Efectos del PIOMI en los Resultados de los Bebés Prematuros
Efectos de la Intervención Oral Motora para Lactantes Prematuros (PIOMI) en el Comportamiento de Alimentación, Ganancia de Peso y Duración de la Estancia Hospitalaria en Lactantes Prematuros: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Objetivo: Este estudio tuvo como objetivo investigar los efectos de la Intervención Oral Motora del Bebé Prematuro (PIOMI) en la ganancia de peso corporal, el comportamiento de lactancia materna y la duración de la estancia hospitalaria en bebés prematuros hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN).
Métodos: Se utilizó un diseño de estudio experimental controlado aleatorizado. Un total de 32 bebés prematuros con una edad gestacional entre 26 y 30 semanas fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención (n=16) o al grupo de control (n=16). El grupo de intervención recibió PIOMI dos veces al día durante 7 días consecutivos (14 sesiones en total), mientras que el grupo de control recibió únicamente cuidados de rutina. Se utilizó la Escala de Comportamiento de Lactancia del Bebé Prematuro (PIBBS) para evaluar el rendimiento de la lactancia materna antes y después de la intervención. Los cambios de peso y la duración de la estancia hospitalaria se registraron y compararon entre los grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo
Este estudio tuvo como objetivo investigar los efectos de la Intervención Motora Oral para Bebés Prematuros (PIOMI) en el comportamiento alimentario, la ganancia de peso y la duración de la estancia hospitalaria en bebés prematuros hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN).
Métodos
Este estudio se diseñó como un ensayo experimental controlado aleatorizado con un diseño de grupo paralelo pretest-posttest. Un total de 32 bebés prematuros con una edad gestacional entre 26 y 30 semanas fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención (n = 16) o al grupo de control (n = 16). El grupo de intervención recibió la Intervención Motora Oral para Bebés Prematuros (PIOMI) dos veces al día durante 7 días consecutivos (14 sesiones en total), mientras que el grupo de control recibió únicamente cuidados de enfermería rutinarios. El comportamiento de lactancia materna se evaluó utilizando la Escala de Comportamiento de Lactancia Materna para Bebés Prematuros (PIBBS) antes y después de la intervención. El peso corporal se midió diariamente, y se registraron la ganancia total de peso y la duración de la estancia hospitalaria. Los análisis estadísticos se realizaron utilizando pruebas paramétricas y no paramétricas apropiadas según la distribución de los datos, con un nivel de significación establecido en p < 0,05.
Conclusión
Este estudio se diseñó para evaluar los efectos clínicos de PIOMI en el rendimiento alimentario, la ganancia de peso y los resultados de hospitalización en bebés prematuros.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Konya
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Konya, Konya, Turquía (Türkiye), 40336
- Necmettin Erbakan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad gestacional entre 26 y 30 semanas,
- Peso mínimo al nacer de 1350 gramos,
- Estabilidad física durante la estimulación oral,
- Puntuación Apgar de 4 o superior a los 5 minutos después del nacimiento.
Criterios de exclusión:
- Presencia de anomalías congénitas o anomalías cromosómicas,
- Enfermedades crónicas como la displasia broncopulmonar,
- Hemorragia intraventricular (grado III o IV),
- Enterocolitis necrotizante (NEC),
- Asfixia y convulsiones,
- Tratamientos relacionados con la ictericia neonatal que requieran exanguinotransfusión o transfusión sanguínea,
- Sepsis confirmada por hemocultivo positivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PIOMI
El PIBBS evalúa seis subítems: prenderse al pecho, agarre de la areola, sujetar el pecho con la mandíbula, succión, ráfaga de succión más larga y deglución. Se documentaron las puntuaciones totales. En el grupo de intervención, los fisioterapeutas administraron PIOMI, que consistió en soporte de mejillas, redondeo de labios, cierre de labios, masaje de encías, presión en la punta lateral y anterior de la lengua y golpeteo del paladar para estimular la succión. La intervención duró 3 minutos, seguida de 2 minutos de succión no nutritiva, administrada dos veces al día durante 7 días consecutivos (cada sesión duró 5 minutos). Se monitorizó la saturación de oxígeno y la frecuencia cardíaca durante la aplicación. |
La Intervención Oral Motora Beckman (BOMI) fue rediseñada por la Dra. Brenda Lessen, modificando su duración y pasos, para crear la Intervención Oral Motora para Bebés Prematuros (PIOMI).
PIOMI es la única intervención oral motora para prematuros que puede aplicarse de manera constante y confiable y enseñarse fácilmente a través de un programa de formación específico. En el grupo de intervención, los fisioterapeutas administraron PIOMI, que consistió en soporte de mejillas, redondeo de labios, cierre de labios, masaje de encías, presión en la punta lateral y anterior de la lengua y golpeteo del paladar para estimular la succión.
La intervención duró 3 minutos, seguida de 2 minutos de succión no nutritiva, administrada dos veces al día durante 7 días consecutivos (cada sesión duró 5 minutos).
Se monitorizó la saturación de oxígeno y la frecuencia cardíaca durante la aplicación.
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Otro: Control
El grupo de control recibió cuidados de enfermería de rutina sin ninguna estimulación motora oral adicional.
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El grupo de control recibió cuidados de enfermería rutinarios sin ninguna estimulación oral motora adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Comportamiento de Lactancia Materna del Bebé Prematuro (PIBBS).
Periodo de tiempo: Baseline (pre-intervención) y Día 7 (post-intervención)
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La Escala de Comportamiento de Lactancia del Bebé Prematuro (PIBBS, por sus siglas en inglés) evalúa seis subítems: enganche al pecho, agarre de la areola, sujeción del pecho con la mandíbula, succión, ráfaga de succión más larga y deglución. Se documentaron las puntuaciones totales. La Escala de Comportamiento de Lactancia del Bebé Prematuro (PIBBS) evalúa seis subítems: enganche al pecho, agarre de la areola, sujeción del pecho con la mandíbula, succión, ráfaga de succión más larga y deglución. La puntuación total oscila entre 0 y 20, donde puntuaciones más altas indican un mejor desempeño en la lactancia. |
Baseline (pre-intervención) y Día 7 (post-intervención)
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peso al alta
Periodo de tiempo: Desde el inicio (preintervención) hasta el día 7 tras la finalización de la intervención
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Cambio en el peso corporal desde el inicio hasta el alta
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Desde el inicio (preintervención) hasta el día 7 tras la finalización de la intervención
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Duración de la Estancia Hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la UCIN (línea base) hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 8 semanas
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La duración de la estancia hospitalaria se define como el número total de días desde el ingreso en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) hasta el alta hospitalaria.
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Desde el ingreso en la UCIN (línea base) hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Peso corporal
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Complicaciones obstétricas del parto
- Complicaciones del embarazo
- Cambios en el peso corporal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Nacimiento prematuro
- Aumento de peso
- Terapéutica
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Atención de enfermería
Otros números de identificación del estudio
- NEU-PT2025-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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