Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Mixed Reality-kardiopulmonal genoplivningstræning (HEROS 4)

26. april 2026 opdateret af: Ki Jeong Hong, Seoul National University Hospital

Evaluering af effektivitet og effekt af Mixed Reality-kardiopulmonal genoplivningstræning

<Studiedesign> Denne undersøgelse er et klynge-randomiseret, stratificeret, ikke-underlegenhedsforsøg, der er designet til at evaluere gennemførligheden, effektiviteten og den pædagogiske effekt af HEROS 4.0, et mixed reality (MR)-baseret træningssystem til hjerte-lungeredning (HLR), sammenlignet med konventionel instruktørledet HLR-træning.

<Formål & Hypoteser> Det primære formål er at afgøre, om MR-baseret HEROS 4.0 HLR-træning er ikke-underlegen for standard video- og instruktørbaseret HLR-træning i forhold til at forbedre kvaliteten af HLR-præstationen. Den centrale hypotese er, at deltagere, der trænes med HEROS 4.0, vil opnå sammenlignelig HLR-kvalitet med dem, der trænes med traditionelle metoder, samtidig med at de drager fordel af forbedret immersion, skalerbarhed og tilgængelighed.

<Deltagere> I alt 120 voksne i alderen 18-50 år, som ikke har modtaget HLR-træning inden for de seneste 12 måneder, vil blive rekrutteret. Deltagerne vil blive tildelt en af to klynger og randomiseret i et 1:1-forhold til enten HEROS 4.0 MR-træningsgruppen eller den konventionelle HLR-træningsgruppe.

<Intervention & Kontrol>

Deltagerne vil gennemgå HLR-træning i henhold til deres tildelte gruppe:

Interventionsgruppe (HEROS 4.0):

Deltagerne vil modtage et totrins HLR-træningsprogram bestående af fortræning og på stedet MR-baseret træning. Som fortræning vil deltagerne blive instrueret i at se en 40-minutters instruktionsvideo (konventionel HLR-træningsgruppes video) hjemme før deres besøg. Efter at have gennemført fortræningen vil deltagerne gennemgå 20 minutter af MR-baseret HLR-træning ved hjælp af HEROS 4.0-systemet i en dedikeret HLR-træningsbås.

Kontrolgruppe (Konventionel HLR-træning):

Deltagerne vil modtage 60 minutter af standard HLR-uddannelse leveret gennem instruktionsvideoer og personlig instruktørvejledning, hvilket afspejler nuværende samfundsbaseret HLR-træningspraksis.

<Resultater> Umiddelbart efter træningen vil alle deltagere gennemgå en standardiseret hjertestopssimulering ved hjælp af en HLR-kvalitetsmålingsmandikin. Denne simulering vil vurdere objektive HLR-præstationsmål samt subjektive resultater gennem spørgeskemaer.

For at evaluere vidensopbevaring og færdigheders holdbarhed vil alle vurderinger blive gentaget 6 måneder efter træningen ved hjælp af det samme simuleringsscenarie og udfaldsmål.

Det primære resultat er brystkompressionsfraktionen målt under det standardiserede simulerede hjertestopsscenarie.

Sekundære resultater omfatter kvantitative mål for HLR-kvalitet og deltagerrapporterede resultater baseret på undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sydkorea
    • Nowon-gu
      • Seoul, Nowon-gu, Sydkorea, 01689
        • Rekruttering
        • Nowon-gu Public Health Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-50 år, som ikke har modtaget HLR-træning inden for de foregående 12 måneder.

Eksklusionskriterier:

