen vil vurdere objektive HLR-ytelsesmålinger så vel som subjektive utfall gjennom spørreskjemaer.
For å evaluere kunnskapsbevaring og ferdighetsholdbarhet, vil alle vurderinger bli gjentatt 6 måneder etter trening ved bruk av samme simuleringsscenario og utfallsmål.
Det primære utfallsmålet er brystkompresjonsfraksjon målt under det standardiserte simulerte hjertestansscenariet.
Sekundære utfall inkluderer kvantitative mål på HLR-kvalitet og deltakerrapporterte utfall basert på spørreundersøkelse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dong Hyun Choi, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-2-2072-4646
- E-post: donghyun369@naver.com
Studiesteder
-
-
Nowon-gu
-
Seoul, Nowon-gu, Sør -Korea, 01689
- Rekruttering
- Nowon-gu Public Health Center
-
Ta kontakt med:
- Dong Hyun Choi, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-2-2072-4646
- E-post: donghyun369@naver.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18–50 år som ikke har fått HL-opplæring de siste 12 månedene.
Eksklusjonskriterier:
- Helsepersonell
- Personer som ikke kan tolerere MR-utstyr trygt (f.eks. bevegelsessyke)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HEROS 4.0
Deltakere vil motta et to-trinns HLR-opplæringsprogram som består av forhåndsopplæring og på stedet MR-basert opplæring.
Som forhåndsopplæring vil deltakerne bli bedt om å se en 40-minutters instruksjonsvideo (konvensjonell HLR-opplæringsgruppe video) hjemme før besøket.
Etter å ha fullført forhåndsopplæringen, vil deltakerne gjennomgå 20 minutter med MR-basert HLR-opplæring ved bruk av HEROS 4.0-systemet i en dedikert HLR-opplæringsbod.
|
Deltakerne vil motta et to-trinns HLR-opplæringsprogram som består av foropplæring og påstedet MR-basert opplæring.
Som foropplæring vil deltakerne bli instruert til å se en 40-minutters instruksjonsvideo (konvensjonell HLR-opplæringsgruppe-video) hjemme før besøket.
Etter å ha fullført foropplæringen vil deltakerne gjennomgå 20 minutter med MR-basert HLR-opplæring ved bruk av HEROS 4.0-systemet i et dedikert HLR-opplæringsbås.
Den MR-baserte HLR-opplæringsinnholdet består av gjenkjenning av hjertestans, tilkalling av akuttmedisinsk tjeneste, hjertekompresjoner og bruk av en automatisk ekstern defibrillator, samtidig som avbrudd i hjertekompresjoner minimeres.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell HLR-opplæring
Deltakerne vil motta 60 minutter med standard HLR-opplæring levert gjennom instruksjonsvideoer og veiledning fra instruktører på stedet, noe som gjenspeiler dagens samfunnsbaserte HLR-opplæringspraksis.
|
Deltakerne vil motta 60 minutter med standard HLR-opplæring levert gjennom instruksjonsvideoer og personlig veiledning fra instruktør, som gjenspeiler dagens praksis for HLR-opplæring i lokalsamfunnet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brystkompresjonsfraksjon
Tidsramme: (1) Umiddelbart etter opplæringen og (2) ved oppfølging etter 6 måneder.
|
Brystkompresjonsfraksjon (CCF) er definert som andelen av total gjenopplivingstid hvor brystkompresjoner aktivt utføres.
Brystkompresjonskvalitetsmål inkludert CCF vil bli målt under en standardisert hjertestanssimulering ved bruk av en CPR-kvalitetsmålingsdokke.
|
(1) Umiddelbart etter opplæringen og (2) ved oppfølging etter 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig kompresjonsdybde på brystkasse
Tidsramme: (1) Umiddelbart etter opplæring og (2) ved 6 måneders oppfølging.
|
Gjennomsnittlig dybde for alle brystkompresjoner som ble utført under den simulerte gjenopplivningen.
|
(1) Umiddelbart etter opplæring og (2) ved 6 måneders oppfølging.
|
|
Gjennomsnittlig brystkompresjonsrate
Tidsramme: (1) Umiddelbart etter opplæring og (2) ved 6-måneders oppfølging.
|
Gjennomsnittlig antall brystkompresjoner utført per minutt under HLØ-simuleringen.
|
(1) Umiddelbart etter opplæring og (2) ved 6-måneders oppfølging.
|
|
Andel kompresjoner med tilstrekkelig dybde
Tidsramme: (1) Umiddelbart etter opplæringen og (2) ved 6-måneders oppfølging.
|
Prosentandelen av brystkompresjoner som oppfyller retningslinjene for anbefalt dybde (5-6 cm) under simuleringen.
|
(1) Umiddelbart etter opplæringen og (2) ved 6-måneders oppfølging.
|
|
Andel kompresjoner med tilstrekkelig frekvens
Tidsramme: (1) Umiddelbart etter trening og (2) ved 6-måneders oppfølging.
|
Prosentandelen av brystkompresjoner som faller innenfor retningslinjenes anbefalte (100-120 kompresjoner per minutt) kompresjonshastighetsområde.
|
(1) Umiddelbart etter trening og (2) ved 6-måneders oppfølging.
|
|
Generell ytelse i grunnleggende livredning
Tidsramme: (1) Umiddelbart etter opplæring og (2) ved oppfølging etter 6 måneder.
|
Måling av grunnleggende livredning under standardisert hjertestanssimulering ved bruk av følgende sjekklistepunkter inkludert: Sjekk respons / Vurder pust / Ring ambulanse og få hjelp / Hjertekompresjoner / Aktiver AED og fest elektroder / Hold avstand / Gi sjokk / Minimaliser CPR-avbrudd / |
(1) Umiddelbart etter opplæring og (2) ved oppfølging etter 6 måneder.
|
|
CPR selv-effektivitet
Tidsramme: (1) Før trening, (2) umiddelbart etter trening og (3) ved 6-måneders oppfølging.
|
Deltakernes mestringstro på å utføre hjerte-lungeredning vil bli evaluert ved bruk av en modifisert versjon av Basic Resuscitation Skills Self-Efficacy Scale (BRS-SES), som består av 15 spørsmål rangert på en 11-punkts Likert-skala (konvertert til 0-100 skala), der høyere poengsummer indikerer større mestringstro.
|
(1) Før trening, (2) umiddelbart etter trening og (3) ved 6-måneders oppfølging.
|
|
Systembruksbarhetsskala
Tidsramme: Umiddelbart etter trening
|
Brukbarheten til MR-basert CPR-treningsprogram vil bli evaluert ved hjelp av System Usability Scale (SUS), et validerd 10-spørsmålsskjema vurdert på en 5-punkts Likert-skala, der høyere poengsummer indikerer bedre brukbarhet.
Denne vurderingen vil kun bli utført i forsøksgruppen.
|
Umiddelbart etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Sang Do Shin, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2401-048-1500
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .