Sekatodellisuuden sydän- ja hengityselvityksen koulutuksen arviointi (HEROS 4)
Sekoitettua todellisuutta hyödyntävän sydän- ja hengityskatkokseen elvytyskoulutuksen tehon ja tehokkuuden arviointi
<Tutkimussuunnittelu> Tämä tutkimus on klusterisatunnaistettu, kerrostettu, ei-heikommuustutkimus, jonka tavoitteena on arvioida HEROS 4.0 -järjestelmän, sekoitetun todellisuuden (MR) perustuvan sydämen- ja hengityskatkokseen (CPR) perustuvan koulutusjärjestelmän, toteutettavuutta, tehokkuutta ja opetuksellista vaikuttavuutta verrattuna perinteiseen ohjaajan johdolla tapahtuvaan CPR-koulutukseen.
<Tavoite ja hypoteesi> Päätavoitteena on selvittää, onko MR-pohjainen HEROS 4.0 CPR-koulutus ei-heikompi verrattuna standardivideo- ja ohjaajapohjaiseen CPR-koulutukseen CPR-suorituskyvyn laadun parantamisessa. Keskeinen hypoteesi on, että HEROS 4.0:lla koulutetut osallistujat saavuttavat vertailukelpoisen CPR-laadun perinteisillä menetelmillä koulutettujen kanssa, samalla hyötyen parannetusta immersiosta, skaalautuvuudesta ja saavutettavuudesta.
<Osallistujat> Yhteensä 120 aikuista, ikä 18–50 vuotta, jotka eivät ole saaneet CPR-koulutusta edellisen 12 kuukauden aikana, rekrytoidaan. Osallistujat jaetaan yhteen kahdesta klusterista ja satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko HEROS 4.0 MR-koulutusryhmään tai perinteiseen CPR-koulutusryhmään.
<Interventio ja kontrolli>
Osallistujat suorittavat CPR-koulutuksen määrätyn ryhmänsä mukaisesti:
Interventioryhmä (HEROS 4.0):
Osallistujat saavat kaksivaiheisen CPR-koulutusohjelman, joka koostuu esikoulutuksesta ja paikan päällä tapahtuvasta MR-pohjaisesta koulutuksesta. Esikoulutuksena osallistujia ohjeistetaan katsomaan 40 minuutin opetusvideon (perinteisen CPR-koulutusryhmän video) kotona ennen käyntiä. Esikoulutuksen suoritettuaan osallistujat käyvät läpi 20 minuutin MR-pohjaisen CPR-koulutuksen HEROS 4.0 -järjestelmän avulla erityisessä CPR-koulutuskopissa.
Kontrolliryhmä (Perinteinen CPR-koulutus):
Osallistujat saavat 60 minuutin standardoidun CPR-koulutuksen opetusvideojen ja henkilökohtaisen ohjaajan ohjauksen kautta, mikä heijastaa nykyistä yhteisön CPR-koulutuskäytäntöä.
<Lopputulokset> Heti koulutuksen jälkeen kaikki osallistujat suorittavat standardoidun sydänpysähdyssimulaation käyttäen CPR-laatumittausmannikkiinia. Tämä simulaatio arvioi objektiivisia CPR-suorituskykymittareita sekä subjektiivisia lopputuloksia kyselylomakkeiden avulla.
Tietämyksen säilymisen ja taidon kestävyyden arvioimiseksi kaikki arvioinnit toistetaan 6 kuukautta koulutuksen jälkeen käyttäen samaa simulaatioskenaariota ja lopputulosmittareita.
Ensisijainen lopputulos on rintakehän puristusosuus, mitattuna standardoidun simuloitujen sydänpysähdysskenaario aikana.
Toissijaisia lopputuloksia ovat määrälliset CPR-laadun mittarit ja osallistujien raportoimat kyselyyn perustuvat lopputulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dong Hyun Choi, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82-2-2072-4646
- Sähköposti: donghyun369@naver.com
Opiskelupaikat
-
-
Nowon-gu
-
Seoul, Nowon-gu, Etelä -Korea, 01689
- Rekrytointi
- Nowon-gu Public Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Dong Hyun Choi, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82-2-2072-4646
- Sähköposti: donghyun369@naver.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset 18–50-vuotiaat, jotka eivät ole saaneet ensiapukoulutusta edellisen 12 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Terveydenhuollon ammattilaiset
- Henkilöt, jotka eivät voi turvallisesti sietää magneettikuvauslaitteita (esim. liikepahoinvointi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HEROS 4.0
Osallistujat saavat kaksivaiheisen ensiapuohjelman, joka koostuu esikoulutuksesta ja paikan päällä tapahtuvasta MR-pohjaisesta koulutuksesta.
Esikoulutuksena osallistujien tulee katsoa 40 minuutin ohjevideo (perinteisen ensiapuohjelman ryhmävideo) kotona ennen vierailuaan.
Esikoulutuksen suoritettuaan osallistujat käyvät läpi 20 minuutin MR-pohjaisen ensiapuohjelman HEROS 4.0 -järjestelmällä erityisessä ensiapuohjelman koulutuskopissa.
|
Osallistujat saavat kaksivaiheisen paineluelvytyskoulutuksen, joka koostuu esikoulutuksesta ja paikan päällä järjestettävästä MR-pohjaisesta koulutuksesta.
Esikoulutuksena osallistujien tulee katsoa kotona 40 minuuttia kestävä opetusvideo (perinteisen paineluelvytyskoulutusryhmän video) ennen vierailuaan.
