PIOMI가 미숙아 결과에 미치는 영향
조산아 구강 운동 중재(PIOMI)의 조산아 섭취 행동, 체중 증가 및 입원 기간에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
목적: 본 연구는 신생아집중치료실(NICU)에 입원한 조산아에서 조기 구강 운동 중재(PIOMI)가 체중 증가, 모유 수유 행동 및 입원 기간에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 하였습니다.
방법: 무작위 대조 실험 연구 설계를 사용하였습니다. 재태 연령 26-30주 사이의 총 32명의 조산아를 중재군(n=16) 또는 대조군(n=16)에 무작위로 배정하였습니다. 중재군은 7일 연속으로 하루 두 번 PIOMI를 받았으며(총 14회), 대조군은 일반적인 치료만 받았습니다. 조기아 모유 수유 행동 척도(PIBBS)를 사용하여 중재 전후의 모유 수유 수행도를 평가하였습니다. 체중 변화와 입원 기간을 기록하여 군 간 비교를 수행하였습니다.
연구 개요
상세 설명
목적
이 연구는 신생아 중환자실(NICU)에 입원한 미숙아에서 조기 구강 운동 중재(PIOMI)가 섭식 행동, 체중 증가 및 입원 기간에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 하였다.
방법
이 연구는 사전-사후 검사 평행군 설계를 적용한 무작위 대조 실험 연구로 설계되었다. 총 32명의 재태 연령 26~30주의 미숙아를 무작위로 중재군(n=16)과 대조군(n=16)에 할당하였다. 중재군은 7일 동안 하루 두 번 총 14회의 조기 구강 운동 중재(PIOMI)를 받았으며, 대조군은 일반적인 간호만 제공받았다. 중재 전후에 미숙아 모유 수유 행동 척도(PIBBS)를 사용하여 모유 수유 행동을 평가하였다. 체중은 매일 측정하였으며, 총 체중 증가량과 입원 기간을 기록하였다. 통계 분석은 자료의 분포에 따라 적절한 모수 및 비모수 검정을 사용하였으며, 유의 수준은 p < 0.05로 설정하였다.
결론
이 연구는 미숙아에서 PIOMI의 섭식 수행, 체중 증가 및 입원 결과에 대한 임상적 효과를 평가하기 위해 설계되었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Konya
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Konya, Konya, 터키 (Türkiye), 40336
- Necmettin Erbakan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신 주수 26주에서 30주 사이,
- 최소 출생 체중 1350그램,
- 구강 자극 중 신체적 안정성,
- 출생 5분 후 아프가 점수 4점 이상.
제외 기준:
- 선천성 기형 또는 염색체 이상 존재,
- 기관지폐 이형성증과 같은 만성 질환,
- 뇌실내 출혈 (III도 또는 IV도),
- 괴사성 장염 (NEC),
- 무호흡 및 경련,
- 교환 수혈 또는 수혈이 필요한 신생아 황달 관련 치료,
- 양성 혈액 배양으로 확인된 패혈증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PIOMI
PIBBS는 여섯 가지 하위 항목을 평가합니다: 유방에 물기, 유륜 잡기, 턱으로 유방 고정하기, 빨기, 가장 긴 빨기 연속, 그리고 삼키기입니다. 총 점수가 기록되었습니다. 중재 그룹에서 물리치료사들은 빨기를 자극하기 위해 볼 지지, 입술 둥글게 하기, 입술 닫기, 잇몸 마사지, 혀의 측면과 앞쪽 끝에 압력 가하기, 그리고 구개 두드리기로 구성된 PIOMI를 시행했습니다. 중재는 3분간 지속되었으며, 그 후 2분간 비영양적 빨기가 이어졌고, 이를 7일 연속으로 하루에 두 번 시행했습니다(각 세션은 5분간 지속됨). 시행 중 산소 포화도와 심박수가 모니터링되었습니다. |
베크만 구강 운동 중재(BOMI)는 브렌다 레슨 박사가 지속 시간과 단계를 수정하여 미숙아 구강 운동 중재(PIOMI)를 개발했습니다.
PIOMI는 특정 교육 프로그램을 통해 일관되고 신뢰할 수 있게 적용할 수 있으며 쉽게 가르칠 수 있는 유일한 미숙아 구강 운동 중재입니다. 중재 그룹에서는 물리치료사가 빨기 자극을 위해 볼 지지, 입술 둥글리기, 입술 닫기, 잇몸 마사지, 혀의 측면 및 앞쪽 끝에 압력 가하기, 구개 두드리기로 구성된 PIOMI를 시행했습니다.
중재는 3분간 지속된 후 2분간 비영양적 빨기를 하여 하루에 두 번, 연속 7일간 시행되었습니다(각 세션은 5분간 지속됨).
적용 중 산소 포화도와 심박수를 모니터링했습니다.
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다른: 대조군
대조군은 추가적인 구강 운동 자극 없이 일상적인 간호를 받았습니다.
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대조군은 추가적인 구강운동 자극 없이 일상적인 간호를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미숙아 모유수유 행동 척도 (PIBBS).
기간: 기준선(중재 전) 및 7일차(중재 후)
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PIBBS는 여섯 가지 하위 항목을 평가합니다: 유방에 젖 물리기, 유륜 잡기, 턱으로 유방 고정하기, 빨기, 가장 긴 빨기 폭발, 삼키기입니다. 총 점수가 기록되었습니다. 조산아 모유 수유 행동 척도(PIBBS)는 여섯 가지 하위 항목을 평가합니다: 유방에 젖 물리기, 유륜 잡기, 턱으로 유방 고정하기, 빨기, 가장 긴 빨기 폭발, 삼키기입니다. 총 점수 범위는 0에서 20점까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 모유 수유 수행을 나타냅니다. |
기준선(중재 전) 및 7일차(중재 후)
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퇴원 체중
기간: 기저선(개입 전)부터 개입 완료 후 7일까지
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입원 시점부터 퇴원 시점까지의 체중 변화
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기저선(개입 전)부터 개입 완료 후 7일까지
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입원 기간
기간: 신생아 중환자실 입원(기준점)부터 병원 퇴원까지, 최대 8주 동안 평가됨
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입원 기간은 신생아 집중 치료실(NICU) 입원부터 퇴원까지의 총 일수로 정의됩니다.
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신생아 중환자실 입원(기준점)부터 병원 퇴원까지, 최대 8주 동안 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NEU-PT2025-04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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