Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení výcviku kardiopulmonální resuscitace ve smíšené realitě (HEROS 4)

26. dubna 2026 aktualizováno: Ki Jeong Hong, Seoul National University Hospital

Hodnocení účinnosti a efektivity výcviku kardiopulmonální resuscitace ve smíšené realitě

<Design studie> Tato studie je shlukově randomizovaná, stratifikovaná, neinferioritní studie navržená k vyhodnocení proveditelnosti, účinnosti a vzdělávací efektivity systému HEROS 4.0 pro výuku kardiopulmonální resuscitace (KPR) založeného na smíšené realitě (MR) ve srovnání s konvenční výukou KPR vedenou instruktorem.

<Cíl a hypotéza> Primárním cílem je zjistit, zda je výuka KPR pomocí systému HEROS 4.0 založeného na MR neinferiorní standardní výuce KPR pomocí videa a instruktora z hlediska zlepšení kvality výkonu KPR. Centrální hypotézou je, že účastníci vyškoleni pomocí HEROS 4.0 dosáhnou srovnatelné kvality KPR jako ti vyškoleni tradičními metodami, přičemž budou těžit ze zvýšené imerze, škálovatelnosti a dostupnosti.

<Účastníci> Bude rekrutováno celkem 120 dospělých ve věku 18–50 let, kteří v předchozích 12 měsících neabsolvovali výcvik KPR. Účastníci budou přiřazeni do jednoho ze dvou shluků a randomizováni v poměru 1:1 buď do skupiny výcviku pomocí HEROS 4.0 MR, nebo do skupiny konvenčního výcviku KPR.

<Intervence a kontrola>

Účastníci podstoupí výcvik KPR podle své přiřazené skupiny:

Intervenční skupina (HEROS 4.0):

Účastníci absolvují dvoustupňový program výcviku KPR skládající se z předvýcviku a prezenčního výcviku založeného na MR. Jako předvýcvik budou účastníci instruováni, aby si před svou návštěvou doma zhlédli 40minutový instruktážní videozáznam (video konvenční skupiny výcviku KPR). Po dokončení předvýcviku podstoupí účastníci 20minutový výcvik KPR založený na MR pomocí systému HEROS 4.0 ve vyhrazené kabině pro výcvik KPR.

Kontrolní skupina (konvenční výcvik KPR):

Účastníci obdrží 60 minut standardního vzdělávání v KPR prostřednictvím instruktážních videí a osobního vedení instruktora, což odráží současnou praxi komunitního výcviku KPR.

<Výsledky> Bezprostředně po výcviku podstoupí všichni účastníci standardizovanou simulaci srdeční zástavy pomocí figuríny pro měření kvality KPR. Tato simulace vyhodnotí objektivní metriky výkonu KPR i subjektivní výsledky prostřednictvím dotazníků.

Pro vyhodnocení uchování znalostí a trvanlivosti dovedností budou všechna hodnocení opakována 6 měsíců po výcviku pomocí stejného simulačního scénáře a měřítek výsledků.

Primárním výsledkem je frakce kompresí hrudníku měřená během standardizovaného simulovaného scénáře srdeční zástavy.

Sekundární výsledky zahrnují kvantitativní měřítka kvality KPR a výsledky hlášené účastníky na základě průzkumu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Jižní Korea
    • Nowon-gu
      • Seoul, Nowon-gu, Jižní Korea, 01689
        • Nábor
        • Nowon-gu Public Health Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18–50 let, kteří v předchozích 12 měsících neabsolvovali školení KPR.

Kritéria pro vyloučení:

  • Zdravotničtí pracovníci
  • Jedinci, kteří nemohou bezpečně tolerovat MR zařízení (např. kinetóza)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HEROS 4.0
Účastníci obdrží dvoufázový výcvikový program KPR sestávající z předvýcviku a výcviku na místě založeného na MR. Jako předvýcvik budou účastníci před svou návštěvou instruováni, aby si doma pustili 40minutový instruktážní video (video skupiny s konvenčním výcvikem KPR). Po dokončení předvýcviku podstoupí účastníci 20minutový výcvik KPR založený na MR pomocí systému HEROS 4.0 v samostatné kabině pro výcvik KPR.
Jiný: HEROS 4.0
Účastníci obdrží dvoufázový program školení KPR skládající se z předškolení a školení na místě založeného na MR. Jako předškolení budou účastníci instruováni, aby si před návštěvou doma zhlédli 40minutový instruktážní video (video skupiny konvenčního školení KPR). Po dokončení předškolení podstoupí účastníci 20 minut školení KPR založeného na MR pomocí systému HEROS 4.0 v určené kabině pro školení KPR. Obsah školení KPR založeného na MR se skládá z rozpoznání zástavy srdce, přivolání záchranné zdravotnické služby, hrudních kompresí a použití automatizovaného externího defibrilátoru, přičemž se minimalizují přerušení hrudních kompresí.
Aktivní komparátor: Konvenční školení KPR
Účastníci obdrží 60 minut standardního vzdělávání v oblasti KPR, které bude realizováno prostřednictvím instruktážních videí a osobního vedení instruktora, což odpovídá současné praxi školení KPR v komunitě.
Jiný: Konvenční školení KPR
Účastníci obdrží 60 minut standardního školení v resuscitaci (CPR), které bude poskytnuto prostřednictvím instruktážních videí a osobního vedení instruktora, což odráží současnou praxi komunitního školení v resuscitaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl kompresí hrudníku
Časové okno: (1) Bezprostředně po školení a (2) při 6měsíčním následném hodnocení.
Podíl kompresí hrudníku (CCF) je definován jako podíl celkové doby resuscitace, během níž jsou aktivně prováděny komprese hrudníku. Metriky kvality kompresí hrudníku včetně CCF budou měřeny během standardizované simulace srdeční zástavy pomocí figuríny pro měření kvality KPR.
(1) Bezprostředně po školení a (2) při 6měsíčním následném hodnocení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná hloubka stlačení hrudníku
Časové okno: (1) Bezprostředně po tréninku a (2) při 6měsíčním sledování.
Průměrná hloubka všech hrudních kompresí provedených během simulované resuscitace.
(1) Bezprostředně po tréninku a (2) při 6měsíčním sledování.
Průměrná rychlost kompresí hrudníku
Časové okno: (1) Bezprostředně po tréninku a (2) při 6měsíčním sledování.
Průměrný počet hrudních kompresí provedených za minutu během simulace CPR.
(1) Bezprostředně po tréninku a (2) při 6měsíčním sledování.
Podíl kompresí s adekvátní hloubkou
Časové okno: (1) Bezprostředně po tréninku a (2) při následném hodnocení po 6 měsících.
Procento hrudních kompresí, které během simulace splňují kritéria hloubky doporučené směrnicemi (5–6 cm).
(1) Bezprostředně po tréninku a (2) při následném hodnocení po 6 měsících.
Podíl kompresí s adekvátní rychlostí
Časové okno: (1) Bezprostředně po tréninku a (2) při 6měsíčním následném vyšetření.
Procento stlačení hrudníku, které spadá do rozsahu doporučené rychlosti stlačení podle směrnic (100–120 stlačení za minutu).
(1) Bezprostředně po tréninku a (2) při 6měsíčním následném vyšetření.
Celkový výkon základní podpory života
Časové okno: (1) Bezprostředně po výcviku a (2) při 6měsíčním následném sledování.

Měření výkonnosti základní neodkladné resuscitace během standardizované simulace srdeční zástavy pomocí následujících položek kontrolního seznamu včetně:

Zkontrolovat reakci / Vyhodnotit dýchání / Přivolat záchrannou službu a pomoc / Stlačování hrudníku / Aktivovat AED a připojit elektrody / Ustoupit / Provést výboj / Minimalizovat přerušení KPR /
(1) Bezprostředně po výcviku a (2) při 6měsíčním následném sledování.
Sebedůvěra při provádění CPR
Časové okno: (1) Před tréninkem, (2) bezprostředně po tréninku a (3) při 6měsíčním následném vyšetření.
Sebedůvěra účastníků při provádění KPR bude hodnocena pomocí upravené verze Škály sebedůvěry v základních resuscitačních dovednostech (BRS-SES), která obsahuje 15 položek hodnocených na 11bodové Likertově škále (převedené na škálu 0–100), přičemž vyšší skóre indikuje větší sebedůvěru.
(1) Před tréninkem, (2) bezprostředně po tréninku a (3) při 6měsíčním následném vyšetření.
Systémová škála použitelnosti
Časové okno: Bezprostředně po školení
Použitelnost programu MR-based CPR Training bude hodnocena pomocí System Usability Scale (SUS), ověřeného dotazníku s 10 položkami hodnocenými na 5bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre indikuje lepší použitelnost. Toto hodnocení bude provedeno pouze v experimentální skupině.
Bezprostředně po školení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sang Do Shin, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2401-048-1500

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava (CA)

Klinické studie na HEROS 4.0

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit