Vegyes valóságú szívmasszázs (CPR) képzés értékelése (HEROS 4)
A kevert valóságú szív- és tüdőújraélesztő képzés hatékonyságának és eredményességének értékelése
<Tanulmány tervezés> Ez a vizsgálat egy klaszter-randomizált, rétegzett, nem-inferioritási kísérlet, amely a HEROS 4.0 vegyes valóságon (MR) alapuló kardiopulmonális resuscitáció (CPR) oktatási rendszer megvalósíthatóságának, hatékonyságának és oktatási hatékonyságának értékelésére szolgál a hagyományos oktatóvezette CPR-képzéshez képest.
<Célkitűzés és hipotézis> Az elsődleges cél annak meghatározása, hogy az MR-alapú HEROS 4.0 CPR-képzés nem-inferior-e a szabványos videós és oktatóvezette CPR-képzéshez képest a CPR-teljesítmény minőségének javításában. A központi hipotézis az, hogy a HEROS 4.0 használatával képzett résztvevők hasonló CPR-minőséget érnek el, mint a hagyományos módszerekkel képzettek, miközben előnyt élveznek a fokozott merülés, skálázhatóság és hozzáférhetőség terén.
<Résztvevők> Összesen 120, 18-50 éves felnőttet vesznek fel, akik nem részesültek CPR-képzésben az előző 12 hónapban. A résztvevőket egyik két klaszterbe osztják, és 1:1 arányban randomizálják a HEROS 4.0 MR-képzési csoportba vagy a hagyományos CPR-képzési csoportba.
<Intervenció és kontroll>
A résztvevők a hozzárendelt csoportnak megfelelően részesülnek CPR-képzésben:
Intervenciós csoport (HEROS 4.0):
A résztvevők egy kétlépcsős CPR-képzési programot kapnak, amely előképzést és helyszíni MR-alapú képzést tartalmaz. Előképzésként a résztvevőket utasítják, hogy otthon nézzék meg egy 40 perces oktatóvideót (hagyományos CPR-képzési csoport videója) a látogatásuk előtt. Az előképzés befejezése után a résztvevők 20 perces MR-alapú CPR-képzésen vesznek részt a HEROS 4.0 rendszerrel egy dedikált CPR-képzőfülkében.
Kontroll csoport (Hagyományos CPR-képzés):
A résztvevők 60 perces szabványos CPR-oktatást kapnak oktatóvideókon és személyes oktatói útmutatáson keresztül, amely tükrözi a jelenlegi közösségi CPR-képzési gyakorlatot.
<Eredmények> A képzés után azonnal minden résztvevő szabványosított szívmegállás-szimuláción vesz részt egy CPR-minőségmérési babával. Ez a szimuláció objektív CPR-teljesítménymutatókat, valamint szubjektív eredményeket értékel ki kérdőívek segítségével.
A tudásmegőrzés és készségtartósság értékelése érdekében minden értékelést megismételnek a képzés után 6 hónappal ugyanazzal a szimulációs forgatókönyvvel és eredménymérőkkel.
Az elsődleges eredmény a mellkaskompressziós frakció, amelyet a szabványosított szimulált szívmegállás forgatókönyv során mérik.
A másodlagos eredmények közé tartoznak a CPR-minőség kvantitatív mérőszámai és a résztvevő által jelentett eredmények a felmérés alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dong Hyun Choi, MD, PhD
- Telefonszám: 82-2-2072-4646
- E-mail: donghyun369@naver.com
Tanulmányi helyek
-
-
Nowon-gu
-
Seoul, Nowon-gu, Dél -Korea, 01689
- Toborzás
- Nowon-gu Public Health Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Dong Hyun Choi, MD, PhD
- Telefonszám: 82-2-2072-4646
- E-mail: donghyun369@naver.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18-50 éves felnőttek, akik az előző 12 hónapban nem részesültek CPR-képzésben.
Kizárási kritériumok:
- Egészségügyi szakemberek
- Azok az egyének, akik nem tudják biztonságosan tolerálni az MR-berendezést (pl. utazási betegség)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HEROS 4.0
A résztvevők egy kétlépcsős újraélesztési képzési programban vesznek részt, amely előkészítő képzésből és helyszíni MR-alapú képzésből áll.
Előkészítő képzésként a résztvevők otthon, a látogatásuk előtt egy 40 perces oktatóvideót (hagyományos újraélesztési képzési csoport videó) kell megnézzenek.
Az előkészítő képzés befejezése után a résztvevők 20 perces MR-alapú újraélesztési képzésen vesznek részt a HEROS 4.0 rendszerrel egy kijelölt újraélesztési képzőfülkében.
|
A résztvevők egy kétlépcsős újraélesztési képzési programban vesznek részt, amely előképzést és helyszíni, MR-alapú képzést foglal magában.
Előképzésként a résztvevők otthon, látogatásuk előtt egy 40 perces oktatóvideót (hagyományos újraélesztési képzési csoport videó) kell megnézzenek.
Az előképzés befejezése után a résztvevők 20 perces, MR-alapú újraélesztési képzésen vesznek részt a HEROS 4.0 rendszerrel egy dedikált újraélesztési képzőfülkében.
Az MR-alapú újraélesztési képzés tartalma a szívmegállás felismerését, a mentőszolgálat értesítését, mellkasi kompressziókat és egy automata külső defibrillátor használatát foglalja magában, miközben minimalizálja a mellkasi kompressziók megszakítását.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos CPR képzés
A résztvevők 60 perces szabványos újraélesztési oktatásban vesznek részt, amely oktatóvideókon és személyes oktatói útmutatáson keresztül történik, és amely tükrözi a jelenlegi közösségi újraélesztési képzési gyakorlatot.
|
A résztvevők 60 perces szabványos újraélesztési oktatásban részesülnek, amely oktatóvideókon és személyes oktatói útmutatáson keresztül történik, tükrözve ezzel a jelenlegi közösségi újraélesztési képzési gyakorlatot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mellkas-kompresszió frakció
Időkeret: (1) A képzés után azonnal és (2) a 6 hónapos utókövetéskor.
|
A mellkasi kompressziós frakció (CCF) a teljes újraélesztési idő azon részét jelenti, amely alatt aktívan végeznek mellkasi kompressziót.
A mellkasi kompresszió minőségi mutatóit, beleértve a CCF-t is, egy szabványos szívleállás szimuláció során mérik, CPR minőségmérésre alkalmas báb felhasználásával.
|
(1) A képzés után azonnal és (2) a 6 hónapos utókövetéskor.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos mellkasi kompresszió mélysége
Időkeret: (1) A képzés után azonnal és (2) a 6 hónapos követéskor.
|
A szimulált újraélesztés során végzett összes mellkasi kompresszió átlagos mélysége.
|
(1) A képzés után azonnal és (2) a 6 hónapos követéskor.
|
|
Átlagos mellkasi kompressziós ráta
Időkeret: (1) A képzés után azonnal és (2) 6 hónapos utókövetéskor.
|
Az átlagos percenkénti mellkasi kompressziók száma a CPR szimuláció alatt.
|
(1) A képzés után azonnal és (2) 6 hónapos utókövetéskor.
|
|
Adekvát mélységű kompressziók aránya
Időkeret: (1) A képzés után azonnal és (2) a 6 hónapos utókövetéskor.
|
A szimuláció során az irányelvek által ajánlott mélység (5-6 cm) kritériumoknak megfelelő mellkasi kompressziók százalékos aránya.
|
(1) A képzés után azonnal és (2) a 6 hónapos utókövetéskor.
|
|
Adekvát frekvenciájú kompressziók aránya
Időkeret: (1) A képzés után azonnal és (2) a 6 hónapos utókövetéskor.
|
A mellkasi kompressziók azon százaléka, amely a szakmai irányelvek által ajánlott (percenként 100-120 kompresszió) kompressziós sebességtartományba esik.
|
(1) A képzés után azonnal és (2) a 6 hónapos utókövetéskor.
|
|
Általános alapvető életmentő támogatás teljesítmény
Időkeret: (1) A képzés után azonnal és (2) a 6 hónapos követéskor.
|
Alapvető életmentő támogatás teljesítményének mérése szabványosított szívmegállás szimuláció során a következő ellenőrzőlista pontok segítségével, amelyek tartalmazzák: Válasz ellenőrzése / Légzés felmérése / Mentőhívás és segítségkérés / Mellkasi kompresszió / AED aktiválása és párnák rögzítése / Távol maradás / Sokk leadása / CPR-megszakítások minimalizálása / |
(1) A képzés után azonnal és (2) a 6 hónapos követéskor.
|
|
CPR önértékelési hatékonyság
Időkeret: (1) Képzés előtt, (2) közvetlenül képzés után és (3) 6 hónapos utókövetéskor.
|
A résztvevők önhatékonyságát a CPR végrehajtásában a Bázis Reanimációs Készségek Önhatékonyság Skála (BRS-SES) módosított változatával értékelik, amely 15 elemből áll, 11 pontos Likert skálán értékelve (0-100 skálára konvertálva), ahol a magasabb pontszámok nagyobb önhatékonyságot jeleznek.
|
(1) Képzés előtt, (2) közvetlenül képzés után és (3) 6 hónapos utókövetéskor.
|
|
Rendszerhasználhatósági Skála
Időkeret: Képzés után azonnal
|
Az MR-alapú CPR képzőprogram használhatóságát a System Usability Scale (SUS) segítségével értékelik, amely egy 10 tételből álló, validált kérdőív, 5 pontos Likert-skálán értékelve, ahol a magasabb pontszám jobb használhatóságot jelez.
Ezt az értékelést csak a kísérleti csoportban végzik el.
|
Képzés után azonnal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Sang Do Shin, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2401-048-1500
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .