Avaliação do Treino de Reanimação Cardiopulmonar em Realidade Mista (HEROS 4)
Avaliação da Eficácia e Efetividade do Treino de Reanimação Cardiopulmonar em Realidade Mista
<Study Design> Este estudo é um ensaio de não-inferioridade, estratificado e randomizado por clusters, concebido para avaliar a viabilidade, eficácia e eficácia educativa do HEROS 4.0, um sistema de treino de reanimação cardiopulmonar (RCP) baseado em realidade mista (RM), em comparação com o treino de RCP convencional liderado por instrutor.
<Objective & Hypothesis> O objetivo principal é determinar se o treino de RCP baseado em RM do HEROS 4.0 é não-inferior ao treino de RCP padrão baseado em vídeo e instrutor na melhoria da qualidade do desempenho da RCP. A hipótese central é que os participantes treinados com o HEROS 4.0 alcançarão uma qualidade de RCP comparável à dos participantes treinados com métodos tradicionais, beneficiando simultaneamente de uma maior imersão, escalabilidade e acessibilidade.
<Participants> Serão recrutados um total de 120 adultos com idades compreendidas entre os 18 e os 50 anos que não tenham recebido formação em RCP nos últimos 12 meses. Os participantes serão atribuídos a um de dois clusters e randomizados numa proporção de 1:1 para o grupo de treino de RM HEROS 4.0 ou para o grupo de treino de RCP convencional.
<Intervention & Control>
Os participantes realizarão o treino de RCP de acordo com o grupo a que foram atribuídos:
Grupo de intervenção (HEROS 4.0):
Os participantes receberão um programa de treino de RCP em duas fases, consistindo em pré-treino e treino presencial baseado em RM. Como pré-treino, os participantes serão instruídos a ver um vídeo instrucional de 40 minutos (vídeo do grupo de treino de RCP convencional) em casa antes da sua visita. Após completarem o pré-treino, os participantes realizarão 20 minutos de treino de RCP baseado em RM utilizando o sistema HEROS 4.0 numa cabine de treino de RCP dedicada.
Grupo de controlo (Treino de RCP convencional):
Os participantes receberão 60 minutos de educação padrão em RCP, fornecida através de vídeos instrucionais e orientação presencial de instrutor, refletindo a prática atual de treino de RCP na comunidade.
<Outcomes> Imediatamente após o treino, todos os participantes realizarão uma simulação padronizada de paragem cardíaca utilizando um manequim de medição da qualidade da RCP. Esta simulação avaliará métricas objetivas do desempenho da RCP, bem como resultados subjetivos através de questionários.
Para avaliar a retenção de conhecimentos e a durabilidade das competências, todas as avaliações serão repetidas 6 meses após o treino, utilizando o mesmo cenário de simulação e medidas de resultados.
O resultado primário é a fração de compressões torácicas medidas durante o cenário padronizado de simulação de paragem cardíaca.
Os resultados secundários incluem medidas quantitativas da qualidade da RCP e resultados reportados pelos participantes com base num inquérito.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dong Hyun Choi, MD, PhD
- Número de telefone: 82-2-2072-4646
- E-mail: donghyun369@naver.com
Locais de estudo
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Nowon-gu
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Seoul, Nowon-gu, Coréia do Sul, 01689
- Recrutamento
- Nowon-gu Public Health Center
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Contato:
- Dong Hyun Choi, MD, PhD
- Número de telefone: 82-2-2072-4646
- E-mail: donghyun369@naver.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre 18 e 50 anos que não tenham recebido formação em RCP nos últimos 12 meses.
Critérios de Exclusão:
- Profissionais de saúde
- Indivíduos incapazes de tolerar com segurança o equipamento de RM (ex.: enjoo de movimento)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: HEROS 4.0
Os participantes receberão um programa de formação em RCP em duas fases, consistindo em pré-formação e formação no local baseada em RM.
Como pré-formação, os participantes serão instruídos a assistir a um vídeo instrutivo de 40 minutos (vídeo do grupo de formação convencional em RCP) em casa antes da sua visita.
Após completar a pré-formação, os participantes realizarão 20 minutos de formação em RCP baseada em RM utilizando o sistema HEROS 4.0 numa cabine de formação em RCP dedicada.
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Os participantes receberão um programa de formação em RCP em duas fases, que consiste em pré-formação e formação presencial baseada em MR.
Como pré-formação, os participantes serão instruídos a ver um vídeo educativo de 40 minutos (vídeo do grupo de formação convencional em RCP) em casa antes da sua visita.
Após concluir a pré-formação, os participantes realizarão 20 minutos de formação em RCP baseada em MR utilizando o sistema HEROS 4.0 numa cabine de formação em RCP dedicada.
O conteúdo da formação em RCP baseada em MR consiste no reconhecimento de paragem cardíaca, chamada dos serviços de emergência médica, compressões torácicas e utilização de um desfibrilhador externo automático, minimizando as interrupções nas compressões torácicas.
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Comparador Ativo: Formação convencional em RCP
Os participantes receberão 60 minutos de formação padrão em RCP, ministrada através de vídeos de instrução e orientação presencial de um instrutor, refletindo as práticas atuais de formação em RCP na comunidade.
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Os participantes receberão 60 minutos de formação em RCP padrão, ministrada através de vídeos instrutivos e orientação presencial de um instrutor, refletindo as práticas atuais de formação em RCP na comunidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fração de compressão torácica
Prazo: (1) Imediatamente após o treino e (2) no seguimento aos 6 meses.
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A fração de compressão torácica (CCF) é definida como a proporção do tempo total de reanimação durante o qual as compressões torácicas são ativamente administradas.
As métricas de qualidade da compressão torácica, incluindo a CCF, serão medidas durante uma simulação padronizada de paragem cardíaca usando um manequim de medição da qualidade da RCP.
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(1) Imediatamente após o treino e (2) no seguimento aos 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Profundidade média da compressão torácica
Prazo: (1) Imediatamente após o treino e (2) no acompanhamento de 6 meses.
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A profundidade média de todas as compressões torácicas realizadas durante a ressuscitação simulada.
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(1) Imediatamente após o treino e (2) no acompanhamento de 6 meses.
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Taxa média de compressão torácica
Prazo: (1) Imediatamente após o treino e (2) no seguimento de 6 meses.
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O número médio de compressões torácicas realizadas por minuto durante a simulação de RCP.
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(1) Imediatamente após o treino e (2) no seguimento de 6 meses.
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Proporção de compressões com profundidade adequada
Prazo: (1) Imediatamente após o treino e (2) após 6 meses de acompanhamento.
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A percentagem de compressões torácicas que cumprem os critérios de profundidade recomendados pelas diretrizes (5-6 cm) durante a simulação.
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(1) Imediatamente após o treino e (2) após 6 meses de acompanhamento.
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Proporção de compressões com taxa adequada
Prazo: (1) Imediatamente após o treino e (2) no acompanhamento de 6 meses.
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A percentagem de compressões torácicas que se enquadram na faixa de frequência de compressão recomendada pelas diretrizes (100-120 compressões por minuto).
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(1) Imediatamente após o treino e (2) no acompanhamento de 6 meses.
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Desempenho geral de suporte básico de vida
Prazo: (1) Imediatamente após o treino e (2) no acompanhamento aos 6 meses.
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Avaliação do desempenho de suporte básico de vida durante simulação padronizada de paragem cardíaca utilizando os seguintes itens da lista de verificação, incluindo: Verificar resposta / Avaliar respiração / Chamar EMS e obter ajuda / Compressões torácicas / Ativar DAE e colocar elétrodos / Afastar-se / Administrar choque / Minimizar interrupções da RCP / |
(1) Imediatamente após o treino e (2) no acompanhamento aos 6 meses.
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Autoeficácia em RCP
Prazo: (1) Antes do treino, (2) imediatamente após o treino e (3) no acompanhamento de 6 meses.
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A autoeficácia dos participantes na execução de RCP será avaliada utilizando uma versão modificada da Escala de Autoeficácia em Competências Básicas de Reanimação (BRS-SES), composta por 15 itens classificados numa escala de Likert de 11 pontos (convertida para uma escala de 0-100), em que pontuações mais elevadas indicam maior autoeficácia.
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(1) Antes do treino, (2) imediatamente após o treino e (3) no acompanhamento de 6 meses.
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Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: Imediatamente após o treino
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A usabilidade do programa de Formação em RCP baseado em RM será avaliada através da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS), um questionário validado de 10 itens classificado numa escala de Likert de 5 pontos, com pontuações mais elevadas a indicar uma melhor usabilidade.
Esta avaliação será realizada apenas no grupo experimental.
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Imediatamente após o treino
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sang Do Shin, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2401-048-1500
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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