  • Sundhedsfaglige personer
  • Personer, der ikke sikkert kan tåle MR-udstyr (f.eks. transportsyge)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HEROS 4.0
Deltagerne vil gennemgå et totrins HLR-træningsprogram bestående af fortræning og stedbaseret MR-baseret træning. Som fortræning vil deltagerne blive instrueret i at se en 40-minutters instruktionsvideo (konventionel HLR-træningsgruppe-video) hjemme før deres besøg. Efter at have gennemført fortræningen vil deltagerne gennemgå 20 minutter af MR-baseret HLR-træning ved hjælp af HEROS 4.0-systemet i en dedikeret HLR-træningsbås.
Andet: HEROS 4.0
Deltagerne vil modtage et totrins HLR-træningsprogram bestående af fortræning og på stedet MR-baseret træning. Som fortræning vil deltagerne blive instrueret i at se en 40-minutters instruktionsvideo (konventionel HLR-træningsgruppevideo) hjemme inden deres besøg. Efter at have fuldført fortræningen vil deltagerne gennemgå 20 minutters MR-baseret HLR-træning ved hjælp af HEROS 4.0-systemet i en dedikeret HLR-træningsbås. Den MR-baserede HLR-træningsindhold består af genkendelse af hjertestop, tilkaldelse af akutmedicinsk hjælp, brystkompressioner og brug af en automatisk ekstern defibrillator, samtidig med at afbrydelser i brystkompressionerne minimeres.
Aktiv komparator: Konventionel HLR-træning
Deltagerne vil modtage 60 minutters standard hjertelungeredningsundervisning leveret gennem instruktionsvideoer og personlig instruktørvejledning, hvilket afspejler den nuværende praksis for samfundets hjertelungeredningsuddannelse.
Andet: Konventionel HLR-træning
Deltagerne vil modtage 60 minutters standard HLR-uddannelse leveret gennem instruktionsvideoer og vejledning fra en instruktør på stedet, hvilket afspejler nuværende praksis for HLR-uddannelse i lokalsamfundet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brystkompressionsfraktion
Tidsramme: (1) Umiddelbart efter træningen og (2) ved 6-måneders opfølgning.
Brystkompressionsfraktion (CCF) defineres som andelen af den samlede genoplivningstid, hvor brystkompressioner aktivt udføres. Brystkompressionskvalitetsmål, herunder CCF, vil blive målt under en standardiseret hjertestop-simulering ved hjælp af en CPR-kvalitetsmålingsmanikin.
(1) Umiddelbart efter træningen og (2) ved 6-måneders opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig brystkompressionsdybde
Tidsramme: (1) Umiddelbart efter træningen og (2) ved 6-måneders opfølgning.
Den gennemsnitlige dybde af alle brystkompressioner, der blev udført under den simulerede genoplivning.
(1) Umiddelbart efter træningen og (2) ved 6-måneders opfølgning.
Gennemsnitlig brystkompressionstakt
Tidsramme: (1) Umiddelbart efter træningen og (2) ved opfølgningen efter 6 måneder.
Det gennemsnitlige antal brystkompressioner udført pr. minut under CPR-simulationen.
(1) Umiddelbart efter træningen og (2) ved opfølgningen efter 6 måneder.
Andel af kompressioner med tilstrækkelig dybde
Tidsramme: (1) Umiddelbart efter træningen og (2) ved 6-måneders opfølgning.
Procentdelen af brystkompressioner, der opfylder retningslinjernes anbefalede dybdekriterier (5-6 cm) under simulationen.
(1) Umiddelbart efter træningen og (2) ved 6-måneders opfølgning.
Andel af kompressioner med tilstrækkelig frekvens
Tidsramme: (1) Umiddelbart efter træningen og (2) ved opfølgningen efter 6 måneder.
Procentdelen af brystkompressioner, der falder inden for anbefalet interval for kompressionshastighed (100-120 kompressioner pr. minut).
(1) Umiddelbart efter træningen og (2) ved opfølgningen efter 6 måneder.
Samlet ydeevne ved basis livredning
Tidsramme: (1) Umiddelbart efter træning og (2) ved 6-måneders opfølgning.

Måling af basale genoplivningsfærdigheder under standardiseret hjerteanfaldssimulering ved hjælp af følgende checklistepunkter inkluderende:

Kontroller respons / Vurder vejrtrækning / Ring til akutberedskabet og få hjælp / Brystkompressioner / Aktiver AED og fastgør elektroder / Hold fri / Afgiv stød / Minimér afbrydelser i hjerte-lungeredning /
(1) Umiddelbart efter træning og (2) ved 6-måneders opfølgning.
CPR selv-efficacy
Tidsramme: (1) Før træning, (2) umiddelbart efter træning og (3) ved 6-måneders opfølgning.
Deltagernes selveffektivitet i at udføre hjerte-lunge-redning vil blive evalueret ved hjælp af en modificeret version af Basic Resuscitation Skills Self-Efficacy Scale (BRS-SES), som består af 15 punkter vurderet på en 11-punkts Likert-skala (konverteret til en 0-100 skala), hvor højere score indikerer større selveffektivitet.
(1) Før træning, (2) umiddelbart efter træning og (3) ved 6-måneders opfølgning.
System Usability Scale
Tidsramme: Umiddelbart efter træningen
Anvendeligheden af MR-baseret CPR-træningsprogram vil blive evalueret ved hjælp af System Usability Scale (SUS), et valideret 10-spørgeskema vurderet på en 5-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer bedre anvendelighed. Denne vurdering vil kun blive udført i forsøgsgruppen.
Umiddelbart efter træningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Sang Do Shin, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2401-048-1500

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop (CA)

Kliniske forsøg med HEROS 4.0

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner