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Evaluation von Mixed-Reality-Kardiopulmonaler-Reanimationsschulung (HEROS 4)

26. April 2026 aktualisiert von: Ki Jeong Hong, Seoul National University Hospital

Evaluation der Wirksamkeit und Effektivität von Mixed Reality Kardiopulmonaler Reanimationstraining

<Studiendesign> Diese Studie ist eine cluster-randomisierte, stratifizierte Non-Inferioritäts-Studie, die darauf abzielt, die Durchführbarkeit, Wirksamkeit und pädagogische Effektivität von HEROS 4.0, einem Mixed-Reality (MR)-basierten kardiopulmonalen Reanimation (CPR)-Trainingssystem, im Vergleich zu konventionellem instruktorgeleitetem CPR-Training zu bewerten.

<Zielsetzung & Hypothese> Das primäre Ziel ist festzustellen, ob MR-basiertes HEROS 4.0 CPR-Training dem Standard-Video- und Instruktoren-basierten CPR-Training in der Verbesserung der CPR-Leistungsqualität nicht unterlegen ist. Die zentrale Hypothese ist, dass mit HEROS 4.0 trainierte Teilnehmer eine vergleichbare CPR-Qualität erreichen werden wie die mit traditionellen Methoden trainierten Teilnehmer, während sie von verbesserter Immersion, Skalierbarkeit und Zugänglichkeit profitieren.

<Teilnehmer> Insgesamt 120 Erwachsene im Alter von 18-50 Jahren, die in den letzten 12 Monaten kein CPR-Training erhalten haben, werden rekrutiert. Die Teilnehmer werden einem von zwei Clustern zugeordnet und im Verhältnis 1:1 entweder der HEROS 4.0 MR-Trainingsgruppe oder der konventionellen CPR-Trainingsgruppe randomisiert.

<Intervention & Kontrolle>

Die Teilnehmer erhalten entsprechend ihrer zugewiesenen Gruppe ein CPR-Training:

Interventionsgruppe (HEROS 4.0):

Die Teilnehmer erhalten ein zweistufiges CPR-Trainingsprogramm bestehend aus Vorbereitungstraining und vor Ort durchgeführtem MR-basiertem Training. Als Vorbereitungstraining werden die Teilnehmer angewiesen, vor ihrem Besuch zu Hause ein 40-minütiges Schulungsvideo (Video der konventionellen CPR-Trainingsgruppe) anzusehen. Nach Abschluss des Vorbereitungstrainings absolvieren die Teilnehmer 20 Minuten MR-basiertes CPR-Training mit dem HEROS 4.0-System in einer speziellen CPR-Trainingskabine.

Kontrollgruppe (Konventionelles CPR-Training):

Die Teilnehmer erhalten 60 Minuten Standard-CPR-Schulung, die durch Schulungsvideos und persönliche Anleitung eines Instruktors vermittelt wird und die derzeitige Praxis der gemeindebasierten CPR-Schulung widerspiegelt.

<Ergebnisse> Unmittelbar nach dem Training durchlaufen alle Teilnehmer eine standardisierte Herzstillstand-Simulation mit einer CPR-Qualitätsmess-Puppe. Diese Simulation bewertet objektive CPR-Leistungsmetriken sowie subjektive Ergebnisse durch Fragebögen.

Um die Wissensretention und Fertigkeitshaltbarkeit zu bewerten, werden alle Bewertungen 6 Monate nach dem Training unter Verwendung desselben Simulationsszenarios und derselben Ergebnisparameter wiederholt.

Das primäre Ergebnis ist der Brustkompressionsanteil, der während des standardisierten simulierten Herzstillstand-Szenarios gemessen wird.

Sekundäre Ergebnisse umfassen quantitative Maße der CPR-Qualität und teilnehmerberichtete Ergebnisse basierend auf der Umfrage.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Südkorea
    • Nowon-gu
      • Seoul, Nowon-gu, Südkorea, 01689
        • Rekrutierung
        • Nowon-gu Public Health Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18-50 Jahren, die in den letzten 12 Monaten keine CPR-Schulung erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Fachkräfte
  • Personen, die MR-Geräte nicht sicher vertragen können (z.B. Reisekrankheit)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HEROS 4.0
Die Teilnehmer erhalten ein zweistufiges CPR-Schulungsprogramm, bestehend aus Vorbereitungsschulung und vor Ort durchgeführter MR-basierter Schulung. Als Vorbereitungsschulung werden die Teilnehmer angewiesen, vor ihrem Besuch zu Hause ein 40-minütiges Schulungsvideo (Video der konventionellen CPR-Schulungsgruppe) anzusehen. Nach Abschluss der Vorbereitungsschulung absolvieren die Teilnehmer eine 20-minütige MR-basierte CPR-Schulung mit dem HEROS 4.0-System in einer speziellen CPR-Schulungskabine.
Sonstiges: HEROS 4.0
Die Teilnehmer erhalten ein zweistufiges CPR-Schulungsprogramm, bestehend aus Vorbereitungsschulung und vor-Ort MR-basierter Schulung. Als Vorbereitungsschulung werden die Teilnehmer angewiesen, vor ihrem Besuch zu Hause ein 40-minütiges Schulungsvideo (konventionelles CPR-Schulungsgruppenvideo) anzusehen. Nach Abschluss der Vorbereitungsschulung absolvieren die Teilnehmer 20 Minuten MR-basierte CPR-Schulung mit dem HEROS 4.0-System in einer speziellen CPR-Schulungskabine. Die MR-basierte CPR-Schulung umfasst die Erkennung eines Herzstillstands, das Rufen des Rettungsdienstes, Herzdruckmassage und die Verwendung eines automatisierten externen Defibrillators, wobei Unterbrechungen der Herzdruckmassage minimiert werden.
Aktiver Komparator: Konventionelle CPR-Schulung
Die Teilnehmer erhalten 60 Minuten Standard-HLWE-Ausbildung, die durch Lehrvideos und persönliche Anleitung durch Instruktoren vermittelt wird, was der derzeitigen Praxis der HLWE-Ausbildung in der Gemeinschaft entspricht.
Sonstiges: Konventionelle CPR-Schulung
Die Teilnehmer erhalten 60 Minuten Standard-CPR-Schulung, die durch Lehrvideos und persönliche Anleitung durch Instruktoren vermittelt wird, was der aktuellen CPR-Trainingspraxis in der Gemeinschaft entspricht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thoraxkompressionsanteil
Zeitfenster: (1) Unmittelbar nach dem Training und (2) nach 6 Monaten Nachbeobachtungszeit.
Der Anteil der Thoraxkompressionen (CCF) ist definiert als der Anteil der gesamten Reanimationszeit, in der aktive Thoraxkompressionen durchgeführt werden. Qualitätsmetriken für Thoraxkompressionen, einschließlich CCF, werden während einer standardisierten Herzstillstand-Simulation mithilfe einer CPR-Qualitätsmesspuppe gemessen.
(1) Unmittelbar nach dem Training und (2) nach 6 Monaten Nachbeobachtungszeit.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Brustkompressionstiefe
Zeitfenster: (1) Unmittelbar nach dem Training und (2) bei der 6-Monats-Nachuntersuchung.
Die durchschnittliche Tiefe aller während der simulierten Reanimation durchgeführten Thoraxkompressionen.
(1) Unmittelbar nach dem Training und (2) bei der 6-Monats-Nachuntersuchung.
Mittlere Thoraxkompressionsrate
Zeitfenster: (1) Unmittelbar nach dem Training und (2) bei der 6-Monats-Nachuntersuchung.
Die durchschnittliche Anzahl von Thoraxkompressionen pro Minute während der CPR-Simulation.
(1) Unmittelbar nach dem Training und (2) bei der 6-Monats-Nachuntersuchung.
Anteil der Kompressionen mit ausreichender Tiefe
Zeitfenster: (1) Unmittelbar nach dem Training und (2) bei der 6-Monats-Nachuntersuchung.
Der Prozentsatz der Thoraxkompressionen, die während der Simulation den empfohlenen Tiefenkriterien (5-6 cm) gemäß den Leitlinien entsprechen.
(1) Unmittelbar nach dem Training und (2) bei der 6-Monats-Nachuntersuchung.
Anteil der Kompressionen mit angemessener Rate
Zeitfenster: (1) Unmittelbar nach dem Training und (2) nach 6-monatiger Nachbeobachtung.
Der Prozentsatz der Thoraxkompressionen, die innerhalb des leitlinienempfohlenen Kompressionsratenbereichs (100–120 Kompressionen pro Minute) liegen.
(1) Unmittelbar nach dem Training und (2) nach 6-monatiger Nachbeobachtung.
Gesamte Leistung der Basismaßnahmen zur Lebensrettung
Zeitfenster: (1) Unmittelbar nach dem Training und (2) bei der 6-Monats-Nachuntersuchung.

Messung der Leistung bei der Basisreanimation während standardisierter Herzstillstand-Simulation anhand folgender Checklistenpunkte:

Reaktion prüfen / Atmung beurteilen / Rettungsdienst alarmieren und Hilfe holen / Thoraxkompressionen / AED aktivieren und Elektroden anbringen / Abstand halten / Schock abgeben / Unterbrechungen der Reanimation minimieren /
(1) Unmittelbar nach dem Training und (2) bei der 6-Monats-Nachuntersuchung.
CPR-Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: (1) Vor dem Training, (2) unmittelbar nach dem Training und (3) bei der 6-Monats-Nachuntersuchung.
Die Selbstwirksamkeit der Teilnehmer bei der Durchführung von HLW wird mithilfe einer modifizierten Version der Basic Resuscitation Skills Self-Efficacy Scale (BRS-SES) bewertet, die aus 15 Items besteht, die auf einer 11-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (umgewandelt in eine 0-100-Skala), wobei höhere Werte eine größere Selbstwirksamkeit anzeigen.
(1) Vor dem Training, (2) unmittelbar nach dem Training und (3) bei der 6-Monats-Nachuntersuchung.
System Usability Scale
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Training
Die Benutzerfreundlichkeit des MR-basierten CPR-Trainingsprogramms wird mit der System Usability Scale (SUS) bewertet, einem validierten 10-Punkte-Fragebogen, der auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wird, wobei höhere Werte eine bessere Benutzerfreundlichkeit anzeigen. Diese Bewertung wird nur in der Versuchsgruppe durchgeführt.
Unmittelbar nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Sang Do Shin, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2401-048-1500

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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