Evaluación del Entrenamiento en Reanimación Cardiopulmonar con Realidad Mixta (HEROS 4)
Evaluación de la Eficacia y Efectividad de la Formación en Reanimación Cardiopulmonar con Realidad Mixta
<Diseño del Estudio> Este estudio es un ensayo no inferioridad, estratificado y aleatorizado por conglomerados diseñado para evaluar la viabilidad, eficacia y efectividad educativa de HEROS 4.0, un sistema de formación en reanimación cardiopulmonar (RCP) basado en realidad mixta (RM), en comparación con la formación convencional en RCP dirigida por un instructor.
<Objetivo e Hipótesis> El objetivo principal es determinar si la formación en RCP con HEROS 4.0 basada en RM no es inferior a la formación estándar en RCP basada en vídeo e instructor en la mejora de la calidad del rendimiento en RCP. La hipótesis central es que los participantes formados con HEROS 4.0 lograrán una calidad de RCP comparable a la de aquellos formados con métodos tradicionales, beneficiándose además de una mayor inmersión, escalabilidad y accesibilidad.
<Participantes> Se reclutarán un total de 120 adultos de 18 a 50 años que no hayan recibido formación en RCP en los últimos 12 meses. Los participantes se asignarán a uno de dos conglomerados y se aleatorizarán en una proporción 1:1 al grupo de formación con HEROS 4.0 basado en RM o al grupo de formación convencional en RCP.
<Intervención y Control>
Los participantes recibirán formación en RCP según su grupo asignado:
Grupo de intervención (HEROS 4.0):
Los participantes recibirán un programa de formación en RCP de dos etapas que consiste en preformación y formación basada en RM in situ. Como preformación, se indicará a los participantes que vean un vídeo instructivo de 40 minutos (vídeo del grupo de formación convencional en RCP) en casa antes de su visita. Tras completar la preformación, los participantes recibirán 20 minutos de formación en RCP basada en RM utilizando el sistema HEROS 4.0 en una cabina de formación en RCP dedicada.
Grupo de control (Formación convencional en RCP):
Los participantes recibirán 60 minutos de formación estándar en RCP impartida a través de vídeos instructivos y guía presencial de un instructor, reflejando la práctica actual de formación comunitaria en RCP.
<Resultados> Inmediatamente después de la formación, todos los participantes se someterán a una simulación estandarizada de parada cardíaca utilizando un maniquí de medición de calidad de RCP. Esta simulación evaluará las métricas objetivas del rendimiento en RCP, así como los resultados subjetivos a través de cuestionarios. Para evaluar la retención de conocimientos y la durabilidad de las habilidades, todas las evaluaciones se repetirán 6 meses después de la formación utilizando el mismo escenario de simulación y medidas de resultado. El resultado principal es la fracción de compresiones torácicas medida durante el escenario estandarizado de simulación de parada cardíaca. Los resultados secundarios incluyen medidas cuantitativas de la calidad de la RCP y resultados reportados por los participantes basados en la encuesta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dong Hyun Choi, MD, PhD
- Número de teléfono: 82-2-2072-4646
- Correo electrónico: donghyun369@naver.com
Ubicaciones de estudio
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Nowon-gu
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Seoul, Nowon-gu, Corea del Sur, 01689
- Reclutamiento
- Nowon-gu Public Health Center
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Contacto:
- Dong Hyun Choi, MD, PhD
- Número de teléfono: 82-2-2072-4646
- Correo electrónico: donghyun369@naver.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 50 años que no hayan recibido formación en RCP en los últimos 12 meses.
Criterios de exclusión:
- Profesionales sanitarios
- Personas que no puedan tolerar de forma segura el equipo de RM (por ejemplo, mareo por movimiento)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: HEROS 4.0
Los participantes recibirán un programa de formación en RCP de dos etapas que consta de formación previa y formación in situ basada en MR.
Como formación previa, se indicará a los participantes que vean un video instructivo de 40 minutos (video del grupo de formación convencional en RCP) en casa antes de su visita.
Después de completar la formación previa, los participantes realizarán 20 minutos de formación en RCP basada en MR utilizando el sistema HEROS 4.0 en una cabina de formación en RCP dedicada.
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Los participantes recibirán un programa de formación en RCP de dos etapas que consiste en formación previa y formación presencial basada en MR.
Como formación previa, se indicará a los participantes que vean un vídeo instructivo de 40 minutos (vídeo del grupo de formación convencional en RCP) en casa antes de su visita.
Tras completar la formación previa, los participantes realizarán 20 minutos de formación en RCP basada en MR utilizando el sistema HEROS 4.0 en una cabina de formación en RCP dedicada.
El contenido de la formación en RCP basada en MR consiste en el reconocimiento de la parada cardíaca, la llamada a los servicios médicos de emergencia, las compresiones torácicas y el uso de un desfibrilador externo automático, minimizando las interrupciones en las compresiones torácicas.
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Comparador activo: Formación en RCP convencional
Los participantes recibirán 60 minutos de educación estándar en RCP impartida a través de vídeos instructivos y orientación presencial de un instructor, lo que refleja la práctica actual de formación comunitaria en RCP.
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Los participantes recibirán 60 minutos de educación estándar en RCP impartida mediante vídeos instructivos y orientación presencial de un instructor, lo que refleja la práctica actual de formación comunitaria en RCP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fracción de compresión torácica
Periodo de tiempo: (1) Inmediatamente después del entrenamiento y (2) en el seguimiento a los 6 meses.
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La fracción de compresión torácica (CCF) se define como la proporción del tiempo total de reanimación durante el cual se realizan compresiones torácicas de forma activa.
Las métricas de calidad de las compresiones torácicas, incluida la CCF, se medirán durante una simulación estandarizada de paro cardíaco utilizando un maniquí de medición de la calidad de la RCP.
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(1) Inmediatamente después del entrenamiento y (2) en el seguimiento a los 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad media de la compresión torácica
Periodo de tiempo: (1) Inmediatamente después del entrenamiento y (2) en el seguimiento a los 6 meses.
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La profundidad media de todas las compresiones torácicas realizadas durante la reanimación simulada.
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(1) Inmediatamente después del entrenamiento y (2) en el seguimiento a los 6 meses.
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Tasa media de compresiones torácicas
Periodo de tiempo: (1) Inmediatamente después del entrenamiento y (2) en el seguimiento a los 6 meses.
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El número promedio de compresiones torácicas realizadas por minuto durante la simulación de RCP.
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(1) Inmediatamente después del entrenamiento y (2) en el seguimiento a los 6 meses.
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Proporción de compresiones con profundidad adecuada
Periodo de tiempo: (1) Inmediatamente después del entrenamiento y (2) en el seguimiento a los 6 meses.
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El porcentaje de compresiones torácicas que cumplen con los criterios de profundidad recomendados por las directrices (5-6 cm) durante la simulación.
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(1) Inmediatamente después del entrenamiento y (2) en el seguimiento a los 6 meses.
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Proporción de compresiones con frecuencia adecuada
Periodo de tiempo: (1) Inmediatamente después del entrenamiento y (2) en el seguimiento a los 6 meses.
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El porcentaje de compresiones torácicas que se encuentran dentro del rango de frecuencia de compresión recomendado por las directrices (100-120 compresiones por minuto).
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(1) Inmediatamente después del entrenamiento y (2) en el seguimiento a los 6 meses.
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Rendimiento general de soporte vital básico
Periodo de tiempo: (1) Inmediatamente después del entrenamiento y (2) en el seguimiento a los 6 meses.
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Medición del rendimiento en soporte vital básico durante una simulación estandarizada de paro cardíaco utilizando los siguientes elementos de la lista de verificación, que incluyen: Verificar la respuesta / Evaluar la respiración / Llamar a los servicios de emergencia y solicitar ayuda / Compresiones torácicas / Activar el DEA y colocar los parches / Alejarse / Aplicar la descarga / Minimizar las interrupciones de la RCP / |
(1) Inmediatamente después del entrenamiento y (2) en el seguimiento a los 6 meses.
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Autoeficacia en RCP
Periodo de tiempo: (1) Antes del entrenamiento, (2) inmediatamente después del entrenamiento y (3) en el seguimiento a los 6 meses.
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La autoeficacia de los participantes para realizar RCP se evaluará mediante una versión modificada de la Escala de Autoeficacia en Habilidades Básicas de Reanimación (BRS-SES), que consta de 15 ítems valorados en una escala Likert de 11 puntos (convertida a una escala de 0 a 100), donde puntuaciones más altas indican mayor autoeficacia.
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(1) Antes del entrenamiento, (2) inmediatamente después del entrenamiento y (3) en el seguimiento a los 6 meses.
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Escala de Usabilidad del Sistema
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del entrenamiento
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La usabilidad del programa de formación en RCP basado en RM se evaluará mediante la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS), un cuestionario validado de 10 ítems valorado en una escala Likert de 5 puntos, donde puntuaciones más altas indican una mejor usabilidad.
Esta evaluación se realizará únicamente en el grupo experimental.
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Inmediatamente después del entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sang Do Shin, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2401-048-1500
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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