混合现实心肺复苏培训评估 (HEROS 4)
混合现实心肺复苏培训的疗效与效果评估
<研究设计> 本研究是一项整群随机、分层、非劣效性试验，旨在评估基于混合现实（MR）的心肺复苏（CPR）培训系统HEROS 4.0与传统讲师主导的CPR培训相比的可行性、有效性和教育效果。
<目标与假设> 主要目标是确定基于MR的HEROS 4.0 CPR培训在提高CPR操作质量方面是否不劣于标准的视频和讲师结合的CPR培训。核心假设是使用HEROS 4.0培训的参与者将达到与传统方法培训的参与者相当的CPR质量，同时受益于增强的沉浸感、可扩展性和可及性。
<参与者> 将招募120名18-50岁的成年人，他们在过去12个月内未接受过CPR培训。参与者将被分配到两个整群之一，并按1:1的比例随机分入HEROS 4.0 MR培训组或传统CPR培训组。
<干预与对照>
参与者将根据其分配组别接受CPR培训：
干预组（HEROS 4.0）：
参与者将接受一个两阶段的CPR培训计划，包括培训前准备和现场MR培训。作为培训前准备，参与者将被要求在访问前在家中观看40分钟的教学视频（传统CPR培训组视频）。完成培训前准备后，参与者将在专门的CPR培训室中使用HEROS 4.0系统进行20分钟的基于MR的CPR培训。
对照组（传统CPR培训）：
参与者将接受60分钟的标准CPR教育，通过教学视频和现场讲师指导进行，这反映了当前社区CPR培训的实践。
<结局> 培训结束后，所有参与者将立即使用CPR质量测量人体模型进行标准化的心脏骤停模拟。该模拟将评估客观的CPR操作指标以及通过问卷调查的主观结局。为了评估知识保留和技能持久性，所有评估将在培训后6个月使用相同的模拟场景和结局指标重复进行。主要结局是标准化模拟心脏骤停场景期间测量的胸外按压分数。次要结局包括CPR质量的定量测量和基于调查的参与者报告结局。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Dong Hyun Choi, MD, PhD
- 电话号码：82-2-2072-4646
- 邮箱：donghyun369@naver.com
学习地点
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Nowon-gu
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Seoul、Nowon-gu、韩国、01689
- 招聘中
- Nowon-gu Public Health Center
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接触：
- Dong Hyun Choi, MD, PhD
- 电话号码：82-2-2072-4646
- 邮箱：donghyun369@naver.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在18-50岁之间，且在过去12个月内未接受过心肺复苏培训的成年人。
排除标准：
- 医疗保健专业人员
- 无法安全耐受磁共振设备的人员（例如，晕动症患者）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：HEROS 4.0
参与者将接受一个两阶段的心肺复苏培训项目，包括预培训和现场基于混合现实的培训。
作为预培训，参与者将被要求在到访前在家观看一段40分钟的教学视频（传统心肺复苏培训组视频）。
完成预培训后，参与者将在专门的心肺复苏培训亭中使用HEROS 4.0系统接受20分钟的基于混合现实的心肺复苏培训。
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参与者将接受一个分为两个阶段的CPR（心肺复苏）培训项目，包括预培训和现场基于混合现实的培训。
作为预培训，参与者将在到访前被要求在家观看一段40分钟的教学视频（传统CPR培训组视频）。
完成预培训后，参与者将在专门的CPR培训亭中使用HEROS 4.0系统进行20分钟的基于混合现实的CPR培训。
基于混合现实的CPR培训内容包括识别心脏骤停、呼叫紧急医疗服务、胸部按压以及使用自动体外除颤器，同时尽量减少胸部按压的中断。
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有源比较器：传统心肺复苏培训
参与者将通过教学视频和现场指导获得60分钟的标准心肺复苏教育，这反映了当前社区心肺复苏培训的实践。
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参与者将通过教学视频和现场指导接受60分钟的标准心肺复苏教育，这反映了当前社区心肺复苏培训的实践。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胸外按压比例
大体时间：(1) 培训结束后立即进行和(2) 在6个月随访时进行。
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胸外按压分数（CCF）被定义为在总复苏时间内主动进行胸外按压所占的比例。
包括CCF在内的胸外按压质量指标将通过使用CPR质量测量人体模型的标准心脏骤停模拟进行测量。
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(1) 培训结束后立即进行和(2) 在6个月随访时进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均胸外按压深度
大体时间：(1) 培训结束后立即和 (2) 6个月随访时。
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模拟复苏期间所有胸外按压的平均深度。
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(1) 培训结束后立即和 (2) 6个月随访时。
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平均胸外按压速率
大体时间：(1) 培训结束后立即和(2) 在6个月的随访时。
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心肺复苏模拟期间每分钟进行的平均胸外按压次数。
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(1) 培训结束后立即和(2) 在6个月的随访时。
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按压深度足够的比例
大体时间：(1) 训练后立即以及 (2) 6个月随访时。
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模拟期间符合指南推荐按压深度（5-6厘米）标准的胸外按压百分比。
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(1) 训练后立即以及 (2) 6个月随访时。
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按压次数中速率达标的比例
大体时间：(1) 培训结束后立即进行和(2) 6个月随访时。
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符合指南推荐（每分钟100-120次按压）按压频率范围的胸外按压百分比。
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(1) 培训结束后立即进行和(2) 6个月随访时。
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总体基本生命支持表现
大体时间：(1) 培训结束后立即进行和 (2) 在6个月的随访时。
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在标准化心脏骤停模拟中，使用以下检查项目测量基本生命支持表现： 检查反应/评估呼吸/呼叫紧急医疗服务并寻求帮助/胸部按压/激活自动体外除颤器并贴附电极片/保持安全距离/实施电击/最小化心肺复苏中断 |
(1) 培训结束后立即进行和 (2) 在6个月的随访时。
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CPR自我效能
大体时间：(1) 训练前，(2) 训练后即刻以及(3) 6个月随访时。
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将使用修订版的基础复苏技能自我效能量表（BRS-SES）评估参与者在实施心肺复苏（CPR）方面的自我效能感，该量表包含15个项目，采用11点李克特量表（换算为0-100分制）进行评分，分数越高表明自我效能感越强。
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(1) 训练前，(2) 训练后即刻以及(3) 6个月随访时。
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系统可用性量表
大体时间：培训结束后立即
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MR 心肺复苏培训程序的可用性将通过系统可用性量表（SUS）进行评估，该量表是一个经过验证的 10 项问卷，采用 5 点李克特量表评分，得分越高表示可用性越好。
此评估将仅在实验组中进行。
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培训结束后立即
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Sang Do Shin, MD, PhD、Seoul National University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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