Esikoulutuksen suoritettuaan osallistujat käyvät läpi 20 minuutin MR-pohjaisen paineluelvytyskoulutuksen HEROS 4.0 -järjestelmällä erillisessä paineluelvytyskoulutuskopissa.
MR-pohjaisen paineluelvytyskoulutuksen sisältö koostuu sydämenpysähdyksen tunnistamisesta, hätäkeskukseen soittamisesta, rintapaineista sekä automaattisen ulkoisen defibrillaattorin käytöstä, samalla kun rintapaineiden keskeytyksiä pyritään minimoimaan.
|
|
Active Comparator: Perinteinen elvytyskoulutus
Osallistujat saavat 60 minuuttia standardoitua elvytyskoulutusta, joka toteutetaan opetusvideoita ja henkilökohtaista ohjaajien opastusta hyödyntäen, mikä heijastaa nykyistä yhteisöllistä elvytyskoulutuskäytäntöä.
|
Osallistujat saavat 60 minuuttia standardia CPR-koulutusta, joka toteutetaan opetusvideoiden ja henkilökohtaisen ohjaajan opastuksen avulla, mikä heijastaa nykyistä yhteisön CPR-koulutuskäytäntöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän paino-osuus
Aikaikkuna: (1) Välittömästi koulutuksen jälkeen ja (2) 6 kuukauden seurantatarkastuksessa.
|
Rintapainosuhde (CCF) määritellään suhteena kokonaiselvytysajasta, jonka aikana rintapaineluja annetaan aktiivisesti.
Rintapainojen laatumittarit, mukaan lukien CCF, mitataan standardoidun sydänpysähdyssimulaation aikana käyttämällä CPR-laadunmittausmannikinia.
|
(1) Välittömästi koulutuksen jälkeen ja (2) 6 kuukauden seurantatarkastuksessa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen rintakehän painallussyvyys
Aikaikkuna: (1) Välittömästi koulutuksen jälkeen ja (2) 6 kuukauden seurannassa.
|
Simuloidun elvytyksen aikana toteutettujen kaikkien rintapaineluiden keskimääräinen syvyys.
|
(1) Välittömästi koulutuksen jälkeen ja (2) 6 kuukauden seurannassa.
|
|
Keskimääräinen rintakehän puristusnopeus
Aikaikkuna: (1) Heti koulutuksen jälkeen ja (2) 6 kuukauden seurannassa.
|
Keskimääräinen rintapainelukujen määrä minuutissa hätäelvytyssimulaation aikana.
|
(1) Heti koulutuksen jälkeen ja (2) 6 kuukauden seurannassa.
|
|
Osuus riittävästi syvyydellä suoritetuista paineluista
Aikaikkuna: (1) Heti koulutuksen jälkeen ja (2) 6 kuukauden seurannassa.
|
Simulaation aikana suositusten mukaisia (5-6 cm) syvyyskriteerejä täyttävien rintapainelujen prosenttiosuus.
|
(1) Heti koulutuksen jälkeen ja (2) 6 kuukauden seurannassa.
|
|
Osuus riittävän nopeista kompressioista
Aikaikkuna: (1) Välittömästi koulutuksen jälkeen ja (2) 6 kuukauden seurantatarkastuksessa.
|
Rintapaineluiden prosenttiosuus, joka kuuluu suosituksissa suositeltuun (100–120 painelua minuutissa) painelunopeusalueeseen.
|
(1) Välittömästi koulutuksen jälkeen ja (2) 6 kuukauden seurantatarkastuksessa.
|
|
Kokonaistulos peruselvitystyössä
Aikaikkuna: (1) Välittömästi koulutuksen jälkeen ja (2) 6 kuukauden seurannassa.
|
Perustason elvytysten suorituskyvyn mittaaminen standardoidun sydänpysähdyssimulaation aikana käyttäen seuraavia tarkistuslistan kohteita: Tarkista vastausreaktio / Arvioi hengitys / Soita hätäkeskukseen ja hanki apua / Rintapaineliukset / Aktivoi AED ja kiinnitä elektrodit / Pysy poissa / Anna sähköisku / Vähennä elvytyksen keskeytyksiä |
(1) Välittömästi koulutuksen jälkeen ja (2) 6 kuukauden seurannassa.
|
|
CPR-omaehtoisuus
Aikaikkuna: (1) Ennen koulutusta, (2) välittömästi koulutuksen jälkeen ja (3) 6 kuukauden seurannassa.
|
Osallistujien itseluottamus ensihoitoon (CPR) arvioidaan käyttäen muokattua versiota Basic Resuscitation Skills Self-Efficacy Scale (BRS-SES) -asteikosta, joka koostuu 15:stä kohteesta, arvioituina 11-pisteisellä Likert-asteikolla (muunnettuna 0-100 asteikolle), joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itseluottamusta.
|
(1) Ennen koulutusta, (2) välittömästi koulutuksen jälkeen ja (3) 6 kuukauden seurannassa.
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi koulutuksen jälkeen
|
MR-perustaisen CPR-koulutusohjelman käytettävyyttä arvioidaan System Usability Scale (SUS) -mittarilla, joka on validoitu 10 kohdan kysely, arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä.
Tämä arviointi suoritetaan vain kokeellisessa ryhmässä.
|
Välittömästi koulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sang Do Shin, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2401-048-1500
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .