Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка обучения сердечно-лёгочной реанимации с использованием технологии смешанной реальности (HEROS 4)

26 апреля 2026 г. обновлено: Ki Jeong Hong, Seoul National University Hospital

Оценка эффективности и результативности обучения сердечно-легочной реанимации с использованием смешанной реальности

<Дизайн исследования> Это исследование представляет собой кластер-рандомизированное, стратифицированное исследование не меньшей эффективности, предназначенное для оценки осуществимости, эффективности и образовательной результативности системы обучения сердечно-легочной реанимации (СЛР) на основе смешанной реальности (MR) HEROS 4.0 по сравнению с традиционным обучением СЛР под руководством инструктора.

<Цель и гипотеза> Основная цель — определить, является ли обучение СЛР на основе MR с использованием HEROS 4.0 не менее эффективным, чем стандартное обучение СЛР с использованием видео и инструктора, в улучшении качества выполнения СЛР. Ключевая гипотеза заключается в том, что участники, обученные с использованием HEROS 4.0, достигнут сопоставимого качества СЛР с теми, кто обучался традиционными методами, при этом получая преимущества от повышенного погружения, масштабируемости и доступности.

<Участники> Всего будет набрано 120 взрослых в возрасте 18–50 лет, которые не проходили обучение СЛР в течение последних 12 месяцев. Участники будут распределены в один из двух кластеров и рандомизированы в соотношении 1:1 либо в группу обучения HEROS 4.0 MR, либо в группу традиционного обучения СЛР.

<Вмешательство и контроль>

Участники пройдут обучение СЛР в соответствии с назначенной группой:

Группа вмешательства (HEROS 4.0):

Участники получат двухэтапную программу обучения СЛР, состоящую из предварительного обучения и обучения на месте на основе MR. В качестве предварительного обучения участникам будет дано указание посмотреть 40-минутный обучающий видеофильм (видео для группы традиционного обучения СЛР) дома до визита. После завершения предварительного обучения участники пройдут 20-минутное обучение СЛР на основе MR с использованием системы HEROS 4.0 в специально оборудованной кабинке для обучения СЛР.

Контрольная группа (Традиционное обучение СЛР):

Участники получат 60 минут стандартного обучения СЛР, проводимого с помощью обучающих видео и личного руководства инструктора, что отражает текущую практику обучения СЛР в сообществе.

<Исходы> Сразу после обучения все участники пройдут стандартизированную симуляцию остановки сердца с использованием манекена для измерения качества СЛР. Эта симуляция оценит объективные показатели выполнения СЛР, а также субъективные исходы с помощью анкет.

Для оценки сохранения знаний и устойчивости навыков все оценки будут повторены через 6 месяцев после обучения с использованием того же сценария симуляции и показателей исходов.

Основным исходом является доля компрессий грудной клетки, измеренная во время стандартизированной симуляции остановки сердца.

Вторичные исходы включают количественные показатели качества СЛР и исходы, о которых сообщают участники, на основе опроса.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dong Hyun Choi, MD, PhD
  • Номер телефона: 82-2-2072-4646
  • Электронная почта: donghyun369@naver.com

Места учебы

    • Nowon-gu
      • Seoul, Nowon-gu, Южная Корея, 01689
        • Рекрутинг
        • Nowon-gu Public Health Center
        • Контакт:
          • Dong Hyun Choi, MD, PhD
          • Номер телефона: 82-2-2072-4646
          • Электронная почта: donghyun369@naver.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18-50 лет, которые не проходили обучение сердечно-лёгочной реанимации в течение последних 12 месяцев.

Критерии исключения:

  • Медицинские работники
  • Лица, которые не могут безопасно переносить оборудование МРТ (например, страдающие укачиванием)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ГЕРОИ 4.0
Участники пройдут двухэтапную программу обучения СЛР, включающую предварительную подготовку и практическое обучение на основе МР. В качестве предварительной подготовки участникам будет предложено посмотреть 40-минутный обучающий видеоурок (видео для группы традиционного обучения СЛР) дома перед визитом. После завершения предварительной подготовки участники пройдут 20-минутное обучение СЛР на основе МР с использованием системы HEROS 4.0 в специально оборудованной кабинке для обучения СЛР.
Участники получат двухэтапную программу обучения сердечно-легочной реанимации (СЛР), состоящую из предварительного обучения и очного обучения на основе смешанной реальности (MR). В качестве предварительного обучения участникам будет предложено посмотреть 40-минутный обучающий видеоурок (видео для группы традиционного обучения СЛР) дома перед визитом. После завершения предварительного обучения участники пройдут 20-минутное обучение СЛР на основе MR с использованием системы HEROS 4.0 в специально оборудованной кабине для обучения СЛР. Содержание обучения СЛР на основе MR включает распознавание остановки сердца, вызов экстренных медицинских служб, проведение непрямого массажа сердца и использование автоматического наружного дефибриллятора при минимизации перерывов в компрессиях грудной клетки.
Активный компаратор: Обучение стандартной сердечно-легочной реанимации (СЛР)
Участники получат 60 минут стандартного обучения сердечно-лёгочной реанимации (СЛР) с использованием учебных видеоматериалов и личного инструктажа, что соответствует текущей практике обучения СЛР в сообществе.
Участники получат 60-минутное стандартное обучение сердечно-легочной реанимации (СЛР), проводимое с помощью обучающих видео и личного руководства инструктора, что соответствует текущей практике обучения СЛР в сообществе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фракция компрессии грудной клетки
Временное ограничение: (1) Сразу после обучения и (2) через 6 месяцев наблюдения.
Фракция компрессии грудной клетки (ФКГК) определяется как доля общего времени реанимации, в течение которого активно проводятся компрессии грудной клетки. Показатели качества компрессии грудной клетки, включая ФКГК, будут измеряться во время стандартизированной симуляции остановки сердца с использованием манекена для измерения качества СЛР.
(1) Сразу после обучения и (2) через 6 месяцев наблюдения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя глубина компрессии грудной клетки
Временное ограничение: (1) Сразу после обучения и (2) через 6 месяцев наблюдения.
Средняя глубина всех компрессий грудной клетки, выполненных во время моделированной реанимации.
(1) Сразу после обучения и (2) через 6 месяцев наблюдения.
Средняя частота компрессий грудной клетки
Временное ограничение: (1) Сразу после обучения и (2) через 6 месяцев наблюдения.
Среднее количество компрессий грудной клетки, выполняемых в минуту во время симуляции сердечно-лёгочной реанимации.
(1) Сразу после обучения и (2) через 6 месяцев наблюдения.
Доля компрессий с адекватной глубиной
Временное ограничение: (1) Сразу после обучения и (2) через 6 месяцев наблюдения.
Процент компрессий грудной клетки, соответствующих критериям рекомендуемой глубины (5-6 см) по руководствам во время симуляции.
(1) Сразу после обучения и (2) через 6 месяцев наблюдения.
Доля компрессий с адекватной частотой
Временное ограничение: (1) Сразу после обучения и (2) через 6 месяцев наблюдения.
Процент компрессий грудной клетки, которые попадают в диапазон рекомендуемой скорости сжатия согласно руководствам (100-120 компрессий в минуту).
(1) Сразу после обучения и (2) через 6 месяцев наблюдения.
Общая эффективность базовой сердечно-легочной реанимации
Временное ограничение: (1) Сразу после обучения и (2) при контрольном обследовании через 6 месяцев.

Измерение эффективности базовой сердечно-легочной реанимации во время стандартизированной симуляции остановки сердца с использованием следующих пунктов контрольного списка:

Проверить реакцию / Оценить дыхание / Вызвать скорую помощь и позвать на помощь / Непрямой массаж сердца / Активировать АВД и прикрепить электроды / Отойти / Произвести разряд / Свести к минимуму перерывы в СЛР /

(1) Сразу после обучения и (2) при контрольном обследовании через 6 месяцев.
Самоэффективность СЛР
Временное ограничение: (1) До обучения, (2) сразу после обучения и (3) через 6 месяцев наблюдения.
Самоэффективность участников в выполнении сердечно-лёгочной реанимации (СЛР) будет оцениваться с использованием модифицированной версии Шкалы самоэффективности базовых реанимационных навыков (BRS-SES), состоящей из 15 пунктов, оцениваемых по 11-балльной шкале Лайкерта (конвертированной в шкалу 0-100), где более высокие баллы указывают на большую самоэффективность.
(1) До обучения, (2) сразу после обучения и (3) через 6 месяцев наблюдения.
Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: Сразу после тренировки
Удобство использования программы обучения СЛР на основе МР будет оценено с помощью Шкалы удобства использования системы (SUS) — проверенного опросника из 10 пунктов, оцениваемого по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на лучшее удобство использования.
Эта оценка будет проводиться только в экспериментальной группе.
Сразу после тренировки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Sang Do Shin, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2401-048-1500

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться